„Доставка на лекарствени продукти за 2026г.,отпускани по реда на Наредба №34 от 25.11.2005 г. за реда за заплащане от държ.бюджет на лечението на бълг.граж.за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване,за лечение на пациенти с ХИВ/СПИН,туберкулоза, псих. и поведенчески разстройства,дължащи се на употреба на опиоиди,синдром на зависимост“ по прек.поз.№20„PYRAZINAMIDE“.​​​​

Кратко описание

„Доставка на лекарствени продукти за 2026 г., отпускани по реда на Наредба №34 от 25.11.2005 г. за реда за заплащане от държавния бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване, за лечение на пациенти с ХИВ/СПИН, туберкулоза,  психични и поведенчески разстройства, дължащи се на употреба на опиоиди, синдром на зависимост“, по прекратена обособена позиция № 20 с международно непатентно наименование „PYRAZINAMIDE“.​​​​​​​

Допълнителна информация

Посочената стойност в раздел Прогнозна стойност, без да се включва ДДС, представлява максималния
разполагаем финансов ресурс на възложителя. Участници, които надвишат прогнозната стойност, ще бъдат отстранявани от участие в процедурата.
Посочената в раздел "Планиран срок" начална дата е индикативна.
Договорът влиза в сила от датата на сключване.
Срокът за изпълнение на договора е до 28.02.2027 г.

Обосновка

Лекарствените продукти са обект на регулация по отношение на опаковане, листовки и начин на употреба. Тъй като
същите се използват и от лица с увреждания, се спазват изискванията на европейското законодателство в тази
област, предвид което не е необходимо да се поставят допълнителни критерии за достъпност за лица с
увреждания.

Описание на подновяванията

Обществената поръчка се провежда ежегодно за осигуряване на необходимите лекарствени продукти за лечение на пациенти с ХИВ/СПИН, туберкулоза, психични и поведенчески разстройства, дължащи се на употреба на опиоиди, синдром на зависимост. Необходимите лекарствени продукти по обособените позиции не са константни и могат да се променят в зависимост от съвкупност от различни фактори.
Видът и количествата на необходимите лекарства, обект на обществената поръчка, се определят от експертните съвети по съответните медицински специалности на база прогнозен брой пациенти, показани за лечение с конкретен лекарствен продукт и в съответствие с терапевтичните алгоритми, включени в утвърдените фармако-терапевтични ръководства и актуалните препоръки за лечение, приети от научните медицински дружества. Видът на необходимите лекарства се определя също така от присъствието им в Позитивния лекарствен списък и разпространението им на пазара.
В тази връзка видът и количествата лекарства се променят ежегодно поради обстоятелството, че се променя броя на пациентите, показани за лечение с конкретен лекарствен продукт, включват се нови или отпадат лекарства от терапевтичните режими по медицински критерии, в Позитивния лекарствен списък динамично се включват/изключват лекарствени продукти, преустановява се от притежателите на разрешението за употреба временно или постоянно разпространението на определени лекарства на фармацевтичния пазар.

Основен обект или място на изпълнение

NUTS: BG България
гр. София; гр. Пловдив; гр. Варна; гр. Плевен; гр. Стара Загора; гр. Благоевград; гр. Бургас; гр. Велико Търново; гр. Видин; гр. Враца; гр. Габрово; гр. Трявна; гр. Добрич; село Карвуна, общ. Балчик, обл. Добрич; гр. Кърджали; гр. Кюстендил; гр. Ловеч; гр. Троян; гр. Монтана; гр. Пазарджик; гр. Перник; гр. Плевен; гр. Разград; гр. Русе; гр. Силистра; гр. Сливен; гр. Смолян; село Искрец, общ. Своге, обл. София; гр. Търговище; гр. Омуртаг; гр. Хасково; гр. Шумен; гр. Ямбол

Ускорена процедура

Но основание чл. 74, ал. 4 от ЗОП, настоящата процедура се обявена със съкратен срок за получаване на оферти със следните мотиви:
На основание чл. 82, ал. 1 т. 8 от Закона за здравето, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване, Министерство на здравеопазването заплаща за лечение на инфекциозни заболявания – ХИВ/СПИН и туберкулоза по реда на Наредба №34 от 2005 г.
Лечебните заведения – крайни получатели на лекарствени продукти за туберкулоза са обезпечени с количества по прекратената позиция до края на месец юли 2026 г.
Лекарственият продукт с INN Pyrazinamide по прекратената позиция е необходим за терапевтичните режими на пациентите, на които е предписан, поради специфичните му терапевтични показания и фармакологични характеристики, поради което за доставката му е необходимо да се проведе нова процедура по Закона за обществените поръчки. През 2026 г. за лечение с Pyrazinamide са предвидени 1 757 пациенти, съответно 3 036 опаковки (303 600 таблетки) или до 151 800 000 mg.
Ненавременно осигуряване на лекарствен продукт – гръбнак на антитуберкулозната терапия ще доведе до прекъсване на лечението, което ще влоши развитието на инфекцията и ще създаде здравен риск за заразените лица. Ще се компрометират постигнатите здравни резултати при лекуваните лица и ще се стигне до развитието на резистентни щамове, чието лечение изисква преминаване на следваща терапевтична линия с по-висока стойност и в крайна сметка изчерпване на наличните терапевтични възможности.
Липсата на лекарствени продукти за туберкулоза, както за осигуряване на непрекъснатост на терапията при вече лекуваните лица, така и за започване на лечение при новодиагностицирани пациенти, крие риск за общественото здраве поради липса на възможности за терапевтичен контрол на инфекцията.
На основание изложеното кройния срок за подаване на офертите се съкращава на 15 календарни дни.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците в процедурата трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ, с изключение на случаите по чл. 195, ал. 1 за физически и юридически лица, притежаващи разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от регулаторен орган на друга държава членка" или еквивалентен документ, съгласно законодателството на държавата, в която са установени. При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, участниците представят документите по предходното изречение.
Участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора, при условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП,
представя следните документи: заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на
Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за
търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени
продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от
ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел „А“ от ЕЕДОП.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците в процедурата трябва да са реализирали минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на
поръчката, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години, в зависимост
от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си.
Съгласно чл. 62, ал. 3 от ЗОП, информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която
участникът е създаден или е започнал дейността си.
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на
процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител преди сключване на
договора са: удостоверения от банки; годишните финансови отчети или техни съставни части, когато
публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е
установен; справка за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Когато по основателна причина
участникът не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето
икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за
подходящ.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел Б от ЕЕДОП. Ако съответните
документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или
служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
Изисквано минимално ниво за реализиран минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката - равен
или над прогнозната стойност за съответната обособена позиция.
Забележка: За сферата, попадаща в обхвата на поръчката по съответната обособена позиция/позиции по
която/които участника е депозирал оферта, възложителят ще приеме: реализиран минимален оборот от доставка/и на всякакви лекарствени продукти.

Допълнителна информация

1. Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 3% (три на сто) от Стойността на Договора без ДДС.
2. При подписването на договора ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ представя на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ гаранция за изпълнение в размер
на 3% (три на сто) от Стойността на Договора без ДДС, за която е осигурено финансиране, която служи за
обезпечаване на изпълнението на задълженията на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ по Договора.
3. След потвърждение от възложителя за стойността, за която бъде осигурено допълнително финансиране,
Изпълнителят представя гаранция в размер на 3% (три на сто) от стойността на осигуреното допълнително
финансиране.
4. Гаранцията се предоставя в една от следните форми:
4.1. парична сума;
4.2. банкова гаранция;
4. 3. застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на
изпълнителя.
Гаранцията по т. 4.1 или 4.2 може да се предостави от името на изпълнителя за сметка на трето лице - гарант.
Гаранцията по т. 4.3 може да се предостави само когато стойността на съответната гаранцията е равна или по-малка от 255 645,94 евро.
При представяне на гаранция във вид на платежно нареждане - паричната сума се внася по сметка на Възложителя
(Министерство на здравеопазването):
БНБ ЦЕНТРАЛНО УПРАВЛЕНИЕ
Банков код: BNBG BGSD
Банкова сметка: BG21 BNBG 9661 3300 1293 01.
Когато участникът избере гаранцията да бъде банкова гаранция или под формата на застраховка, същата следва
да бъде безусловна, неотменима и изискуема при първо писмено поискване, в което възложителят заяви, че
изпълнителят не е изпълнил задължение по договора за възлагане на обществената поръчка.
Възложителят следва да бъде посочен като трето ползващо се лице по гаранцията под формата на застраховка.
Застраховката следва да покрива отговорността на изпълнителя по настоящия договор и не може да бъде
използвана за обезпечение на отговорността на изпълнителя по друг договор.
Гаранцията за изпълнение следва да бъде със срок на валидност за целия срок на действие на Договора плюс 60
(шестдесет) дни след прекратяването на Договора, като при необходимост срокът на валидност на банковата
гаранция или застраховка се удължава или се издава нова.
Условията за задържане и освобождаване на гаранция за изпълнение са указани договора за изпълнение
Възложителят ще освободи гаранцията без да дължи лихви за периода, през който средствата законно са
престояли при него.
5. При подаване на офертата участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с
критериите за подбор чрез представяне на единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП), по
образец, подготвен от възложителя, приложен в електронната преписка на поръчката в ЦАИС ЕОП. В него се
предоставя съотв. информация, изисквана от възложителя, и се посочват националните бази данни, в които се
съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на
държавата, в която кандидатът или участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Когато
кандидатът или участникът е посочил, че ще използва капацитета на трети лица за доказване на съответ. с
критериите за подбор или че ще използва подизпълнители, за всяко от тези лица се представя отделен ЕЕДОП,
който съдържа изискуемата от възложителя информация. Когато кандидатът или участникът е обединение, което
не е юридическо лице, ЕЕДОП се подава от всеки от участниците в обединението. При необходимост от деклариране на обстоятелства, относими към обединението, ЕЕДОП се подава и за обединението.
6. УСЛОВИЯ И НАЧИН НА ПЛАЩАНЕ - съгласно проекта на договора.
7. Образците на техническо и ценово предложение, които следва да попълват участниците се съдържат в ЦАИС
ЕОП.
Забележка: Крайната единична цена следва да се формира до шест знака след десетичната запетая. Цената за
опаковка следва да се предложи до два знака след десетичната запетая. Обща стойност без ДДС следва да се
предложи до два знака след десетичната запетая.
Забележка: На оценка подлежи предложената единична цена без ДДС за mg.
В случай, че през времето на действие на договора стойността, която следва да се заплаща с публични средства
на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък стане по-ниска от договорената, възложителят безусловно заплаща лекарствените продукти на по-ниската цена, считано от датата на влизане в сила на решението на НСЦРЛП за промяна на цена на лекарствен продукт или от датата на актуализацията на Позитивния лекарствен списък по реда на чл. 57, ал. 1 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти за лекарствените продукти с намалена стойност за опаковка, изчислена на база референтна стойност. В случаите по предходното изречение, стойността се определя към момента на доставката (подписване на приемо-предавателен протокол).
Възложителят не се задължава да заяви количества от лекарствения продукт за цялата стойност на договора.
Количеството се определя от възложителя в зависимост от конкретните му нужди.
8. Освен на основанията по чл. 54 и 55, ал. 1, т. 1 и т. 4 от ЗОП, възложителят отстранява участник, за който е налице някое от обстоятелствата по чл. 107 от ЗОП.
9. Финансирането на договора, който ще бъде сключен, е осигурено частично. Минималният процент на
осигуреното финансиране по договора е 65%. При сключване на договора, на база постъпилите
предложения и постигнатите в резултат на проведената процедура цени, този процент може да бъде увеличен.
Посоченият минимален процент на осигуреното финансиране, а именно 65%, няма да бъде намаляван.
На основание чл. 114 от ЗОП, договора ще се сключва под условие по отношение на количествата, за които не
е осигурено финансиране. При сключване на договора, ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ информира писмено
ИЗПЪЛНИТЕЛЯ, за кои кол-ва не е осигурено фин-не и каква част от доставките е с отложено изпълнение.
Изпълнението на последните започва след потвърждение от възложителя за осигурено финансиране и
представяне от изпълнителя на определената гаранция за изпълнение. При непредставяне на гаранцията за
изпълнение в посочения от възложителя срок, без наличието на обективни причини, възложителят прекратява
договора в частта за доставките, за които изпълнението е отложено.
В случай, че не бъде осигурено финансиране за доставките, за които изпълнението е отложено, всяка една от
страните може да поиска договора да бъде, частично прекратен без предизвестие след изтичане на тримесечен
срок от сключването му. Когато след изтичане на 10-месечен срок от сключване на договора не е осигурено
финансиране, договорът се счита за прекратен в частта за доставките, за които изпълнението е отложено.
10. Стойността на обществената поръчка е максималният разполагаем финансов ресурс на Възложителя и
не може да бъде надвишавана. Участниците, които предложат ценово предложение, с което надвишават
стойността на обществената поръчка, ще бъдат отстранени от процедурата.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

На основание чл. 197, ал.1, т.1 от Закона за обществените поръчки, жалби могат да се подават в 10-дневен срок от
изтичането на срока по чл.100, ал.3 - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за
одобряване на промени в условията по обявената процедура.