Доставка на медицинска апаратура за нуждите на „МБАЛ – Хасково“АД, в изпълнение на проект „Преодоляване на неравенствата в ЮЦР в периферни общини по направление Хасково-Харманли-Свиленград за преход към въглеродно неутрални, климатично устойчиви и социално-приобщаващи градове“, финансиран по процедура чрез директно предоставяне на безвъзмездна финансова помощ BG16FFPR003-2.002 „Подкрепа за .......

Кратко описание

Доставка на медицинска апаратура за нуждите на „МБАЛ – Хасково“АД, в изпълнение на проект „Преодоляване на неравенствата в ЮЦР в периферни общини по направление Хасково-Харманли-Свиленград за преход към въглеродно неутрални, климатично устойчиви и социално-приобщаващи градове“, финансиран по процедура чрез директно предоставяне на безвъзмездна финансова помощ  BG16FFPR003-2.002 „Подкрепа за интегрирано градско развитие в 40 градски общини“ по Приоритет 2 „Интегрирано териториално развитие на регионите“  на Програма „Развитие на регионите“ 2021-2027 г

Процедурата включва две обособени позици:
         Обособена позиция № 1 – „Доставка на компютърен томограф със 128 срезова реконструкция за нуждите на „МБАЛ - Хасково“ АД“, в изпълнение на проект „Преодоляване на неравенствата в ЮЦР в периферни общини по направление Хасково-Харманли-Свиленград за преход към въглеродно неутрални, климатично устойчиви и социално-приобщаващи градове“, финансиран по процедура чрез директно предоставяне на безвъзмездна финансова помощ  BG16FFPR003-2.002 „Подкрепа за интегрирано градско развитие в 40 градски общини“ по Приоритет 2 „Интегрирано териториално развитие на регионите“  на Програма „Развитие на регионите“ 2021-2027 г.“ .
          Обособена позиция № 2 – „Доставка на 2 броя ехографи за периферна съдова диагностика и за диагностика на сърдечно - съдови заболявания за нуждите на „МБАЛ - Хасково“ АД“, в изпълнение на проект „Преодоляване на неравенствата в ЮЦР в периферни общини по направление Хасково-Харманли-Свиленград за преход към въглеродно неутрални, климатично устойчиви и социално-приобщаващи градове“, финансиран по процедура чрез директно предоставяне на безвъзмездна финансова помощ  BG16FFPR003-2.002 „Подкрепа за интегрирано градско развитие в 40 градски общини“ по Приоритет 2 „Интегрирано териториално развитие на регионите“  на Програма „Развитие на регионите“ 2021-2027 г.“ .
​​​​​​​

Предметът на обществената поръчка е с обхват следните дейности:
доставка, монтаж, инсталация и предварителни изпитвания (приложими за обособена позиция № 1 и обособена позиция № 2);
 изработка на инвестиционен проект за адаптиране на помещението за инсталиране на апарата по част Технологична, Електротехнологична, Лъчезащита и ОВК (приложими за обособена позиция № 1);
 демонтаж на наличната стара апаратура и извеждането й от помещението на лечебното заведение на място указано от Възложителя (приложимо за  обособена позиция № 1);
съдействие при подготовка на документи за получаване на разрешение за монтаж от Агенция за ядрено регулиране – АЯР (приложимо за  обособена позиция № 1);
 съдействие при изготвяне на пълна документация за лицензиране на апаратурата, която възложителя подава пред АЯР (приложимо за  обособена позиция № 1);
гаранционно обслужване, включващо отстраняване на гаранционни дефекти и сервизно обслужване - текуща поддръжка, профилактики, смяна на модули и ремонти на апаратурата  (приложими за обособена позиция № 1 и обособена позиция № 2);
обучение на персонала (приложими за обособена позиция № 1 и обособена позиция № 2).

Описание на обществената поръчка

Доставка на компютърен томограф със 128 срезова реконструкция за нуждите на „МБАЛ - Хасково“ АД“, в изпълнение на проект „Преодоляване на неравенствата в ЮЦР в периферни общини по направление Хасково-Харманли-Свиленград за преход към въглеродно неутрални, климатично устойчиви и социално-приобщаващи градове“, финансиран по процедура чрез директно предоставяне на безвъзмездна финансова помощ  BG16FFPR003-2.002 „Подкрепа за интегрирано градско развитие в 40 градски общини“ по Приоритет 2 „Интегрирано териториално развитие на регионите“  на Програма „Развитие на регионите“ 2021-2027 г.“
Предметът на обществената поръчка е с обхват следните дейности:
доставка, монтаж, инсталация и предварителни изпитвания;
 изработка на инвестиционен проект за адаптиране на помещението за инсталиране на апарата по част Технологична, Електротехнологична, Лъчезащита и ОВК;
 демонтаж на наличната стара апаратура и извеждането й от помещението на лечебното заведение на място указано от Възложителя;
съдействие при подготовка на документи за получаване на разрешение за монтаж от Агенция за ядрено регулиране – АЯР ;
 съдействие при изготвяне на пълна документация за лицензиране на апаратурата, която възложителя подава пред АЯР ;
гаранционно обслужване, включващо отстраняване на гаранционни дефекти и сервизно обслужване - текуща поддръжка, профилактики, смяна на модули и ремонти на апаратурата ;
обучение на персонала за работа с апаратурата.

Описание на обществената поръчка

Доставка на 2 броя ехографи за периферна съдова диагностика и за диагностика на сърдечно - съдови заболявания за нуждите на „МБАЛ - Хасково“ АД“, в изпълнение на проект „Преодоляване на неравенствата в ЮЦР в периферни общини по направление Хасково-Харманли-Свиленград за преход към въглеродно неутрални, климатично устойчиви и социално-приобщаващи градове“, финансиран по процедура чрез директно предоставяне на безвъзмездна финансова помощ  BG16FFPR003-2.002 „Подкрепа за интегрирано градско развитие в 40 градски общини“ по Приоритет 2 „Интегрирано териториално развитие на регионите“  на Програма „Развитие на регионите“ 2021-2027 г.“  

Предметът на обществената поръчка е с обхват следните дейности:
доставка, монтаж, инсталация и предварителни изпитвания);
 ​​​​​​​гаранционно обслужване, включващо отстраняване на гаранционни дефекти и сервизно обслужване - текуща поддръжка, профилактики, смяна на модули и ремонти на апаратурата;
обучение на персонала за работа с апаратурата.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени:
Мин. изискване:
Участникът трябва да отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република България.
Чуждестранните участници трябва да отговарят на условието в държавата, в която са установени. Ако за изпълнител бъде определен чуждестранен участник, то преди сключването на договора трябва да отговаря на изискването за правоспособност в България или да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо. (чл. 112, ал. 1, т. 4 ЗОП)

Деклариране: При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в част IV, раздел А: Годност, от ЕЕДОП, като се посочва информация за органа, издал разрешението и номер.

Доказване: При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 ЗОП, възложителят изисква от участниците:
-валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл.77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, а при сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква от определения за изпълнител:
- валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл.77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да притежават валидно Удостоверение за регистрация за дейност по чл.56, ал.3 от ЗБИЯЕ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да извършва дейности с източници на йонизиращи лъчения, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Деклариране: При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в част IV, раздел А: Годност, от ЕЕДОП, като се посочва информация за номер на документа, валидност, органа който го е издал.
Доказване на годност(правоспособност) за упражняване на професионална дейност: При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 ЗОП или при сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква от участниците или от определения за изпълнител: валидно Удостоверение за регистрация за дейност по чл.56, ал.3 от ЗБИЯЕ.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Възложителят изисква участниците да са реализирали общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните 3 (три) приключили финансови години (в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си), равен на сумата от прогнозните стойности на обособените позиции /посочени в т. I.4 на настоящата документация/, за които е подадена офертата.
Съответствието с това изискване се декларира в ЕЕДОП-а Част IV: Критерии за подбор, раздел Б. Общ годишен оборот и се доказва съгласно чл. 62, ал. 1, т. 3 ЗОП с годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен.
За участник чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на Българска народна банка за съответната валута в евро.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците да прилагат системи за управление на качеството:

Мин.изискване:
Участниците следва да прилагат внедрена система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен Възложителят ще приеме обхват, свързан с производство и/или търговия/продажба на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване.

Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел Г „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за съответния сертификат (номер на документа, дата на издаване, обхват на сертификация и срок на валидност).

Доказване: При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 ЗОП или при сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква от участниците или от определения за изпълнител: валиден сертификат за внедрена система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен Възложителят ще приеме обхват, свързан с производство и/или търговия/продажба на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване.

Забележка: За посочени конкретен стандарт, спецификация, техническо одобрение, друга техническа референция, модел, източник, процес, търговска марка, патент, тип, произход или производство съгласно чл. 48, ал. 2 от „Закона за обществените поръчки“ - да се чете „или еквивалентно”.

На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката.

При подписване на договора за обществената поръчка, възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да представи необходимите документи съгласно чл.112 от ЗОП.

Допълнителна информация

Основания за отстраняване от процедурата: Участник, за когото са налице някое от основанията на чл. 54, ал. 1, чл. 55, ал. 1, т. 4, чл. 107 ЗОП; участници, свързани лица по смисъла на §2, т.45 от допълнителните разпоредби на ЗОП във връзка с § 1, т.13 и т.14 от допълнителните разпоредби на Закона за публичното предлагане на ценни книжа; участник, за когото са налице забраната по чл.3, т. 8 или ограниченията по чл.4 и чл.5, ал.1, т.3 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; участник, осъждан за престъпления по чл. 194÷208, чл. 213а÷217, чл. 219÷252, чл. 254а÷255а, 256÷260 от Наказателния Кодекс; участник, осъждан за извършени нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от Кодекса на Труда,; участник осъждан за извършени нарушения по чл. 13, ал. 1 от ЗТМТМ; участник, за когото са налични обстоятелствата по чл.91 от Закона за противодействие на корупцията за лицата, заемащи публични длъжности; участник на когото е наложена временна санкция по чл.83а, ал.5, т.1 от ЗАНН;
Други основания за задължително отстраняване:
1 Участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществената поръчка или в документацията;
2. Участник, който е представил оферта, която не отговаря на:
а) предварително обявените условия на поръчката;
б) Участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3-5 от ЗОП;
в) Участници, които са свързани лица по смисъла на §1, т. 13 и 14 от Допълнителните разпоредби на Закона за публичното предлагане на ценни книжа;
3. Участник, подал оферта, която не отговаря на условията за представяне, включително за формата, начин и срок на валидност;
4. Лице, което е нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или 10 от ЗОП.

5. Ще бъде отстранен от участие, участникът предложил цена по-висока от посочената пределна такава от възложителя по съответната обособена позиция.

6. Съгласно чл. 5к, §1 от Регламент (EС) №833/2014 г. от 31 юли 2014 г. се забранява сключването на договори за обществени поръчки, вкл. и на такива, попадащи в някои от изключенията, с лица по чл. 5к, §1, б. "а"–"в" от Регламента. 5к се отнася и за подизпълнители, трети лица, доставчици, ако такива ще участват в поръчката и делът им на участие е повече от 10%.

Възложителят определя гаранцията за изпълнение в размер на 2 /два/ процента от стойността на договора без ДДС.

За база за сравнение по чл.72, ал.1, т.2 от ЗОП Възложителят определя посочената прогнозна стойност на обособената позиция.

Настоящата обществена поръчка се обявява и провежда в условията на осигурено споделено финансиране – по АДБФП № BG16FFPR003-2.006-0117-C01/03.12.2025 г. и от бюджета на „МБАЛ-Хасково“ АД. Участниците следва да се съобразят със следното:
- ОП 1, се финансира частично от МРРБ, УО на Програма „Развитие на регионите“ 2021-2027 – в размер на 743 077,53 евро без ДДС и в размер до 144 502,47 евро без ДДС – от бюджета на „МБАЛ-Хасково“ АД;
- всички останали обособени позиции от поръчката се финансират изцяло от от МРРБ, УО на Програма „Развитие на регионите“ 2021-2027.

Обособена позиция № 3 – „Доставка на портативен ехограф за нуждите на „МБАЛ - Хасково“ АД“, в изпълнение на проект „Преодоляване на неравенствата в ЮЦР в периферни общини по направление Хасково-Харманли-Свиленград за преход към въглеродно неутрални, климатично устойчиви и социално-приобщаващи градове“, финансиран по процедура чрез директно предоставяне на безвъзмездна финансова помощ BG16FFPR003-2.002 „Подкрепа за интегрирано градско развитие в 40 градски общини“ по Приоритет 2 „Интегрирано териториално развитие на регионите“ на Програма „Развитие на регионите“ 2021-2027 г.“ .
Обособена позиция № 4 – „Доставка на автоматичен хематологичен анализатор за нуждите на „МБАЛ - Хасково“ АД“, в изпълнение на проект „Преодоляване на неравенствата в ЮЦР в периферни общини по направление Хасково-Харманли-Свиленград за преход към въглеродно неутрални, климатично устойчиви и социално-приобщаващи градове“, финансиран по процедура чрез директно предоставяне на безвъзмездна финансова помощ BG16FFPR003-2.002 „Подкрепа за интегрирано градско развитие в 40 градски общини“ по Приоритет 2 „Интегрирано териториално развитие на регионите“ на Програма „Развитие на регионите“ 2021-2027 г.“ .
Обособена позиция № 5 – „Доставка на бифазен портативен автоматичен дефибрилатор за нуждите на „МБАЛ - Хасково“ АД“, в изпълнение на проект „Преодоляване на неравенствата в ЮЦР в периферни общини по направление Хасково-Харманли-Свиленград за преход към въглеродно неутрални, климатично устойчиви и социално-приобщаващи градове“, финансиран по процедура чрез директно предоставяне на безвъзмездна финансова помощ BG16FFPR003-2.002 „Подкрепа за интегрирано градско развитие в 40 градски общини“ по Приоритет 2 „Интегрирано териториално развитие на регионите“ на Програма „Развитие на регионите“ 2021-2027 г.“.
Обособена позиция № 6 – „Доставка на високоспециализиран модулен пациентен монитор с Plug & Play структура за допълнителни модули за нуждите на „МБАЛ - Хасково“ АД“, в изпълнение на проект „Преодоляване на неравенствата в ЮЦР в периферни общини по направление Хасково-Харманли-Свиленград за преход към въглеродно неутрални, климатично устойчиви и социално-приобщаващи градове“, финансиран по процедура чрез директно предоставяне на безвъзмездна финансова помощ BG16FFPR003-2.002 „Подкрепа за интегрирано градско развитие в 40 градски общини“ по Приоритет 2 „Интегрирано териториално развитие на регионите“ на Програма „Развитие на регионите“ 2021-2027 г.“ .
Обособена позиция № 7 – „Доставка на 3 спринцофкови инфузионни помпи за нуждите на „МБАЛ - Хасково“ АД“, в изпълнение на проект „Преодоляване на неравенствата в ЮЦР в периферни общини по направление Хасково-Харманли-Свиленград за преход към въглеродно неутрални, климатично устойчиви и социално-приобщаващи градове“, финансиран по процедура чрез директно предоставяне на безвъзмездна финансова помощ BG16FFPR003-2.002 „Подкрепа за интегрирано градско развитие в 40 градски общини“ по Приоритет 2 „Интегрирано териториално развитие на регионите“ на Програма „Развитие на регионите“ 2021-2027 г.“.
Обособена позиция № 8 – „Доставка на цифров 12 канален електрокардиограф за нуждите на „МБАЛ - Хасково“ АД“, в изпълнение на проект „Преодоляване на неравенствата в ЮЦР в периферни общини по направление Хасково-Харманли-Свиленград за преход към въглеродно неутрални, климатично устойчиви и социално-приобщаващи градове“, финансиран по процедура чрез директно предоставяне на безвъзмездна финансова помощ BG16FFPR003-2.002 „Подкрепа за интегрирано градско развитие в 40 градски общини“ по Приоритет 2 „Интегрирано териториално развитие на регионите“ на Програма „Развитие на регионите“ 2021-2027 г.“ .

Съгласно чл. 21, ал. 6 ЗОП, Възложителят има право да възлага обособени позиции по реда, валиден за индивидуалната прогнозна стойност на всяка от тях, при условие, че стойността на съответната обособена позиция не надхвърля 79 998,77 евро за доставки и услуги, и общата прогнозна стойност на обособените позиции, възложени по този начин, не надхвърля 20 на сто от общата прогнозна стойност на поръчката. В тези случай независимо от остатъчната стойност на поръчката тя се възлага по реда, приложим към общата прогнозна стойност на цялата поръчка.

Имайки предвид горното, прогнозната стойност на:

Обособена позиция № 3 е 2,15 % от общата прогнозна стойност;
Тъй като прогнозната стойност на ОП № 3 е по-малка от 25 564.59 евро без ДДС, тя попада в приложното поле на чл. 20, ал. 4, т. 3 ЗОП. Предвид изложеното и на основание чл. 21, ал. 6 ЗОП. Обособена позиция № 3 ще се възложи по реда на чл. 20, ал. 4, т. 3 ЗОП – чрез директно възлагане.
Обособена позиция № 4 е 0,37 % от общата прогнозна стойност;
Тъй като прогнозната стойност на ОП № 4 е по-малка от 25 564.59 евро без ДДС, тя попада в приложното поле на чл. 20, ал. 4, т. 3 ЗОП. Предвид изложеното и на основание чл. 21, ал. 6 ЗОП. Обособена позиция № 4 ще се възложи по реда на чл. 20, ал. 4, т. 3 ЗОП – чрез директно възлагане.
Обособена позиция № 5 е 0,24 % от общата прогнозна стойност;
Тъй като прогнозната стойност на ОП № 5 е по-малка от 25 564.59 евро без ДДС, тя попада в приложното поле на чл. 20, ал. 4, т. 3 ЗОП. Предвид изложеното и на основание чл. 21, ал. 6 ЗОП. Обособена позиция № 5 ще се възложи по реда на чл. 20, ал. 4, т. 3 ЗОП – чрез директно възлагане.
Обособена позиция № 6 е 0,44 % от общата прогнозна стойност;
Тъй като прогнозната стойност на ОП № 6 е по-малка от 25 564.59 евро без ДДС, тя попада в приложното поле на чл. 20, ал. 4, т. 3 ЗОП. Предвид изложеното и на основание чл. 21, ал. 6 ЗОП. Обособена позиция № 6 ще се възложи по реда на чл. 20, ал. 4, т. 3 ЗОП – чрез директно възлагане.
Обособена позиция № 7 е 0,24 % от общата прогнозна стойност;
Тъй като прогнозната стойност на ОП № 7 е по-малка от 25 564.59 евро без ДДС, тя попада в приложното поле на чл. 20, ал. 4, т. 3 ЗОП. Предвид изложеното и на основание чл. 21, ал. 6 ЗОП. Обособена позиция № 7 ще се възложи по реда на чл. 20, ал. 4, т. 3 ЗОП – чрез директно възлагане.
Обособена позиция № 8 е 0,39 % от общата прогнозна стойност;
Тъй като прогнозната стойност на ОП № 8 е по-малка от 25 564.59 евро без ДДС, тя попада в приложното поле на чл. 20, ал. 4, т. 3 ЗОП. Предвид изложеното и на основание чл. 21, ал. 6 ЗОП. Обособена позиция № 8 ще се възложи по реда на чл. 20, ал. 4, т. 3 ЗОП – чрез директно възлагане.

Общата стойност на обособени позиции ОП3÷ОП8, които ще бъдат възложени директно, на основание чл.21, ал.6 от ЗОП, възлиза на 39 736,07 евро без ДДС, което представлява 3,83 % от общата прогнозна стойност на поръчката.