„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“

Национален центьр по заразни и паразитни болести

„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“ Обществената поръчка включва 9 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните обособени позиции е подробно описана в Приложение 1.

Краен срок

Deadline 2026-09-02

Кой?

• Национален центьр по заразни и паразитни болести

Какво?

• Разни медикаменти › Диагностични реактиви

Къде?

• Югозападен › София (столица)

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2026-07-31	Обявление за поръчка

Обявление за поръчка (2026-07-31)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“
Референтен номер: 600135
Кратко описание:

Вид на договора: Доставки
Продукти/услуги: Диагностични реактиви 📦
Очаквана стойност без ДДС: 19457.36 EUR 💰
Информация за партиди
Този договор е разделен на части ✅
Максимален брой партиди, които могат да бъдат възложени на един оферент: 9
Оферти могат да се подават за максимален брой партиди: 9

1️⃣
Вътрешен идентификатор: 600138
Заглавие: Mултиплексен PCR тест в реално време за откриване и количествено определяне на ДНК (mtLSU ген) на Pneumocystis jirovecii в клиничен материал.
Очаквана стойност без ДДС: 1178.02 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:

Mултиплексен PCR тест в реално време за откриване и количествено определяне на ДНК (mtLSU ген) на Pneumocystis jirovecii в клиничен материал. Наборът да позволява и едновременно идентифициране на две точкови мутации в DHPS гена. Да включва qPCR мастер микс, праймери и сонди, вътрешна, положителна и отрицателна контроли, стандарти в различни концентрации. Флуоресцентният сигнал да се отчита на принципа на хидролизни сонди с багрила FAM, JOE, ROX, Cy5 или HEX или еквивалент - 48 теста подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото предложение ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение се ПРИЛАГА Копие от Декларация за съответствие на предлаганото ин витро диагностично медицинско изделие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета, ИЛИ (когато изделието се пуска на пазара при условията на преходните разпоредби на чл. 110 от Регламент (ЕС) 2017/746), Копие от Декларация за съответствие, издадена съгласно Директива 98/79/ЕО, валидна съгласно приложимите преходни разпоредби (или еквивалентен документ) ПО ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата

Описание на обществената поръчка

Mултиплексен PCR тест в реално време за откриване и количествено определяне на ДНК (mtLSU ген) на Pneumocystis jirovecii в клиничен материал. Наборът да позволява и едновременно идентифициране на две точкови мутации в DHPS гена. Да включва qPCR мастер микс, праймери и сонди, вътрешна, положителна и отрицателна контроли, стандарти в различни концентрации. Флуоресцентният сигнал да се отчита на принципа на хидролизни сонди с багрила FAM, JOE, ROX, Cy5 или HEX или еквивалент - 48 теста подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото предложение ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение се ПРИЛАГА Копие от Декларация за съответствие на предлаганото ин витро диагностично медицинско изделие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета, ИЛИ (когато изделието се пуска на пазара при условията на преходните разпоредби на чл. 110 от Регламент (ЕС) 2017/746), Копие от Декларация за съответствие, издадена съгласно Директива 98/79/ЕО, валидна съгласно приложимите преходни разпоредби (или еквивалентен документ) ПО ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9
Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че:
оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата
няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация;
същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.

За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата

Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации: Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, а обосновката е следната
Обосновка: не е приложимо към предмета на поръчката
Държава: България 🇧🇬
Място на изпълнение: София (столица) 🏙️
Продължителност: 12 месеца
Максимален брой подновявания: 0
Информация за електронни каталози
Офертите трябва да бъдат представени под формата на електронни каталози или да включват електронен каталог
Критерии за награждаване
Цена ✅
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0001

2️⃣
Вътрешен идентификатор: 600143
Заглавие: Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло за детекция на гликуроноксиломанан-GXM в серум, БАЛ, ликвор и урина
Очаквана стойност без ДДС: 644.23 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:

Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло за детекция на гликуроноксиломанан-GXM в серум, БАЛ, ликвор и уринаТест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло за детекция на гликуроноксиломанан-GXM в серум, БАЛ, ликвор и урина- 120 теста подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото предложение ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение се ПРИЛАГА Копие от Декларация за съответствие на предлаганото ин витро диагностично медицинско изделие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета, ИЛИ (когато изделието се пуска на пазара при условията на преходните разпоредби на чл. 110 от Регламент (ЕС) 2017/746), Копие от Декларация за съответствие, издадена съгласно Директива 98/79/ЕО, валидна съгласно приложимите преходни разпоредби (или еквивалентен документ) ПО ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата

Описание на обществената поръчка

Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло за детекция на гликуроноксиломанан-GXM в серум, БАЛ, ликвор и уринаТест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло за детекция на гликуроноксиломанан-GXM в серум, БАЛ, ликвор и урина- 120 теста подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото предложение ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение се ПРИЛАГА Копие от Декларация за съответствие на предлаганото ин витро диагностично медицинско изделие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета, ИЛИ (когато изделието се пуска на пазара при условията на преходните разпоредби на чл. 110 от Регламент (ЕС) 2017/746), Копие от Декларация за съответствие, издадена съгласно Директива 98/79/ЕО, валидна съгласно приложимите преходни разпоредби (или еквивалентен документ) ПО ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9
Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че:

оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата
няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация;
същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.

За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата

Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0002

3️⃣
Вътрешен идентификатор: 600145
Заглавие: Спринцовки, игли, турникети и ланцети.
Очаквана стойност без ДДС: 103.31 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:

Спринцовки, игли, турникети и ланцети - 3606 броя. Обособената позиция включва 8 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 Към техническото предложение ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение се ПРИЛАГА Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745, ИЛИ, (когато изделието се пуска на пазара при условията на преходните разпоредби на чл. 120 от същия Регламент), Копие от декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕИО, валидни съгласно приложимите преходни разпоредби (или еквивалент) ПО ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата

Описание на обществената поръчка

Спринцовки, игли, турникети и ланцети - 3606 броя.
Обособената позиция включва 8 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1

Към техническото предложение ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение се ПРИЛАГА Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745, ИЛИ, (когато изделието се пуска на пазара при условията на преходните разпоредби на чл. 120 от същия Регламент), Копие от декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕИО, валидни съгласно приложимите преходни разпоредби (или еквивалент) ПО ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ 3.

Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че:

оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата
няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация;
същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.

За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата

Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0003

4️⃣
Вътрешен идентификатор: 600156
Заглавие: Среди и набори за диагностика и определяне на чувствителност на туберкулозни бактерии към антибиотици, съвместими с апарат BACTEC MGIT960TB (Beckton Dickinson)
Очаквана стойност без ДДС: 4189.02 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:

Среди и набори за диагностика и определяне на чувствителност на туберкулозни бактерии към антибиотици, съвместими с апарат BACTEC MGIT960TB (Beckton Dickinson) - 500 броя епруветки и 5 набора. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото предложение ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение се ПРИЛАГА Копие от Декларация за съответствие на предлаганото ин витро диагностично медицинско изделие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета, ИЛИ (когато изделието се пуска на пазара при условията на преходните разпоредби на чл. 110 от Регламент (ЕС) 2017/746), Копие от Декларация за съответствие, издадена съгласно Директива 98/79/ЕО, валидна съгласно приложимите преходни разпоредби (или еквивалентен документ) ПО ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата

Описание на обществената поръчка

Среди и набори за диагностика и определяне на чувствителност на туберкулозни бактерии към антибиотици, съвместими с апарат BACTEC MGIT960TB (Beckton Dickinson) - 500 броя епруветки и 5 набора.
Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото предложение ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение се ПРИЛАГА Копие от Декларация за съответствие на предлаганото ин витро диагностично медицинско изделие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета, ИЛИ (когато изделието се пуска на пазара при условията на преходните разпоредби на чл. 110 от Регламент (ЕС) 2017/746), Копие от Декларация за съответствие, издадена съгласно Директива 98/79/ЕО, валидна съгласно приложимите преходни разпоредби (или еквивалентен документ) ПО ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9
Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че:
оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата
няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация;
същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.

За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата

Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0004

5️⃣
Вътрешен идентификатор: 600157
Заглавие: Вакуумни епруветки за вземане на венозна кръв, да съдържат натриев цитрат и фикол, подходящи за изолиранe на PBMC от кръв чрез центрофугиране.
Очаквана стойност без ДДС: 1533.88 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:

Вакуумни епруветки за вземане на венозна кръв, да съдържат натриев цитрат и фикол, подходящи за изолиранe на PBMC от кръв чрез центрофугиране - 120 броя, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото предложение ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение се ПРИЛАГА Копие от Декларация за съответствие на предлаганото ин витро диагностично медицинско изделие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета, ИЛИ (когато изделието се пуска на пазара при условията на преходните разпоредби на чл. 110 от Регламент (ЕС) 2017/746), Копие от Декларация за съответствие, издадена съгласно Директива 98/79/ЕО, валидна съгласно приложимите преходни разпоредби (или еквивалентен документ) ПО ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата

Описание на обществената поръчка

Вакуумни епруветки за вземане на венозна кръв, да съдържат натриев цитрат и фикол, подходящи за изолиранe на PBMC от кръв чрез центрофугиране - 120 броя, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото предложение ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение се ПРИЛАГА Копие от Декларация за съответствие на предлаганото ин витро диагностично медицинско изделие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета, ИЛИ (когато изделието се пуска на пазара при условията на преходните разпоредби на чл. 110 от Регламент (ЕС) 2017/746), Копие от Декларация за съответствие, издадена съгласно Директива 98/79/ЕО, валидна съгласно приложимите преходни разпоредби (или еквивалентен документ) ПО ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9
Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че:
оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата
няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация;
същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.

За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата

Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0005

6️⃣
Вътрешен идентификатор: 600160
Заглавие: ELISA тест за доказване на Legionella pneumophila Sg1 антиген в урина. Да съдържа положителна и отрицателна контрола.
Очаквана стойност без ДДС: 1492.15 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:

ELISA тест за доказване на Legionella pneumophila Sg1 антиген в урина. Да съдържа положителна и отрицателна контрола - 384 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото предложение ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение се ПРИЛАГА Копие от Декларация за съответствие на предлаганото ин витро диагностично медицинско изделие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета, ИЛИ (когато изделието се пуска на пазара при условията на преходните разпоредби на чл. 110 от Регламент (ЕС) 2017/746), Копие от Декларация за съответствие, издадена съгласно Директива 98/79/ЕО, валидна съгласно приложимите преходни разпоредби (или еквивалентен документ) ПО ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата

Описание на обществената поръчка

ELISA тест за доказване на Legionella pneumophila Sg1 антиген в урина. Да съдържа положителна и отрицателна контрола - 384 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото предложение ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение се ПРИЛАГА Копие от Декларация за съответствие на предлаганото ин витро диагностично медицинско изделие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета, ИЛИ (когато изделието се пуска на пазара при условията на преходните разпоредби на чл. 110 от Регламент (ЕС) 2017/746), Копие от Декларация за съответствие, издадена съгласно Директива 98/79/ЕО, валидна съгласно приложимите преходни разпоредби (или еквивалентен документ) ПО ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9
Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че:
оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата
няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация;
същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.

За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата

Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0006

7️⃣
Вътрешен идентификатор: 600161
Заглавие: ELISA тестове за токсоплазмоза
Очаквана стойност без ДДС: 8835.12 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:

ELISA тестове за токсоплазмоза - 1824 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото предложение ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение се ПРИЛАГА Копие от Декларация за съответствие на предлаганото ин витро диагностично медицинско изделие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета, ИЛИ (когато изделието се пуска на пазара при условията на преходните разпоредби на чл. 110 от Регламент (ЕС) 2017/746), Копие от Декларация за съответствие, издадена съгласно Директива 98/79/ЕО, валидна съгласно приложимите преходни разпоредби (или еквивалентен документ) ПО ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата

Описание на обществената поръчка

ELISA тестове за токсоплазмоза - 1824 теста.
Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото предложение ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение се ПРИЛАГА Копие от Декларация за съответствие на предлаганото ин витро диагностично медицинско изделие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета, ИЛИ (когато изделието се пуска на пазара при условията на преходните разпоредби на чл. 110 от Регламент (ЕС) 2017/746), Копие от Декларация за съответствие, издадена съгласно Директива 98/79/ЕО, валидна съгласно приложимите преходни разпоредби (или еквивалентен документ) ПО ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9
Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че:
оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата
няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация;
същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.

За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата

Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0007

8️⃣
Вътрешен идентификатор: 600162
Заглавие: ELISA набори за морбили
Очаквана стойност без ДДС: 1044.48 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:

ELISA набори за морбили - 768 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото предложение ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение се ПРИЛАГА Копие от Декларация за съответствие на предлаганото ин витро диагностично медицинско изделие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета, ИЛИ (когато изделието се пуска на пазара при условията на преходните разпоредби на чл. 110 от Регламент (ЕС) 2017/746), Копие от Декларация за съответствие, издадена съгласно Директива 98/79/ЕО, валидна съгласно приложимите преходни разпоредби (или еквивалентен документ) ПО ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата

Описание на обществената поръчка

ELISA набори за морбили - 768 теста.
Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото предложение ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение се ПРИЛАГА Копие от Декларация за съответствие на предлаганото ин витро диагностично медицинско изделие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета, ИЛИ (когато изделието се пуска на пазара при условията на преходните разпоредби на чл. 110 от Регламент (ЕС) 2017/746), Копие от Декларация за съответствие, издадена съгласно Директива 98/79/ЕО, валидна съгласно приложимите преходни разпоредби (или еквивалентен документ) ПО ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9
Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че:
оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата
няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация;
същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.

За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата

Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0008

9️⃣
Вътрешен идентификатор: 600163
Заглавие: Мюлер-Хинтон агар II (без кръв) в 90 мм петри. Опаковка до 20 петрита.
Очаквана стойност без ДДС: 437.15 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:

EМюлер-Хинтон агар II (без кръв) в 90 мм петри. Опаковка до 20 петрита - 1500 броя петри, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото предложение ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение се ПРИЛАГА Копие от Декларация за съответствие на предлаганото ин витро диагностично медицинско изделие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета, ИЛИ (когато изделието се пуска на пазара при условията на преходните разпоредби на чл. 110 от Регламент (ЕС) 2017/746), Копие от Декларация за съответствие, издадена съгласно Директива 98/79/ЕО, валидна съгласно приложимите преходни разпоредби (или еквивалентен документ) ПО ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата

Описание на обществената поръчка

EМюлер-Хинтон агар II (без кръв) в 90 мм петри. Опаковка до 20 петрита - 1500 броя петри, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото предложение ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение се ПРИЛАГА Копие от Декларация за съответствие на предлаганото ин витро диагностично медицинско изделие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета, ИЛИ (когато изделието се пуска на пазара при условията на преходните разпоредби на чл. 110 от Регламент (ЕС) 2017/746), Копие от Декларация за съответствие, издадена съгласно Директива 98/79/ЕО, валидна съгласно приложимите преходни разпоредби (или еквивалентен документ) ПО ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9
Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че:
оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата
няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация;
същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.

За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата

Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0009

Процедура
Вид процедура
Открита процедура ✅
Правно основание: Директива 2014/24/ЕС
Административна информация
Срок за получаване на офертите или заявленията за участие: 2026-09-02 23:59:59 📅
Условия за отваряне на офертите: 2026-09-03 13:00:00 📅
Условия за отваряне на офертите (място): В системата
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Минимален срок, през който оферентът трябва да поддържа офертата: 6 месеца
Тръжни условия
Дата на отваряне: 2026-09-03 13:00:00 📅
Място: В системата
Електронен каталог: Разрешено
Електронно фактуриране: Разрешено

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Критерий за подбор: Регистрация в съответен професионален регистър
Списък и кратко описание на правилата и критериите:

Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции. За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ.Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП
Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции.
За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация.
* Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство.
Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ.Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.

Критерий за подбор: Сертификати от независими органи за стандарти за уверяване на качеството
Списък и кратко описание на правилата и критериите:

Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. – под сходен обхват следва да се разбира: търговия с медицински реактиви и/или лабораторни консумативи и/или лаб материали. За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП
Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция.
– под сходен обхват следва да се разбира: търговия с медицински реактиви и/или лабораторни консумативи и/или лаб материали.
За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие.
Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция.
Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.

Основание за изключване:

Администриране на активите от ликвидатор

Аналогична на несъстоятелност ситуация съгласно националното законодателство

Банкрут

+ 19 повече

Детски труд и други форми на трафик на хора

Измами

Изпиране на пари или финансиране на тероризма

Конфликт на интереси, свързан с участието в процедурата за възлагане на обществена поръчка

Корупция

Нарушение на задължения в областта на екологичното право

Нарушение на задължения в областта на социалното право

Нарушение на задължения в областта на трудовото право

Неверни данни, укриване на информация, непредставяне на придружаващи документи или получаване на поверителна информация във връзка с процедурата

Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на данъци

Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на социалноосигурителни вноски

Неизпълнение на задълженията, установено на базата на специфични национални основания за изключване

Неплатежоспособност

Прекратена стопанска дейност

Пряко или косвено участие в подготовката на процедурата за възлагане на обществена поръчка

Споразумение с кредиторите

Споразумения с други икономически оператори за нарушаване на конкуренцията

Терористични престъпления или престъпления, които са свързани с терористични дейности

Участие в престъпна организация

Описание на основанията за изключване:

Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл.…

… 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

… 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

… 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

… 114а - 114т от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП; по чл. 108а от Наказателния кодекс (изм. и доп., обн. ДВ, бр. 84 от 06.10.2023 г. – редакция в сила до 30.01.2026 г.) като престъпление, включено в обхвата на чл. 57, параграф 1 от Директива 2014/24/ЕС)

… 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

… 159а-159г от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Кандидатът или участникът има задължения за…

… данъци по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП)

… задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган, (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП)

Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл.…

… 352-353е от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

… 172 или чл. 192а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Кандидатът или участникът е извършил нарушение по чл. 118, 128, 245 и 301-305 от Кодекса на труда, установено с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение, или аналогични нарушения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП)

Налице e неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5 от ЗОП ( чл. 54, ал. 1, т. 4 от ЗОП)

Налице е конфликт на интереси по смисъла на § 2, т. 21 от ДР на ЗОП, който не може да бъде отстранен (чл. 54, ал. 1, т. 7 от ЗОП)

За кандидата или участника е установено, че: - е представил документ с невярно съдържание, с който се доказва декларираната липса на основания за отстраняване или декларираното изпълнение на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП); - не е предоставил изискваща се информация, свързана с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП) Ако прилагате незадължително основание по чл. 55, ал. 1, т. 5 от ЗОП - опитал е да: а) повлияе на вземането на решение от страна на възложителя, свързано с отстраняването, подбора или възлагането, включително чрез предоставяне на невярна или заблуждаваща информация, или б) получи информация, която може да му даде неоснователно предимство в процедурата за възлагане на обществена поръчка.(чл. 55, ал. 1, т. 5 от ЗОП)

За кандидата или участника е налице някое от следните обстоятелства: осъден е с влязла в сила присъда за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 - 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП); извършил е нарушения по чл.61, ал.1, чл.62, ал.1 или 3, чл.63, ал.1 или 2, чл.228, ал.3 от Кодекса на труда и по чл.13, ал.1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност, установени с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение (чл.54, ал.1, т.6 от ЗОП); обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; обстоятелства по чл. 91 от Закона за противодействие на корупцията сред лица, заемащи публични длъжности (ЗПКЛЗПД); с наложена санкция по чл. 83а, ал. 5, т. 1 от ЗАНН – временна забрана за участие в процедури за възлагане на обществени поръчки, обстоятелствата по чл. 107 от ЗОП

Кандидатът или участникът е обявен в несъстоятелност по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Кандидатът или участникът е в производство по несъстоятелност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Кандидатът или участникът е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Съгласно законодателството на държавата, в която е установено, чуждестранно лице се намира в положение, подобно на: обявен в несъстоятелност; в производство по несъстоятелност; в процедура по ликвидация; сключено извънсъдебно споразумение с кредиторите; преустановена дейност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Кандидатът или участникът е в процедура по ликвидация по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Кандидатът или участникът е преустановил дейността си (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Кандидатът или участникът е сключил споразумение с други лица с цел нарушаване на конкуренцията, когато нарушението е установено с акт на компетентен орган (чл. 55, ал. 1, т. 3 от ЗОП)

Възлагащ орган
Име и адреси
Име: Национален центьр по заразни и паразитни болести
Национален регистрационен номер: 000662721
Пощенски адрес: ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26
Пощенски код: 1504
Пощенски град: гр.София
Регион: София (столица) 🏙️
Държава: България 🇧🇬
Звено за контакт: Таня Гюрова
Електронна поща: t_giurova@yahoo.com 📧
Телефон: 029442875 📞
URL: https://ncipd.org 🌏
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/2462 🌏
Вид на възлагащия орган
Министерство или всякакъв друг национален или федерален орган
Основна дейност
Здравеопазване
Комуникация
URL на документите: https://app.eop.bg/today/600135 🌏
URL адрес за участие: https://app.eop.bg/today/600135 🌏
Име: Цаис еоп
Електронно подаване: Задължително

Допълнителна информация
Допълнителна информация

Гаранция за изпълнение: При подписване на договора участникът, определен за изпълнител, предоставя гаранцията за изпълнение на договора в размер на 3 (три) % от стойността на договора без ДДС, със срок на валидност минимум срока за изпълнение на договора, увеличен с 30 дни и се предоставя в една от формите, съгласно чл.111, ал.5 от ЗОП Основания за отстраняване от обществената поръчка са: а) обстоятелствата по чл. 54, ал. 1 от ЗОП; б) обстоятелствата по чл. 55, ал. 1, т. 1, 3 и 5 от ЗОП в) обстоятелствата по чл. 107 от ЗОП; г) обстоятелства по чл. 91 от Закона за противодействие на корупцията сред лица, заемащи публични длъжности (ЗПКЛЗПД) д) обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици (ЗИФОДРЮПДРКЛТДС). (е) обстоятелствата по чл. 83а, ал.5, т.1 от Закона за административните нарушения и наказания.

Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Национален регистрационен номер: 000698612
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски код: 1000
Пощенски град: София
Регион: София (столица) 🏙️
Държава: България 🇧🇬
Звено за контакт: Комисия за защита на конкуренцията
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29356113 📞
Факс: +359 29807315 📠
URL: http://www.cpc.bg 🌏
Служба, от която може да се получи информация за процедурата по преразглеждане
Същото като: Име и адреси
Процедура за преглед
Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане: Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП
Информация за електронните работни потоци
Приемат се електронни фактури
Източник: OJS 2026/S 147-533839 (2026-07-31)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Фармацевтични продукти (>20)

Разни медикаменти (>20)