Доставка на медицински изделия за неврохирургична оперативна дейност и хирургична оперативна дейност на „МБАЛ-Добрич” АД

Кратко описание

Поръчката е разделена на четири обособени позиции, както следва:
Обособена позиция № 1 „Импланти и консумативи за неврохирургична оперативна дейност“ – прогнозна стойност 996 508,50 евро без ДДС;
Обособена позиция № 2 „Системи за спинална стабилизация и вертебрална хирургия“ – прогнозна стойност 112 110,00 евро без ДДС;
Обособена позиция № 3 „Консумативи за хирургично съшиване, лигиране и херниопластика“ – прогнозна стойност 176 641,00 евро без ДДС;
Обособена позиция № 4 „Консумативи за конвенционална и лапароскопска хирургия“ – прогнозна стойност 41 940,00 евро без ДДС.

Описание на подновяванията

Предметът на поръчката е свързан с периодично възникваща необходимост от доставки на медицински изделия за осигуряване дейността на лечебното заведение. Следващо възлагане на доставки със същия или сходен предмет се предвижда след изтичане на срока на договорите, съобразно действителните потребности на възложителя и наличното финансиране, ориентировъчно през 2027 г.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Съгласно чл.60, ал.1 от ЗОП възложителят изисква всеки от участниците да отговаря на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република България.
Деклариране: в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, поле „Вписване в съответен професионален регистър:“ като участникът следва да посочи: органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и националните бази данни, в които се съдържа декларираното обстоятелство, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документи няма да бъдат изисквани, когато данните са налични в безплатен официален публичен регистър и информацията за това е посочена от участника в ЕЕДОП.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Възложителят поставя изисквания техническите и професионални способности на участниците.
Съгласно чл. 63, ал. 1 от ЗОП, с цел да установи, че участниците разполагат с необходимите ресурси и прилагат подходящ стандарт за качество за изпълнение на поръчката, възложителят поставя следното изискване по отношение на техническите и професионалните способности на всеки участник:
1. да прилага система/системи за управление на качеството с обхват в областта на производството и/или търговията с медицински изделия;
Деклариране: В ЕЕДОП част IV, раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, поле „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството“
Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документите за доказване са съгласно чл.64, ал.3, ал.5, ал.6 и ал.7 от ЗОП-чрез представяне на сертификат: Сертификат, удостоверяващ внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 и/или EN ISO 13485/2016 и/или еквивалентна, с обхват в областта на производството и/или търговията с медицински изделия.

Допълнителна информация

Предметът на обществената поръчка е „Доставка на медицински изделия за неврохирургична оперативна дейност и хирургична оперативна дейност на „МБАЛ – Добрич“ АД“. Поръчката е разделена на четири обособени позиции: Обособена позиция № 1 „Импланти и консумативи за неврохирургична оперативна дейност“ с прогнозна стойност 996 508,50 евро без ДДС; Обособена позиция № 2 „Системи за спинална стабилизация и вертебрална хирургия“ с прогнозна стойност 112 110,00 евро без ДДС; Обособена позиция № 3 „Консумативи за хирургично съшиване, лигиране и херниопластика“ с прогнозна стойност 176 641,00 евро без ДДС; Обособена позиция № 4 „Консумативи за конвенционална и лапароскопска хирургия“ с прогнозна стойност 41 940,00 евро без ДДС. Общата прогнозна стойност на поръчката е 1 327 199,50 евро без ДДС. Посочената прогнозна стойност на всяка обособена позиция представлява максимално допустимия финансов ресурс на възложителя за съответната позиция.
Посочените в техническите спецификации количества са прогнозни. Възложителят не се задължава да заяви и закупи в пълен обем прогнозните количества. Доставките ще се извършват периодично, въз основа на конкретни писмени/електронни заявки и съобразно действителните потребности на възложителя. Възложителят може при възникнала необходимост да заявява количества над прогнозните за отделна номенклатура при договорената единична цена, при условие че не се надвишава максималната стойност на съответния договор и не се изменя предметът му.
Договорът за съответната обособена позиция се сключва за срок от 12 месеца, считано от датата на влизането му в сила, или до достигане на максималната стойност на договора, което от двете обстоятелства настъпи по-рано. Договорът не се продължава автоматично след изтичане на срока. Всяко изменение или продължаване е допустимо единствено при наличие на основание по чл. 116 от ЗОП. Доставките се извършват в срок до 72 часа от получаване на заявката, освен ако в конкретната заявка е определен по-дълъг срок. Мястото на доставка е „МБАЛ – Добрич“ АД, гр. Добрич, ул. „Панайот Хитов“ № 24, звено „Болнична аптека“, освен ако в заявката е посочено друго звено на същия адрес.
За медицинските изделия, за които е приложим срок на годност, към момента на доставката оставащият срок на годност следва да бъде не по-малък от 60 % от общия срок на годност, освен ако в техническата спецификация за конкретната номенклатура е предвидено по-строго изискване. Изделията следва да съответстват изцяло на техническата спецификация, на предложените от изпълнителя производител, каталожен номер, търговско наименование и други идентификатори и да отговарят на приложимите изисквания на Регламент (ЕС) 2017/745, Закона за медицинските изделия и другото приложимо законодателство.
Плащането се извършва само за действително заявени, доставени и приети количества по договорените единични цени. Възложителят заплаща стойността на всяка приета доставка в срок до 60 календарни дни от получаване на редовно издадена фактура и документа за приемане на доставката, като срокът тече от по-късната от двете дати. Единичните цени са фиксирани за срока на договора и включват всички разходи на изпълнителя по доставката до мястото на изпълнение. Изменение на цените е допустимо само при наличие на законово основание и при спазване на чл. 116 от ЗОП.
Критерият за възлагане е „най-ниска цена“. Оценяването и класирането се извършват поотделно за всяка обособена позиция. Класирането се извършва във възходящ ред на предложените цени, като на първо място се класира участникът, предложил най-ниска цена за съответната обособена позиция.
На основание чл. 104, ал. 2 от ЗОП възложителят ще прилага т.нар. „обърнат ред“ за разглеждане на офертите. Комисията първо разглежда техническите и ценовите предложения и оценява офертите, които отговарят на предварително обявените условия. След това документите, свързани с личното състояние и критериите за подбор, се разглеждат по реда на временното класиране. При установяване на липса, непълнота или несъответствие на информацията, включително нередовност или фактическа грешка, или несъответствие с изискванията към личното състояние или критериите за подбор, се прилага предвиденият в ППЗОП ред за уведомяване и отстраняване на нередовностите.
Участниците следва да предложат цена за всички номенклатури, за които в ценовото предложение е предвидено ценово поле. Не се допуска непосочване на стойност или посочване на стойност 0,00 евро. Не се допускат варианти на предложението. Ценова информация не следва да се съдържа извън ценовото предложение. Общата предложена стойност за съответната обособена позиция не може да надвишава определения за нея максимален финансов ресурс.
Участниците декларират липсата на основания за отстраняване и съответствието с поставените критерии за подбор чрез ЕЕДОП. Възложителят прилага задължителните основания за отстраняване по чл. 54 от ЗОП, включително основанията, свързани с присъди за престъпления по чл. 114а – 114т от НК, както и относимото основание за влязла в сила присъда по чл. 108а НК в редакцията, действала до 30.01.2026 г., съгласно Методическо указание МУ-2/04.02.2026 г. на АОП. Възложителят прилага и незадължителното основание по чл. 55, ал. 1, т. 5, б. „а“ от ЗОП.
За настоящата обществена поръчка се прилагат ограниченията по чл. 5к, пар. 1 от Регламент (ЕС) № 833/2014 г. Участниците представят декларация по образеца на възложителя за отсъствие на съответните обстоятелства, включително когато е приложимо по отношение на членовете на обединението, подизпълнители, доставчици или образувания, чийто капацитет се използва и които представляват повече от 10 % от стойността на поръчката. Декларацията обхваща и относимите индивидуални ограничителни мерки на Европейския съюз.
Възложителят не поставя изисквания за икономическо и финансово състояние. По отношение на годността за упражняване на професионална дейност участникът следва да има право да извършва търговия на едро с медицински изделия съобразно приложимия режим по Закона за медицинските изделия. По отношение на техническите и професионалните способности се изисква прилагане на система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 и/или EN ISO 13485:2016 и/или еквивалентна, с обхват в областта на производството и/или търговията с медицински изделия.
Възложителят НЕ ИЗИСКВА предоставяне на гаранция за изпълнение при сключване на договора за обществената поръчка.
Офертите и документите по процедурата се подават в електронен вид чрез ЦАИС ЕОП при условията и по реда, определени в ЗОП, ППЗОП, обявлението и документацията за обществената поръчка. За всички неуредени в обявлението въпроси се прилагат условията на документацията за обществената поръчка, ЗОП, ППЗОП и приложимото национално и европейско законодателство.