Доставка на медицински консуматив чрез периодични доставки по заявка за нуждите на "МБАЛ - Добрич" АД

Описание на подновяванията

Обществената поръчка има периодично повтарящ се характер, тъй като е свързана с осигуряване на медицински консумативи за текущата лечебно-диагностична дейност на „МБАЛ – Добрич“ АД. Предвижда се провеждане на нова процедура за възлагане на аналогични доставки през 2027 г. съобразно потребностите на лечебното заведение.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност. За доставките на продукти, представляващи медицински изделия, участникът трябва да има право да извършва търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 ЗМИ, удостоверено с разрешение от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) или документ от компетентен орган на държава членка на Европейския съюз, държава от ЕИП или Швейцария, удостоверяващ съответното право. Когато участникът е производител, установен на територията на Република България и предлага собствените си медицински изделия, се прилага изключението по чл. 77, ал. 2 ЗМИ. За продукти, които не представляват медицински изделия и за които не се изисква разрешителен режим, такова разрешение не се изисква.
Деклариране: ЕЕДОП, част IV, раздел А „Годност“, с посочване на вид, номер, дата, издател, обхват и публичен регистър/адрес за проверка на разрешението или еквивалентния документ, когато е приложим.
Доказване: валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ по чл. 77 ЗМИ; за производителите – доказателство за качеството им на производител и законовото основание да доставят съответните изделия. Чуждестранният участник доказва възможността законосъобразно да извършва конкретните доставки на територията на България.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Изисквания към техническите и професионални способности на участниците:
– Участникът следва да притежава внедрена система за управление на качеството, удостоверена с валиден сертификат по ISO 9001 или еквивалентна система/доказателства за еквивалентни мерки за управление на качеството, свързани с предмета на доставките, при условията на чл. 64 ЗОП. Сертификатът, когато се представя, следва да е издаден на името на участника.
Деклариране: в ЕЕДОП, част IV, раздел Г „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ – наименование на стандарта/еквивалентния подход, издател, номер, дата и срок на валидност, обхват на сертификацията/мерките и информация за безплатен достъп до доказателства, когато е наличен.
Доказване: валиден сертификат или еквивалентни доказателства при условията на чл. 64 ЗОП.

Допълнителна информация

Процедурата се провежда по чл. 74 във връзка с чл. 18, ал. 1, т. 1 и чл. 20, ал. 9 ЗОП.

I. УСЛОВИЯ ЗА УЧАСТИЕ

Поръчката е разделена на 4 обособени позиции с обща прогнозна стойност 55 086,00 евро без ДДС: ОП 1 „Медицински консуматив – марлен“ – 19 200,00 евро; ОП 2 „Медицински консуматив за анестезия“ – 11 135,00 евро; ОП 3 „Консуматив за дихателна реанимация“ – 16 800,00 евро; ОП 4 „Консумативи за хистологични, цитологични и микроскопски изследвания“ – 7 951,00 евро. Посочените стойности са максимално допустими за съответната позиция.

Може да се участва за една, няколко или всички позиции. За всяка избрана позиция се оферират задължително всички нейни номенклатурни единици. Частично офериране и варианти не се допускат. Всеки участник подава само една оферта. Валидност на офертите: 120 календарни дни от крайния срок за получаването им.

II. ОСНОВАНИЯ ЗА ОТСТРАНЯВАНЕ

Прилагат се задължителните основания по чл. 54, ал. 1 ЗОП, относимите специфични национални основания и основанията по чл. 107 ЗОП, подробно посочени в указанията. Прилагат се забраните за самостоятелно участие на свързани лица. Не се поставят факултативни основания по чл. 55 ЗОП. Липсата на основания и съответствието с критериите за подбор се декларират чрез ЕЕДОП; специфичните национални основания се попълват в част III, раздел Г. Участникът може да представи мерки за надеждност по чл. 56 ЗОП, когато са допустими.

III. КРИТЕРИИ ЗА ПОДБОР

Годност: за доставките на продукти, представляващи медицински изделия, участникът трябва да има право на търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 ЗМИ, удостоверено с разрешение от ИАЛ или съответен допустим документ. За производителите на собствени изделия и за продукти извън разрешителния режим се прилагат съответните законови изключения. Деклариране: ЕЕДОП, част IV, раздел А; доказване: разрешение или еквивалентен документ, когато е приложим.

Икономическо и финансово състояние: не се поставят изисквания.

Технически и професионални способности: внедрена система за управление на качеството ISO 9001 или еквивалентна система/мерки, свързани с предмета на доставките. Деклариране: ЕЕДОП, част IV, раздел Г; доказване: сертификат или допустими еквивалентни доказателства съгласно чл. 64 ЗОП.

IV. ПОДАВАНЕ И СЪДЪРЖАНИЕ НА ОФЕРТАТА

Офертите се подават електронно чрез ЦАИС ЕОП на български език. Включват ЕЕДОП, техническо предложение по образец, съответните технически файлове Tech__1–Tech__4, ценови файлове Price__1–Price__4 и относимите документи съгласно указанията. За всяка избрана позиция се прикачва нейният технически и ценови файл.

Таблиците са генерирани от болничния софтуер. Забранена е промяна на структурата, номенклатурите, мерните единици, прогнозните количества, идентификаторите, скритата колона „А“ и формулите. Попълват се само предвидените за участника полета.

В техническото предложение за всеки продукт се посочват производител, търговско наименование, модел/каталожен номер и изискуемите характеристики. За всяка номенклатура се прилага каталог, продуктов или технически лист, инструкция или равнозначно описание за доказване на съответствието. За медицинските изделия се прилагат относимите изисквания на Регламент (ЕС) 2017/745 и ЗМИ, включително за CE маркировка, когато е приложима. Представя се оторизация или друг подходящ документ за законен източник на доставка, когато е приложимо.

V. МОСТРИ

По чл. 52, ал. 5 ЗОП физически мостри се изискват само за следните номенклатури:

ОП 1: № 7 „Микулич компрес с РКН“ – 1 опаковка; № 12 „Сет за суха превръзка“ – 1 опаковка; № 13 „Абсорбиращ компрес с разбита целулоза, нестерилен 10/20 см“ – 3 бр.

ОП 2: № 4 „Игла за спинална анестезия Pencil Point“ – по 1 бр. G25/88 mm и G27/88 mm; № 12 „Инфузионна канюла без порт, с предпазен механизъм“ – 1 бр. от CH14/16/18/20/24, с обозначаване на представения размер.

ОП 3: № 1 „Вакуумна аспирационна система тип Редон“ – 1 бр.; № 11 „Антибактериален HME филтър за възрастни“ – 1 бр.; № 32 „Супраглотисна ларингеална тръба“, размер 4 – 1 бр.

ОП 4: мостри не се изискват.

Мострите се представят физически при възложителя не по-късно от датата и часа, обявени за отваряне на офертите, в запечатана непрозрачна опаковка с данни за участника, поръчката, позицията и номенклатурите. При представяне след подаване на офертата върху опаковката се посочва и номерът на офертата. Видът, количеството и показателите за проверка на мострите са подробно определени в указанията. Непредставянето на изискуема мостра или установено несъответствие с минималните технически изисквания води до отстраняване по съответната позиция при условията на чл. 107, т. 2, буква „а“ ЗОП.

VI. ЦЕНИ И КРИТЕРИЙ ЗА ВЪЗЛАГАНЕ

Критерият за възлагане по всяка позиция е „Най-ниска цена“ – обща предложена цена в евро без ДДС, образувана по предоставения ценови образец. Участникът попълва всички номенклатури, единични цени и предвидените данни за опаковки; различните мерни единици се запазват съгласно образците. Общата стойност, изчислена по формулите в ценовия файл, трябва да съвпада с въведената цена в ЦАИС ЕОП. Не се допускат празни ценови клетки, нулеви единични цени и цена над прогнозната стойност на позицията. Цените включват всички разходи до мястото на доставка.

VII. ОБЪРНАТ РЕД ПО ЧЛ. 104, АЛ. 2 ЗОП

Възложителят прилага обратен ред на разглеждане и оценяване. Комисията първо разглежда техническите предложения, техническите файлове, продуктовите описания и изискуемите мостри и установява съответствието им с предварително обявените условия. Предложенията, които не отговарят на минималните изисквания, се предлагат за отстраняване по съответната позиция.

След това комисията разглежда ценовите предложения на допуснатите участници, проверява попълването на файловете, изчисленията и съответствието с ценовите въпроси в ЦАИС ЕОП. Прилага се чл. 72 ЗОП, когато са налице предпоставките за писмена обосновка. Допуснатите оферти се класират във възходящ ред на общата предложена цена без ДДС за съответната позиция.

Едва след разглеждането и оценяването на техническите и ценовите предложения се извършва проверката на ЕЕДОП за липса на основания за отстраняване и съответствие с критериите за подбор по реда на ЗОП и ППЗОП. При установени несъответствия се прилагат законовите правила за проверка и отстраняване. При две или повече оферти с еднаква най-ниска цена класирането между тях се определя чрез жребий по чл. 58, ал. 3 ППЗОП.

VIII. НЕОБИЧАЙНО БЛАГОПРИЯТНИ ОФЕРТИ – ЧЛ. 72 ЗОП

Когато ценово предложение е с повече от 20 на сто по-благоприятно, комисията изисква писмена обосновка за начина на образуване на цената:

а) спрямо средната стойност на предложенията на останалите участници по същия показател, когато се оценяват три или повече оферти по позицията;

б) спрямо обявената прогнозна стойност за позицията, когато се оценяват една или две оферти.

Писмената обосновка се представя в 5-дневен срок от получаване на искането. Тя може да се основава на обстоятелствата по чл. 72, ал. 2 ЗОП: икономически особености на производството или доставката; избрани технически решения; изключително благоприятни условия за изпълнение; оригиналност на предложението; спазване на приложимите задължения, включително трудови и социални, и други допустими обстоятелства.

Комисията преценява обективно изложените факти и представените доказателства и мотивира приемането или неприемането на обосновката. Самото ценово отклонение не е основание за автоматично отстраняване. При непредставена обосновка в срок или при законови основания за неприемането ѝ се прилагат чл. 72 и чл. 107, т. 3 ЗОП.

IX. ГАРАНЦИЯ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ

Възложителят не изисква гаранция за изпълнение по чл. 111 ЗОП. Не е предвидено авансово плащане и не се изисква гаранция за авансово предоставени средства.

X. УСЛОВИЯ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ

Срокът на договора е 12 месеца от подписването му. При необходимост доставките могат да продължат до приключване на процедурата за 2027 г., но не повече от 6 месеца след първоначалния срок, при условията на проекта на договор и ЗОП. Доставките са периодични, по конкретни заявки, до болничната аптека на „МБАЛ – Добрич“ АД, гр. Добрич, ул. „Панайот Хитов“ № 24. Срокът за изпълнение на всяка заявка е до 24 часа. Прогнозните количества не са гарантирани за закупуване. Плащането се извършва по банков път до 60 календарни дни след представяне на редовните документи. Остатъчният срок на годност при доставка е най-малко 60% от определения от производителя, когато е приложимо.

Пълните условия, включително изискванията за документите, мострите, оценяването и сключването на договора, са изложени в публикуваната документация в ЦАИС ЕОП.