Доставка на неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти

Специализирана болница за активно лечение по детски болести – проф.Иван Митев ЕАД

Доставка на неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти и включва 10 номенклатури, подробно описани в Техническа спецификация, неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти за лечение на конкретен пациент по чл. 1, ал. 1 от Наредба № 10/17.11.2011г. за условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти, лекарствени продукти, прилагани извън условията на разрешението за употреба, и лекарствени продукти за състрадателна употреба, както и за условията и реда за включване, промени, изключване и доставка на лекарствени продукти от списъка по чл. 266а, ал. 2 от ЗЛПХМ на МЗ.
Участниците могат да подават оферти за една, няколко или всички номенклатури. Възложителят може да заяви доставката на по-големи количества от един или повече артикули, но само в рамките на общата стойност на договора. Възложителят не се задължава да заяви и закупи цялото прогнозно количество по договора.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2023-11-20. Обществената поръчка беше публикувана на 2023-10-19.

Кой?

• Специализирана болница за активно лечение по детски болести – проф.Иван Митев ЕАД

Какво?

• Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи › Фармацевтични продукти

Къде?

• Югозападен › София (столица)

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2023-10-19	Обявление за поръчка

Обявление за поръчка (2023-10-19)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Фармацевтични продукти
Референтен номер: 33
Кратко описание:

Доставка на неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти и включва 10 номенклатури, подробно описани в Техническа спецификация, неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти за лечение на конкретен пациент по чл. 1, ал. 1 от Наредба № 10/17.11.2011г. за условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти, лекарствени продукти, прилагани извън условията на разрешението за употреба, и лекарствени продукти за състрадателна употреба, както и за условията и реда за включване, промени, изключване и доставка на лекарствени продукти от списъка по чл. 266а, ал. 2 от ЗЛПХМ на МЗ. Участниците могат да подават оферти за една, няколко или всички номенклатури. Възложителят може да заяви доставката на по-големи количества от един или повече артикули, но само в рамките на общата стойност на договора. Възложителят не се задължава да заяви и закупи цялото прогнозно количество по договора.

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Фармацевтични продукти 📦
Допълнителен CPV код: Фармацевтични продукти 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: София (столица) 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Специализирана болница за активно лечение по детски болести – проф.Иван Митев ЕАД
Пощенски адрес: бул. АКАД. ИВАН ГЕШОВ 11
Пощенски код: 1606
Пощенски град: гр. София
Контакт
Интернет адрес: http://pediatrichospital.bg/ 🌏
Електронна поща: tuykova_r@pediatrichospital.bg 📧
Телефон: +359 28154279 📞
URL за документи: https://app.eop.bg/today/337513 🌏
URL за участие: https://app.eop.bg/today/337513 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2023-10-19 📅
Краен срок за подаване: 2023-11-20 📅
Дата на публикуване: 2023-10-24 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 205-645544
Брой на ОВ-S: 205
Допълнителна информация

Съгласно чл. 107 от ЗОП, Възложителят ще отстранява от участие: участник за когото са налице основанията по чл. 54 и чл. 55, ал. 1, т. 1 и т. 4 от ЗОП; участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка или в документацията; участник, който е представил оферта, която не отговаря на: предварително обявените условия за изпълнение на поръчката; правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са изброени в приложение № 10 към ЗОП; участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП; участници, които са свързани лица; участник, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително за форма, начин, срок и валидност; лице, което е нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или 10 от ЗОП; участник, който не е предоставил ключа си за декриптиране в определените срокове се отстранява на основание чл. 107, т. 5 от ЗОП; участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от Закон за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици /ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС/, освен ако не са налице условията по чл. 4 от същия; участник, за когото са налице обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията /ЗПК/; участник, за когото са налице обстоятелства по чл. 5к, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна. Възложителят прекратява процедурата на основанията, посочени в чл. 110, ал. 1 от ЗОП. Възложителят може да прекрати процедурата на основание чл. 110, ал. 2 от ЗОП. Преди сключването на договор за обществена поръчка, Възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да предостави документи по чл.58 от ЗОП, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и документи за съответствието с поставените критерии за подбор. Не се изискват документи, които вече са били предоставени или до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Допълнителна информация

Съгласно чл. 107 от ЗОП, Възложителят ще отстранява от участие: участник за когото са налице основанията по чл. 54 и чл. 55, ал. 1, т. 1 и т. 4 от ЗОП; участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка или в документацията; участник, който е представил оферта, която не отговаря на: предварително обявените условия за изпълнение на поръчката; правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са изброени в приложение № 10 към ЗОП; участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП; участници, които са свързани лица; участник, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително за форма, начин, срок и валидност; лице, което е нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или 10 от ЗОП; участник, който не е предоставил ключа си за декриптиране в определените срокове се отстранява на основание чл. 107, т. 5 от ЗОП; участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от Закон за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици /ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС/, освен ако не са налице условията по чл. 4 от същия; участник, за когото са налице обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията /ЗПК/; участник, за когото са налице обстоятелства по чл. 5к, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна.

Възложителят прекратява процедурата на основанията, посочени в чл. 110, ал. 1 от ЗОП.

Възложителят може да прекрати процедурата на основание чл. 110, ал. 2 от ЗОП.

Преди сключването на договор за обществена поръчка, Възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да предостави документи по чл.58 от ЗОП, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и документи за съответствието с поставените критерии за подбор. Не се изискват документи, които вече са били предоставени или до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Участниците могат да подават оферти за една, няколко или всички номенклатури. Възложителят може да заяви доставката на по-големи количества от един или повече артикули, но само в рамките на общата стойност на договора. Възложителят не се задължава да заяви и закупи цялото прогнозно количество по договора.

Очаквана обща стойност: 85 000 BGN 💰
Кратко описание:

Доставка на неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти по следните номенклатури:

№ по ред Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ Международно непатентно наименование /INN/ Лекарствена форма Количество на активното лекарствено вещество Единична мярка Прогнозно количество за единица мярка за 12 месеца

1 C02DA01 Diazoxide Capsules 100 mg капс 4500

2 M03CA01 Dantrolene sodium Powder for solution for injection 20 mg фл 36

3 C01EB10 Adenosine Solution for injection 3 mg/ml - 2 ml фл 62

4 B02BA01 Phytonadione Solution for injection 10 mg/ml - 1 ml амп 1410

5 C02DD01 Sodium Nitroprusside Solution for injection 50 mg фл 80

6 C01CE02 Milrinone lactate Solution for injection/infusion 1 mg/ 1 ml амп 110

7 V03AB14 Protamin Sulfate Solution for injection 50mg/5ml амп 100

8 J02AA01 Amphotericine B Powder for dispersion for infusion 50 mg/20 ml фл 50

9 B05XA03 Sodium chloride 20% Concentrate for Solution for Infusion 10 ml амп 100

10 V03AB25 Flumazenil Solution for injection 0,5 mg/ml i.v. амп 10

Очаквана стойност без ДДС: 85 000 BGN 💰
Продължителност: 12 месеца
Описание на опциите:

Съгласно чл. 116, ал.1, т. 1 от ЗОП се предвиждат следните възможности за изменение на договора:

1. В случай, че след изтичане срока на договора не е изчерпана стойността му и при липса на нов договор със същия предмет, то същият може да бъде удължен до изразходване на предвидената в него сума, но с не повече от 6 (шест) месеца.

2. В случай на цялостна или частична замяна на някои артикули, включени в предмета на договора, когато това е в интерес на възложителя, не води до увеличаване на общата стойност на договора и заменящите артикули съответстват на изискванията на техническите спецификации от обществената поръчка или имат предимства в сравнение със заменяните;

3. При намаляване общата стойност на договора поради намаляване на договорените цени.

Съгласно чл. 116, ал. 1, т. 4 от ЗОП Договорът за възлагане на обществената поръчка може да бъде изменен, когато Изпълнителят откаже да изпълнява договора или договорът бъде прекратен по вина на изпълнителя. Възложителят може да замени изпълнителя на обществената поръчка с участника, класиран на второ място в процедурата, като подпише допълнително споразумение с него към договора за обществена поръчка при условията, определени в Техническото и Ценовото му предложения.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/.

Участниците в процедурата следва да притежават: Валидно Разрешение за производство/търговия на едро/внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на чл. 195 и чл. 196 от ЗЛПХМ. Когато участник оферира лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от списъците по чл. 3, ал. 2, т. 2 и 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите /ЗКНВП/, то той следва да притежава Лицензия, издадена по реда на чл. 32 от ЗКНВП. Участник, който е чуждестранно юридическо лице, следва да притежава аналогични разрешителни и лицензионни документи, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен, съгл. чл. 60, ал. 1 от ЗОП.

За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.

Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – заверено от Участника: копие на валидно Удостоверение за регистрация за производство/търговия на едро/внос с лекарствени продукти, копие на валидна лицензия, издадена по реда на чл. 32 от ЗКНВП (при оферирани лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества).

Икономическо и финансово състояние: Възложителят няма поставени изисквания по отношение на критерия.
Минимално(и) ниво(а) на стандарти: Възложителят няма поставени изисквания по отношение на критерия.
Технически и професионални способности:

Участниците следва да разполагат с опит за изпълнение на поръчката.

Участниците следва да са изпълнили през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, минимум една доставка с предмет сходен с този на поръчката.

Под „изпълнени доставки“ в настоящите указания се разбират такива, които независимо от датата на започването им, са приключили до подаването на оферти.

Под „сходен“ предмет в настоящите указания се приема доставка на лекарствени продукти.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Минимално изискване: Участниците следва да са изпълнили през последните 3 (три) години минимум една доставка с предмет сходен с предмета на поръчката.

За декларирането на съответствието с критерия за подбор, Участниците следва да попълнят необходимата информация в част IV: „Критерии за подбор", раздел „В“: „Технически и професионални способности“ от ЕЕДОП.

Документите за доказване на съответствие с критериите за подбор се представят съгласно чл.67, ал.5 и чл. 112 от ЗОП - Списък на доставките, които са сходни с тези на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка.

Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:

Участникът, определен за изпълнител, представя гаранция за изпълнение при подписване на договора в размер на 1 (един) % от стойността му. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията за изпълнение се уреждат в договора. Доставките се извършват след заявки, като количествата зависят от текущите потребности на Възложителя. Срокът за доставка е до 14 /четиринадесет/ календарни дни от получаване на писмената заявка от Възложителя, след разрешение от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/. Плащането за лекарствените продукти финансирани със собствени средства на болницата ще се извърши по банков път в срок от 60 календарни дни след доставката. Плащането за лекарствените продукти закупувани по НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г. ще се извърши по банков път в срок от 7 (седем) календарни дни, следващи датата на получаване на средствата от НЗОК.

Процедура
Правно основание: 32014L0024
Час за получаване на офертите: 23:59
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 6 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2023-11-21 📅
Час на отваряне на офертите: 14:00
Място: В системата
Офертите се отварят, оценяват и разглеждат по реда на чл. 104, ал. 2 от ЗОП чрез Електронната платформа.

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000662790
Контакт
Звено за контакт: Ралица Тошкова Туйкова
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/27345 🌏
URL на документите: https://app.eop.bg/today/337513 🌏

Препратка
Допълнителна информация

Допълнителна информация

Възложителят прекратява процедурата на основанията, посочени в чл. 110, ал. 1 от ЗОП.

Възложителят може да прекрати процедурата на основание чл. 110, ал. 2 от ЗОП.

Преди сключването на договор за обществена поръчка, Възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да предостави документи по чл.58 от ЗОП, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и документи за съответствието с поставените критерии за подбор. Не се изискват документи, които вече са били предоставени или до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113 📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

Съгласно разпоредбата на чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП, жалба срещу решението за откриване на процедурата се

подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП. Жалбата се подава до Комисията за

защита на конкуренцията с копие и до Възложителя, чието решение действие или бездействие се обжалва.

Източник: OJS 2023/S 205-645544 (2023-10-19)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Фармацевтични продукти (>20)