"Доставка на нов хирургичен инструментариум /инструменти/ за нуждите на УМБАЛ "Канев" АД по три обособени позиции"

Кратко описание

"Доставка на нов хирургичен инструментариум /инструменти/ за нуждите на УМБАЛ "Канев" АД по три обособени позиции" разделена на 3 обособени позиции и включени в тях номенклатурни единици, подробно описани в Част II Техническа спецификация, неразделна част от Документацията за участие.

Описание на обществената поръчка

1.01 Ножица по Ландолт, извита, 120 мм дължина бр.1
1.02 Ножица Бейби-Метценбаум, деликатна, права, 145 мм бр.1
1.03 Ножица по Метценбаум, права, 145 мм бр.1
1.04 Ножица по Метценбаум, права, 180 мм бр.1
1.05 Ножица по Бейби-Метценбаум, фина, извита, 145 мм бр.1
1.06 Ножица по Метценбаум, права, 200 мм бр.1
1.07 Ножица по Метценбаум, извита, 145 мм бр.1
1.08 Дисекционна ножица по Метценбаум, извита, с обли върхове, 180 мм бр.1
1.09 Дисекционна ножица по Метценбаум, извита, с обли върхове, 200 мм бр.1
1.10 Ножица по Метценбаум с карбидни вложки, златно кодиране на дръжките, извита, 145 мм бр.1
1.11 Ножица по Метценбаум с карбидни вложки, златно кодиране на дръжките, права, 180 мм бр.1
1.12 Ножица по Метценбаум с карбидни вложки, златно кодиране на дръжките, извита, 180 мм бр.1
1.13 Ножица по Горни, със специално косо заточване на бранша, черни дръжки, права, 195 мм бр.1
1.14 Ножица по Горни, със специално косо заточване на бранша, черни дръжки, извита, 195 мм бр.1
1.15 Извита ножица с квадратна дръжка по Рей - Джейм, два тъпи върха, 140 мм бр.1
1.16 Дисекционна ножица по Килнър, извита, фина, с плоски върхове, 125 мм бр.1
1.17 Дисекционна ножица по Килнър, изита, фина, с плоски обли върхове, 150 мм бр.1
1.18 Дисекционна ножица по Тьонис, права, много фина, с обли върхове, 180 мм бр.1
1.19 Дисекционна ножица по Тьонис, права, фина, с обли върхове, 180 мм бр.1
1.20 Дисекционна ножица по Тьонис, извита, фина, с обли върхове, 180 мм бр.1
1.21 Ножица за превръзки и гипс по Сутин, 230 мм бр.1
1.22 Иглодържател с ножица по Хегар-Олсен с карбидни вложки, златни дръжки, 165 мм бр.1
1.23 Иглодържател с ножица по Люин с карбидни вложки, гладки браншове, златни дръжки, 125 мм бр.1
1.24 Иглодържател с ножица по Хегар-Олсен с карбидни вложки, златни дръжки, 145 мм бр.1
1.25 Иглодържател по Адсън, прозорчест, назъбен бранш, 180 мм бр.1
1.26 Иглодържател по Крайл-Ууд с карбидни вложки, прав назъбен бранш, 145 мм бр.1
1.27 Иглодържател по Крайл-Ууд с карбидни вложки, прав назъбен бранш, 185 мм бр.1
1.28 Иглодържател по Крайл-Ууд с карбидни вложки, прав назъбен бранш, 200 мм бр.1
1.29 Остеотом по Ламбот 4 мм, 125 мм бр.1
1.30 Остеотом по Ламбот 6 мм, 125 мм бр.1
1.31 Остеотом по Ламбот, 8 мм, 125 мм бр.1
1.32 Остеотом по Ламбот, 10 мм, 125 мм бр.1
1.33 Остеотом по Ламбот, 12 мм, 125 мм бр.1
1.34 Остеотом по Щиле, 8/ 205 мм бр.1
1.35 Остеотом по Щиле, 10/ 205 мм бр.1
1.36 Остеотом по Щиле, 12/ 205 мм бр.1
1.37 Остеотом по Щиле, 15/ 205 мм бр.1
1.38 Остеотом по Щиле, 20/ 205 мм бр.1
1.39 Остеотом по Щиле, 25/205 мм бр.1
1.40 Остеотом по Щиле, фин, извит, 10/205 мм бр.1
1.41 Остеотом по Щиле, фин, извит, 12/205 мм бр.1
1.42 Остеотом по Щиле, фин, извит, 15/205 мм бр.1
и т.н.
Пълната спецификация може да видите от приложената документация

Описание на обществената поръчка

2.01 Инструмент за запояване (фузия) на тъкани и съдове с диаметър до 7мм за конвенционална хирургия, за еднократна употреба; дължина на шафта от 210 до 230 мм, диаметър на шафта 5 мм; ротация минимум 350 градуса; възможност за активация на запояването през ръкохватката (активиране при затваряне на инструмента) или с педал, с вграден нож, дължина на среза на ножа минимум 15 мм, челюсти тип Maryland, дължина на челюстите минимум 20 мм, с нанопокритие срещу залепване и нагар.
брой 12
2.02 Инструмент за запояване на съдове с диаметър до 7мм за конвенционална хирургия, за еднократна употреба, 18см дължина, с възможност за активация през ръкохватката или с педал, с нож, вграден в инструмента, ротация на ствола до 180 градуса, закривени челюсти до 14 градуса и дължина на челюстите 3,6см, с нанопокритие срещу залепване и нагар
брой 36
2.03 Инструмент за запояване (фузия) на тъкани и съдове с диаметър до 7мм за конвенционална хирургия, за еднократна употреба, тип ножица, с възможност за активация през ръкохватката или с педал, с вграден нож, със закривени, фини челюсти, с нанопокритие срещу залепване и нагар
брой 12
2.04 Мултифункционален биполярен инструмент за запояване (фузия) на тъкани и съдове предназначен за торакални хирургични ,процедури еднократна употреба ; дължина на шафта мин.30 см ,челюсти тип Maryland, , с нанопокритие срещу залепване и нагар.
брой 12

Описание на обществената поръчка

3.01 Лапароскопска ножица Metzenbaum, монополярна, 5x330 mm;
- Да бъде разглобяема система от три части - работен елемент, шафт и дръжка.
- Работният елемент да бъде ножица Metzenbaum, монополярна, дължина на челюстите 19 мм, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.
- Шафтът да бъде, монополярен, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.
- Дръжката да бъде ергономична, с извод за ВЧ ток, монополярен.
брой 2
3.02 Иглодържател, прав, 5x390 mm
- Да бъде прав иглодържател;
- Да бъде с диаметър 5 мм и дължина 390 мм.;
- Да бъде с ножична дръжка, разположена в една линия с иглодържателя.
брой 1
3.03 Иглодържател, извит, 5x390 mm
- Да бъде извит иглодържател;
- Да бъде с диаметър 5 мм и дължина 390 мм.;
- Да бъде с ножична дръжка, разположена в една линия с иглодържателя.
брой 1
3.04 Аспирационно-иригационна ръкохватка
- Да бъде ръкохватка за аспирация и иригация за лаваж.
брой 1
3.05 Аспирационно-иригационна канюла, 10 мм
- Да бъде канюла за аспирация и иригация с диаметър 10 мм, съвместима с аспирационно-иригационна ръкохватка.
брой 1
3.06 Аспирационно-иригационна канюла, 5 мм
- Да бъде канюла за аспирация и иригация с диаметър 5 мм, съвместима с аспирационно-иригационна ръкохватка.
брой 1
3.07 Маркуч за лаваж, две торбички
- Да бъде многократен маркуч за лаваж за две торбички.
брой 2
3.08 ВЧ електрод, тип кука, 5x330 mm
- Да бъде ВЧ електрод, тип кука за лапароскопска хирургия с диаметър 5 мм и дължина 330 мм.
брой 2
3.09 Лапароскопски граспер Johan, биполярен, 5x330 mm
- Да бъде разглобяема система от три части - работен елемент, шафт и дръжка.
- Работният елемент да бъде фенестриран граспер Johan, биполярен, дължина на челюстите 16.5 мм, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.
- Шафтът да бъде изолиран, биполярен, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.
- Дръжката да бъде ергономична, с извод за ВЧ ток, биполярен.
брой 2
3.10 ВЧ кабел, биполярен
- Да бъде ВЧ кабел за биполярен ток;
- Да има плосък двупинов куплунг за включване към хирургичен електрогенератор с разстояние между пиновете 28.58 мм.;
- Да бъде с минимална дължина 3.5 м.
брой 2
3.11 Лапароскопски дисектор Maryland, биполярен, 5x330 mm
- Да бъде разглобяема система от три части - работен елемент, шафт и дръжка.;
- Работният елемент да бъде дисектор Maryland, биполярен, дължина на челюстите 19 мм, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.;
-Шафтът да бъде изолиран, биполярен, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.;
- Дръжката да бъде ергономична, с извод за ВЧ ток, биполярен.
брой 1
3.12 Лапароскопски дисектор Maryland, монополярен, 5x330 mm
- Да бъде разглобяема система от три части - работен елемент, шафт и дръжка.;
- Работният елемент да бъде дисектор Maryland, монополярен, дължина на челюстите 21 мм, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.;
- Шафтът да бъде монополярен, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.;
- Дръжката да бъде ергономична, с извод за ВЧ ток, монополярен.
брой 1
3.13 Лапароскопски граспер Clinching, монополярен, 5x330 mm
- Да бъде разглобяема система от три части - работен елемент, шафт и дръжка.;
- Работният елемент да бъде граспер тип Clinching, монополярен, дължина на челюстите 26 мм, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.;
- Шафтът да бъде монополярен, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.;
- Дръжката да бъде ергономична, със заключване.
брой 2
3.14 Лапароскопски граспер Johan, монополярен, 5x330 mm
- Да бъде разглобяема система от три части - работен елемент, шафт и дръжка.
- Работният елемент да бъде фенестриран граспер Johan, монополярен, дължина на челюстите 24 мм, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.
- Шафтът да бъде монополярен, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.
- Дръжката да бъде ергономична, със заключване.
брой 2
и т.н.
Пълната спецификация може да видите в приложената документция

Списък и кратко описание на условията

Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България съгласно чл.77, ал.2 от ЗМИ.
Деклариране: Всички участници следва да посочат в раздел А: „Годност“ в Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП следната информация: посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро с медицински изделия. Тази информация се попълва в т. „тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава членка на ЕС“ – там отбелязва „да“, за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация.
Документи за доказване: За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на Разрешение за производство/търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава-членка.
Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.
Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат разпоредбите на чл.59, ал.6 от ЗОП.
Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията съгласно чл. 66 от ЗОП.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

1.Участникът следва да е изпълнил поне една дейност, независимо за колко позиции участва, която да е идентична или сходна с предмета на обществената поръчка, изпълнена през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на сумите, датите и получателите.
Под „дейности, които са идентични или сходни” с предмета на обществената поръчка се разбира доставка на хирургичен инструментариум.
* Под "изпълнени дейности" се разбират такива, които са приключили в горепосочения три годишен период, считано от датата на подаване на офертата.
Участникът следва да предостави информация за изпълнени дейности с предмет, идентични или сходни с предмета на поръчката като попълни изискуемата информация в Част IV: Критерии за подбор, Раздел В, 1б от ЕЕДОП.
Доказване: За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя списък на доставките, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка, съгласно чл.64, ал.1, т.2 от ЗОП.
2. Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата.
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г от ЕЕДОП. Тази информация се попълва в т. „тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава членка на ЕС“ – там отбелязва „да“, за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация.

Условия за участие (технически и професионални способности)

1.Участникът следва да е изпълнил поне една дейност, независимо за колко позиции участва, която да е идентична или сходна с предмета на обществената поръчка, изпълнена през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на сумите, датите и получателите.
Под „дейности, които са идентични или сходни” с предмета на обществената поръчка се разбира доставка на хирургичен инструментариум.
* Под "изпълнени дейности" се разбират такива, които са приключили в горепосочения три годишен период, считано от датата на подаване на офертата.
2. Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата.

Условия за изпълнение на договора

Срокът за изпълнение на договора е до 3 (три) месеца и започва да тече от датата на сключване на договора.
Срок и начин на доставка: - доставката, предмет на настоящата поръчка, следва да бъде доставена в срок съгласно офертата на участника, след получаване на заявката от Възложителя и за количествата, точно определени в заявката. Срокът за изпълнение на доставката е до 90 (деветдесет) календарни дни. Заявки от страна на Възложителя се подават, по телефон (при спешност), писмено или от електронен адрес.

От участие в обществената поръчка се отстранява участник, за който е на лице което и да е от обстоятелствата по
чл. 54, ал.1, т.1, т.2, т.3, т.4, т.5, т.6 и т.7 от ЗОП.
На отстраняване подлежи всеки участник, за когото са налице следните специфични национални основания за
изключване:
- осъждания за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 - 260 НК (чл. 54,
ал. 1, т. 1 от ЗОП);
- нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от Кодекса на труда (чл. 54, ал. 1, т. 6
от ЗОП);
- нарушения по чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност в сила от 23.05.2018 г. (чл. 54,
ал. 1, т. 6 от ЗОП);
- наличие на свързаност по смисъла на пар. 2, т. 45 от ДР на ЗОП между кандидати/ участници в конкретна
обществена поръчка (чл. 107, т. 4 от ЗОП);
- наличие на обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата,
регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните
действителни собственици;
- обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията
Процедурата се провежда по реда на чл. 104, ал. 2 от ЗОП (т.нар. „обърнат ред“ на разглеждане - оценката на техническите и ценовите предложения на участниците се извършва преди провеждане на предварителен подбор).

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

Жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП - срещу решението за
откриване на процедурата, решението за създаване на квалификационна система и/или решението за одобряване
на обявлението за изменение или допълнителна информация, съгласно разпоредбата на чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП