Доставка на оборудване за нуждите на Факултет по дентална медицина към Медицински университет – Пловдив по обособени позиции

Кратко описание

Обществената поръчка включва доставка, монтаж, гаранционна поддръжка и обучение за работа с 2 бр. парно-вакуумни стерилизатори и 10 бр. стоматологични комплекти, включващи стоматологичен стол, юнит с горно окачване на шланговете и периферия. Обществената поръчка е разделена на две обособени позиции, както следва:
ОП № 1 „Доставка на стоматологични комплекти, включващи стоматологичен стол, юнит с горно окачване на шланговете и периферия“
ОП № 2 „Доставка на стерилизационна техника за нуждите на ФДМ“

Основен обект или място на изпълнение

Мястото на изпълнение на доставките е град Пловдив, бул. Христо Ботев № 3 - Факултет по дентална медицина на МУ-Пловдив, или на друг адрес в гр. Пловдив, посочен във възлагателното писмо.

Описание на обществената поръчка

Предмет на обособената позиция са доставка, монтаж и гаранционна поддръжка на 10 бр. стоматологични комплекти, включващи стоматологичен стол, юнит с горно окачване на шланговете и периферия.
Минимални технически и функционални характеристики:
Работен пулт на стоматолога горно окачване:
• Наличие на минимум пет активни работни шланга;
• Наличие на минимум трипътна ръкохватка въздух/вода с възможност за разглобяване и автоклавиране;
• Наличие на вграден безчетков електрически микромотор с LED светлина, възможност за регулиране на оборотите от 1000 до 40 000 обр. при работа с наконечник 1:1, тяло с дължина максимум 32 мм и мощност не по-малка от 58 W;
• Наличие на подвижна и автоклавируема поставка за работните инструменти на пулта и снемаема и автоклавируема силиконова подложка;
• Наличие на минимум един шланг с вградена система за светлина;
• Наличие на външни регулатори за въздух и вода за всеки работен шланг;
• Наличие на ключ и индикатор за спиране на въздуха и водата към работните инструменти;
• Наличие на въздушна спирачка за стациониране работната позиция на пулта;
Възможности за управление на стола и юнита:
• Наличие на нископрофилни бутони за управление на стола, облегалката, плювалника, чашката, негативоскопа и осветителното тяло;
• Наличие на негативоскоп;
• Наличие на функция и механизъм за автоматично връщане на стола в първоначална позиция.
Подвижен асистентски работен пулт:
• Наличие на самостоятелен автоматичен слюносмукател;
• Наличие на изводи и шлаухи за аспирация (мин. 2 бр., вкл. Канюли с възможност за регулиране на всмукването);
• Наличие на пулт за управление със следните функции: контрол на стола, облегалката, плювалника и чашката и осветителното тяло;
• Подвижен керамичен воден блок;
• Наличие на автоклавируеми накрайници за чашката и плювалника.
Наличие на хидрофорна система.
Осветително тяло с LED източник:
• Минимум 35 000 Lux осветеност;
• Възможност за плавен избор на интензитет.
Стоматологичен стол:
• Наличие на електромеханична повдигателна система;
• Наличие на авариен стоп-бутон;
• Наличие на крачно управление на стола и облегалката;
• Наличие на безшевна тапицерия;
• Многоосева тетиера с възможност за ротация с ъгъл на въртене минимум 240 градуса;
• Наличие на гъвкаво предпазно покривало на основата на стола.
Помощно столче за стоматолога:
• Наличие на метален помощен ринг;
• Възможност за регулиране на височината.
Минимален гаранционен срок: 24 месеца като този срок започва да тече от датата на извършване на монтаж, инсталация и въвеждане в експлоатация на доставеното оборудване.
Юнитите да отговарят на: EN ISO 13485 или екв. и Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета/Директива 90/385/ЕИО на Съвета или екв.

Допълнителна информация

Посочената продължителност на поръчката в II.2.7) е в работни дни и не включва гаранционния срок на оборудването. Срокът започва да тече от получаването от изпълнителя на възлагателно писмо и включва времето за извършване на дейностите, свързани с доставките, съгласно посочените срокове в III.2.2) Условия за изпълнение на поръчката.

Описание на обществената поръчка

Обособената позиция включва доставка, монтаж, гаранционна поддръжка и обучение за работа с 2 бр. парно-вакуумни стерилизатори.
Минимални технически харакеристики:
1. Парно-вакуумен стерилизатор – 1 бр.
Парно-вакуумен стерилизатор, предназначен за медицински инструменти и материали, хирургично облекло, меки тъкани, порьозни материали, течности и др.
Метод на стерилизация - (автоклавиране) с наситена водна пара чрез парно-вакуумен стерилизатор.
Технически параметри:
- Обем камера – подходящ за стерилизация на контейнер 1 стерилна единица 300х300х600 мм, допустим обем в диапазона от 80 л. до 90 л.
- Камера с висококачествена киселиноустойчива неръждаема стомана AISI 316;
- Вградена вакуум помпа, постигаща - 0.8 Bar налягане по време на пре- и пост стерилизационен цикъл.
- Неръждаеми полици - 2 бр.
- Вграден парогенератор, поддържащ 3.5-5.00 BAR с изискване за минимална консумация на електроенергия – не повече от 10кВт.
- Парният кожух и вратата на стерилизатора да са напълно изолирани с термична изолация
- Силиконов уплътнител, устойчив на висока температура;
- Захранване с вода от мрежата, през система за обратна осмоза;
- Система за рециркулация и пестене на водата – за не повече от 6-7 литра на захранваща вода за една работна смяна.
- Възможност за работа при прекъсване на водозахранването - допълнително автономно подаване на вода чрез наливане в резервоарите както на захранваща, така и на омекотена вода.
- Стерилизационна камера изцяло обвита от парен кожух.
Микропроцесорно управление на цикъла
- Наличие на не по-малко от 20 бр. програми за стерилизация за опаковани и неопаковани инструменти и порьозни материали, с възможност за препрограмиране при 134ОС и 121ОС, като от тях: минимум 7 да са заводски стандартизирани програми, наличие на 2 броя тестови Bowie&Dick Test, Leakage Test, с възможност за добавяне на не по-малко от 10 допълнително зададени програми, изисквани от потребителя.
- Ethernet порт за връзка с PC чрез мрежата за наблюдение и настройки от разстояние.
- USB port за съхранение и сваляне на данни от паметта на апарата;
- Код за достъп на инженерно-техническия персонал и възможност за индивидуална настройка на всеки един от стерилизационните параметри (температура, налягане, време)
- LCD Touch Screen цветен дисплей за визуализация на параметрите на стерилизация - стерилизационната програма, налягане, температура и съобщения за грешки (грешка в стерилизационния цикъл, аларма за несработило заключващо устройство на вратата или отворена врата).
- панел за контрол и управление с меню на различни езици вкл. и на български език.
- Система за вход в електронното меню с пароли за достъп на различни нива (оператор, сервизен инженер, производител)
- Система, предпазваща от отваряне на вратата по време на стерилизация;
- Автоматично изключване на апарата при достигане на по висока температура в камерата;
- Аларми при повишаване на температура и налягане, незатворена врата, проблем със захранването, липса на захранваща вода.
- Манометри за налягане на камерата и паровия генератор на фронт панела;
- Вграден принтер, даващ информация и документиране на стерилизационния цикъл като: дата, час , сериен номер на апарата, наименование на стерилизационен цикъл, номер на стерилизационния цикъл, версия на софтуера, температура на стерилизация, налягане , температура в камерата, информация за стартиране на стерилизационния цикъл, съобщение за успешно завършен стерилизационен цикъл или провален.
Системи за защита.
Автоклавът да е снабден с пневматични предпазни компоненти предпазващи от:
- Отваряне на вратaта, когато налягането в камерата е по-голямо от налягането на обкръжаващата среда;
...
Поради ограничения брой символи, описанието не е изчерпателно. Подробното описание на минималните технически и функционални изисквания на юнитите е съгласно Техническа спецификация - Приложение № 1.2 от документацията за участие

Списък и кратко описание на условията

Относимо при участие за ОП № 1:
Участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава – държава членка на Европейски съюз или друга държава–страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Изискването за представяне на разрешение/документ по чл. 77 от ЗМИ не важи за производителите на съответните медицински изделия, установени на територията на Република България, които могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без документа по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ.
При подаване на офертата участникът декларира наличието на поставеното от Възложителя изискване за годност в част IV, Раздел А от ЕЕДОП.
Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа.
При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация – разрешение за търговия на едро с медицински изделия, еквивалентен документ или разрешение за производство при условията на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, а за чуждестранните участници – друг документ/разрешение, издаден от компетентен орган на съответната държава, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария.
В тридневен срок от получаване на искането за доказване на изискването за годност по-горе участниците следва да имат готовност да представят съответните удостоверителни документи.
Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП). Когато участникът е лице по чл. 77 от ЗМИ, притежаващо документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария, то трябва да бъде вписано и в регистъра, воден от Изпълнителна агенция по лекарствата по чл. 81 от Закона за медицинските изделия, при подписване на договора, съгласно чл. 60 и чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП
В случаите на хипотезата на чл. 67, ал. 8 от ЗОП представянето на декларираният в ЕЕДОП документ не се изисква, когато обстоятелствата могат да бъдат удостоверени чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на съответната държава.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

1 През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една дейност с предмет и обем, идентичен или сходен с този на предмета на обособената позиция, за която участва.
* Под „изпълнена успешно дейност“ се разбира такава доставка, която независимо от датата на сключването й, е приключила в посочения по-горе период.
** За сходни дейности (с предмет и обем) се приемат следните доставки, включващи монтаж и гаранционна поддръжка, за всяка обособена позиция, както следва:
За ОП № 1 – Доставка на минимум 5 бр. стоматологични комплекти, включващи стоматологичен стол, юнит и периферия.
За ОП № 2 - Доставка на минимум 1 бр. лабораторно-вакуумен стерилизатор на стоматологични, хирургични инструменти и други материали, които позволяват топлинна обработка.
Изискванията за сходен обем на доставките може да бъдат изпълнени с една или повече дейности/доставки.
За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация за извършените от участника доставки.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).
2 За изпълнение на поръчката участниците следва да имат на разположение най-малко едно техническо лице - сервизен специалист, отговорен за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганото оборудване, който следва да е преминал курс на обучение при производителя или упълномощен от него представител за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганото оборудване или да има професионален опит като сервизен специалист по поддръжка на медицинска/дентална апаратура минимум 2 /две/ години.
За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, доказващи придобитата компетентност на посочения/те в ЕЕДОП от участника сервизен/сервизни специалист/и.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).
3. Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001 или еквивалентен с обхват на действие внос, търговия и/или сервиз на дентална апаратура/медицински изделия/апаратура екв. сертификат или други доказателства за еквивалентни мерки.
За доказване на съответствието с минималното изискване Възложителят може да изиска от участника при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП да представи декларирания в ЕЕДОП сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентния документ.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).

Условия за участие (технически и професионални способности)

1 През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една дейност с предмет и обем, идентичен или сходен с този на предмета на обособената позиция, за която участва.
* Под „изпълнена успешно дейност“ се разбира такава доставка, която независимо от датата на сключването й, е приключила в посочения по-горе период.
** За сходни дейности (с предмет и обем) се приемат следните доставки, включващи монтаж и гаранционна поддръжка, за всяка обособена позиция, както следва:
За ОП № 1 – Доставка на минимум 5 бр. стоматологични комплекти, включващи стоматологичен стол, юнит и периферия.
За ОП № 2 - Доставка на минимум 1 бр. лабораторно-вакуумен стерилизатор на стоматологични, хирургични инструменти и други материали, които позволяват топлинна обработка.
Изискванията за сходен обем на доставките може да бъдат изпълнени с една или повече дейности/доставки.
Участникът декларира съответствието си с поставения критерий за подбор като представя информация за обстоятелствата в част IV, раздел В на ЕЕДОП под формата на списък на доставките, извършени през последните 3 години, с посочване на конкретно доставеното оборудване и количество, стойностите, датите, на които е започнало и приключило изпълнението и съответния получател.
Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
2 За изпълнение на поръчката участниците следва да имат на разположение най-малко едно техническо лице - сервизен специалист, отговорен за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганото оборудване, който следва да е преминал курс на обучение при производителя или упълномощен от него представител за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганото оборудване или да има професионален опит като сервизен специалист по поддръжка на медицинска/дентална апаратура минимум 2 /две/ години.
Участникът следва да декларира съответствието си с поставения критерий за подбор, като представи информация за обстоятелствата в част ІV, раздел В от ЕЕДОП под формата на списък на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката като се посочи следната информация: Име и фамилия на лицето/лицата; идентификационни данни от сертификати или удостоверения за преминато обучение и квалификацията на предложения сервизен специалист (ако е приложимо) или професионален опит като сервизен специалист (период, месторабота, длъжност) на предложеното лице, както и оборудването за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран.
В случай, че участник подава предложение за повече от една обособена позиция, то изискването в критериите за подбор за минимален брой сервизни специалисти се отнася за всяка обособена позиция поотделно.
3. Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001 или еквивалентен с обхват на действие внос, търговия и/или сервиз на дентална апаратура/медицински изделия/апаратура екв. сертификат или други доказателства за еквивалентни мерки.
Участникът следва да декларира изпълнението на поставеното от Възложителя изискване, като попълни част ІV, раздел Г от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Условия за изпълнение на договора

Договорът за всички обособени позиции влиза в сила от датата на подписването му. Срокът на договора изтича след изтичането на гаранционния срок на оборудването, предмет на доставката. Срокът за изпълнение на доставката по всички обособени позиции е предложеният от участника, но следва да е не по-дълъг от 40 работни дни. Този срок започва да тече, считано от датата на получаване от изпълнителя на възлагателното писмо за извършване на доставката, предмет на договора.Срокът за монтаж и въвеждане в експлоатация на доставеното оборудване по всички обособени позиции е предложеният от участника, но следва да е не повече от 10 работни дни, считано от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол.Срокът, за който Изпълнителят следва да извърши обучението на служители на Възложителя за работа с доставеното оборудване е до 2 работни дни, считано от датата на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставеното, удостоверена с протокол.

Гаранцията за изп. на договора е в размер на 3 % от стойността на договора без ДДС - 80% от гаранцията за изпълнение обезпечава доставката, монтажа, пускането в експлоатация на апаратурата и обучението на персонала, а останалата част (20 %) обезпечава изпълнението на задължението за гаранционна поддръжка.
Участникът, определен за изпълнител, избира сам формата на гаранцията за изпълнение, но следва да има предвид, че вида на гаранцията трябва да позволява самостоятелното й освобождаване поотделно и при условията на проекта на договор. Гаранцията се представя от Изпълнителя преди сключване на договора под формата на: а. парична сума, внесена по сметката на възложителя; б. или безусловна и неотменима банкова гаранция, в оригинал, издадена в полза на възложителя; в. или застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.1. В случай, че гаранцията е под формата на парична сума, Изпълнителят представя доказателство, че сумата е внесена по сметката на Възложителя: Медицински университет, гр. Пловдив BG 61 UNCR 7527 3398 6013 37, BIC: UNCRBGSF, при Банка „УниКредит Булбанк” АД.2. Банковата гаранция за изпълнение се издава в полза на Медицински университет - Пловдив и е неотменяема, безусловна и изискуема при първо поискване. Влиза в сила от датата на издаването й и има срок на валидност за целия срок на действие на договора, удължен с 30 календарни дни като при необходимост срокът на валидност на банковата гаранция се удължава или се издава нова. Банковите разходи по откриването и поддържането на банкова гаранция, както и по усвояването на средства от страна на Възложителя (при наличието на основание за това) са за сметка на изпълнителя.
3. Когато като гаранция за изпълнение се представя застраховка, изпълнителят предава на възложителя оригинален екземпляр на застрахователна полица, в която възложителят е посочен като трето ползващо се лице (бенефициер), която трябва да отговаря на изискванията, посочени в раздел VIII от документацията за участие.
Участниците се отстраняват от участие, когато са налице основанията на чл. 54, чл. 55, ал. 1, т. 1, т. 3, т. 4 и т. 5 от ЗОП и чл. 107 от ЗОП, при наличие на специфичните национални основания за отстраняване на участника (чл. 3, т. 8 от Закон за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; чл. 107, т. 4 от ЗОП; осъждания за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 – 260 НК; чл. 87 от Закон за противодействие на корупцията; нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от Кодекса на труда; нарушения по чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност), посочени в документацията за участие, както и участник, който е предложил цена за изпълнение на поръчката по-висока от определената от Възложителя в настоящата документация за участие прогнозна стойност на обособената позиция.