„Доставка на общ медицински консуматив за нуждите на "МБАЛ-Пазарджик" АД - 2026-2028г.“

МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - ПАЗАРДЖИК АД

Предмет на обществената поръчка: Обект на поръчката са периодично повтарящи се доставки на общ медицински консуматив за нуждите на „МБАЛ Пазарджик” АД по номенклатурни единици, подробно описани в Техническа спецификация, представляваща неразделна част от документацията за провеждане на процедурата.Посочените в Техническата спецификация количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни, определени на база предходно двугодишно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят нито за минимално, нито за максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените продукти по съответните номенклатурни единици. За срока на договора, Възложителят си запазва правото да променя посочените в Техническа спецификация количества съобразно нуждите си и с оглед броя пациенти, но са в изпълнение на предмета на договора. Срок за изпълнение на обществената поръчка: в срок от 24 /двадесет и четири/ месеца, считано от датата на сключване на договора за възлагането на обществената поръчка чрез периодични предварителни заявки по вид и количество. Ако след изтичането му не са сключени нови договори по ЗОП със същият предмет, действието му се продължава при същите условия, до провеждане на нова процедура по ЗОП със същият предмет и сключването на нови договори, но не повече от 6 месеца. При разглеждане на офертите назначената комисия ще приложи т.нар. "обърнат ред", на основание чл. 104, ал. 2 ЗОП, във връзка с чл. 61 от ППЗОП, оценката на техническите и ценовите предложения на участниците ще се извърши преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор. Възложителят изисква от участниците по обособени позиии с №№ 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 27 и 29 задължително да представят мостри по определени номенклатурни единици, с цел доказване на съответствието на оферираното изделие и спазване на приложимите изисквания за медицинските изделия, съдържащи се в Техническата спецификация и останалата част от документацията.​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​

Краен срок

Deadline 2026-11-23

Кой? Какво? Къде?
История на обществените поръчки
Дата Документ
2026-10-14 Обявление за поръчка
Обявление за поръчка (2026-10-14)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: „Доставка на общ медицински консуматив за нуждите на "МБАЛ-Пазарджик" АД - 2026-2028г.“
Референтен номер: 609650
Кратко описание:
Предмет на обществената поръчка:  Обект на поръчката са периодично повтарящи се доставки на общ медицински консуматив  за нуждите на „МБАЛ Пазарджик” АД по номенклатурни единици, подробно описани в Техническа спецификация, представляваща неразделна част от документацията за провеждане на процедурата.Посочените в Техническата спецификация количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни, определени на база предходно двугодишно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят нито за минимално, нито за максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените продукти по съответните номенклатурни единици. За срока на договора, Възложителят си запазва правото да променя посочените в Техническа спецификация количества съобразно нуждите си и с оглед броя пациенти, но са в изпълнение на предмета на договора. Срок за изпълнение на обществената поръчка: в срок от 24 /двадесет и четири/ месеца, считано от датата на сключване на договора за възлагането на обществената поръчка чрез периодични предварителни заявки по вид и количество. Ако след изтичането му не са сключени нови договори по ЗОП със същият предмет, действието му се продължава при същите условия, до провеждане на нова процедура по ЗОП със същият предмет и сключването на нови договори, но не повече от 6 месеца. При разглеждане на офертите назначената комисия ще приложи т.нар. "обърнат ред",  на основание чл. 104, ал. 2 ЗОП, във връзка с чл. 61 от ППЗОП, оценката на техническите и ценовите предложения на участниците ще се извърши преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор.  Възложителят изисква от участниците по обособени позиии с №№  1, 2, 3, 4, 6, 7, 8,  9, 10, 11, 15, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 27 и 29 задължително  да представят мостри по определени номенклатурни единици, с цел доказване на съответствието на оферираното изделие и спазване на приложимите изисквания за медицинските изделия, съдържащи се в Техническата спецификация и останалата част от документацията.​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​
Покажи повече
Вид на договора: Доставки
Продукти/услуги: Медицински консумативи 📦
Очаквана стойност без ДДС: 1 794 530 EUR 💰
Информация за партиди
Този договор е разделен на части ✅
Максимален брой партиди, които могат да бъдат възложени на един оферент: 50
Оферти могат да се подават за максимален брой партиди: 50

1️⃣
Вътрешен идентификатор: 611920
Заглавие: Превързочен материал общ
Очаквана стойност без ДДС: 124 855 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 (или еквивалент) за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2. Общи характеристики и изисквания към материалите Памук, марли и компреси (поз. 1-8, 15, 32): Да бъдат изработени от висококачествен естествен памук, отлично избелени без употреба на хлор или оптически избелители. Да нямат примеси, странични химикали или миризма. Да притежават отлична абсорбираща способност и минимално отделяне на влакна. Пластири, фиксиращи ленти и превръзки (поз. 9-13, 16-18, 19, 21, 29): Да използват хипоалергенно лепило (полиакрилатно, силиконов гел или термопластично), което осигурява надеждна фиксация, но и безболезнено отстраняване, без риск от кожни раздразнения или мацерация на тъканите. Резорбируеми хемостатици (поз. 26-28): Да гарантират бърза и ефективна локална хемостаза при хирургични или лапароскопски интервенции. Да се резорбират напълно од организма по естествен път чрез хидролиза, без тъканни или възпалителни реакции. 3. Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1 или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо). 4. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 часа (седемдесет и два) от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). * Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“. 5. Изискване за предоставяне на мостри Представяне на мостри: С цел верификация на качеството и съответствието с техническите изисквания, участниците са длъжни да представят по 1 (една) оригинална единична бройка (мостра) за всяка позиция, за която подават оферта. Оценка на комисията: Представените мостри се подлагат на визуален и функционален контрол. Несъответствие на мострата с техническото описание води до отстраняване на офертата за съответната позиция.
Покажи повече
Продукти/услуги: Превръзки; клипсове, стерилни конци и други средства за прибиране на рани 📦
Цел на стратегическите обществени поръчки: Постигане на социални цели
описано в Документацията
Социална цел, чието постигане се насърчава: Друго
Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации: Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, а обосновката е следната
Обосновка: Не е приложимо
Държава: България 🇧🇬
Място на изпълнение: Пазарджик 🏙️
Продължителност
Начална дата: 2027-01-04 📅
Крайна дата: 2029-01-03 📅
Продължителност на договора, рамковото споразумение или динамичната система за покупки
Този договор подлежи на подновяване ✅
Описание
Описание на подновяванията: Поръчката се повтаря през две години
Максимален брой подновявания: 0
Информация за електронни каталози
Офертите трябва да бъдат представени под формата на електронни каталози или да включват електронен каталог
Критерии за награждаване
Цена ✅
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0001

2️⃣
Вътрешен идентификатор: 611952
Заглавие: Гипсови бинтове
Очаквана стойност без ДДС: 4 650 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 (или еквивалент) за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо) или еквивалент. 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два) часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). Доставените медицински консумативи трябва да съответстват на изискванията на  Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) и приложимото национално законодателство. Към доставката задължително се прилага Декларация за съответствие, издадена от производителя, и/или валиден СЕ сертификат, съобразно приложимата процедура за оценка на съответствието за конкретния клас медицинско изделие. 4. Изискване за предоставяне на мостри Представяне на мостри: С цел верификация на качеството и съответствието с техническите изисквания, участниците са длъжни да представят по 1 (една) оригинална единична бройка (мостра) за всяка позиция, за която подават оферта. Оценка на комисията: Представените мостри се подлагат на визуален и функционален контрол. Несъответствие на мострата с техническото описание води до отстраняване на офертата за съответната позиция.
Покажи повече
Продукти/услуги: Бинтови превръзки 📦
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0002

3️⃣
Вътрешен идентификатор: 611955
Заглавие: Хирургичен шевен материал – I част
Очаквана стойност без ДДС: 1 380 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 (или еквивалент) за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо) или еквивалент. 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два) часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). Доставените медицински консумативи трябва да съответстват на изискванията на  Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) и приложимото национално законодателство. Към доставката задължително се прилага Декларация за съответствие, издадена от производителя, и/или валиден СЕ сертификат, съобразно приложимата процедура за оценка на съответствието за конкретния клас медицинско изделие. 4. Изискване за предоставяне на мостри Представяне на мостри: С цел верификация на качеството и съответствието с техническите изисквания, участниците са длъжни да представят по 1 (една) оригинална единична бройка (мостра) за всяка позиция, за която подават оферта. Оценка на комисията: Представените мостри се подлагат на визуален и функционален контрол. Несъответствие на мострата с техническото описание води до отстраняване на офертата за съответната позиция. 5. Общи изисквания към изделията: - Всички хирургични игли трябва да бъдат изработени от високолегирана / висококачествена стомана с висока устойчивост на корозия, пречупване и деформация. - Продуктите трябва да отговарят на всички изисквания на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават валидна CE маркировка. - Участниците задължително трябва да предлагат всички налични размери за всяка съответна подпозиция с цел пълно покриване на оперативните нужди. - Към техническото предложение задължително се представя мостра от 1 брой за всяка отделна позиция (от № 1 до № 6) за целите на оценката. ​​​​​​​
Покажи повече
Продукти/услуги: Стерилни конци 📦
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0003

4️⃣
Вътрешен идентификатор: 611958
Заглавие: Хирургичен шевен материал – II част
Очаквана стойност без ДДС: 7 982 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 (или еквивалент) за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо) или еквивалент. 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два) часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). Доставените медицински консумативи трябва да съответстват на изискванията на  Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) и приложимото национално законодателство. Към доставката задължително се прилага Декларация за съответствие, издадена от производителя, и/или валиден СЕ сертификат, съобразно приложимата процедура за оценка на съответствието за конкретния клас медицинско изделие. 4. Изискване за предоставяне на мостри Представяне на мостри: С цел верификация на качеството и съответствието с техническите изисквания, участниците са длъжни да представят по 1 (една) оригинална единична бройка (мостра) за всяка позиция, за която подават оферта. Оценка на комисията: Представените мостри се подлагат на визуален и функционален контрол. Несъответствие на мострата с техническото описание води до отстраняване на офертата за съответната позиция. 5. Общи изисквания към изделията: - Мерна единица: Всички артикули се заявяват и доставят в опаковки. - Качество и съответствие: Всички конци трябва да притежават медицински сертификати за съответствие и CE маркировка. - Изискуеми мостри: Към техническото предложение задължително се представя мостра от 1 опаковка за всяка отделна позиция (от № 1 до №9). ​​​​​​​
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0004

5️⃣
Вътрешен идентификатор: 611991
Заглавие: Медицински изделия за респираторна поддръжка и анестезия
Очаквана стойност без ДДС: 47 550 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 (или еквивалент) за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо) или еквивалент. 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два) часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). Доставените медицински консумативи трябва да съответстват на изискванията на  Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) и приложимото национално законодателство. Към доставката задължително се прилага Декларация за съответствие, издадена от производителя, и/или валиден СЕ сертификат, съобразно приложимата процедура за оценка на съответствието за конкретния клас медицинско изделие.
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0005

6️⃣
Вътрешен идентификатор: 611999
Заглавие: Сонди, Катетри и Тръби
Очаквана стойност без ДДС: 33 565 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 (или еквивалент) за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1 или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо). 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 часа (седемдесет и два) от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). * Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“. 4. Изискване за предоставяне на мостри Представяне на мостри: С цел верификация на качеството и съответствието с техническите изисквания, участниците са длъжни да представят по 1 (една) оригинална единична бройка (мостра) за всяка позиция, за която подават оферта. Оценка на комисията: Представените мостри се подлагат на визуален и функционален контрол. Несъответствие на мострата с техническото описание води до отстраняване на офертата за съответната позиция. 5. Специфични изисквания за биосъвместимост и материали - Контрол на състава (Позиция № 15 - Клампи): Изрично изискване изделията да бъдат без латекс (Latex-free) и без DEHP (фталати). Това предпазва пациентите (особено новородените) от алергични реакции и токсичност. - Термопластичност (Позиция № 12 - Абдоминални катетри): Заложено е изискване катетрите да са от силикон, който не се прегъва при темпериране от телесната температура. Материалът трябва да омеква леко в тялото, за да е атравматичен, но без да губи лумена (проходимостта) си. - Качество на стоманата (Позиция № 3 - Остриета): Изрично изискване за въглеродна стомана с високо качество на рязане, осигуряваща чист срез без разкъсване на тъканите. - Комбинирани материали (Позиция № 21 - Катетър Пецер): Изисква се ядро от латекс (за максимална еластичност) с висококачествено силиконово покритие (за гладкост и предотвратяване на инкрустации). 6. Конструктивни и геометрични изисквания - Атравматичност на върховете: Сондите и катетрите (Позиции № 4, 5, 12, 21) задължително трябва да притежават заоблен и затворен връх, за да не нараняват лигавицата при въвеждане. - Конфигурация на отворите (Странични очи): Изрично са заложени броят на дренажните отвори (напр. 2 отвора за Нелатон, 4 отвора за назогастрални, 5 странични и централен за абдоминални). Това гарантира, че ако един отвор се запуши от съсирек или тъкан, дренажът няма да спре. - Контролна маркировка (Позиция № 7 - Стомашни сонди): Задължително наличие на дълбочинни маркери на 45, 55, 65 и 75 см, за да може лекарят да знае точно докъде е навлязла сондата. - Рентгеноконтрастност: Всички дренажи и сонди трябва да имат вградена рентгеноконтрастна линия (ORX) по цялата си дължина за визуализация на позицията им под рентген. 7. Нормативни изисквания за безопасност - Стерилност: Всички позиции (без маншетите под налягане) трябва да бъдат индивидуално фабрично стерилизирани (с ЕО или Гама лъчи). - Сертификация: Валиден CE сертификат за медицински изделия и съответствие с европейския регламент MDR (EU) 2017/745 или еквивалент. ​​​​​​​
Покажи повече
Продукти/услуги: Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба 📦
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0006

7️⃣
Вътрешен идентификатор: 612001
Заглавие: Медицински изделия общоболнична и интензивни грижи
Очаквана стойност без ДДС: 99 668 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 или еквивалент за проектиране, разработка и производство на медицински изделия или еквивалент. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2. Специфични технически характеристики по групи изделия Група 1: Урологични катетри (Позиции 3, 4, 5, 6, 7 от таблицата) Катетри с балон (тип Фоли - двупътни и трипътни): Да са изработени от мек медицински PVC материал с хидрофилно или силиконово покритие, или от медицински силикон (за дълготраен престой съгласно позиции 6 и 7). Да притежават атравматичен, заоблен затворен връх и две странични очи за ефективен дренаж. Балонът да е с прецизен обем  съгласно стандартите), с еластични стени за симетрично раздуване и безопасно фиксиране в пикочния мехур. Цветово кодирани конектори за бързо идентифициране на размера по скалата на Шариер (Ch/Fr) от №12 до №24. Група 2: Респираторни консумативи и кислородна терапия (Позиции 8, 9, 12, 13, 21, 22) Назални катетри за кислород тип "Очила" (за възрастни и деца): Изработени от изключително мек, прозрачен термопластичен материал, който се адаптира към анатомията на лицето и не предизвиква декубитуси. Анатомично извити назални канюли за максимален комфорт на пациента и безпрепятствено подаване на кислороден поток. Тръба с вътрешен звездообразен лумен, устойчива на пречупване и огъване, гарантираща постоянен дебит на газ. Балони за изкуствено дишане тип "Амбу": Да са окомплектовани с реверсивна клапа, резервоар за кислород (с обем съобразно възрастовата група/литража) и маска. Текстурирана повърхност на балона срещу приплъзване по време на работа. Група 3: Сонди за хранене и аспирация (Позиции 26, 27, 28, 29, 30) Сонди за хранене на недоносени и новородени деца: Изработени от полиуретан или мек медицински PVC с термочувствителни свойства (омекващи от телесната температура). Атравматичен затворен връх с гладки странични отвори. Наличие на рентгеноконтрастна линия (X-ray) по цялата дължина на сондата за прецизен контрол на позиционирането. Градуирани маркировки за дълбочина на въвеждане. Конектор тип "Луер" (Luer-slip) или специфичен ентерален конектор (ENFit) за безопасно свързване със спринцовки за хранене. Група 4: Дренажни системи за урина (Позиции 33, 34, 35, 36) Уринаторни торби (стерилни, обемни): Изработени от устойчиво на разкъсване медицинско фолио с ясна градуирана скала за отчитане на обема. Свързващ шлаух с минимална дължина 1.5 метра, устойчив на пречупване, с универсален стъпаловиден конектор и порт за безиглено вземане на урина за изследване. Задължително наличие на възвратен клапан (антирефлуксна клапа) срещу ретрограден поток на урина и инфекции. Т-образна Т-клапа (T-tap) или кръстосана клапа на дъното за лесно, еднократно и хигиенично изпразване с една ръка. 3. Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1 или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо). 4. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два)  часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). * Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“. 5. Изискване за предоставяне на мостри Представяне на мостри: С цел верификация на качеството и съответствието с техническите изисквания, участниците са длъжни да представят по 1 (една) оригинална единична бройка (мостра) за всяка номенклатурна единица, за която е посочено в техническата спецификация, че се изисква. Оценка на комисията: Представените мостри се подлагат на визуален и функционален контрол. Несъответствие на мострата с техническото описание води до отстраняване на офертата за позиция.
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0007

8️⃣
Вътрешен идентификатор: 612004
Заглавие: Очни консумативи – I част
Очаквана стойност без ДДС: 2 990 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 (или еквивалент) за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо) или еквивалент. 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два) часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). Доставените медицински консумативи трябва да съответстват на изискванията на  Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) и приложимото национално законодателство. Към доставката задължително се прилага Декларация за съответствие, издадена от производителя, и/или валиден СЕ сертификат, съобразно приложимата процедура за оценка на съответствието за конкретния клас медицинско изделие. 4. Изискване за предоставяне на мостри Представяне на мостри: С цел верификация на качеството и съответствието с техническите изисквания, участниците са длъжни да представят по 1 (една) оригинална единична бройка (мостра) за всяка позиция, за която подават оферта. Оценка на комисията: Представените мостри се подлагат на визуален и функционален контрол. Несъответствие на мострата с техническото описание води до отстраняване на офертата за съответната позиция. 5. Специфични технически изисквания: - Шевни материали: Профилът на иглата тип "трапец" (шпатула) е задължителен, с цел осигуряване на странично срязване в тънките слоеве на склерата и роговицата, без риск от перфорация в дълбочина. - Вискосубстанции: Трябва да бъдат доставени в готови за употреба стерилни шприци, окомплектовани с подходящи канюли, осигуряващи перфектна прозрачност за микроскопска видимост и пълна защита на ендотела по време на факоемулсификация. ​​​​​​​
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0008

9️⃣
Вътрешен идентификатор: 612005
Заглавие: Очни консумативи – II част
Очаквана стойност без ДДС: 985 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 (или еквивалент) за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1 или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо). 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 часа (седемдесет и два) от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). * Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“. 4. Изискване за предоставяне на мостри Представяне на мостри: С цел верификация на качеството и съответствието с техническите изисквания, участниците са длъжни да представят по 1 (една) оригинална единична бройка (мостра) за всяка позиция, за която подават оферта. Оценка на комисията: Представените мостри се подлагат на визуален и функционален контрол. Несъответствие на мострата с техническото описание води до отстраняване на офертата за съответната позиция. 5. Общи изисквания към изделията: Мерна единица: Всички артикули се заявяват и отчитат в единични бройки (бр.). - Качество и нормативно съответствие: Продуктите трябва да притежават валидна CE маркировка, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) или еквивалент. ​​​​​​​
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0009

1️⃣0️⃣
Вътрешен идентификатор: 612006
Заглавие: ЕКГ консумативи
Очаквана стойност без ДДС: 36 895 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 (или еквивалент) за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1 или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо). 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 часа (седемдесет и два) от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). * Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“. 4. Изискване за предоставяне на мостри Представяне на мостри: С цел верификация на качеството и съответствието с техническите изисквания, участниците са длъжни да представят по 1 (една) оригинална единична бройка (мостра) за всяка позиция, за която подават оферта. Оценка на комисията: Представените мостри се подлагат на визуален и функционален контрол. Несъответствие на мострата с техническото описание води до отстраняване на офертата за съответната позиция. 5. Общи изисквания към изделията: - Качество и съответствие: Регистриращата хартия и термохартията трябва да осигуряват прецизен печат, висока трайност на записа и пълна съвместимост със съответните апарати. Електродите трябва да притежават отлична проводимост, хипоалергенен гел и сигурно фиксиране. Всички медицински изделия трябва да притежават валидна CE маркировка съгласно ЗМИ и MDR или еквивалент. Същата трябва да бъде напълно съвместима с посочените марки и модели ЕКГ апарати, фетални монитори и видеопринтери. - Качество на термочувствителния слой: Термохартията трябва да осигурява ясен, контрастен и дълготраен печат без размазване, за да се гарантира прецизно разчитане на ЕКГ кривите. - Точност на размерите: Размерите в мм (ширина, дължина, нагъване на Z-сгъвка или диаметър на ролката/шпулата) трябва да съответстват точно на спецификацията, за да се избегне блокиране или засядане в принтерния механизъм на апарата. 5.1. Изисквания към ЕКГ и ЕМГ електродите (Позиции № 14 –18) - Електрическа проводимост (Тип Ag/AgCl): Заложено е изискването за сензор от сребро/сребърен хлорид (Ag/AgCl) с централен клип. Това осигурява бързо улавяне на сигнала, стабилна ЕКГ изоелектрична линия и минимално електрическо съпротивление. - Биосъвместимост и хипоалергенност: Всички лепящи електроди задължително трябва да бъдат противоалергични, със сертифициран твърд или течен гел, който не дразни кожата на пациента при продължителен престой (до 3 дни за холтер мониторинг съгласно Позиция № 14). - Специфични изисквания за деца (Позиция № 16): Електродите за деца трябва да са с редуциран размер, по-щадящо лепило и висока гъвкавост, съобразена с детската кожа и анатомия. -Специализирани електроди (Позиция № 17): Електродите за дефибрилатор ZOLL трябва да отговарят на изискванията на производителя за провеждане на висок енергиен импулс (джаули) без риск от изгаряне на кожата на пациента. 5.2. Изисквания към термометрите и гела за ултразвук (Позиции № 22 – 24) - Безопасност при аналоговите термометри (Позиция № 23): Изрично изискване за термометри без съдържание на живак, работещи с безопасна течна метална сплав – галинстан (гал, индий и калай). - Ултразвуков гел (Позиция № 24): Трябва да бъде на водна основа, водоразтворим, хипоалергенен, без съдържание на соли и флуиди, които могат да корозират или повредят пиезоелектричните кристали на УЗ сондите. Да осигурява отличен акустичен контакт. ​​​​​​​
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0010

1️⃣1️⃣
Вътрешен идентификатор: 612007
Заглавие: Кабели и консумативи
Очаквана стойност без ДДС: 27 765 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 (или еквивалент) за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо). 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два) часа  от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. * Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“. 4. Изискване за предоставяне на мостри Представяне на мостри: С цел верификация на качеството и съответствието с техническите изисквания, участниците са длъжни да представят по 1 (една) оригинална единична бройка (мостра) за всяка позиция, за която подават оферта. Оценка на комисията: Представените мостри се подлагат на визуален и функционален контрол. Несъответствие на мострата с техническото описание води до отстраняване на офертата за съответната позиция. 5. Общи изисквания към изделията: Мерна единица: Всички артикули се заявяват и отчитат в единични бройки (бр.). - Качество и нормативно съответствие: Продуктите трябва да притежават валидна CE маркировка, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR). - Изискуеми мостри: Към техническото предложение задължително се представя мостра от 1 брой за всяка отделна подпозиция (№ 1 и № 2) за целите на оценка на качеството. 6. Общи изисквания към изделията: - Мерни единици: Повечето артикули се заявяват в бройки (бр.), с изключение на Позиция № 35 (комплект от 6 бр.) и Позиция № 36 (комплект от 4 бр.). - Апаратна съвместимост: Всички пациентски кабели, SpO2 сензори, маншети и удължители трябва да гарантират пълна фабрична съвместимост и точен пренос на сигнала към апаратите. - Качество и съответствие: Всички изделия трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) и да притежават валидна CE маркировка или еквивалент. - Изискуеми мостри: Към техническото предложение задължително се представя мостра от 1 бр. (или 1 комплект) за всяка отделна подпозиция (от № 1 до № 56) за целите на оценка на съответствието и качеството. 7.Изисквания свързани с механична устойчивост и експлоатационен живот 7.1. Устойчивост на прегъване и опън (Strain Relief): Всички пациентски кабели (Позиции № 1 – 22) и SpO2 сензори трябва да притежават подсилени гумени маншони (предпазители) в зоните на свързване (при буксата и при разклоненията), които да предотвратяват скъсване и пречупване на вътрешните проводници при постоянно местене. - Екранировка и защита от смущения (Shielding или еквивалент): ЕКГ кабелите трябва да имат вградена висококачествена медна или алуминиева оплетка (екранировка), която да неутрализира електромагнитните смущения (шумове) от другата апаратура в залата (напр. от рентгени или електроножове) и да осигурява чист диагностичен сигнал. - Качество на пиновете (Конектори): Контактните щифтове (пинове) в буксите трябва да бъдат със златно или сребърно покритие, за да сегарантира отлична проводимост без риск от корозия и окисляване вследствие на влага. 7.2. Устойчивост на дезинфекция и почистване (За многократните изделия) - Химическа устойчивост на изолацията (TPU/Силикон): Тъй като кабелите и SpO2 сензорите за многократна употреба (Позиции № 23 – 33) се почистват след всеки пациент, външната им обвивка трябва да е изработена от медицински термопластичен полиуретан (TPU) или силикон.
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0011

1️⃣2️⃣
Вътрешен идентификатор: 612008
Заглавие: Медицински консумативи, съвместими с апарати Olympus за урология
Очаквана стойност без ДДС: 4 060 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 (или еквивалент) за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо) или еквивалент. 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два) часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). Доставените медицински консумативи трябва да съответстват на изискванията на  Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) и приложимото национално законодателство. Към доставката задължително се прилага Декларация за съответствие, издадена от производителя, и/или валиден СЕ сертификат, съобразно приложимата процедура за оценка на съответствието за конкретния клас медицинско изделие. 4. Общи и функционални технически изисквания 4.1. Пълна апаратна съвместимост: Всички предлагани консумативи, инструменти и електроди трябва да гарантират 100% фабрична и функционална съвместимост с наличната при Възложителя урологична ендоскопска апаратура на производител Olympus (резектоскопи, цистоскопи, уретротоми). Инструментите трябва да преминават свободно през работните канали, без съпротивление и без риск от увреждане на оптиката или тубусите. 4.2. Диелектрична безопасност (за ВЧ електродите): Високочестотните (ВЧ) монополярни електроди трябва да притежават висококачествена, термоустойчива изолация по цялата дължина на стеблото си, която да изключва всякакви утечки на ток или волтови дъги в течна работна среда (промивен разтвор), защитавайки пациента и хирургичния екип. 4.3. Стерилност и опаковка: Позиции № 3, 4 и 5 задължително се доставят в индивидуални фабрични стерилни опаковки за еднократна употреба, съдържащи ясен маркер за метода на стерилизация, партиден номер (LOT) и срок на годност. 4.4. Механична прецизност при флексибилност: Гъвкавите (флексибилни) инструменти трябва да запазват пълната подвижност и функционалност на работните си браншове (отваряне/затваряне/захват) дори при максималнапри максимална ангулация (извиване) на гъвкавия ендоскоп в пикочните пътища. ​​​​​​​
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0012

1️⃣3️⃣
Вътрешен идентификатор: 612009
Заглавие: Медицински консумативи, съвместими с апарати Olympus за гастроентерология
Очаквана стойност без ДДС: 3 065 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 (или еквивалент) за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1 или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо). 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два) часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). * Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“. 4. Общи изисквания към изделията: - Мерни единици: Артикулите от Позиция № 1 до № 4 се заявяват в единични бройки (бр.), а Позиция № 5 се заявява в опаковка. - Апаратна съвместимост: Всички предлагани гъвкави ендоскопски консумативи, примки, апликатори и инжектори трябва да гарантират фабрична и функционална съвместимост с наличната при Възложителя гастроентерологична апаратура на производител Olympus (видеогастроскопи, видеоколоноскопи). - Качество и съответствие: Продуктите трябва да притежават легитимна CE маркировка и да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) или еквивалент. 5.Експлоатационни технически изисквания: - Проходимост през работния канал: Тъй като диаметърът на инструментите е 2.8 мм, те трябва да преминават напълно гладко и без съпротивление през стандартния работен канал на апаратите Olympus (минимален изискуем канал 2.8 мм или по-голям), дори при силно ангулиран (извит) дистален край на ендоскопа. - Многократна стерилизация (за Позиция № 1): Щипката за биопсия за многократна употреба трябва да бъде изработена от висок клас медицинска стомана, устойчива на термична автоклавна стерилизация, без да губи остротата на режещите си браншове. ​​​​​​​
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0013

1️⃣4️⃣
Вътрешен идентификатор: 612010
Заглавие: Медицински консумативи, съвместими с апарати Olympus за хирургия
Очаквана стойност без ДДС: 4 900 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 (или еквивалент) за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо) или еквивалент. 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два) часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). * Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“. 4. Общи изисквания към изделията: - Мерни единици: Повечето артикули се заявяват в единични бройки (бр.), с изключение на Позиции № 2 и № 10, които се заявяват в опаковка. - Апаратна и инструментална съвместимост: Всички предлагани консумативи, кабели, маркучи и елементи трябва да гарантират 100% фабрична и функционална съвместимост с наличната при Възложителя лапароскопска и енергийна апаратура на производител Olympus (електрохирургични генератори ESG-400 и ESG-410, лапароскопска помпа LP100, трикомпонентни модулни инструменти от сериите Хайкю / HiQ и Хайкура / HiQ+). - Качество и нормативно съответствие: Продуктите трябва да притежават легитимна CE маркировка и да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) или еквивалент. 5.Специфични изисквания към изпълнението: - Инструментална модулност: Инсъртните елементи, шафтовете и дръжките (Позиции № 3, 4, 5, 6) трябва да се сглобяват и разглобяват бързо и безпроблемно, като в сглобено състояние гарантират пълна херметичност срещу изтичане на газ (пневмоперитонеум) и сигурна изолация на ВЧ тока. -RFID разпознаване: Иригационните маркучи задължително трябва да комуникират правилно с помпата LP100, позволявайки софтуерно следене на дебита и налягането. ​​​​​​​
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0014

1️⃣5️⃣
Вътрешен идентификатор: 612015
Заглавие: Ръкавици
Очаквана стойност без ДДС: 145 758 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 или еквивалент за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо). 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два) часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). * Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“. 4. Изискване за предоставяне на мостри Представяне на мостри: С цел верификация на качеството и съответствието с техническите изисквания, участниците са длъжни да представят по 1 (една) оригинална единична бройка (мостра) за всяка позиция, за която подават оферта. Оценка на комисията: Представените мостри се подлагат на визуален и функционален контрол. Несъответствие на мострата с техническото описание води до отстраняване на офертата за съответната позиция. 5. Стандарти и минимални технически изисквания Всички предлагани продукти в тази обособена позиция трябва да отговарят на следните хармонизирани европейски стандарти и регулации: 5.1. Регулаторна рамка: Съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия (MDR) или еквивалент. За позициите, изискващи двойна сертификация, и с Регламент (ЕС) 2016/425 за личните предпазни средства (ЛПС) или еквивалент. 5.2. Серия стандарти EN 455 или еквивалент: o EN 455-1: Пълна водонепропускливост за защита срещу вируси и бактерии. Ниво на качество AQL ≤ 1.5 за диагностичните ръкавици и AQL ≤ 1.0 за специализираните хирургични системи. o EN 455-2: Сила при разкъсване ≥ 6.0 N за латексови/полиизопренови модели и ≥ 7.0 N за нитрилни модели. o EN 455-3: Остатъчно количество пудра при моделите „без пудра“ < 2 мг на ръкавица. 5.3. Химическа и биологична защита (EN ISO 374-1 и EN ISO 374-5 или еквивалент): Доказана бариерна функция срещу проникване на опасни химикали, цитостатици и микроорганизми/вируси (преминал тест с бактериофаг Phi-X174 или еквивалент). 5.4.Биосъвместимост и ергономичност: Всички хирургични ръкавици трябва да притежават изцяло анатомична форма (лява/дясна с извит палец) за намаляване на умората на ръката по време на операция, както и микрограпава повърхност за сигурен захват във влажна среда. * Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“. ​​​​​​​
Покажи повече
Продукти/услуги: Хирургически ръкавици 📦
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0015

1️⃣6️⃣
Вътрешен идентификатор: 612016
Заглавие: Медицински изделия за тазобедрено, колянно, раменно протезиране и травма
Очаквана стойност без ДДС: 236 780 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 или еквивалент за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1 или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо). 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два)  часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). * Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“. ​​​​​​​
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0016

1️⃣7️⃣
Вътрешен идентификатор: 612017
Заглавие: Инструменти за изследване и терапия в гастроентерологичния тракт
Очаквана стойност без ДДС: 3 045 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1.Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 (или еквивалент) за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕО Декларация за съответствие (EC Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство. 2. Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение. Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо). 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 часа (четиридесет и осем часа) от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към датата на всяка конкретна доставка в склада на Възложителя, медицинските изделия трябва да притежават минимум 75% (седемдесет и пет процента) остатъчен срок на годност от обявения от производителя. * Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.  Доставените медицински консумативи трябва да съответстват на изискванията на егламент (ЕС) 2017/745 (MDR) и приложимото национално законодателство. Към доставката задължително се прилага Декларация за съответствие, издадена от производителя, и/или валиден СЕ сертификат, съобразно приложимата процедура за оценка на съответствието за конкретния клас медицинско изделие.
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0017

1️⃣8️⃣
Вътрешен идентификатор: 612018
Заглавие: Консумативи за стерилизация
Очаквана стойност без ДДС: 38 648 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 (или еквивалент) за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство  или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1 или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо) или еквивалент. 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два) часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). * Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“. 4. Изискване за предоставяне на мостри Представяне на мостри: С цел верификация на качеството и съответствието с техническите изисквания, участниците са длъжни да представят по 1 (една) оригинална единична бройка (мостра) за всяка позиция, за която подават оферта. Оценка на комисията: Представените мостри се подлагат на визуален и функционален контрол. Несъответствие на мострата с техническото описание води до отстраняване на офертата за съответната позиция.
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0018

1️⃣9️⃣
Вътрешен идентификатор: 612019
Заглавие: Затворени системи за взимане на кръв
Очаквана стойност без ДДС: 49 995 EUR 💰
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0019

2️⃣0️⃣
Вътрешен идентификатор: 612020
Заглавие: Епруветки за изследване на наркотични вещества и алкохол
Очаквана стойност без ДДС: 7 859 EUR 💰
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0020

2️⃣1️⃣
Вътрешен идентификатор: 612060
Заглавие: Спринцовки и игли
Очаквана стойност без ДДС: 72 075 EUR 💰
Продукти/услуги: Спринцовки 📦
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0021

2️⃣2️⃣
Вътрешен идентификатор: 612071
Заглавие: Алтернативна затворена система за взимане на биологичен материал
Очаквана стойност без ДДС: 13 968 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 (или еквивалент) за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо) или еквивалент. 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два) часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). Доставените медицински консумативи трябва да съответстват на изискванията на  Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) и приложимото национално законодателство. Към доставката задължително се прилага Декларация за съответствие, издадена от производителя, и/или валиден СЕ сертификат, съобразно приложимата процедура за оценка на съответствието за конкретния клас медицинско изделие. 4. Изискване за предоставяне на мостри Представяне на мостри: С цел верификация на качеството и съответствието с техническите изисквания, участниците са длъжни да представят по 1 (една) оригинална единична бройка (мостра) за всяка позиция, за която подават оферта. Оценка на комисията: Представените мостри се подлагат на визуален и функционален контрол. Несъответствие на мострата с техническото описание води до отстраняване на офертата за съответната позиция. 5.Специфични изисквания: Тип на затваряне: За позиции от 1 до 6 изрично се изискват комплекти с луер накрайник и капаче на винт. - Капилярни системи: Позиции 8, 9, 10 и 12 задължително изискват микроепруветките да бъдат доставени в комплект с дозираща капилярка (а за СУЕ по Панченко и със специфична пипета). - Специални изследвания: Позиция 13 (за алкохол) и позиция 15 (за наркотични вещества) изискват специфични обеми и антикоагуланти, аналогични на съдебно-медицинските стандарти. ​​​​​​​
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0022

2️⃣3️⃣
Вътрешен идентификатор: 612073
Заглавие: Инфузионни и трансфузионни системи
Очаквана стойност без ДДС: 99 870 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПРОДУКТИТЕ И СЪОТВЕТСТВИЕ Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 (или еквивалент) за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕО Декларация за съответствие (EC Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство. 2. ЕТИКЕТИРАНЕ И МАРКИРОВКА Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо). 3. УСЛОВИЯ ЗА ДОСТАВКА И СРОК НА ГОДНОСТ Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 часа (седемдесет и два часа) от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към датата на всяка конкретна доставка в склада на Възложителя, медицинските изделия трябва да притежават минимум 75% (седемдесет и пет процента) остатъчен срок на годност от обявения от производителя. * Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.  Доставените медицински консумативи трябва да съответстват на изискванията на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) и приложимото национално законодателство. Към доставката задължително се прилага Декларация за съответствие, издадена от производителя, и/или валиден СЕ сертификат, съобразно приложимата процедура за оценка на съответствието за конкретния клас медицинско изделие. 4. ИЗИСКВАНЕ ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА МОСТРИ Представяне на мостри: С цел верификация на качеството и съответствието с техническите изисквания, участниците са длъжни да представят по 1 (една) оригинална единична бройка (мостра) за всяка позиция, за която подават оферта. Оценка на комисията: Представените мостри се подлагат на визуален и функционален контрол. Несъответствие на мострата с техническото описание води до отстраняване на офертата за съответната позиция. 5. Специфични изисквания: - Разлики в камерите на инфузионните системи: Обърнете внимание на разликата между позиция №1 (твърда прозрачна капкова камера) и позиция №2 (мека прозрачна капкова камера). - Филтрация: Трансфузионните системи за кръв (позиция №3) изискват по-големи пори на филтъра (170-200 микрона), докато стандартните инфузионни системи (позиции №1 и №2) изискват 10-15 микрона. Мини-спайк филтърът (позиция №13) изисква фин антибактериален филтър от 0.5 мкм. - Размери на абокатите: Застъпена е пълната цветова/размерна гама двупътни абокати от най-дебелите 16G до най-тънките педиатрични/неонатални 26G. ​​​​​​​
Покажи повече
Продукти/услуги: Материали за инфузия 📦
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0023

2️⃣4️⃣
Вътрешен идентификатор: 612074
Заглавие: Трисъставни спринцовки
Очаквана стойност без ДДС: 945 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 (или еквивалент) за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо) или еквивалент. 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два) часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). Доставените медицински консумативи трябва да съответстват на изискванията на  Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) и приложимото национално законодателство. Към доставката задължително се прилага Декларация за съответствие, издадена от производителя, и/или валиден СЕ сертификат, съобразно приложимата процедура за оценка на съответствието за конкретния клас медицинско изделие. 4. Изискване за предоставяне на мостри Представяне на мостри: С цел верификация на качеството и съответствието с техническите изисквания, участниците са длъжни да представят по 1 (една) оригинална единична бройка (мостра) за всяка позиция, за която подават оферта. Оценка на комисията: Представените мостри се подлагат на визуален и функционален контрол. Несъответствие на мострата с техническото описание води до отстраняване на офертата за съответната позиция. 5. Специфични изисквания: - Конструкция и защита на спринцовките: За позиции от 1 до 4 изрично се изискват трикомпонентни (трисъставни) спринцовки, които задължително да притежават интегриран пръстен-ограничител в цилиндъра, предотвратяващ случайното изваждане на буталото назад по време на аспирация. - Тип на накрайника: Позиции 1-4 изискват Luer Slip (гладък конусовиден) накрайник, за разлика от перфузорните системи, които обикновено изискват Luer Lock. - Защита от светлина: Позиция №6 изисква специализирана спринцовка от 50 ml (50сс), изработена от оцветен/кехлибарен полипропилен, осигуряващ защита от UV и видима светлина за работа с фоточувствителни лекарствени разтвори. ​​​​​​​
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0024

2️⃣5️⃣
Вътрешен идентификатор: 612075
Заглавие: Еднократни консумативи
Очаквана стойност без ДДС: 60 485 EUR 💰
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0025

2️⃣6️⃣
Вътрешен идентификатор: 612077
Заглавие: Алтернативен шевен материал
Очаквана стойност без ДДС: 42 589 EUR 💰
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0026

2️⃣7️⃣
Вътрешен идентификатор: 612079
Заглавие: Медицински изделия за диализно лечение
Очаквана стойност без ДДС: 506 978 EUR 💰
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0027

2️⃣8️⃣
Вътрешен идентификатор: 612081
Заглавие: Консумативи за Неонатология
Очаквана стойност без ДДС: 12 569 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 или еквивалент за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1 или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо). 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два)  часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). * Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.  Доставените медицински консумативи трябва да съответстват на изискванията на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) и приложимото национално законодателство. Към доставката задължително се прилага Декларация за съответствие, издадена от производителя, и/или валиден СЕ сертификат, съобразно приложимата процедура за оценка на съответствието за конкретния клас медицинско изделие.
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0028

2️⃣9️⃣
Вътрешен идентификатор: 612082
Заглавие: Интравенозни катетри и инжекционни игли с предпазител
Очаквана стойност без ДДС: 7 985 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 или еквивалент за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1 или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо). 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два)  часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). * Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Доставените медицински консумативи трябва да съответстват на изискванията на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) и приложимото национално законодателство. Към доставката задължително се прилага Декларация за съответствие, издадена от производителя, и/или валиден СЕ сертификат, съобразно приложимата процедура за оценка на съответствието за конкретния клас медицинско изделие. 4. Изискване за предоставяне на мостри Представяне на мостри: С цел верификация на качеството и съответствието с техническите изисквания, участниците са длъжни да представят по 1 (една) оригинална единична бройка (мостра) за всяка позиция, за която подават оферта. Оценка на комисията: Представените мостри се подлагат на визуален и функционален контрол. Несъответствие на мострата с техническото описание води до отстраняване на офертата за съответната позиция.
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0029

3️⃣0️⃣
Вътрешен идентификатор: 612086
Заглавие: Пинецилинови шишета 20 ml. и гумени тапи към тях
Очаквана стойност без ДДС: 7 650 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 или еквивалент за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1 или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо). 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два)  часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). * Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.  Доставените медицински консумативи трябва да съответстват на изискванията на  Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) и приложимото национално законодателство. Към доставката задължително се прилага Декларация за съответствие, издадена от производителя, и/или валиден СЕ сертификат, съобразно приложимата процедура за оценка на съответствието за конкретния клас медицинско изделие.
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0030

3️⃣1️⃣
Вътрешен идентификатор: 612089
Заглавие: Тест ленти и ланцети към тях за Глюкомери Bayer Contour Plus
Очаквана стойност без ДДС: 43 256 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 или еквивалент за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1 или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо). 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два)  часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). * Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Доставените медицински консумативи трябва да съответстват на изискванията на  Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) и приложимото национално законодателство. Към доставката задължително се прилага Декларация за съответствие, издадена от производителя, и/или валиден СЕ сертификат, съобразно приложимата процедура за оценка на съответствието за конкретния клас медицинско изделие. 4. Строга затворена съвместимост: Позицията изисква пълна системна съвместимост на консумативите с  апарати за измерване на кръвна захар (глюкомери), налични в болничното заведение: 1. Bayer Contour Plus ​​​​​​​
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0031

3️⃣2️⃣
Вътрешен идентификатор: 612092
Заглавие: Маски FFP3
Очаквана стойност без ДДС: 2 564 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 или еквивалент за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1 или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо). 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два)  часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). * Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.  Доставените медицински консумативи трябва да съответстват на изискванията на  Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) и приложимото национално законодателство. Към доставката задължително се прилага Декларация за съответствие, издадена от производителя, и/или валиден СЕ сертификат, съобразно приложимата процедура за оценка на съответствието за конкретния клас медицинско изделие. 4. Специфични изисквания Най-висок клас респираторна защита: Изискването за клас FFP3 означава, че маските (респираторите) трябва да осигуряват максимална филтрация на въздуха (минимум 99% филтриране на въздушни частици, аерозоли, бактерии и вируси) съгласно европейския стандарт EN 149. ​​​​​​​
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0032

3️⃣3️⃣
Вътрешен идентификатор: 612095
Заглавие: Дозиращо устройство за прецизно дозиране на работни разтвори на почистващи препарати и дезинфектанти за под и повърхности
Очаквана стойност без ДДС: 1 850 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 или еквивалент за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1 или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо). 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два)  часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). Доставените медицински консумативи трябва да съответстват на изискванията на  Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) и приложимото национално законодателство. Към доставката задължително се прилага Декларация за съответствие, издадена от производителя, и/или валиден СЕ сертификат, съобразно приложимата процедура за оценка на съответствието за конкретния клас медицинско изделие. 4. СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ:  Функционалност: Устройството трябва да осигурява прецизно смесване (разреждане) на концентрирани почистващи и дезинфекциращи препарати с вода, гарантирайки правилната терапевтична и санитарна концентрация на готовия работен разтвор за подове и повърхности.  Икономия и безопасност: Този тип оборудване (обикновено вентури дозатори или стенни дозиращи станции) предотвратява предозирането на химикали и предпазва персонала от директен контакт с концентрати.  Количество: Прогнозното количество е 6 броя, което съответства на оборудването на ключови санитарни или дистрибуционни точки в болничното заведение. ​​​​​​​
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0033

3️⃣4️⃣
Вътрешен идентификатор: 612098
Заглавие: Киршнерови игли
Очаквана стойност без ДДС: 4 988 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 или еквивалент за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1 или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо). 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два)  часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо). * Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.  Доставените медицински консумативи трябва да съответстват на изискванията на  Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) и приложимото национално законодателство. Към доставката задължително се прилага Декларация за съответствие, издадена от производителя, и/или валиден СЕ сертификат, съобразно приложимата процедура за оценка на съответствието за конкретния клас медицинско изделие. 4. Специфични изисквания Предназначение и материал: Киршнеровите игли (спици) са медицински изделия, използвани в ортопедията и травматологията за скелетна екстензия и фиксация на костни фрагменти. Задължително трябва да са изработени от медицинска неръждаема стомана със средна твърдост, за да осигуряват баланс между пластичност и механична устойчивост. ​​​​​​​
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0034

3️⃣5️⃣
Вътрешен идентификатор: 612099
Заглавие: Игли хирургични кожни
Очаквана стойност без ДДС: 995 EUR 💰
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0035

3️⃣6️⃣
Вътрешен идентификатор: 612100
Заглавие: Игли хирургични мускулни
Очаквана стойност без ДДС: 987 EUR 💰
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0036

3️⃣7️⃣
Вътрешен идентификатор: 612102
Заглавие: Конектори
Очаквана стойност без ДДС: 1 786 EUR 💰
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0037

3️⃣8️⃣
Вътрешен идентификатор: 612104
Заглавие: Сетове за кониопункция
Очаквана стойност без ДДС: 965 EUR 💰
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0038

3️⃣9️⃣
Вътрешен идентификатор: 612106
Заглавие: Твърд медицински парафин на килограм
Очаквана стойност без ДДС: 305 EUR 💰
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0039

4️⃣0️⃣
Вътрешен идентификатор: 612108
Заглавие: Прозрачен полиуретанов катетър за дългосрочен венозен достъп 1 Fr
Очаквана стойност без ДДС: 520 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 (или еквивалент) за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо) или еквивалент. 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два) часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо).  Доставените медицински консумативи трябва да съответстват на изискванията на  Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) и приложимото национално законодателство. Към доставката задължително се прилага Декларация за съответствие, издадена от производителя, и/или валиден СЕ сертификат, съобразно приложимата процедура за оценка на съответствието за конкретния клас медицинско изделие.
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0040

4️⃣1️⃣
Вътрешен идентификатор: 612115
Заглавие: Мъжки колектор
Очаквана стойност без ДДС: 1 485 EUR 💰
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0041

4️⃣2️⃣
Вътрешен идентификатор: 612118
Заглавие: Ректален комплект
Очаквана стойност без ДДС: 986 EUR 💰
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0042

4️⃣3️⃣
Вътрешен идентификатор: 612121
Заглавие: Дихателен кръг за деца
Очаквана стойност без ДДС: 398 EUR 💰
Описание на обществената поръчка:
1. Общи изисквания към продуктите и съответствие Законово съответствие: Всички предлагани медицински изделия трябва да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и на Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) относно медицинските изделия или еквивалент. Маркировка за съответствие: Всички изделия задължително трябва да притежават валидна „СЕ“ маркировка, нанесена върху опаковката им от производителя или от неговия упълномощен представител. Система за управление на качеството: Производителят на медицинските изделия трябва да притежава внедрена и сертифицирана система за управление на качеството съгласно международния стандарт ISO 13485 (или еквивалент) за проектиране, разработка и производство на медицински изделия. Документи за съответствие: За всяка позиция участникът трябва да е в състояние да представи валидна ЕС Декларация за съответствие (EU Declaration of Conformity), издадена от производителя, доказваща съответствието с приложимото законодателство или еквивалент. 2.Опаковка, етикетиране и маркировка Стерилност: Всички изделия, за които е посочено, че се изискват в стерилен вид, трябва да бъдат в индивидуална, фабрично запечатана опаковка тип „отлепяща се“ (peel-pack). Опаковката трябва да гарантира запазването на стерилността през целия срок на годност при спазени условия на съхранение (където е приложимо). Етикетиране на български език: Всяка единична и транспортна опаковка трябва да притежава ясна маркировка на български език (или международно признати символи съгласно ISO 15223-1или еквивалент), включваща: наименование, размер/количество, производител, LOT номер, дата на производство, краен срок на годност и метод на стерилизация (където е приложимо) или еквивалент. 3. Условия за доставка и срок на годност Време за реакция при доставка: Изпълнителят се задължава да доставя заявените от Възложителя количества в срок до 72 (седемдесет и два) часа от получаване на писмена или електронна заявка. Експресни доставки: При възникване на аварийни или спешни нужди, Изпълнителят трябва да има готовност за извършване на експресна доставка в рамките на 24 часа. Остатъчен срок на годност: Към момента на всяка конкретна доставка медицинските изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от общия срок на годност, определен от производителя (или не по-малък от 24 месеца за дълготрайни продукти). Транспорт и съхранение: Доставката се извършва със специализиран транспорт при спазване на температурните режими и условията за съхранение, посочени от производителя, гарантиращи целостта и качеството на продуктите. Доставените стоки трябва да бъдат придружени от сертификат за качество/анализ за съответната партида. (където е приложимо).
Покажи повече
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0043

4️⃣4️⃣
Вътрешен идентификатор: 612123
Заглавие: Кислородна палатка за новоредено
Очаквана стойност без ДДС: 2 980 EUR 💰
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0044

4️⃣5️⃣
Вътрешен идентификатор: 612124
Заглавие: Водач за интубационна тръба
Очаквана стойност без ДДС: 525 EUR 💰
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0045

4️⃣6️⃣
Вътрешен идентификатор: 612126
Заглавие: Стерилен компрес с рентгенова нишка
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0046

4️⃣7️⃣
Вътрешен идентификатор: 612127
Заглавие: Сет за съшиване на сухожилия, По метода на BUNNELL - за възрастни и деца
Очаквана стойност без ДДС: 1 055 EUR 💰
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0047

4️⃣8️⃣
Вътрешен идентификатор: 612130
Заглавие: Игла за костно мозъчна пункция с Luer заключващ конектор на дръжката
Очаквана стойност без ДДС: 456 EUR 💰
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0048

4️⃣9️⃣
Вътрешен идентификатор: 612133
Заглавие: Инструмент за лигиране с вградена ножица
Очаквана стойност без ДДС: 4 955 EUR 💰
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0049

5️⃣0️⃣
Вътрешен идентификатор: 612135
Заглавие: Доставка на Хемостатици и Шевен материал
Очаквана стойност без ДДС: 14 980 EUR 💰
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0050

Процедура
Вид процедура
Открита процедура ✅
Правно основание: Директива 2014/24/ЕС
Административна информация
Срок за получаване на офертите или заявленията за участие: 2026-11-23 23:59:59 📅
Условия за отваряне на офертите: 2026-11-25 10:00:00 📅
Условия за отваряне на офертите (място): В системата
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Минимален срок, през който оферентът трябва да поддържа офертата: 6 месеца
Тръжни условия
Дата на отваряне: 2026-11-25 10:00:00 📅
Място: В системата
Електронен каталог: Разрешено
Електронно фактуриране: Разрешено

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Критерий за подбор: Регистрация в съответен професионален регистър
Списък и кратко описание на правилата и критериите:
За извършване на дейностите по предмета на поръчката участникът трябва да отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) – да прите-жава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедера-ция Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република България. За удостоверяване на посоченото изискване се попълва част IV „Критерии за подбор“, раздел А: „Годност“ от ЕЕДОП, като се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия – орган, който го е издал, обхват на доку-мента, дата на издаване, с посочване на националните бази данни, в които се съдържат дек-ларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
Покажи повече
Критерий за подбор: Общ годишен оборот
Списък и кратко описание на правилата и критериите:
Участникът следва да е реализирал за последните три приключили финансови години ми-нимален общ оборот, изчислен въз основа на годишните обороти, в размер, не по-малък от прогнозната стойност на обособената позиция, за която участва. Забележка: Когато участникът подава оферта за няколко обособени позиции, изискването за минимален общ оборот се прилага самостоятелно за всяка отделна позиция, като участ-никът следва да докаже оборот, съответстващ на изискването за позицията с най-висока прогнозна стойност сред тези, за които кандидатства. Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел Б „Икономическо и финансово състояние“, поле „Общ годишен оборот“, Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП.
Покажи повече
Основание за изключване:
Администриране на активите от ликвидатор
Аналогична на несъстоятелност ситуация съгласно националното законодателство
Банкрут
+ 21 повече
Детски труд и други форми на трафик на хора
Измами
Изпиране на пари или финансиране на тероризма
Конфликт на интереси, свързан с участието в процедурата за възлагане на обществена поръчка
Корупция
Нарушение на задължения в областта на екологичното право
Нарушение на задължения в областта на социалното право
Нарушение на задължения в областта на трудовото право
Неверни данни, укриване на информация, непредставяне на придружаващи документи или получаване на поверителна информация във връзка с процедурата
Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на данъци
Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на социалноосигурителни вноски
Неизпълнение на задълженията, установено на базата на специфични национални основания за изключване
Неплатежоспособност
Предсрочно прекратяване на договор и налагане на обезщетения или други подобни санкции
Прекратена стопанска дейност
Пряко или косвено участие в подготовката на процедурата за възлагане на обществена поръчка
Споразумение с кредиторите
Споразумения с други икономически оператори за нарушаване на конкуренцията
Тежко професионално нарушение
Терористични престъпления или престъпления, които са свързани с терористични дейности
Участие в престъпна организация
Описание на основанията за изключване:
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл.…
… 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
… 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
… 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
… 114а - 114т от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП; по чл. 108а от Наказателния кодекс (изм. и доп., обн. ДВ, бр. 84 от 06.10.2023 г. – редакция в сила до 30.01.2026 г.) като престъпление, включено в обхвата на чл. 57, параграф 1 от Директива 2014/24/ЕС)
… 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
… 159а-159г от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът има задължения за…
… данъци по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП)
… задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган, (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл.…
… 352-353е от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
… 172 или чл. 192а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е извършил нарушение по чл. 118, 128, 245 и 301-305 от Кодекса на труда, установено с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение, или аналогични нарушения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП)
Покажи повече
Налице e неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5 от ЗОП ( чл. 54, ал. 1, т. 4 от ЗОП)
Налице е конфликт на интереси по смисъла на § 2, т. 21 от ДР на ЗОП, който не може да бъде отстранен (чл. 54, ал. 1, т. 7 от ЗОП)
За кандидата или участника е установено, че: - е представил документ с невярно съдържание, с който се доказва декларираната липса на основания за отстраняване или декларираното изпълнение на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП); - не е предоставил изискваща се информация, свързана с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП) Ако прилагате незадължително основание по чл. 55, ал. 1, т. 5 от ЗОП, моля добавете съответно описание.
Покажи повече
За кандидата или участника е налице някое от следните обстоятелства: осъден е с влязла в сила присъда за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 - 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП); извършил е нарушения по чл.61, ал.1, чл.62, ал.1 или 3, чл.63, ал.1 или 2, чл.228, ал.3 от Кодекса на труда и по чл.13, ал.1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност, установени с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение (чл.54, ал.1, т.6 от ЗОП); обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; обстоятелства по чл. 91 от Закона за противодействие на корупцията сред лица, заемащи публични длъжности (ЗПКЛЗПД); с наложена санкция по чл. 83а, ал. 5, т. 1 от ЗАНН – временна забрана за участие в процедури за възлагане на обществени поръчки.
Покажи повече
Кандидатът или участникът е обявен в несъстоятелност по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е в производство по несъстоятелност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)
Съгласно законодателството на държавата, в която е установено, чуждестранно лице се намира в положение, подобно на: обявен в несъстоятелност; в производство по несъстоятелност; в процедура по ликвидация; сключено извънсъдебно споразумение с кредиторите; преустановена дейност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)
Покажи повече
Кандидатът или участникът е в процедура по ликвидация по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е преустановил дейността си (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е лишен от правото да упражнява определена професия или дейност съгласно законодателството на държавата, в която е извършено деянието (чл. 55, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е сключил споразумение с други лица с цел нарушаване на конкуренцията, когато нарушението е установено с акт на компетентен орган (чл. 55, ал. 1, т. 3 от ЗОП)
За кандидата или участника е доказано, че е виновен за неизпълнение на договор за обществена поръчка или на договор за концесия за строителство или за услуга, довело до разваляне или предсрочното му прекратяване, изплащане на обезщетения или други подобни санкции, с изключение на случаите, когато неизпълнението засяга по-малко от 50 на сто от стойността или обема на договора (чл. 55, ал. 1, т. 4 от ЗОП)
Покажи повече

Възлагащ орган
Име и адреси
Име: Многопрофилна болница за активно лечение - пазарджик ад
Национален регистрационен номер: 130072241
Пощенски адрес: ул. БОЛНИЧНА №.15
Пощенски код: 4400
Пощенски град: гр. Пазарджик
Регион: Пазарджик 🏙️
Държава: България 🇧🇬
Звено за контакт: Владимир Томов
Електронна поща: mbalpz.op.rl@gmail.com 📧
Телефон: 034408603 📞
URL: https://www.mbal-pz.com/ 🌏
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/1260 🌏
Вид на възлагащия орган
Публичноправна организация
Основна дейност
Здравеопазване
Комуникация
URL на документите: https://app.eop.bg/today/609650 🌏
URL адрес за участие: https://app.eop.bg/today/609650 🌏
Име: Цаис еоп
Уеб адрес на данъчното законодателство: https://www.noi.bg 🌏
Идентификационен номер на данъчното законодателство: Данъчно - осигурителен процесуален кодекс: Информационен телефон на НАП - 0700 18 700; интернет адрес: http://www.nap.bg" www.nap.bg Национален осигурителен институт (НОИ) Контактен център: 0700 14 802 Адрес: гр. София, 1303, бул. „Александър Стамболийски” № 62-64 Интернет адрес: www.noi.bg
Уеб адрес на законодателството за околната среда: http://www.moew.government.bg/ 🌏
Идентификационен номер на законодателството за околната среда: Закон за опазване на околната среда : Информационен център на МОСВ; работи за посетители всеки работен ден от 14 до 17 ч.; Адрес: 1000 София, бул. „Мария Луиза” № 22, телефон 02/940 60 00 Интернет адрес: http://www.moew.government.bg/
Уеб адрес на трудовото законодателство: http://www.mlsp.government.bg 🌏
Идентификационен номер на законодателството за труда: Кодекс на труда ; Министерство на труда и социалната политика: Интернет адрес: http://www.mlsp.government.bg София 1051, ул. Триадица №2 Телефон: 02/8119 443
Електронно подаване: Задължително

Допълнителна информация
Допълнителна информация
На основание по чл. 107 от ЗОП възложителят отстранява: *кандидат или участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка, поканата за потвърждаване на интерес или в покана за участие в преговори, или в документацията; *участник, който е представил оферта, която не отговаря на: - предварително обявените условия за изпълнение на поръчката; - правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са изброени в приложение № 10; * участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 - 5; * кандидати или участници, които са свързани лица; * кандидат или участник, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително за форма, начин, срок и валидност; * лице, което е нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или 10 от ЗОП. Предложения, които не отговарят на поставените изисквания, подробно описани в документацията за участие не се допускат до оценяване. Гаранцията за обезпечаване изпълнението на договора е в размер 3 (три) на сто от прогнозната стойност без ДДС. Условията за задържане и освобождаване на гаранцията за изпълнение са посочени в проекта на договора. Условията за изпълнение на поръчката са подробно описани в одобрената документация за участие в процедурата.
Покажи повече
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Национален регистрационен номер: 000698612
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски код: 1000
Пощенски град: София
Регион: София (столица) 🏙️
Държава: България 🇧🇬
Звено за контакт: Комисия за защита на конкуренцията
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29356113 📞
Факс: +359 29807315 📠
URL: http://www.cpc.bg 🌏
Процедура за преглед
Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане:
Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура
Информация за електронните работни потоци
Приемат се електронни фактури
Източник: OJS 2026/S 200-713142 (2026-10-14)
Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕
Свързани търсения 🔍
Регион:
България  Югозападна и Южна централна България Югозападен София (столица) Южен централен Пазарджик
Продукти/услуги:
Медицинско оборудване, фармацевтични... Медицинско оборудване Медицински консумативи Медицински консумативи, с изключение на... Превръзки; клипсове, стерилни конци и... Превръзки Бинтови превръзки Клипсове, стерилни конци и други средства... Стерилни конци Устройства за венозна система и вземане на кръв