„ДОСТАВКА НА ОСТЕОСИНТЕЗНИ СРЕДСТВА, КОЛЕННИ И ТАЗОБЕДРЕНИ ЕНДОПРОТЕЗИ ЗА НУЖДИТЕ НА КЛИНИКА „ОРТОПЕДИЯ И ТРАВМАТОЛОГИЯ“ НА УМБАЛ „КАНЕВ“ АД“

УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "КАНЕВ" АД

Периодична доставка по предварителна заявка на медицински изделия - остеосинтезни средства, коленни и тазобедрени ендопротези за нуждите на клиника „Ортопедия и травматология“ на УМБАЛ „Канев“ АД. Продуктите, предмет на настоящата поръчка, са посочени по номенклатурни единици в 15 обособени позиции в „Техническа спецификация” (Приложение № 4 – Таблица № 1 до Таблица № 15) на документацията за участие.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2024-02-05. Обществената поръчка беше публикувана на 2024-01-04.

Кой?

• УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "КАНЕВ" АД

Какво?

• Функционална помощ › Ортопедично подпомагане

Къде?

• Северен централен › Русе

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2024-01-04	Обявление за поръчка
2024-01-15	Допълнителна информация

Обявление за поръчка (2024-01-04)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Ортопедично подпомагане
Кратко описание:

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Ортопедично подпомагане 📦
Допълнителен CPV код: Ортопедично подпомагане 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: Русе 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Университетска многопрофилна болница за активно лечение "канев" ад
Пощенски адрес: ул."НЕЗАВИСИМОСТ" №.2
Пощенски код: 7002
Пощенски град: гр. Русе
Контакт
Интернет адрес: http://umbal.ruse.bg/ 🌏
Електронна поща: drumka.kalomenska@hospitalruse.org 📧
URL за документи: https://app.eop.bg/today/350023 🌏
URL за участие: https://app.eop.bg/today/350023 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2024-01-04 📅
Краен срок за подаване: 2024-02-05 📅
Дата на публикуване: 2024-01-09 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2024/S 006-011710
Брой на ОВ-S: 6
Допълнителна информация

В процедурата за възлагане на обществена поръчка могат да участват български или чуждестранни физически или юридически лица или техни обединения, както и всяко друго образувание, което има право да изпълнява доставки или услуги, съгласно законодателството на държавата, в която е установено, което отговаря на условията посочени в ЗОП и ППЗОП и обявените изисквания на Възложителя в указанията за участие.Възложителят не поставя каквито и да е изисквания относно правната форма под която Обединението ще участва в процедурата за възлагане на поръчката.Възложителят отстранява от участие в процедурата за възлагане на обществена поръчка участник, за когото са налице условията по чл.54, ал.1, т.1, т.2, т.3, т. 4, т.5, т.6 и т.7 от ЗОП и чл.55, ал.1, т.1 от ЗОП.Национални основания за отстраняване:Други специфични основания за отстраняване, които следва да не са налице за участниците са изискванията по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; Не може да участва в процедурата физическо лице или юридическо лице, за което е налице забраната по чл.87 от Закона за противодействие на корупцията; Свързани лица по смисъла на паргр.2,т.45 от доп. разпоредби на ЗОП не могат да бъдат самостоятелни участници в една и съща процедура. При подаване на заявление за участие или оферта кандидатът или участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с критериите за подбор чрез представяне на единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). В него се предоставя съответната информация, изисквана от възложителя и се посочват националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.Кандидатите и участниците посочват в заявлението или офертата подизпълнителите и дела от поръчката, който ще им възложат, ако възнамеряват да използват такива. В този случай те трябва да представят доказателство за поетите от подизпълнителите задължения съгласно чл.66, ал.1 от ЗОП.На основание чл. 112 (1) т. 3 от ЗОП, при сключване на договор участникът, определен за изпълнител, следва да представи гаранция за изпълнение. Възложителят определя размер на гаранцията за изпълнение - 1% от стойността на договора без ДДС.Участникът, определен за изпълнител, избира сам формата на гаранцията за изпълнение съгласно чл.111, ал.5 от ЗОП. Процедурата се провежда по реда на чл. 104, ал. 2 от ЗОП (т.нар. „обърнат ред“ на разглеждане - оценката на техническите и ценовите предложения на участниците се извършва преди провеждане на предварителен подбор).

Допълнителна информация

В процедурата за възлагане на обществена поръчка могат да участват български или чуждестранни физически или юридически лица или техни обединения, както и всяко друго образувание, което има право да изпълнява доставки или услуги, съгласно законодателството на държавата, в която е установено, което отговаря на условията посочени в ЗОП и ППЗОП и обявените изисквания на Възложителя в указанията за участие.Възложителят не поставя каквито и да е изисквания относно правната форма под която Обединението ще участва в процедурата за възлагане на поръчката.Възложителят отстранява от участие в процедурата за възлагане на обществена поръчка участник, за когото са налице условията по чл.54, ал.1, т.1, т.2, т.3, т. 4, т.5, т.6 и т.7 от ЗОП и чл.55, ал.1, т.1 от ЗОП.Национални основания за отстраняване:Други специфични основания за отстраняване, които следва да не са налице за участниците са изискванията по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; Не може да участва в процедурата физическо лице или юридическо лице, за което е налице забраната по чл.87 от Закона за противодействие на корупцията; Свързани лица по смисъла на паргр.2,т.45 от доп. разпоредби на ЗОП не могат да бъдат самостоятелни участници в една и съща процедура. При подаване на заявление за участие или оферта кандидатът или участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с критериите за подбор чрез представяне на единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). В него се предоставя съответната информация, изисквана от възложителя и се посочват националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.Кандидатите и участниците посочват в заявлението или офертата подизпълнителите и дела от поръчката, който ще им възложат, ако възнамеряват да използват такива. В този случай те трябва да представят доказателство за поетите от подизпълнителите задължения съгласно чл.66, ал.1 от ЗОП.На основание чл. 112 (1) т. 3 от ЗОП, при сключване на договор участникът, определен за изпълнител, следва да представи гаранция за изпълнение. Възложителят определя размер на гаранцията за изпълнение - 1% от стойността на договора без ДДС.Участникът, определен за изпълнител, избира сам формата на гаранцията за изпълнение съгласно чл.111, ал.5 от ЗОП.

Процедурата се провежда по реда на чл. 104, ал. 2 от ЗОП (т.нар. „обърнат ред“ на разглеждане - оценката на техническите и ценовите предложения на участниците се извършва преди провеждане на предварителен подбор).

Обект
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност: 3625605.02 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Остеосинтезни средства
Номер на обособената позиция: 1
Очаквана стойност без ДДС: 74161.3 BGN 💰
Продължителност: 24 месеца
Номер на обособената позиция: 2
Очаквана стойност без ДДС: 221641.35 BGN 💰
Номер на обособената позиция: 3
Очаквана стойност без ДДС: 385 115 BGN 💰
Номер на обособената позиция: 4
Очаквана стойност без ДДС: 190083.2 BGN 💰
Номер на обособената позиция: 5
Очаквана стойност без ДДС: 45816.46 BGN 💰
Номер на обособената позиция: 6
Очаквана стойност без ДДС: 241706.65 BGN 💰
Номер на обособената позиция: 7
Очаквана стойност без ДДС: 155291.5 BGN 💰
Номер на обособената позиция: 8
Очаквана стойност без ДДС: 128523.33 BGN 💰
Номер на обособената позиция: 9
Очаквана стойност без ДДС: 298 810 BGN 💰
Номер на обособената позиция: 10
Очаквана стойност без ДДС: 652700.53 BGN 💰
Номер на обособената позиция: 11
Очаквана стойност без ДДС: 481641.74 BGN 💰
Номер на обособената позиция: 12
Очаквана стойност без ДДС: 159972.31 BGN 💰
Номер на обособената позиция: 13
Очаквана стойност без ДДС: 421 425 BGN 💰
Номер на обособената позиция: 14
Очаквана стойност без ДДС: 72716.65 BGN 💰
Номер на обособената позиция: 15
Очаквана стойност без ДДС: 96 000 BGN 💰

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

За всички обособени позиции – Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.

Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България съгласно чл.77, ал.2 от ЗМИ.

Документи, с които се доказва критерия за подбор: Участникът следва да попълни Раздел А: „Годност“ на Част IV: „Критерии за подбор“ от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). Участникът вписва и: номерът на издаденото на негово име - Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица – съгласно законодателството на държавата, в която са установени.

Преди сключване на договор поставеното изискване се доказва с представянето на: копие на Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, или друг документ, удостоверяващ правото на участника за извършване на търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава; или документ, удостоверяващ, че участника е производител на медицински изделия по ЗМИ.

Икономическо и финансово състояние:

Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическите и финансови възможности на участниците.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическите и финансови възможности на участниците.

Технически и професионални способности:

2.За всички обособени позиции - Участникът да има въведена Система за управление на качеството (ISO 9001:2008 (9001:2015) EN, БДС ЕN ISO 9001:2008 (9001:2015) или еквивалентно) на участника или да прилага еквивалентни мерки за управление на качеството

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

1.За всички обособени позиции - Участникът да има изпълнени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, през последните три години, считано от датата на подаване на офертата. Под доставки, „сходни” с предмета на поръчката, се разбира доставка на медицински изделия от съответната обособена позиция - остеосинтезни средства, коленни и тазобедрени ендопротези.

Документи, с които се доказва критерия за подбор: при подаване на офертата в ЕЕДОП участникът попълва информация в съответното поле на ЕЕДОП, както следва: в Част IV: Критерии за подбор, т. В: Технически и професионални способности.

Преди сключване на договор за обществена поръчка, поставеното изискване се доказва с представянето на Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени от участника през последните три години, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка.

Забележка: Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки, доказващи, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.

Документи, с които се доказва критерия за подбор:…

… В ЕЕДОП участникът декларира съответствието с критерия за подбор и наличието на Сертификат за управление на качеството (ISO 9001:2015) EN, БДС ЕN ISO 9001:2015 (или еквивалент) на участника за въведена Система за управление на качеството, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент. Сертификатът трябва да е валиден и издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участникът не e имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.

… Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) част IV, раздел Г: „Схеми за осигуряване на качество и стандарти за екологично управление“.

Преди сключването на договор за обществена поръчка, възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да предостави заверени копия на сертификата за въведени системи за управление, издадени от независими лица съгласно изискванията на чл.64, ал.5 или ал.6 от ЗОП.

Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:

Общи изисквания към предлаганите медицински изделия: Да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия. Да имат нанесена "СЕ" маркировка.Остатъчният срок на годност на доставяните медицински изделия следва да бъде не по-кратък от 60 % от общия срок на годност, посочен от производителя.Доставянето на медицински изделия трябва да се извършва в срок до 72 часа от заявка. Специфични изисквания при участие за някои от медицинските изделия-Задължително изискване към имплантите за една зона е да са от един и същи материал.По време на изпълнение на договора, участникът поддържа пълна гама от размери и ги възстановява след поставянето на пациент.Специфични медико-технически изисквания към травматологичните импланти-Травматологичните импланти трябва да отговарят на всички изисквания залегнали в ЕС нормите и стандартите за производство на импланти.За всички специфични импланти доставчикът трябва да осигури необходимия пълен набор инструментариум и всички размери на импланта.

Процедура
Правно основание: 32014L0024
Час за получаване на офертите: 23:59
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 4 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2024-02-06 📅
Час на отваряне на офертите: 13:00
Място: В системата

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 117505556
Контакт
Звено за контакт: Друмка Руменова Минкова
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/1097 🌏
URL на документите: https://app.eop.bg/today/350023 🌏

Препратка
Допълнителна информация

Допълнителна информация

Процедурата се провежда по реда на чл. 104, ал. 2 от ЗОП (т.нар. „обърнат ред“ на разглеждане - оценката на техническите и ценовите предложения на участниците се извършва преди провеждане на предварителен подбор).

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113 📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

Жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП - срещу решението за

откриване на процедурата, решението за създаване на квалификационна система и/или решението за одобряване

на обявлението за изменение или допълнителна информация, съгласно разпоредбата на чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП

Източник: OJS 2024/S 006-011710 (2024-01-04)

Допълнителна информация (2024-01-15)
Обект
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Допълнителна информация

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2024-01-15 📅
Дата на публикуване: 2024-01-19 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2024/S 014-036185
Препратка към обявление: 2024/S 006-011710
Брой на ОВ-S: 14
Източник: OJS 2024/S 014-036185 (2024-01-15)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)

Функционална помощ (3)

Ортопедично подпомагане