„Доставка на рециклиран графичен рентгенов апарат – 1 брой и доставка на рециклирана мобилна рентгенова система тип С-рамо с плосък цифров панел – 1 бр. за нуждите на „МБАЛ – Силистра“ АД“

Кратко описание

Предметът на поръчката включва следните основни и съпътстващи дейности, необходими във връзка с доставката, монтажа и въвеждането в експлоатация на рециклиран графичен рентгенов апарат – 1 брой и доставка на рециклирана мобилна рентгенова система, тип С-рамо, с плосък цифров панел – 1 бр.
1.   доставка на рециклиран графичен рентгенов апарат – 1 брой и доставка на рециклирана мобилна рентгенова система тип С-рамо с плосък цифров панел – 1 бр.;
2.   Изготвяне на лъчезащитен проект за въвеждане в експлоатация на медицинската апаратура.
3.   Монтаж на медицинската апаратура;
4.   Въвеждане в експлоатация;
5.   Обучение на специалисти на Възложителя за работа с апаратите;
6.   Гаранционен сервиз на апаратите;

Допълнителна информация

ГАРАНЦИЯ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ДОГОВОРА
А. Гаранция за изпълнение
1. Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 1 (един) % от стойността на договора без ДДС.
Възложителят ще отсранява и на следните основания:
1. участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка, поканата за потвърждаване на интерес или в покана за участие в преговори, или в документацията;
2. участник, който е представил оферта, която не отговаря на:
а) предварително обявените условия за изпълнение на поръчката;
3. участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 ЗОП или чиято оферта не е приета съгласно
чл. 72, ал. 3 – 5 ЗОП;
4. участници, които са свързани лица;
5. участник, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително
за форма, начин, срок и валидност;
6. лице, което е нарушило забрана по чл. 101, ал. 9,10 или 11 ЗОП.
Възложителят ще отстранява от участие в процедурата участник и при следните обстоятелства: – при наличие на
основанията по чл. 107 от ЗОП; - Участник, който предложи артикул, който не отговаря на някое от посочените от Възложителя изисквания в Техническата спецификация, ще бъде отстранен от участие в процедурата за съответната обособена позиция; – в случай, че участникът не изпълни в срок задължението си по чл. 54, ал. 9 от
ППЗОП; – в случай, че участникът не е декриптирал документите от офертата си в сроковете, съгласно графика на
поръчката се отстранява от участие на основание чл. 107, т. 5 от ЗОП.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

1. Изисквания за годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност, валидни за двете обособени позиции:
1. 1. Участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“) и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 ЗМИ, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава – държава членка на Европейски съюз или друга държава–страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Изискването за представяне на разрешение/документ по чл. 77 ЗМИ не важи за производителите на съответните медицински изделия, установени на територията на Република България, които могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без документа по чл. 77, ал. 1 ЗМИ. (чл.60, ал.1 ЗОП).
Деклариране: При подаване на офертата участникът декларира наличието на поставеното от Възложителя изискване за годност в част IV, Раздел А от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа.
При условията на чл. 67, ал. 5 ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация – разрешение за търговия на едро с медицински изделия, еквивалентен документ или разрешение за производство при условията на чл. 77, ал. 2 ЗМИ, а за чуждестранните участници – друг документ/разрешение, издаден от компетентен орган на съответната държава, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария.
В тридневен срок от получаване на искането за доказване на изискването за годност по-горе участниците следва да имат готовност да представят съответните удостоверителни документи.
Доказване: Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 ЗОП). Когато участникът е лице по чл. 77 ЗМИ, притежаващо документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария, то трябва да бъде вписано и в регистъра, воден от Изпълнителна агенция по лекарствата по чл. 81 ЗМИ, при подписване на договора, съгласно чл. 60 и чл. 112, ал. 1, т. 4 ЗОП.
На основание чл. 67, ал. 8 ЗОП представянето на декларирания в ЕЕДОП документ не се изисква, когато възложителят има достъп до него по служебен път или чрез публичен регистър, или може да бъде осигурен чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

1.2. Участниците трябва да притежават валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения издадена от Агенцията по ядрено регулиране („АЯР“) за техническо обслужване, монтаж, демонтаж, ремонтни дейности и услуги на апаратурата, обект на обществената поръчка или еквивалент. Чуждестранните лица (ако нямат такава лицензия, издадена от АЯР), трябва да притежават аналогично разрешение съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени (чл. 60, ал. 1 ЗОП).
Деклариране: Изискването се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на Лицензията, обхват и срок на действие. В случай, че документът е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение.
При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.
Доказване: Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 ЗОП), а именно копие от валиден документ, удостоверяващ регистрация в АЯР за дейности с източници на йонизиращи лъчения. При сключване на договор чуждестранният участник следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява възлаганата дейност в Република България, вкл. че е извършил съответната регистрация, когато е необходимо.
На основание чл. 67, ал. 8 ЗОП представянето на декларирания в ЕЕДОП документ не се изисква, когато възложителят има достъп до него по служебен път или чрез публичен регистър, или може да бъде осигурен чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

* При участия на подизпълнители, същите трябва да отговарят на съответните критерии за подбор съобразно вида и дела на поръчката, който ще изпълняват, и за тях да не са налице основания за отстраняване на процедурата.
*В случай на участие на обединение, което не е юридическо лице, спазването на изискването се доказва от тези членове на обединението, които съобразно разпределението на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението, са ангажирани с изпълнението.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Валидни за двете обособени позиции:
3.1. Всеки участник следва да разполага с персонал и/или с ръководен състав с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката – минимум един квалифициран сервизен специалист, преминал курс на обучение за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура при производителя на апаратурата или при упълномощен негов представител (чл. 63, ал. 1, т. 5 ЗОП).
Деклариране: В ЕЕДОП, част IV, раздел В: „Технически и професионални способности“, поле „Образователна и професионална квалификация“, като участниците посочват броя специалисти с които разполагат, отговарящи на минималните изисквания, както и описват документи, които доказват професионална компетентност на лицата (учебно заведение, № и дата на издаване, образователна степен, специалност или квалификация) и данни за сертификата или удостоверение за преминат курс на обучение за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура, издадени от производителя на апаратурата или от упълномощен негов представител (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват и др.).
Минимално изискване: Участникът в процедурата следва да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката – минимум един квалифициран сервизен специалист, преминал курс на обучение за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура при производителя на апаратурата или при упълномощен негов представител.
Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документите за доказване преди сключване на договора са съгласно чл. 64, ал. 1, т. 6 ЗОП – чрез представяне на списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, и/или на членовете на ръководния състав, които ще отговарят за изпълнението, както и документи, които доказват професионална компетентност на лицата и данни за сертификата или удостоверение за преминат курс на обучение за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура, издадени от производителя на апаратурата или от упълномощен негов представител (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват и др.) .

Списък и кратко описание на правилата и критериите

3.2. Участникът в процедурата следва да притежава Сертификат за рециклиране ISO 13485 на рециклиращата компания, както и Сертификат за информационна сигурност ISO 27001.
Деклариране: В ЕЕДОП част IV, раздел „Г: Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ като от описанието следва да се установява спазването на изискването за приложение на сертификатите.
Минимално изискване: Участникът в процедурата следва да притежава Сертификат за рециклиране ISO 13485 на рециклиращата компания, както и Сертификат за информационна сигурност ISO 27001.
Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката.