Списък и кратко описание на условията
1. Участникът трябва да е регистриран като търговец и да разполага с валидно разрешение, издадено по реда на чл. 195 и чл. 196 от ЗЛПХМ за производство и/или търговия на едро, и/или внос на лекарствени продукти от Изпълнителна агенция по лекарствата.
Чуждестранните лица следва да са вписани в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени и да притежават еквивалентен документ.
Участник, който осъществява внос от трета държава по смисъла на параграф 1, т. 76 от ДР на ЗЛПХМ, следва да е регистриран като търговец по законодателството на държавата –членка на ЕС и да разполага с разрешение за внос, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата по реда на чл. 161-164 от ЗЛПХМ.
Декларирането на съответствието с изискването, участникът следва да посочи необходимата информация в Част IV „Критерии за подбор“, раздел „A“ „Годност“ от ЕЕДОП номер, дата, издател, срок на валидност на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти; или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарства; или разрешение за внос; или разрешение за производство, издадени по реда на ЗЛПХМ.
Документи за доказване съгласно чл.67, ал.5 и чл.112 от ЗОП, участникът трябва да представи заверено копие на валидно разрешение за производство и/или разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадени по реда на ЗЛПХМ или еквивалентен документ. При сключването на договор избраният за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице) следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява дейностите по предмета на поръчката в Република България, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо (чл. 112, ал. 1, т. 4 ЗОП).
2. Участникът трябва да е регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателството на държава-членка на Европейския съюз или държава-страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да има право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, посочени в списъци от приложения ІІ и ІІІ по чл. 3, т. 2 и 3 от Наредба за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, в съответствие с изискванията на чл.32 и сл. от Закона за контрол на наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП).
Чуждестранните лица следва да са вписани в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени и да притежават еквивалентен документ.
Декларирането на съответствието с изискването, участникът следва да посочи необходимата информация в Част IV „Критерии за подбор“, раздел „A“ „Годност“ от ЕЕДОП номер, дата, издател, срок на валидност, както и интернет адрес, на който е публикуван съответния документ, когато е приложимо.
Документи за доказване съгласно чл.67, ал.5 и чл.112 от ЗОП, участникът трябва да представи заверено копие на Лицензия, издадена по реда на чл. 32 от ЗКНВП или еквивалентен документ. При сключването на договор избраният за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице) следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява дейностите по предмета на поръчката в Република България, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо (чл. 112, ал. 1, т. 4 ЗОП).