„Закупуване на графичен рентгенов апарат за нуждите на СБАЛПФЗ Д-Р Д. ГРАМАТИКОВ РУСЕ ЕООД“

Кратко описание

Обект на настоящата обществена поръчка е доставка на стока, осъществявана чрез покупка, както и всички необходими предварителни дейности по употребата на стоката по смисъла на чл. 3, ал. 1, т. 2 от ЗОП.
Предметът на обществената поръчка е закупуване на графичен рентгенов апарат за нуждите на СБАЛПФЗ Д-Р Д. ГРАМАТИКОВ – РУСЕ ЕООД.
Предметът на обществената поръчка е с обхват следните дейности:
- доставка на 1 бр. графичен рентгенов апарат;
- монтаж и инсталация;
- изготвяне на лъчезащитен проект;
- подписване на протокол за техническа годност за експлоатация;
- обучение за работа с доставения графичен рентгенов апарат;
- гаранционна поддръжка на доставения графичен рентгенов апарат

Описание на обществената поръчка

Обект на настоящата обществена поръчка е доставка на стока, осъществявана чрез покупка, както и всички необходими предварителни дейности по употребата на стоката по смисъла на чл. 3, ал. 1, т. 2 от ЗОП.
Предметът на обществената поръчка е закупуване на графичен рентгенов апарат за нуждите на СБАЛПФЗ Д-Р Д. ГРАМАТИКОВ – РУСЕ ЕООД

Списък и кратко описание на условията

1.1. Участниците в процедурата следва да са регистрирани като търговци в Търговския регистър на Агенцията по вписванията, а за чуждестранни лица – в аналогични регистри, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени – декларира се в раздел IV от ЕЕДОП и се посочва съответния регистър и ЕИК на участника.
1.2 Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България.
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: заверено копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия или заверено копие на разрешение за производство.
Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8, т. 2 от ЗОП.
Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на ЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър.
1.3. Участниците трябва да притежават валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС.
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: заверено копие на лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС.
Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на ЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

1. Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството. Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от ЕЕДОП.
3.2. Участниците в процедурата трябва да разполагат с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката.
Съответствието с поставения критерий се удостоверява в част IV, буква „В“ от еЕЕДОП с попълване на подробна информация по отношение на професионалната компетентност на лицата, включени в екипа за изпълнение на поръчката, в това число имената на сервизните специалисти/сервизните инженери, информация за преминатите от тях курсове на обучение при производителя на медицинската апаратура или при упълномощен негов представител за монтаж, инсталация, сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура (вид, дата на издаване, валидност, издател и обхват на документа/ите, удостоверяващи преминатото обучение).

Условия за участие (технически и професионални способности)

Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура, издаден на името на участника.
Изискани минимално ниво: Участниците следва да разполагат с минимум 2 (двама) сервизни специалисти/сервизни инженери. Всички сервизни специалисти/сервизни инженери следва да са преминали курс на обучение при производителя на медицинската апаратура или при упълномощен негов представител, за монтаж, инсталация, сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура.
По обособена позиция №1 предложените сервизни специалисти/сервизни инженери трябва да притежават и удостоверение за правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения.
При поискване в хода на процедурата на основание чл. 67, ал. 5 или ал. 6 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител преди сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, следва да представи списък на персонала, в който се посочват сервизните специалисти/сервизните инженери, които ще участват в изпълнението на поръчката, данни за притежаваните удостоверения/сертификати/други документи (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват и др.), както и медицинската апаратура, за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран.
Списъкът трябва да е придружен с копия на притежаваните от сервизните специалисти/сервизните инженери удостоверения/сертификати/други документи.
Към списъка се прилагат и копия от удостоверенията им за правоспособност за работа с източници на й

Условия за изпълнение на договора

Отстранява се уч-к, когато е налице някое от об-вата, както следва: по чл. 54, ал. 1 от ЗОП; по чл. 55, ал. 1, т. 1 от
ЗОП; по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и фин. отнош. с д-вата, рег. в юрисдикции с преф. данъчен режим,
контролираните от тях лица и техните действ. собств.; лица, които са св. лица с др уч-ци в процедурата(чл. 101, ал.
11 от ЗОП) и по чл. 69 от З-на за против. на корупцията и за отн. на нанезак. придобитото и-во.
Предвид обстоятелството, че с Р-т 833/2014, изм. с Р-т (ЕС)2022/576 на Съвета се забранява възл. на д-ри за общ.
поръчки на др-ва, в които има руско участие, с което се надвишават границите определени в този член, за участие
в процедурата участниците представят декларация (прил. към док-ята), че за тях не са налице тези обстоятелства.
Участници, в които има руско участие, с което се надвишават границите определени в чл.5к на Регламент
(ЕС)2022/576 на Съвета, ще бъдат отстранявани

Заплащането ще се извърши със собствени средства на Възложителя, по банкова сметка на Изпълнителя, записана в договора, както следва:
Възложителят заплаща авансово 50 % /петдесет процента/ от цената в срок от 3 /три/ работни дни от подписване на Договор и предоставяне от Изпълнителя на Възложителя на фактура.
Остатъкът до пълния размер на стойността ще се заплати от Възложителя в срок от 3 /три/ работни дни след завършване на всички дейности, предмет на договора (без гаранционната поддръжка) и предстовяне на двустранно-подписани протоколи за : монтаж, инсталация, за техническа годност за експлоатация, лъчезащитен проект, проведено обучение на персонала, както и след предоставяне на фактура.
Предлаганата от участника цена трябва да е крайна, с включени всички дейности и всички разходи до крайния получател - Възложителя
2. Гаранция за изпълнение на договора - Изп. представя гаранция за изпълнение в размер на 5 %от стойността на
Договора без ДДС. Гаранцията за срочно изпълнение на договора е в размер на 60 %от гаранцията за изпълнение
на договора. Гаранция за качествено изпълнение е в размер на 40 %от стойността на гаранцията за изпълнение на
договора. Гаранцията се предоставя в една от формите, посочени в чл. 111, ал. 5 от ЗОП и следва да отговаря на
изискванията на чл. 111 от ЗОП. Условията за задържане и освобождаване на гаранцията за изпълнение са указани
в договора за изпълнение на обществената поръчка между възложителя и изпълнителя.
3. Гаранц. срок и срокът на гаранц. поддръжка на апаратурата е мин. 12 месеца от:
- датата на протокол/и за монтаж, инсталация и за техническа годност за експлоатация
3.1. За док. на техн. възм-ти за изп. на гаранц. поддръжка се представят док., изд. от пр-ля, от упълном. от него
лице или от др. лице, което има право да удостовери представянето на правата за изпълнение на гаранционната
поддръжка от участника, удостов. представянето на права на участ. за изпълн. на гаранц. поддръжка, включ.
осигуряване на рез. части, замяна на модули и/или детайли, изв. на на технически профилактики, преинсталиране
и/или обновяване на софтуер, когато една или повече от изброените дейности са необходими, поради
производствени програми и/или поради други изисквания на производителя, във връзка с нормалното
използване и функциониране на предлагания апарат.
4. Мед. апарати се класиф. като мед-ски изд-я по см. на Закон за мед. изд-я (ЗМИ) и Регламент (ЕС) 2017/745 . За
предложените изделия по всички обособени позиции трябва да са изпълнени приложимите процедури за
оценяване на съответствието. Това обстоятелство се доказва с представяне към офертата на участника на:
- придружена с превод на български език декларация за съответствие, издадена от съответния производител или
упълномощен негов представител за Европейския съюз (в случай, че производителят е с място на дейност извън
ЕС) по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия или по реда на Директива 93/42/ЕИО за
медицинските изделия, и
- придружено с превод на български език копие на валиден сертификат за оценено съответствие (СЕ-сертификат),
издаден от нотифициран орган по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия или по реда на
Директива 93/42/ЕИО за медицинските изделия;Наред с това Възложителят оповестява, че ще използва т.нар. „обърнат ред“ на разглеждане на офертите по чл.104, ал.2 ЗОП във връзка с чл. 61 от ППЗОП, т.е. оценката на техническите и ценовите предложения ще се извърши преди провеждане на предварителния подбор.
Сметка на Възложителя : BG79SOMB91301023029902, BIC: SOMBBGSG , Общинска банка АД.