Доставка на лекарствени продукти и Медицински изделия за нуждите на отделение по Хемодиализа на МБАЛ „Св. Пантелеймон” АД

МБАЛ "Св. Пантелеймон" АД - гр. Ямбол

Обектът на общественната поръчка „Доставка на лекарствени продукти и Медицински изделия за нуждите на отделение по Хемодиализа на МБАЛ „Св. Пантелеймон” АД” включва:
1. Изисквания към лекарствените продукти;
1.1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона, за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПТХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 г. на Европейския парламент и Съвета /чл. 23, ал.1 на ЗДПХМ/. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата за лекарствения продукт са налични;
1.2. Лекарствените продукти следва да бъдат с държавна регулирана цена, съгласно чл. 258, ал. 1 от ЗЛПХМ;
1.3. Лекарствените продукти следва да бъдат включени в Позитивния лекарствен списък, актуален към датата на отваряне на плик № 1 и 2 от офертите;
1.4. Срокът на годност на предлаганите лекарствени продукти следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка;
2. Изисквания към медицинските изделия:
2.1. Предлаганите медицински изделия, трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (Обн. ДВ, бр. 46/2007г.).
2.2. Да се представят:
2.2.1 Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за съответствие с директива 98/79/ЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ:
2.2.2 Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти.
3. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ % от обявения от производителя към датата на всяка доставка.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2011-02-21. Обществената поръчка беше публикувана на 2011-01-10.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой?

• МБАЛ "Св. Пантелеймон" АД - гр. Ямбол

Какво?

Къде?

• Югоизточен › Ямбол

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2011-01-10	Обявление за поръчка
2011-05-13	Обявление за възлагане на поръчка
2011-05-19	Обявление за възлагане на поръчка
2011-05-20	Обявление за възлагане на поръчка
2011-05-28	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2011-01-10)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Фармацевтични продукти
Количество или обем:

Лекарственни средства и медицински изделия необходими за работа на отделение по хемодиализа.

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Фармацевтични продукти 📦

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за един или повече лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Пощенски адрес: ул. Панайот Хитов № 30
Пощенски код: 8600
Пощенски град: Ямбол
Контакт
Интернет адрес: http://mbal-yambol.net 🌏
Електронна поща: mbal_zop@abv.bg 📧
Телефон: +359 46682268 📞
Факс: +359 46661541 📠

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2011-01-10 📅
Краен срок за подаване: 2011-02-21 📅
Дата на публикуване: 2011-01-12 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2011/S 7-010107
Препратка към обявление: 2011/S 5-006723
Брой на ОВ-S: 7

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Обектът на общественната поръчка „Доставка на лекарствени продукти и Медицински изделия за нуждите на отделение по Хемодиализа на МБАЛ „Св. Пантелеймон” АД” включва:

1. Изисквания към лекарствените продукти;

1.1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона, за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПТХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 г. на Европейския парламент и Съвета /чл. 23, ал.1 на ЗДПХМ/. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата за лекарствения продукт са налични;

1.2. Лекарствените продукти следва да бъдат с държавна регулирана цена, съгласно чл. 258, ал. 1 от ЗЛПХМ;

1.3. Лекарствените продукти следва да бъдат включени в Позитивния лекарствен списък, актуален към датата на отваряне на плик № 1 и 2 от офертите;

1.4. Срокът на годност на предлаганите лекарствени продукти следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка;

2. Изисквания към медицинските изделия:

2.1. Предлаганите медицински изделия, трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (Обн. ДВ, бр. 46/2007г.).

2.2. Да се представят:

2.2.1 Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за съответствие с директива 98/79/ЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ:

2.2.2 Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти.

3. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ % от обявения от производителя към датата на всяка доставка.

Номер на обособената позиция: 1
Наименование на обособената позиция: Доставка на лекарственни средства за нуждите на хемодиализа
Кратко описание: Доставка на лекарственни средства за нуждите на хемодиализа.
Количество или обем: Лекарственни средства необходими за нормалното функциониране на Хемодиализа към МБАЛ "Св. Пантелеймон" АД - Ямбол.
Продължителност: 12 месеца
Номер на обособената позиция: 2
Наименование на обособената позиция: Доставка на медицински изделия за нуждите на отделение по хемодиализа
Кратко описание: Доставка на медицински изделия за нуждите на отделение по хемодиализа.
Количество или обем: Медицински изделия за нуждите на отделение по хемодиализа за нормалната работа на МБАЛ "Св. Пантелеймон" АД гр. Ямбол.
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Допълнителен CPV код: LA13
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

МБАЛ "Св. Пантелеймон" АД - гр. Ямбол - ул. Панайот Хитов, № 30, БЪЛГАРИЯ/BULGARIA.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

1. Удостоверение за актуално състояние или единен идентификационен код за българско юридическо лице, документ за регистрация на чуждестранно лице съобразно националното му законодателство – легализиран превод, а когато участникът е физическо лице – копие от документа за самоличност - поставя се в плик №1 с надпис "Документи за подбор";

2. Документи удостоверяващи представителната власт на лицето, от което изхожда офертата, в случай че това не е законния представител на участника /оригинал или нотариално заверено пълномощно/ - поставят се в плик №1 с надпис "Документи за подбор";

3. Документ, установяващ регистрация по ЗДДС, ако участникът притежава такава /с подпис, мокър печат на участника и вярно с оригинал/ или декларация че не е регистриран по ЗДДС - поставя се в плик №1 с надпис "Документи за подбор";

4. Документи потвърждаващи, че е физическо или юридическо лице, което е регистрирано като търговец по националното си законодателство и притежава разрешение за тази дейност, издадено от регулаторен орган на съответната държава. поставя се в плик №1 с надпис "Документи за подбор";

5. Декларации за отсъствието на обстоятелствата по чл. 47, ал. 1 от ЗОП, по чл. 47, ал. 2, т. 1 от ЗОП и по чл. 47, ал. 5 от ЗОП, в съответствие със ЗОП /с подпис и мокър печат/ - поставят се в плик №1 с надпис "Документи за подбор". Когато кандидатът или участникът предвижда участието на подизпълнители при изпълнение на поръчката, изискваниятапоал чл. 47, т.1 т.5 и посочените в обявлението изисквания по ал. 2 сеприлагат и за подизпълнителите - наличието на обстоятелствата по чл. 47, ал. 1 от ЗОП, по чл. 47, ал. 2, т. 1 от ЗОП и по чл. 47, ал. 5 от ЗОП е основание за отстраняване на участника;

6. Декларация по чл. 56. ал. 1 т. 7 от ЗОП, че няма да ползва подизпълнители или, ако използва посочва както и вида на работите, които ще извършват, така и дела на тяхното участие. Писмено съгласие /декларация/ от посочените подизпълнители. Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, документитепо чл. 56 ал. 1, т. 1, 3, 4, 5 и 10 от ЗОП се представят за всеки от тях, а изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие - поставят се в плик №1 с надпис "Документи за подбор" Приложение №8;

7. Документ за внесена гаранция за участие или банкова гаранция в размер съгласно Документацията за участие - поставя се в плик №1 с надпис "Документи за подбор";

8. Документ за закупена документация за участие /с подпис и мокър печат/ - поставя се в плик №1 с надпис "Документи за подбор";

9. Декларация за срок на валидност на офертата - 120 календарни дни от изтичане на срока за подаване на предложенията /с подпис и мокър печат/. Този срок може да бъде удължен до сключване на договора за възлагане на поръчката - поставя се в плик №1 с надпис "Документи за подбор";

10. Документи за оторизация за представителство и продажба на оферираните лекарствени средства или консумативи за периода на действие на договора - поставя се в плик №1 с надпис "Документи за подбор";

11. Декларация за запознаване с документацията по провеждане на процедурата - поставя се в плик №1 с надпис "Документи за подбор";

12. Списък – опис на документите, съдържащи се в офертата, подписан от участника - поставя се в плик №1 с надпис "Документи за подбор";

13. Други документи, посочени в тръжната документация свързани с изпълнението на поръчката /за доказване че участникът или продуктите му отговарят на изискванията на възложителя/- поставят се в плик №1 с надпис "Документи за подбор";

14. Списък на обособените позиции за които се участва, подписан от участника - поставя се в плик №1 с надпис "Документи за подбор".

Икономическо и финансово състояние:

1. Копие от последния годишен финансов отчет, включващ: отчет за приходите и разходите, счетоводен баланс, отчет за паричните потоци и отчет за капитала, доклад за заверка от регистриран одитор, когато е необходимо /с подпис, мокър печат на участника и вярно с оригинала/ - поставя се в плик №1 с надпис "Документи за подбор";

2. Информация за годишният оборот от последната година /2010/ по предмета на поръчката - В случаите на новорегистрирани търговски дружества и в случаите, когато участникът упражнява свободна професия тази информация се представя за периода след създаването на участника /с подпис и мокър печат на участника/ - минималното изискване за допустимост е минималният оборот, предмет на поръчката да е минимум 300 000 BGN без ДДС. за 2010 г. - поставя се в плик №1 с надпис "Документи за подбор".

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Одишният оборот от последната година /2010/ по предмета на поръчката - В случаите на новорегистрирани търговски дружества и в случаите, когато участникът упражнява свободна професия тази информация се представя за периода след създаването на участника /с подпис и мокър печат на участника/ - минималното изискване за допустимост е минималният оборот, предмет на поръчката да е минимум 300 000 BGN без ДДС. за 2010 г.

Технически и професионални способности:

— всеки участник трябва да представи следните документи или да отговаря на следните изисквания - поставят се в плик №1 с надпис "Документи за подбор" или в плик № 2 с надпис "Предложение за изпълнение на поръчката":

1. Декларация и списък на основните договори за доставка на лекарствени средства и консумативи захемодиализа предходната година с препоръки за добро изпълнение /референции – с нотариална заверка, ако не е оригинал/. поставя се в плик №1 с надпис "Документи за подбор";

2. Рразрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПТХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 г. на Европейския парламент и Съвета /чл. 23, ал.1 на ЗДПХМ/. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата за лекарствения продукт са налични; заверено с мокър печат и подпис от участника копие - поставя се в плик №1 с надпис "Документи за подбор";

3. Декларация, подписана и подпечатана от участника, че всички лекарства, са разрешени за употреба в РБългария, придружена със списък с номер и дата на разрешението за употреба на лекарствените продукти - поставя се в плик №1 с надпис "Документи за подбор";

4. Декларация, че цените на предлаганите продукти не надвишават пределните цени на лекарствата в Република България - поставя се в плик №1 с надпис "Документи за подбор";

5. ISO 9001:2008 сертификат на участника или еквивалентно - заверено с мокър печат и подпис от участника копие - поставя се в плик №1 с надпис "Документи за подбор";

6. Декларация, подписана и подпечатана от участника, за наличие на склад на средномесечни количества от спечелените лекарства и консумативи, спрямо годишните количества, обявени от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ - поставя се в плик № 2 с надпис "Предложение за изпълнение на поръчката";

7. Декларация, подписана и подпечатана от участника, с номенклатурните единици за които се участва с информация за търговското наименование на продукта, - поставя се в плик № 2 с надпис "Предложение за изпълнение на поръчката

8. Разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос - издадени по реда на ЗЛПХМ. - поставя се в плик №1 с надпис "Документи за подбор"

9. Лицензия, издадена по реда на ЗКНВП, когато участват за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения 2 и 3 на ЗКНВП. - поставя се в плик №1 с надпис "Документи за подбор"

10. Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено на участника в процедурата - заверено от участника копие /за участниците по втора обособена позиция/ - поставя се в плик №1 с надпис "Документи за подбор"

11. Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за съответствие с

Директива 98/79/ЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /за втора обособена позиция/ - поставя се в плик №1 с надпис "Документи за подбор".

/участниците представят само документите необходими за номенклатурните единици за които участват/.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти: Няма.
Изпълнение на договора
Изисквани депозити и гаранции:

Гаранция за участие: Участникът превежда в касата на болницата или по банкова сметка IBAN: BG23 FINV 9150 52BG N04M CV, BIC: FINVBGSF при Първа Инвестиционна Банка – клон Сливен, офис Ямбол парична сума или представя неотменима банкова гаранция за участие в размер на:

— по 1 обособена позиция: 1 000 BGN,

— по 2 обособена позиция: 1 000 BGN.

Със срок на валидност – срока на валидност на офертите /120 дни/.

Гаранциите за участие в процедурата се освобождават при условията и по реда на чл. 62 от ЗОП.

Участникът определен за изпълнител, представя гаранция за изпълнение на договора в размер на 3 % от стойността на поръчката за която се е класирал, под формата на банкова гаранция за срока на договора или парична сума внесена по набирателната сметка на МБАЛ “Св. Пантелеймон” – АД гр. Ямбол: банкова сметка IBAN: BG23 FINV 9150 52BG N04M CV, BIC: FINVBGSF при Първа Инвестиционна Банка – клон Сливен, офис Ямбол. Условията и сроковете за задържане и освобождаване на гаранцията за изпълнение са уредени в проекто-договора за възлагане на обществена поръчка.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат:

Срок на отложено плащане, до 120 дни. Заплащането на стоките по договора следва да се извършва след представяне на доставна фактура, съставена съгласно изискванията на ЗДДС и ППЗДДС.

При доставка на медицински изделия при първата доставка от съответната партида при периодични доставки се изисква да се представи:

1. Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител;

2. ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ;

Правна форма, която трябва да бъде приета от групата икономически оператори, на които ще бъде възложена поръчката:

Когато участник в процедурата е обединение, което не е юридическо лице, документите по ІІІ.2.1, ІІІ.2.2, и ІІІ.2.3 в обявлението се представят за всяко физическо или юридическо лице, включено в обединението.

Процедура
Начин на плащане за документите:

Документация може да се получи в деловодството или по пощата след заплащане на касата или банков превод по IBAN BG55FINV915010BGN04M68 BIC - FINVBGSF при Първа Инвестиционна Банка – клон Сливен, офис Ямбол.

Документацията може да бъде разгледана и download от участниците на http://www.mbal-yambol.net.

Срок на валидност на офертата: 120 дни
Дата на отваряне на офертите: 2011-02-22 📅
Място на отваряне:

Гр. Ямбол, ул. "П. Хитов" № 30 - МБАЛ "Св. Пантелеймон" АД, малка заседателна зала, БЪЛГАРИЯ/BULGARIA.

Място: Гр. Ямбол, ул. "П. Хитов" № 30 - МБАЛ "Св. Пантелеймон" АД, малка заседателна зала, БЪЛГАРИЯ/BULGARIA.
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне:

Отварянето на офертите е публично и на него могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване и на юридически лица с нестопанска цел.

Езици
Други езици: Български.

Възлагащ орган
Идентичност
Име на възложителя: МБАЛ "Св. Пантелеймон" АД - гр. Ямбол
Контакт
Звено за контакт: Атанас Обрешков
ул. Панайот Хитов № 30

Препратка
Дати
Дата на публикуване: 2011-01-08 📅
Идентификатори
Номер на известието в ОВ Д: 2011/S 5-006723

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29884070 📞
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Факс: +359 29807315 📠
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Съгласно чл. 120 от ЗОП.
Служба, от която може да се получи информация за процедурата по преразглеждане
Същото като: Орган за преглед
Повтаряща се обществена поръчка
Началото на 2012.
Източник: OJS 2011/S 007-010107 (2011-01-10)

Обявление за възлагане на поръчка (2011-05-13)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 0 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Възлагащ орган
Идентичност
Пощенски адрес: ул. Панайот Хитов №30

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2011-05-13 📅
Дата на публикуване: 2011-05-18 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2011/S 95-155037
Препратка към обявление: 2011/S 7-010107
Брой на ОВ-S: 95

Обект
Обхват на обществената поръчка
Референтен номер: 00744-2011-0001
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: МБАЛ "Св. Пантелеймон" АД - гр. Ямбол - Ул. Панайот Хитов № 30.

Възлагане на договор

1️⃣
Дата на сключване на договора: 2011-01-10 📅
Пощенски адрес: ул. Любен Каравелов, 26. ет. 4
Пощенски град: Габрово
Пощенски код: 5300
Държава: България 🇧🇬

2️⃣
Пощенски адрес: район Младост, кв. Горубляне, бул. "Самоковско шосе" 1, Търговски център "Боила", ет. 5
Пощенски град: София
Пощенски код: 1138

3️⃣
Пощенски адрес: община "Изгрев", бул. "Г. М. Димитров" №1
Пощенски код: 1172

4️⃣
Пощенски адрес: ул. „Виктор Григорович” №3, ет. 1, ап. 2
Пощенски код: 1606
Информация за търгове
Брой получени оферти: 13
Източник: OJS 2011/S 095-155037 (2011-05-13)

Обявление за възлагане на поръчка (2011-05-19)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 0 💰

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2011-05-19 📅
Дата на публикуване: 2011-05-21 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2011/S 98-159913
Брой на ОВ-S: 98

Обект
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

МБАЛ "Св. Пантелеймон" АД - гр. Ямбол - Ул. Панайот Хитов № 30, БЪЛГАРИЯ/BULGARIA.

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2011-03-30 📅
Пощенски адрес: кв. "Лагера", бул. "Цар Борис III" №54
Пощенски код: 1612
Пощенски адрес: ул. "Бигла" 48, ет. 5
Пощенски код: 1164

Допълнителна информация
Орган за преглед
Пощенски адрес: бул. "Витоша" № 18
Източник: OJS 2011/S 098-159913 (2011-05-19)

Обявление за възлагане на поръчка (2011-05-20)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 0 💰

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2011-05-20 📅
Дата на публикуване: 2011-05-25 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2011/S 100-163025
Брой на ОВ-S: 100

Възлагане на договор
Пощенски адрес: ж.к. "Яворов", бл. 52
Пощенски код: 1111
Пощенски адрес: бул. "Рожен" №16
общ. Етрополе, бул. "Руски" №191
Пощенски град: Етрополе
Пощенски код: 2180
Източник: OJS 2011/S 100-163025 (2011-05-20)

Обявление за възлагане на поръчка (2011-05-28)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 0 💰

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2011-05-28 📅
Дата на публикуване: 2011-06-01 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2011/S 105-171255
Брой на ОВ-S: 105

Възлагане на договор
Пощенски адрес: ул. "Акад. Стефан Младенов" 3
Пощенски код: 1700
Пощенски адрес: бул. "Цар Освободител" №17А
Пощенски код: 1504
Източник: OJS 2011/S 105-171255 (2011-05-28)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Фармацевтични продукти (>20)