„Доставка, монтаж предварително изпитване, обучение и въвеждане в експлоатация, калибровка на доставените медицински изделия“ по проект „Реконструкция и оборудване на Комплексен онкологичен център – Бургас“, Договор № BG161PO001/1.1-11/2011/006, финансиран по Оперативна програма „Регионално развитие 2007–2013г.”, съфинансирана от Европейския съюз чрез Европейския фонд за регионално развитие”

Община Бургас

Обществената поръчка обхваща част от Дейност 5 от проекта, която включва: доставка на медицински изделия, подробно описани в Таблица Пр Б3, монтаж, инсталация, настройки, пускане в експлоатация и гаранционен сервиз, обучение на специалистите, изработка на лъчезащитен проект и медико-технологични проекти за разполагане на медицинските изделия. Узаконяване на пуснатите в експлоатация медицински изделия.Дейността включва следните под-дейности:Доставка и монтаж на медицинско оборудване. По проекта е планирано да бъде доставено оборудване за лъчелъчение на онкоболни пациенти, включващо:Мултимодален линеен ускорител с многолистен колиматор с номинални енергии на снопове спирачно лъчение – от 6 MеV до 18 MеV. Мултимодалния линеен ускорител ще се използва за лъчетерапия за онкологично болни пациенти с различни видове ракови заболявания. Мултимодалният линеен ускорител е планирано да бъде със система за планиране на лъчелечението, позволяваща използването и наслагването на данни от образно-диагностични уредби с няколко компютърни станции и локална мрежа за обмен на лъчетерапевтична информация с технологично оборудване за въвеждане на системата в клинична експлоатация.Предвидено е с технологично оборудване за въвеждане на системата в експлоатация да се осигури и планираща система за лъчелечение, позволяваща използването и наслагването на получените данни от различни образнодиагностични уредби с няколко компютърни станции и локална мрежа за обмен на лъчетерапевтична информация. Дозиметрична апаратура, включваща моторизиран 3D фантом за автоматично анализиране на лъчевите снопове, набор йонизационни камери, еталонен дозиметър, измервателна система с йонизационни камери за измерване на динамични полета, слоест фантом, измерително устройство и фантом подходящ за ежедневни дозиметрични проверки за линеен ускорител и 1-D воден фантом за вертикален сноп; Устройство за имобилизация на пациента, включващо базова подложка за глава, гръб, корем и други. Планираното оборудване е съобразено изцяло с изискванията на Министерство на здравеопазването и съвременните стандарти. Монтаж, инсталация и въвеждане в експлоатация на оборудването. В задълженията на изпълнителя ще бъдат включени монтажа и инсталацията на доставеното оборудване, калибрирането му и провеждането на предварително приемно изпитване за проверка на съответствието на инсталираната апаратура с техническата спецификация. Поради спецификата на оборудването, а именно оборудване с източници на йонизиращи лъчения, е необходимо преди започването на посочените по горе дейности, съобразно действащото законодателство и в съответствие с чл.15, ал. 4, т.9 и чл.57, т.2 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия, да бъде издадено от Агенция за ядрено регулиране (АЯР) разрешение за строителство на обект с източници на йонизиращи лъчения, монтаж и предварителни изпитвания на съответната апаратура. За целта ще бъдат подготвени и представени в АЯР необходимите документи. Във връзка с чл.35 от Закона за здравето в Регионална здравна инспекция – Бургас също ще бъдат подготвени и представени изискуемите документи. Обучение на персонала. Доставката на високотехнологично оборудване изисква и изграждане на капацитет у медицинския персонал на Комплексен Онкологичен Център – Бургас за работа за обслужване на оборудването. Чрез качественото обучение, осъществено от фирмата-доставчик на оборудването, ще се гарантира сигурността и безопасността при работа с апарата за лъчелечение от една страна, а от друга ще се осигури ефективност и ефикасност при изпълнение на медицинските изделия. Обучението ще бъде възложено на изпълнителя, като ще се планира обучение на място за работа с медицинските изделия за минимум 20 работни дни. Мултимодалният линеен ускорител ще бъде обслужван от минимум 11 специалиста, както следва: минимум 1 инженер, минимум 3-ма физика, минимум 3-ма лекари и минимум 4-ма лаборанта.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2012-06-11. Обществената поръчка беше публикувана на 2012-05-07.

Кой?

• Община Бургас

Какво?

Къде?

• Югоизточен › Бургас

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2012-05-07	Обявление за поръчка
2012-05-14	Допълнителна информация
2012-08-22	Допълнителна информация

Обявление за поръчка (2012-05-07)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Медицинско оборудване
Количество или обем:

Доставка, монтаж предварително изпитване на един брой медицинско изделие - мултимодален линеен ускорител, обучение на минимум 11 специалиста за работа с него и въвеждане в експлоатация и калибровка.4 111 920

Обща стойност на поръчката: 4 111 920 💰
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Медицинско оборудване 📦

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Икономически най-изгодната оферта

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Регионален или местен орган
Име на възложителя: Община Бургас
Пощенски адрес: ул. "Александровска" №26
Пощенски код: 8000
Пощенски град: Бургас
Контакт
Електронна поща: v.dimitrova@burgas.bg 📧
Телефон: +359 56841164 / 56907276 📞

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2012-05-07 📅
Краен срок за подаване: 2012-06-11 📅
Дата на публикуване: 2012-05-10 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2012/S 89-146285
Препратка към обявление: 2012/S 35-056520
Брой на ОВ-S: 89
Допълнителна информация

1.Обявлението е одобрено с Решение на Заместник-кмет при Община Бургас; 2.Сроковете са съкратени на основание чл.64, ал.2 и ал.3 от ЗОП; 3. Продължение на раздел IV.2.1. "Критерии за възлагане". 1. К1 – Технически характеристики. К1 = (К1.1 + К1.2 + К1.3 + К1.4.+ К1.5)/100. Тежестта на критерия е Н1 = 40. Техническите характеристики включват следните подпоказатели: 1.1. К1.1 – Възможност за обемно модулирана ротационна/секторна терапия - 40; 1.2. К1.2 - Големината на полусянката, в mm, за поле 10 Х 10 cm, измерена във воден фантом на дълбочина 10 cm и на разстояние от източника 100 cm. - 15; 1.3. К1.3 - Размер на пиксела на детектора за портално изобразяване на анатомични структури на пациента по време на лъчелечението - 15; 1.4. К1.4 - Точност на позициониране на листовете - 15; 1.5. К1.5 – Срок за обучение на персонала - 15.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Кратко описание

Количество или обем:

Продължителност: 17 месеца
Наименование на финансирания от ЕС проект или програма:

По проект „Реконструкция и оборудване на Комплексен онкологичен център – Бургас“, Договор № BG161PO001/1.1-11/2011/006, финансиран по Оперативна програма „Регионално развитие 2007–2013г.”, съфинансирана от Европейския съюз чрез Европейския фонд за регионално развитие”.

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: Община Бургас.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

1. Оферта;

2. Списък на документите, съдържащи се в Плик № 1, 2 и 3 на офертата, подписан от представляващия участника;

3. Пълномощно на лицето, подписващо офертата (оригинал) - представя се, когато офертата (или някой документ от нея) не е подписана от управляващия и представляващ участника съгласно актуалната му регистрация, а от изрично упълномощен негов представител. Пълномощното следва да съдържа всички данни на лицата (упълномощен и упълномощител), както и изрично изявление, че упълномощеното лице има право да подпише офертата и да представлява участника в процедурата;

4. Копие от документа за регистрация или единен идентификационен код (ЕИК), съгласно чл. 23 от Закона за търговския регистър (ЗТР), когато участникът е юридическо лице или едноличен търговец; копие от документа за самоличност когато участникът е физическо лице. Когато участникът в процедура е чуждестранно физическо или юридическо лице или техни обединения, документът (или еквивалентен на него документ на съдебен или административен орган от държавата, в която са установени) се представя в официален превод;

5. Декларации по чл.47, ал. 1,2 и 5 от ЗОП. Когато деклараторът е чуждестранен гражданин, декларацията се представя и в превод. Участникът следва да не е лишен от правото да упражнява определена професия или дейност, пряко свързана с обществената поръчка;

6. Документ за закупена документация за участие (заверено копие);

7. Оригинал на документ за предоставена банкова гаранция със срок на действие най-малко до изтичане валидността на офертата, или оригинал на документ за внесена гаранция за участие;

8. Списък на подизпълнителите;

9. Декларация за приемане на условията на поръчката;

10. Декларация за приемане условията в проекта на договора;

11. Декларация от производителя за съгласие с изискването медицинските изделия да бъдат произведени след датата на сключване на договора за изпълнение на настоящата обществена поръчка;

12. Декларация от производителя, че в следващите 10 години ще осигурява резервни части за медицинските изделия;

13. Изисквания и доказателства за икономическото и финансовото състояние, както и техническите възможности,опит и/или квалиф. на участника за изпълнение на поръчката;

14. Техническо предложение;

15. Предлагана цена за изпълнение на поръчката - в оригинал;

16. Административни сведения за участника.

Икономическо и финансово състояние:

1. Участникът следва да представи копие на счетоводния баланс и отчета за приходите и разходите за последните 3 финансови години (2009 г, 2010 г и 2011 г), когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която участникът е установен;

2. Участникът следва да представи декларация за оборота от продажба на медицинските изделия за последните 3 години (2009 г, 2010 г и 2011 г), или в зависимост от датата, на която участникът е учреден или е започнал дейността си, в размер не по-малък от 3 000 000,00 BGN (три милиона лева) с включен ДДС.

Когато участникът е обединение или консорциум, изискването се отнася общо за участниците в обединението/консорциума. Информацията за оборот следва да бъде представена от онези членове в обединението или консорциума, с които участникът доказва съответствието със заложения критерий за подбор.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

1. Участникът следва да е реализирал оборот от продажба на медицинските изделия за последните 3 години (2009 г, 2010 г и 2011 г), или в зависимост от датата, на която участникът е учреден или е започнал дейността си, в размер не по-малък от 3 000 000,00 BGN (три милиона лева) с включен ДДС.

Технически и професионални способности:

1. У. следва да представи декларация, съдържаща описание на договорите, включително стойностите, дата и получател за последните 3 години (2009, 2010 и 2011 г), или в зависимост от датата, на която участникът е учреден или е започнал дейността си.За тези договори трябва да се представят препоръки за добро изпълнение. В препоръките трябва да са посочени лица за контакти, телефон и адрес, от които Възложителят може да получи допълнителна информация.

Когато участникът е обединение или консорциум, изискването за изпълнени договори се отнася общо за участниците в обединението/консорциума. Информацията следва да бъде представена от онези членове в обединението или консорциума, с които участникът доказва съответствието със заложения критерий за подбор;

2.У., който не е производител, следва да представи оригинал или нотариално заверено копие на оторизационно писмо от производителя, валидно за срока на изпълнение на поръчката включително за предложения гаранционен сервиз, за това, че участникът за изпълнение на поръчката е оторизиран представител на производителя, за позиции 1, 2 и 4, съгласно Таблица Приложение Б3;

3.У. следва да представи оригинален документ или нотариално заверено копие от производителя за удостоверяване наличието на оторизирана сервизна база на територията на Р България за медицинските изделия, посочени в позиция 1 от Таблица Приложение Б3, за срока на изпълнение на поръчката, включващ и предложения гаранционен сервиз;

4. Участникът следва да представи списък на сервизните инженери (Приложение№12), които ще извършват сервизна поддръжка на доставените медицински изделия, придружени с документи, доказващи тяхната квалификация и декларация свободен текст, че за срока на изпълнение на поръчката ще поддържа същия брой лица.

Участникът следва да представи оригинал, или нотариално заверено копие на актуално удостоверение за правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения, на сервизните инженери извършващи сервизна поддръжка на позиция 1, съгласно Таблица Приложение Б3. (Удостоверение за правоспособност се издава на основание чл.64, ал.2, т.1, буква „б“ и чл.66, ал.1 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия.Участникът следва да представи оригинал или нотариално заверено копие на актуален документ, удостоверяващ медицински допуск за работа с източници на йонизиращи лъчения за всички сервизни инженери извършващи поддръжката по позиция 1, съгласно Таблица Приложение Б3 (Медицинско удостоверение съгласно Наредба №29 от 16.9.2005 г. за здравни норми и изисквания при работа в среда на йонизиращи лъчения);

5. У. следва да представи оригинал или нотариално заверено копие на лицензия от АЯР за работа с източници на йонизиращо лъчение за изпълнение на предмета на настоящата обществена поръчка;

6. У. следва да представи оригинал или нотариално заверено копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия по предмета на процедурата, съгласно Закона за медицинските изделия;

7. У. следва да представи декларация, че всички доставени медицински изделия ще имат СЕ маркировка за съответствие;

8.Участникът следва да представи декларация, че е запознат с наличните медицински изделия в отделение по „Лъчелечение“ при „КОЦ - Бургас“ ЕООД, гр. Бургас;

9. Участникът следва да представи заверено копие на сертификат по ISO 9001/2008 за сервизиране;

10. Участникът следва да представи декларация, с която да декларира, че ще извършва тригодишен безплатен ъпгрейд на планиращата система, след издаване лиценз от Агенцията за ядрено регулиране (АЯР) при обновяването на версията на планиращата система.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

1. Участникът трябва да е изпълнил или да е участвал в изпълнението на поне един договор, свързан с доставка, монтаж, предварително изпитване, обучение и въвеждане в експлоатация и калибровка на медицински изделия за последните 3 години (2009, 2010 и 2011 г), или в зависимост от датата, на която участникът е учреден или е започнал дейността си;

2.Участник, който не е производител, следва да притежава оторизационно писмо от производителя, валидно за срока на изпълнение на поръчката включително за предложения гаранционен сервиз, за това, че участникът за изпълнение на поръчката е оторизиран представител на производителя, за позиции 1, 2 и 4, съгласно Таблица Приложение Б3;

3.Участникът следва да докаже наличието на оторизирана от производителя сервизна база на територията на Р България за медицинските изделия, посочени в позиция 1 от Таблица Приложение Б3, за срока на изпълнение на поръчката, включващ и предложения гаранционен сервиз;

4. Участникът следва да разполага със сервизни инженери, обучени от производителя, относно позиции 1 и 2, съгласно Таблица Приложение Б3, които ще извършват сервизна поддръжка на доставените медицински изделия, придружени с документи, доказващи тяхната квалификация, за срока на изпълнение на поръчката и декларация (свободен текст), че за срока на изпълнение на поръчката ще поддържа същия брой лица. Смяната на предложените сервизни инженери, квалифицирани да поддържат доставените медицински изделия, следва да се извършва със съгласието на Възложителя, след представяне на документи доказващи тяхната квалификация;

5. Участникът следва да притежава лицензия от АЯР за работа с източници на йонизиращо лъчение за изпълнение предмета на настоящата поръчка;

6. Участникът следва да разполага с разрешение за търговия на едро с медицински изделия по предмета на процедурата, съгласно Закона за медицинските изделия;

7. Всички доставени медицински изделия от участника следва да са със СЕ маркировка за съответствие;

8.Участникът следва да се запознае с наличните медицински изделия в отделение по „Лъчелечение“ при „КОЦ - Бургас“ ЕООД, гр. Бургас и да осигури съвместимост на доставените медицински изделия със съществуващата такава (СТ стимулатор с виртуална симулация и лазерни визьори, както и по възможност с лъчевите дозиметри);

9. Участникът следва да притежава сертификат по ISO 9001/2008 за сервизиране;

10.След издаване лиценз от Агенцията за ядрено регулиране (АЯР), участникът трябва да извършва тригодишен безплатен ъпгрейд на планиращата система, при обновяването на версията на планиращата система.

Изпълнение на договора
Изисквани депозити и гаранции:

Гаранцията за участие или изпълнение се представя в една от следните форми:

а) депозит на парична сума по сметка на Възложителя;

б) банкова гаранция в полза на Възложителя. Когато се представя банкова гаранция за участие, същата следва да е със срок на валидност срока на валидност на офертата;

в) гаранцията за участие или изпълнение се внася по следната банкова сметка на община Бургас.

IBAN: BG 89 SOMB 91303323996501,

BIС: SOMBBGSF, в ТБ „Общинска банка“ АД, клон Бургас;

г) гаранцията за участие:

Документ за внесена гаранция за участие по банкова сметка на община Бургас или оригинал на банкова гаранция в размер на 20 000,00 BGN (двадесет хиляди лева).

Когато участникът представи банкова гаранция за участие, същата трябва да бъде неотменима и безусловна, с възможност да се усвои изцяло или на части. Същата следва да съдържа задължение на банката-гарант да извърши безотказно и безусловно плащане при първо писмено искане на Възложителя, подписано от кмета на Община Бургас или упълномощено от него длъжностно лице. Валидността на гаранцията за участие следва да бъде не по-малко от 30 (тридесет) календарни дни след изтичане на срока на валидност на офертата.

Банковата гаранция следва да бъде издадена от банка, имаща клон в България;

Д) гаранцията за изпълнение на договора за обществена поръчка - 1 % от стойността договора без вкл. ДДС.

Когато участникът избере гаранцията за изпълнение да бъде банкова гаранция, тогава в нея трябва да бъде изрично записано, че тя е безусловна и неотменима, че е в полза на Възложителя и че е със срок на валидност - най-малко два месеца след изтичане на срока за изпълнение на договора, ако липсват основания за задържането на гаранцията.

При представяне на гаранция, в платежното нареждане или в банковата гаранция изрично се посочва договора, за който се представя гаранцията.

Банковата гаранция следва да бъде издадена от банка, имаща клон в България.

Когато участник в процедурата е обединение от правни субекти, което не е юридическо лице, в документа за внесена гаранция или банковата гаранция следва да е отразено, че тя се внася от цялото обединение и ползва всички участници в обединението, а не само идентификация на единия от тях.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат:

1. Авансово плащане в размер на 40 % (четиридесет процента) от стойността на договора с вкл. ДДС, след подписване на договор и представяне на фактура – оригинал за авансово плащане, в срок от 15 (петнадесет) работни дни;

2. Междинно плащане в размер на 40 % (четиридесет процента) от стойността на договора, при доставка и монтаж на медицинските изделия и подписване на двустранен протокол между Възложителя и Изпълнителя, срок от 15 (петнадесет) работни дни и представяне на фактура – оригинал за плащане;

3. Междинно плащане в размер на 10 % (десет процента) от стойността на договора се извършва в срок до 15 (петнадесет) работни дни, след издаване на лиценз от Агенция за ядрено регулиране на „КОЦ-Бургас ЕООД“, гр. Бургас и представяне на фактура – оригинал за плащане;

4. Окончателно плащане в размер на 10 % (десет процента) от стойността на договора се извършва в срок не по-малко от 60 (шестдесет) календарни дни, считано от датата на въвеждане на обекта в експлоатация и завършване обучението на специалистите, при представяне на фактура – оригинал за плащане.

Процедура
Начин на плащане за документите:

Документацията за участие може да бъде закупена на касата на Община Бургас, на ул. "Александродска" № 26, "Център за административно обслужване", всеки работен ден от 9:00 до 16:00 ч. срещу представен документ за платени 5,00 BGN (пет лева) с включен ДДС или по банкова сметка на община Бургас IBAN BG 08 SOMB 9130 84 24151744, BIC SOMBBGSF, код за вид плащане: 444 000 след извършена справка с посочените в обявлението лица за контакти.

Срок на валидност на офертата: 120 дни
Дата на отваряне на офертите: 2012-06-12 📅
Място на отваряне: Сградата на община Бургас, ул. "Александровска" № 26, БЪЛГАРИЯ/BULGARIA.
Място: Сградата на община Бургас, ул. "Александровска" № 26, БЪЛГАРИЯ/BULGARIA.
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне:

Участниците в процедурата или упълномощени техни представители, както и представители на средствата за масова информация и на юридически лица с нестопанска цел.

Критерии за награждаване
Критерий: 1. К1-Технически характеристики (40)
2. К2-Срок за гаранционен сервиз. (15)
3. К3-Ценова част (45)
Езици
Други езици: Български.

Възлагащ орган
Контакт
Звено за контакт: В.Димитрова, Панайотова

Препратка
Дати
Дата на публикуване: 2012-02-20 📅
Идентификатори
Номер на известието в ОВ Д: 2012/S 35-056520
Допълнителна информация

1.Обявлението е одобрено с Решение на Заместник-кмет при Община Бургас;

2.Сроковете са съкратени на основание чл.64, ал.2 и ал.3 от ЗОП;

3. Продължение на раздел IV.2.1. "Критерии за възлагане".

1. К1 – Технически характеристики.

К1 = (К1.1 + К1.2 + К1.3 + К1.4.+ К1.5)/100.

Тежестта на критерия е Н1 = 40.

Техническите характеристики включват следните подпоказатели:

1.1. К1.1 – Възможност за обемно модулирана ротационна/секторна терапия - 40;

1.2. К1.2 - Големината на полусянката, в mm, за поле 10 Х 10 cm, измерена във воден фантом на дълбочина 10 cm и на разстояние от източника 100 cm. - 15;

1.3. К1.3 - Размер на пиксела на детектора за портално изобразяване на анатомични структури на пациента по време на лъчелечението - 15;

1.4. К1.4 - Точност на позициониране на листовете - 15;

1.5. К1.5 – Срок за обучение на персонала - 15.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29884070 📞
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Факс: +359 29807315 📠
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Съгласно чл.120, ал.4 от ЗОП.
Източник: OJS 2012/S 089-146285 (2012-05-07)

Допълнителна информация (2012-05-14)
Обект
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Допълнителна информация

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2012-05-14 📅
Дата на публикуване: 2012-05-16 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2012/S 93-152951
Препратка към обявление: 2012/S 89-146285
Брой на ОВ-S: 93
Източник: OJS 2012/S 093-152951 (2012-05-14)

Допълнителна информация (2012-08-22)
Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2012-08-22 📅
Дата на публикуване: 2012-08-24 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2012/S 162-269009
Брой на ОВ-S: 162
Източник: OJS 2012/S 162-269009 (2012-08-22)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)