„Доставка на лекарствени продукти и медицински изделия за перитонеално диализно лечение”

„Диализен център - Диалмед“ ООД

Доставка на лекарствени продукти и медицински изделия за перитонеално диализно лечение по предварителни писменни заявки за нуждите на лечебния процес в „Диализен център - Диалмед“ ООД – гр. София, съгласно техническата спецификация, с цел избор на доставчик и сключване на договор за доставка при условията и по реда на Закона за обществените поръчки, Закона за лекарствените продукти в хуманитарната медицина, Закона за медицинските изделия, както и съгласно условията за участие в откритата процедура за възлагане на обществена поръчка.
Пълно описание на лекарствените продукти /генерични наименования, лекарствени форми, както и мярка и количество активно вещество/ и медицинските изделия е включено в техническата спецификация, както и в приложените към документацията образци на техническа и ценова оферти. Предоставят се в табличен вид. Доставките се извършват въз основа на писмени заявки на Възложителя в зависимост от неговите потребности в рамките на договорените количества и съответствие с оферираните единични цени. Доставките на лекарствени продукти и медицински изделия се договарят и извършват в рамките на прогнозните годишни количества по техническата спецификация. Настоящата обществена поръчка, съдържа само една обособена позиция. Участниците трябва да оферират задължително всички номенклатурни единици от обособената позиция. При неоферирането на някоя номенклатурна единица, съдържаща се в обособената позиция, последното е основание за отстраняване на участника от участие в процедурата. Варианти не се приемат.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2014-02-10. Обществената поръчка беше публикувана на 2013-12-30.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

• "Роми - дент" ООД

Кой?

• „Диализен център - Диалмед“ ООД

Какво?

Къде?

• Югозападен › София (столица)

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2013-12-30	Обявление за поръчка
2014-04-16	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2013-12-30)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Разтвори за диализа
Количество или обем:

Прогнозните количества са посочени за всеки лекарствен продукт и медицински консуматив в техническата спецификация от документацията за участие. Посочените количества по техническата спецификация са прогнозни и ориентировъчни и не пораждат задължения за „Диализен център - Диалмед” ООД – София, да ги закупи в пълен обем. Фактическото изпълнение на обществената поръчка се определя на база реални потребности на Възложителя.

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Разтвори за диализа 📦

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: „Диализен център - Диалмед“ ООД
Пощенски адрес: ул. „Голям Братан“ № 8
Пощенски код: 1618
Пощенски град: София
Контакт
Интернет адрес: http://www.dialmedbg.com/ 🌏
Електронна поща: dialmed@dialmedbg.com 📧
Телефон: +359 24916874 📞
Факс: +359 24914087 📠

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2013-12-30 📅
Краен срок за подаване: 2014-02-10 📅
Дата на публикуване: 2013-12-31 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2013/S 252-441733
Брой на ОВ-S: 252
Допълнителна информация

възложителят използва съкратените срокове по чл. 64, ал. 3 от ЗОП. Достъпът до настоящата документация е предоставен на официалната страница на Възложителя: www.dialmedbg.com ведно с публикуването на обявлението в Регистъра на обществените поръчки и в "Официален вестник" на Европейския съюз.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Пълно описание на лекарствените продукти /генерични наименования, лекарствени форми, както и мярка и количество активно вещество/ и медицинските изделия е включено в техническата спецификация, както и в приложените към документацията образци на техническа и ценова оферти. Предоставят се в табличен вид. Доставките се извършват въз основа на писмени заявки на Възложителя в зависимост от неговите потребности в рамките на договорените количества и съответствие с оферираните единични цени. Доставките на лекарствени продукти и медицински изделия се договарят и извършват в рамките на прогнозните годишни количества по техническата спецификация. Настоящата обществена поръчка, съдържа само една обособена позиция. Участниците трябва да оферират задължително всички номенклатурни единици от обособената позиция. При неоферирането на някоя номенклатурна единица, съдържаща се в обособената позиция, последното е основание за отстраняване на участника от участие в процедурата. Варианти не се приемат.

Продължителност: 24 месеца
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Доставките се извършват франко склада на „Диализен център - Диалмед” – София, с транспорт на доставчика. Адрес: гр. София 1618, кв. Павлово, ул. „Голям Братан“ № 8, „Диализен център - Диалмед“ ООД.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Функционално офертата е разделена в 3 плика съдържащи:

— Плик № 1 с надпис „Документи за подбор” - списък на документите, съдържащи се в офертата. Заявление на участие; копие от документ за регистрация или единен идентификационен код, съгласно чл. 23 от Закона за търговския регистър; пълномощно, удостоверяващо представителната власт на лицето, от което изхожда предложението, в случай, че това не е законния представител на участника /изрично, нотариално заверено/; декларации от управителя, съответно от управителния орган на участника за отсъствието на обстоятелства по чл. 47, ал. 1, ал. 2 и ал. 5 от ЗОП; заверен от участника годишен финансов отчет за 2012 г.; Заверено от участника копие на валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ) и кратка характеристика на лекарствените продукти. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ; заверено от участника копие на разрешение за производство и/ или за търговия на едро с лекарствени продукти, съответно - с медицински изделия или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, съотвено - с медицински изделия или разрешение за внос, издадено по реда на ЗЛПХМ; декларация, че цените на предлаганите лекарствени продукти не надвишават референтната стойност от Позитивния лекарствен списък, актуален към датата на подаване на офертата; декларация от участника, че оферираните от него медицински изделия отговарят на изискванията на ЗМИ; декларация за съответствие на медицинското изделие по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или от неговия упълномощен представител; ЕС сертификат за оценка на съответствието с Директива 93/42/ЕИО и „СЕ“ марка; инструкция за употреба на медицинското изделие на български език. Участникът следва да представи макет на опаковката на медицинските изделия с графично изображение на „СЕ“ маркировка - за медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл. 16, чл. 2 от ЗМИ; декларация от участника за осигуряване на необходимите количества лекарствени продукти, съответно - медицински изделия за целия срок на договора за обществена поръчка; декларация, съдържаща информация за склада и моторните превозни средства, които ще бъдат използвани при изпълнение на поръчката; документ за внесена гаранция за участие или банкова гаранция за участие в откритата процедура; декларация по чл. 56, ал. 1, т. 8 от ЗОП за наличието или липсата на подизпълнител; при наличие на подизпълнител, същия следва да представи и декларация за съгласие за участие като такъв; декларация за запознаване с обстоятелствата, които биха повлияли при изготвянето на офертата и приемане на условията в проекта на договора; проекто-договор, подписан от участника, без да се попълва;

Годност за упражняване на професионалната дейност

— Плик № 2 „Предложение за изпълнение на поръчката” - техническо предложение и техническа спецификация - само на хартиен носител;

— Плик № 3 “Предлагана цена” - ценово предложение.

Икономическо и финансово състояние:

Участниците следва да да представят копия на Годишен финансов отчет за 2012 г., включващ Отчет за приходите и разходите и счетоводен баланс, както и копие от одитен доклад за същия период на експерт-счетоводител, в предвидените от закона случаи. Копията следва да бъдат заверени от участника.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти: всеки друг документ от кръга на посочените в чл. 50 от ЗОП.
Технически и професионални способности:

Заверено от участника копие на валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ) и кратка характеристика на лекарствените продукти. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ;

Заверено от участника копие на разрешение за производство и/ или за търговия на едро с лекарствени продукти, съответно - с медицински изделия или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, съотвено - с медицински изделия или разрешение за внос, издадено по реда на ЗЛПХМ;

Декларация от участника, че оферираните от него медицински изделия отговарят на изискванията на ЗМИ;

Декларация за съответствие на медицинското изделие по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или от неговия упълномощен представител;

ЕС сертификат за оценка на съответствието с Директива 93/42/ЕИО и „СЕ“ марка;

Инструкция за употреба на медицинското изделие на български език. Участникът следва да представи макет на опаковката на медицинските изделия с графично изображение на „СЕ“ маркировка - за медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл. 16, чл. 2 от ЗМИ;

Декларация от участника за осигуряване на необходимите количества лекарствени продукти, съответно - медицински изделия за целия срок на договора за обществена поръчка;

Декларация, съдържаща информация за склада и моторните превозни средства, които ще бъдат използвани при изпълнение на поръчката.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Участниците да предлагат лекарствени продукти и медицински изделия, отговарящи на нормативните изисквания за пускане на пазара и употреба. Участниците да имат техническа възможност за изпълнението на поръчката.

Всеки друг документ от кръга на посочените в чл. 51 от ЗОП.

Изпълнение на договора
Изисквани депозити и гаранции:

Гаранцията за участие в процедурата е в полза на „Диализен център - Диалмед” ООД за гарантиране изпълнението на задължения, произтичащи от участието в процедурата. Общата стойност на гаранцията за участие е в размер на 6 460,00 (шест хиляди четиристотин и шестдесет)лева, представляваща 0,5 % от прогнозната стойност обществената поръчка без ДДС и е определена като абсолютна стойност. Гаранцията се представя в една от формите, съгласно чл. 60, ал. 1 от Закона за обществените поръчки:

— оригинал на безусловна и неотменяема банкова гаранция, издадена от българска или чуждестранна банка, в полза на „Диализен център - Диалмед“ ООД.

— парична сума, преведена по следната банкова сметка на Възложителя: IBAN: BG19FINV91501014781580, BIC: FINVBGSF, "Първа инвестиционна банка" АД.

Титуляр на сметката: „Диализен център - Диалмед“ ООД.

Когато участникът или избраният изпълнител е обединение, което не е юридическо лице, всеки от съдружниците в него може да е наредител по банковата гаранция, съответно – вносител на сумата по гаранцията.

Срокът на валидност на гаранцията за участие в процедурата е срокът на валидност на офертите.

Задържането и освобождаването на гаранцията за участие става при условията и реда на чл. 61 и чл. 62 от ЗОП.

Гаранцията за изпълнение е в размер на 1 /един/ % от стойността на договора без ДДС и се представя в една от формите, съгласно чл. 60 от ЗОП. В случай, че избраният за изпълнител участник представи банкова гаранция за изпълнение, същата следва да е със срок на валидност най-малко 1 /един/ месец по-дълъг от срока на действие сключения договор.

Условията и сроковете за задържане или за освобождаването й се уреждат в договора за възлагане на обществената поръчка.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат:

С финансови средства от бюджена на "Диализен център - Диалмед" ООД, отложено, но не по-малко от 30 и не повече от 60 календарни дни, считано от датата на издаване на фактура, по посочена от Изпълнителя банкова сметка, в български лева след представяне на надлежно оформена фактура и подписан от двете страни приемо-предавателен протокол.

Правна форма, която трябва да бъде приета от групата икономически оператори, на които ще бъде възложена поръчката:

В случай, че участникът избран за изпълнител е обединение на физически/ юридически лица, при подписване на договора за възлагане на обществена поръчка следва да представи документ, удостоверяващ регистрацията на юридическо лице.

Други особени условия:

Изисквания към лекарствените продукти: лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 от ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. Декларацията се прилага само в приложимите случаи; Лекарствените продукти следва да бъдат включени в Позитивния лекарствен списък; единичната цена на лекарствените продукти следва да не надвишава референтната стойност от Позитивния лекарствен списък, актуален към датата на подаване на офертата - за верността на това обстоятелство участниците представят декларация, съгласно предоставения образец в документацията; Оферираните лекарствени продукти по обособената позиция, трябва да са съобразени и да съответстват напълно на техническите параметри, заложени в спецификацията от документацията за участие; Остатъчният срок на годност на лекарствените продукти към датите на доставка трябва да бъде не по-малък от 60% /шестдесет процента/ от обявения от производителя срок на годност.

Други особени условия

Изисквания към медицинските изделия: предлаганите медицински изделия трябва да са съобразени и да съответстват напълно на техническите параметри, заложени в спецификацията от документацията за участие; предлаганите изделия трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; доставените медицински изделия трябва да притежават нанесена „СЕ” маркировка съгласно и в съответствие с правилата и изискванията, посочени в чл. 15 от ЗМИ във връзка с изпълнение на разпоредбата на чл. 8 от същия закон; предлаганите медицински изделия трябва да отговарят на стандартите за качество, приложими към всеки един от тях. Участниците трябва да представят документи, удостоверяващи качеството на предлаганите продукти – сертификати за съответствие според приложимите стандарти (съгласно Директива 93/42/ЕС, ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 и/или други еквивалентни стандарти, в приложимите случаи) и декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговия упълномощен представител; срокът на годност на предлаганите изделия следва да бъде не по – малък от 60 % (шестдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка.

Процедура
Срок на валидност на офертата: 90 дни
Дата на отваряне на офертите: 2014-02-11 📅
Място на отваряне: "Диализен център - Диалмед" ООД - малка задседателна зала.
Място: "Диализен център - Диалмед" ООД - малка задседателна зала.
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне: При отваряне на офертите могат да присъстват лица по чл. 68, ал. 3 от ЗОП.
Езици
Език: български 🗣️

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 201314380
Контакт
Звено за контакт: „Диализен център - Диалмед“ ООД
Пепа Здравева
Адрес на профила на купувача: http://dialmedbg.com/profil/profil.html 🌏
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
URL за документи: http://dialmedbg.com/profil/profil.html 🌏

Препратка
Допълнителна информация

възложителят използва съкратените срокове по чл. 64, ал. 3 от ЗОП.

Достъпът до настоящата документация е предоставен на официалната страница на Възложителя: www.dialmedbg.com ведно с публикуването на обявлението в Регистъра на обществените поръчки и в "Официален вестник" на Европейския съюз.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29884070 📞
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Факс: +359 29807315 📠
Информация относно сроковете за подаване на жалби: съгласно чл. 120 от ЗОП.
Служба, от която може да се получи информация за процедурата по преразглеждане
Същото като: Орган за преглед
Източник: OJS 2013/S 252-441733 (2013-12-30)

Обявление за възлагане на поръчка (2014-04-16)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 1 688 185 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2014-04-16 📅
Дата на публикуване: 2014-04-19 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2014/S 078-135957
Препратка към обявление: 2013/S 252-441733
Брой на ОВ-S: 78

Обект
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

"Диализен център - Диалмед" ООД - склад с адрес: гр. София 1618, кв. Павлово, ул. „Голям Братан“ № 8.

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2014-03-18 📅
Име: "Роми - дент" ООД
Пощенски адрес: ул. „Прелом“ № 8
Пощенски град: София
Пощенски код: 1113
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: office@romy-dent.com 📧
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1

Допълнителна информация
Служба, от която може да се получи информация за процедурата по преразглеждане
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Източник: OJS 2014/S 078-135957 (2014-04-16)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Фармацевтични продукти (>20)

Разни медикаменти (>20)

Медикаментозни разтвори (2)