Декларация свободен текст, че предлаганите медицински изделия имат нанесена „СЕ” маркировка; Инструкция за употреба на предлаганото медицинско изделие – на електронен носител; Документи на български език, доказващи съответствието на медицинското изделие с техническата спецификация на Възложителя /каталози, проспекти, брошури, технически спецификации и други – във формата на оригинал или заверени от участника ясно четливи фотокопия; Декларация по чл. 33, ал. 4 от ЗОП – ако е приложимо; Опис на представените мостри, подробно описани по обособени позиции и/или номенклатури и количество; При оферирането на лабораторни реактиви за апаратите тип „затворена система” - Декларация от производителя на реактивите за съвместимостта им с апарата, за който се предлагат, участници офериращи дубликати /със същият или сходен химически състав/ на реактивите и химикалите за апаратите „затворена система”, следва да представят писменно разрешение от производителя на оригиналния продукт и сертификат за проследимост до дифинитивен метод; Оторизационно писмо на името на участника издадено от производителя на медицинските изделия или упълномощения представител по смисъла на на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ – заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала” и в превод на български език; Документ за писменно упълномощаване на на свой представител, съгласно чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава членка на Европейското икономическо пространство - заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала” и в превод на български език;