Доставка на лекарствени продукти и медицински изделия, лабораторни реактиви и консумативи, консумативи за бъбречна диализа/хемодиализа и дезинфекционни разтвори за хемодиализни апарати за нуждите на Многопрофилна болница за активно лечение „Иван Скендеров“ ЕООД град Гоце Делчев

Многопрофилна болница за активно лечение „Иван Скендеров“ ЕООД

Лекарствените продукти (медикаментите), необходими на Възложителя са описани в Техническа спецификация по генерични наименования (международни непатентни наименования), лекарствени форми и съдържание на активното лекарствено вещество.
Лекарствените продукти следва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите и подзаконовите нормативни актове по тяхното прилагане — да притежават валидно разрешение за употреба в страната издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 г. на Европeйския парламент и Съвета, вписано в Регистъра на разрешените за употреба лекарствени продукти в Република България при Изпълнителна агенция по лекарствата. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през периода на действие на договора, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата за лекарствения продукт са налични. Оферираните лекарствени продукти да бъдат включени в Позитивния лекарствен списък, Приложение 2. Остатъчния срок на годност на доставяните лекарствени продукти да бъде не по-малък от 75 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Опаковките на лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Глава VI от ЗЛПХМ.
Оферираните лекарствените продукти да бъдат с държавна регулирана цена, съгласно чл. 258 ал. 1 от ЗЛПХМ и да не надвишават референтните стойности за mg. с ДДС в Позитивния лекарствен списък Приложение 2 и при спазване на Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти.
Медицинските изделия, консумативите за бъбречна диализа/хемодиализа и дезинфекционните разтвори за хемодиализни апарати, необходими на Възложителя са описани в Техническа спецификация.
Предлаганите продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (за медицинските изделия) и не могат да бъдат със срок на годност по малък от 75 % от остатъчния срок на годност за съответния продукт. Предлаганите медицински изделия трябва да са съобразени и да съответстват напълно на техническите параметри, заложени в спецификацията от документацията за участие. Предлаганите медицински изделия трябва да отговорят на изискванията на Закона за медицинските изделия. Доставените медицински изделия трябва да притежават нанесена „СЕ“ маркировка съгласно и в съответствие с правилата и изискванията, посочени в чл. 15 от ЗМИ във връзка с изпълнение на разпоредбата на чл. 8 от същия закон.
Следва да имат:
1. нанесена „СЕ“ маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от Закона за медицинските изделия;
2. нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 64, ал. 2 от Закона за медицинските изделия, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 от ЗМИ, изискват нанасянето му;
3. нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя;
4. инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона.
Предлаганите медицински изделия трябва да отговарят на стандартите за качество, приложими към всеки един от тях.

Краен срок
Срокът за получаване на офертите беше 2015-01-19. Обществената поръчка беше публикувана на 2014-12-09.

Доставчици
Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:
Кой?

Какво?

Къде?

История на обществените поръчки
Дата Документ
2014-12-09 Обявление за поръчка
2015-06-11 Обявление за възлагане на поръчка