„Доставка на реактиви и консумативи за нуждите на „Комплексен онкологичен център - Пловдив" ЕООД по обособени позиции: Обособена позиция № 1: „Доставка на реактиви и консумативи за имунологичен анализатор, модел "ELECSYS 2010", производител "ROCHE"; Обособена позиция № 2: „Доставка на реактиви и консумативи за хематологичен анализатор, модел „ВС-3000 Plus” – 2 броя"; Обособена позиция № 3:„Доставка на консумативи за опаковане на инструментариум за автоклавиране"; Обособена позиция № 4: „Доставка на реактиви и консумативи за електролитен анализатор, модел “COMBI LINE”

„Комплексен онкологичен център - Пловдив“ ЕООД

„Доставка на реактиви и консумативи за нуждите на „Комплексен онкологичен център - Пловдив" ЕООД по обособени позиции:
Обособена позиция № 1: „Доставка на реактиви и консумативи за имунологичен анализатор, модел "ELECSYS 2010", производител "ROCHE";
Обособена позиция № 2: „Доставка на реактиви и консумативи за хематологичен анализатор, модел „ВС-3000 Plus” – 2 броя";
Обособена позиция № 3:„Доставка на консумативи за опаковане на инструментариум за автоклавиране";
Обособена позиция № 4: „Доставка на реактиви и консумативи за електролитен анализатор, модел “COMBI LINE”.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2014-05-22. Обществената поръчка беше публикувана на 2014-04-11.

Кой?

• „Комплексен онкологичен център - Пловдив“ ЕООД

Какво?

Къде?

• Южен централен › Пловдив

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2014-04-11	Обявление за поръчка
2014-07-28	Допълнителна информация

Обявление за поръчка (2014-04-11)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Лабораторни реактиви
Количество или обем: Съгласно техническа спецификация.455 244
Обща стойност на поръчката: 270 000 💰
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Лабораторни реактиви 📦

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за един или повече лотове
Критерии за награждаване
Икономически най-изгодната оферта

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: „Комплексен онкологичен център - Пловдив“ ЕООД
Пощенски адрес: бул. „Васил Априлов“ № 15а
Пощенски код: 4000
Пощенски град: Пловдив
Контакт
Интернет адрес: http://www.onkoplov.com 🌏
Електронна поща: onkodis_plovdiv@abv.bg 📧
Телефон: +359 32641536 📞
Факс: +359 32644388 📠

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2014-04-11 📅
Краен срок за подаване: 2014-05-22 📅
Дата на публикуване: 2014-04-16 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2014/S 075-129373
Брой на ОВ-S: 75
Допълнителна информация

9.0. Инструкция за употреба на предлаганото медицинско изделие на български език, а за медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл. 16, ал. 2 от ЗМИ , участникът следва да представи макет на опаковката на медицинското изделие с графично изображение на СЕ маркировка - на хартиен или на магнитен носител. 10.0. Декларация за съответствие от производителя или упълномощения представител по смисъла на Закона за медицинските изделия на предлаганите консумативи и/или реактиви-заверено от участника копие, в превод на български език. Обособена позиция № 3: „Доставка на консумативи за опаковане на инструментариум за автоклавиране”. 1.0. Списък съдържащ основните договори (с аналогичен предмет на настоящата поръчка) изпълнени изцяло или частично от участника през 2012 г. и 2011 г., придружени с препоръки за добро изпълнение; 2.0. Декларация за техническото оборудване, с което разполага участникът за изпълнение на обществената поръчка - бази, складове и моторни превозни средства; 3.0. Декларация за нанесена "СЕ" маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ. 4.0. Сертификати за системи за контрол на качеството , които да притежава производителят на опаковките: ISO 9001:2008, ISO 9001:2000; ISO 13485:2003; ISO 14001: 2004; OHSAS 18001: 2007 и ISO 22000: 2005. 5.0. Сертификати изискващи се за стерилнитe бариерни системи за еднократна употреба,приложими в болнични условия: ISO 11607-1:2006, ISO 11607-2:2006, EN 868-2:1999, EN 868-4:1999. EN 868-5:2009, 6.0. Сертификати изискващи се за самозалепващи ролки с индикатори за пара - ISO 11140-1:2005. 7.0. Сертификати изискващи се за индикаторните ленти: ISO 9001:2000 и ISO 13485:2003 и да съответстват на следните норми: ISO 11140-1:2005. 8.0. Инструкция за употреба на предлагания консуматив изделие на български език. За Обособена позиция № 4: „Доставка на реактиви и консумативи за електролитет анализатор, модел “COMBI LINE”. 1. Списък съдържащ основните договори (с аналогичен предмет на настоящата поръчка) изпълнени изцяло или частично от участника през 2012 г. и 2013 г., придружени с препоръки за добро изпълнение; 2. Декларация за техническото оборудване, с което разполага участникът за изпълнение на обществената поръчка - бази, складове и моторни превозни средства; 3. Декларация за нанесена "СЕ" маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл. 15 от ЗМИ. 4. ЕС Certificate – Full Quality Assurance System Approval Certificate / Directive / 98/79/ЕС in Vitro Diagnostic Medical Devices/ - копие, заверено от участника придружено с превод на български език; 5. ЕС Declaration of conformity / ЕО декларация за съответствие от производителя/ - копие, в легализиран превод на български език за всеки конкретен продукт от спецификацията. 6.Участникът трябва да осигурява и поддържа документирана система,съгласно изискванията на чл. 82, ал. 4 от ЗМИ.- декларация свободен текст. 7. Сертификат ISO 9001: 2008 или еквивалентен за производителя на предлаганите консумативи заверено от участника копие. 8. Сертификат за съответствие на ISO 13485: 2003 или еквивалентен за производителя / във формата на копие, заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала"/ 9. Инструкция за употреба на предлаганото медицинско изделие на български език, а за медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.2 от ЗМИ , участникът следва да представи макет на опаковката на медицинското изделие с графично изображение на СЕ маркировка - на хартиен или на магнитен носител. 10. Декларация за съответствие от производителя или упълномощения представител по смисъла на Закона за медицинските изделия на предлаганите консумативи и/или реактиви-заверено от участника копие, в превод на български език.

Допълнителна информация

9.0. Инструкция за употреба на предлаганото медицинско изделие на български език, а за медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл. 16, ал. 2 от ЗМИ , участникът следва да представи макет на опаковката на медицинското изделие с графично изображение на СЕ маркировка - на хартиен или на магнитен носител.

10.0. Декларация за съответствие от производителя или упълномощения представител по смисъла на Закона за медицинските изделия на предлаганите консумативи и/или реактиви-заверено от участника копие, в превод на български език.

Обособена позиция № 3: „Доставка на консумативи за опаковане на инструментариум за автоклавиране”.

1.0. Списък съдържащ основните договори (с аналогичен предмет на настоящата поръчка) изпълнени изцяло или частично от участника през 2012 г. и 2011 г., придружени с препоръки за добро изпълнение;

2.0. Декларация за техническото оборудване, с което разполага участникът за изпълнение на обществената поръчка - бази, складове и моторни превозни средства;

3.0. Декларация за нанесена "СЕ" маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ.

4.0. Сертификати за системи за контрол на качеството , които да притежава производителят на опаковките: ISO 9001:2008, ISO 9001:2000; ISO 13485:2003; ISO 14001: 2004; OHSAS 18001: 2007 и ISO 22000: 2005.

5.0. Сертификати изискващи се за стерилнитe бариерни системи за еднократна употреба,приложими в болнични условия: ISO 11607-1:2006, ISO 11607-2:2006, EN 868-2:1999, EN 868-4:1999. EN 868-5:2009,

6.0. Сертификати изискващи се за самозалепващи ролки с индикатори за пара - ISO 11140-1:2005.

7.0. Сертификати изискващи се за индикаторните ленти: ISO 9001:2000 и ISO 13485:2003 и да съответстват на следните норми: ISO 11140-1:2005.

8.0. Инструкция за употреба на предлагания консуматив изделие на български език.

За Обособена позиция № 4: „Доставка на реактиви и консумативи за електролитет анализатор, модел “COMBI LINE”.

1. Списък съдържащ основните договори (с аналогичен предмет на настоящата поръчка) изпълнени изцяло или частично от участника през 2012 г. и 2013 г., придружени с препоръки за добро изпълнение;

2. Декларация за техническото оборудване, с което разполага участникът за изпълнение на обществената поръчка - бази, складове и моторни превозни средства;

3. Декларация за нанесена "СЕ" маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл. 15 от ЗМИ.

4. ЕС Certificate – Full Quality Assurance System Approval Certificate / Directive / 98/79/ЕС in Vitro Diagnostic Medical Devices/ - копие, заверено от участника придружено с превод на български език;

5. ЕС Declaration of conformity / ЕО декларация за съответствие от производителя/ - копие, в легализиран превод на български език за всеки конкретен продукт от спецификацията.

6.Участникът трябва да осигурява и поддържа документирана система,съгласно изискванията на чл. 82, ал. 4 от ЗМИ.- декларация свободен текст.

7. Сертификат ISO 9001: 2008 или еквивалентен за производителя на предлаганите консумативи заверено от участника копие.

8. Сертификат за съответствие на ISO 13485: 2003 или еквивалентен за производителя / във формата на копие, заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала"/

9. Инструкция за употреба на предлаганото медицинско изделие на български език, а за медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.2 от ЗМИ , участникът следва да представи макет на опаковката на медицинското изделие с графично изображение на СЕ маркировка - на хартиен или на магнитен носител.

10. Декларация за съответствие от производителя или упълномощения представител по смисъла на Закона за медицинските изделия на предлаганите консумативи и/или реактиви-заверено от участника копие, в превод на български език.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

„Доставка на реактиви и консумативи за нуждите на „Комплексен онкологичен център - Пловдив" ЕООД по обособени позиции:

Обособена позиция № 1: „Доставка на реактиви и консумативи за имунологичен анализатор, модел "ELECSYS 2010", производител "ROCHE";

Обособена позиция № 2: „Доставка на реактиви и консумативи за хематологичен анализатор, модел „ВС-3000 Plus” – 2 броя";

Обособена позиция № 3:„Доставка на консумативи за опаковане на инструментариум за автоклавиране";

Обособена позиция № 4: „Доставка на реактиви и консумативи за електролитен анализатор, модел “COMBI LINE”.

Номер на обособената позиция: 1
Наименование на обособената позиция: „Доставка на реактиви и консумативи за имунологичен анализатор, модел "ELECSYS 2010", производител "ROCHE"
Кратко описание:

Обособена позиция № 1: „Доставка на реактиви и консумативи за имунологичен анализатор, модел "ELECSYS 2010", производител "ROCHE".

Количество или обем: съгласно спецификация.
Продължителност: 12 месеца
Номер на обособената позиция: 2
Наименование на обособената позиция: „Доставка на реактиви и консумативи за хематологичен анализатор, модел „ВС-3000 Plus” – 2 броя"
Кратко описание:

Обособена позиция № 2: „Доставка на реактиви и консумативи за хематологичен анализатор, модел „ВС-3000 Plus” – 2 броя".

Номер на обособената позиция: 3
Наименование на обособената позиция: „Доставка на консумативи за опаковане на инструментариум за автоклавиране"
Кратко описание:

Обособена позиция № 3: „Доставка на консумативи за опаковане на инструментариум за автоклавиране".

Номер на обособената позиция: 4
Наименование на обособената позиция: „Доставка на реактиви и консумативи за електролитет анализатор, модел “COMBI LINE”
Кратко описание:

Обособена позиция № 4: „Доставка на реактиви и консумативи за електролитет анализатор, модел “COMBI LINE”.

Количество или обем: по спецификация.
Съгласно техническа спецификация.
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

гр. Пловдив, бул. "Васил Априлов" № 15а и бул. "Александър Стамболийски" № 2а - База 1 и База 2 на "КОЦ - Пловдив" ЕООД.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Участник в процедурата за възлагане на обществената поръчка може да бъде всяко българско или чуждестранно физическо или юридическо лице, както и техните обединения, които отговарят на предварително обявените условия в обявлението за обществена поръчка и условията на Възложителя, описани в конкурсната документация.

Възложителят отстранява от участие в процедурата за възлагане на обществена поръчка участник, който:

1. Е осъден с влязла в сила присъда, освен ако е реабилитиран, за:

а) престъпление против финансовата, данъчната или осигурителната система, включително изпиране на пари, по чл. 253 - 260 от Наказателния кодекс;

б) подкуп по чл. 301 - 307 от Наказателния кодекс;

в) участие в организирана престъпна група по чл. 321 и 321а от Наказателния кодекс;

г) престъпление против собствеността по чл. 194 - 217 от Наказателния кодекс;

д) престъпление против стопанството по чл. 219 - 252 от Наказателния кодекс;

2. Е обявен в несъстоятелност;

3. Е в производство по ликвидация или се намира в подобна процедура съгласно националните закони и подзаконови актове.

4. Е в открито производство по несъстоятелност, или е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон, а в случай че участникът е чуждестранно лице - се намира в подобна процедура съгласно националните закони и подзаконови актове, включително когато неговата дейност е под разпореждане на съда, или участникът е преустановил дейността си;

5. Е лишен от правото да упражнява определена професия или дейност съгласно законодателството на държавата, в която е извършено нарушението;

6. Има парични задължения към държавата или към общината по смисъла на чл. 162, ал. 2 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс, установени с влязъл в сила акт на компетентен орган, освен ако е допуснато разсрочване или отсрочване на задълженията, или парични задължения, свързани с плащането на вноски за социалното осигуряване или на данъци съгласно правните норми на държавата, в която кандидатът или участникът е установен;

7. Е представил оферта, която е непълна или е в несъответствие с обявените условия и изисквания в настоящата документация за участие;

8. Е декларирал съгласие да участва като подизпълнител в офертата на друг участник.

Когато участниците са юридически лица, изискванията по т. 1 и 5, се отнасят за:

а) при събирателно дружество - за лицата по чл. 84, ал. 1 и чл. 89, ал. 1 от Търговския закон;

б) при командитно дружество - за лицата по чл. 105 от Търговския закон, без ограничено отговорните съдружници;

в) при дружество с ограничена отговорност - за лицата по чл. 141, ал. 2 от

Търговския закон, а при еднолично дружество с ограничена отговорност - за лицата по чл. 147, ал. 1 от Търговския закон;

г) при акционерно дружество - за овластените лица по чл. 235, ал. 2 от Търговския закон, а при липса на овластяване - за лицата по чл. 235, ал. 1 от Търговския закон;

д) при командитно дружество с акции - за лицата по чл. 244, ал. 4 от Търговския закон;

е) в случаите по б. „а" до „д" и всички останали случаи - за лицата, които представляват участника и прокуристите, когато има такива.

Не могат да участват в процедурата за възлагане на обществената поръчка участници:

1. При които лицата по чл. 47, ал. 4 са свързани лица по смисъла на § 1, т. 1 от ДР на Закона за предотвратяване и разкриване на конфликт на интереси с възложителя или със служители на ръководна длъжност в неговата организация ;

2. Които са сключили договор с лице по чл. 21 или 22 от Закона за предотвратяване и разкриване на конфликт на интереси.

Когато участникът предвижда участието на подизпълнители при изпълнение на поръчката, изискванията по чл. 47, ал. 1, ал. 2 и ал. 5 от ЗОП се прилагат и за подизпълнителите.

При подаване на офертата участникът удостоверява липсата на обстоятелствата по чл. 47, ал. 1, ал. 2 и ал. 5 от ЗОП с декларация.

Икономическо и финансово състояние:

1. Копие от баланса и отчета за приходите и разходите за предходните две финансови години. В случаите на новорегистрирани търговски дружества (през 2014 г.), такива документи не се изискват.

2. Информация за общия оборот и за оборота на доставките, които са обект на поръчката за последните 3 (три) години в зависимост от датата, на която участникът е учреден или е започнал дейността си.

3. В случаите на новорегистрирани търговски дружества (през 2014 г.), такива документи не се изискват.

Технически и професионални способности:

За Обособена позиция № 1: „Доставка на реактиви и консумативи за имунологичен анализатор, модел "ELECSYS 2010", производител "ROCHE".

1.0. Да бъде представен списък на най-малко 3 /три/ изпълнени договора сключени с Онкологични центрове и/или лечебни заведения в резултат на проведени процедури по ЗОП за последните 3 /три/ години с предмет сходен с предмета на поръчката по конкретната обособена позиция, придружени с референции, надлежно подписани - в оригинал или с нотариална заверка.

2.0. Списък съдържащ основните договори (с аналогичен предмет на настоящата поръчка) изпълнени изцяло или частично от участника през 2012 г. и 2013 г., придружени с препоръки за добро изпълнение;

3.0. Декларация за техническото оборудване, с което разполага участникът за изпълнение на обществената поръчка - бази, складове и моторни превозни средства;

4.0. Декларация за нанесена "СЕ" маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл. 15 от ЗМИ.

5.0. ЕС Certificate – Full Quality Assurance System Approval Certificate / Directive / 98/79/ЕС in Vitro Diagnostic Medical Devices/ - копие, заверено от участника придружено с превод на български език;

6.0. ЕС Declaration of conformity / ЕО декларация за съответствие от производителя/ - копие, в легализиран превод на български език за всеки конкретен продукт от спецификацията.

7.0. Участникът трябва да осигурява и поддържа документирана система,съгласно изискванията на чл. 82, ал. 4 от ЗМИ.- декларация свободен текст.

8.0. Сертификат ISO 9001: 2008 или еквивалентен за производителя на предлаганите консумативи заверено от участника копие.

9.0. Сертификат за съответствие на ISO 13485: 2003 или еквивалентен за производителя / във формата на копие, заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала"/

10.0. Инструкция за употреба на предлаганото медицинско изделие на български език, а за медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл. 16, ал. 2 от ЗМИ, участникът следва да представи макет на опаковката на медицинското изделие с графично изображение на СЕ маркировка - на хартиен или на магнитен носител.

11.0. Декларация за съответствие от производителя или упълномощения представител по смисъла на Закона за медицинските изделия на предлаганите консумативи и/или реактиви-заверено от участника копие, в превод на български език.

За Обособена позиция № 2: „Доставка на реактиви и консумативи за хематологичен анализатор, модел „ВС-3000 Plus” – 2 броя".

1.0. Списък съдържащ основните договори (с аналогичен предмет на настоящата поръчка) изпълнени изцяло или частично от участника през 2012 г. и 2013 г., придружени с препоръки за добро изпълнение;

2.0. Декларация за техническото оборудване, с което разполага участникът за изпълнение на обществената поръчка - бази, складове и моторни превозни средства;

3.0. Декларация за нанесена "СЕ" маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ.

4.0. ЕС Certificate – Full Quality Assurance System Approval Certificate / Directive / 98/79/ЕС in Vitro Diagnostic Medical Devices/ - копие, заверено от участника придружено с превод на български език;

5.0. ЕС Declaration of conformity / ЕО декларация за съответствие от производителя/ - копие, в легализиран превод на български език за всеки конкретен продукт от спецификацията.

6.0. Участникът трябва да осигурява и поддържа документирана система,съгласно изискванията на чл. 82, ал. 4 от ЗМИ.- декларация свободен текст.

7.0. Сертификат ISO 9001: 2008 или еквивалентен за производителя на предлаганите консумативи заверено от участника копие.

8.0. Сертификат за съответствие на ISO 13485: 2003 или еквивалентен за производителя / във формата на копие, заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала"/

- следва в т.VI.3).

Изпълнение на договора
Изисквани депозити и гаранции:

Гаранцията за участие - участниците са длъжни да представят като част от офертата си гаранция за участие в размер на:

За обособена позиция № 1 - 2700 (две хиляди и седемстотин) лева; За обособена позиция № 2 - 230 (двеста и тридесет) лева; За обособена позиция № 3 - 1402 (хиляда четиристотин и два) лева. За обособена позиция № 4 - 220 (двеста и двадесет) лева. Гаранцията за участие може да бъде представена в една от следните форми: парична сума, внесена по следната банкова сметка на Възложителя: „Комплексен онкологичен център - Пловдив" ЕООД, "Общинска банка" АД, Пловдив BIC: SOMBBGSF, банкова сметка в лева IBAN: BG21SOMB91301010160501; внесена в касата на "Комплексен онкологичен център -Пловдив" ЕООД - Пловдив, или банкова гаранция - оригинал.

В случай, че участникът представи банкова гаранция, същата следва да бъде безусловна, неотменима, да подлежи на усвояване при условията на чл. 61 ЗОП.

Гаранцията за изпълнение е в размер на 2 % от стойността на договора без включен ДДС. Гаранцията за изпълнение се представя при сключване на договора. Ако Участникът представи Банкова гаранция, то същата трябва да бъде неотменима и безусловна, с възможност да се усвои изцяло или на части. Същата следва да съдържа задължение на банката - гарант да извърши безотказно и безусловно плащане при първо писмено искане на Възложителя.

Валидността на гаранцията за участие следва да бъде не по-малко от 90 дни след крайният срок за получаване на офертите.

Банковите разходи по откриване и поддържане на гаранциите са за сметка на Изпълнителя. Разходите по евентуалното им усвояване - за сметка на Възложителя. Изпълнителят трябва да предвиди и заплати своите такси по откриване и обслужване на гаранциите така, че размера на гаранцията да не бъде по-малък от определения в настоящата процедура до края на срока на валидността им.

В случай на предоставяне на парични гаранции Възложителят освобождава същите без да дължи лихви за периода, през който средствата законно са престояли при него.

Възложителят има право да задържи гаранцията за участие, когато участникът в процедура за възлагане на обществена поръчка:

— оттегли офертата си след изтичане на срока за получаване на офертите;

— обжалва решението на възложителя - до решаване на спора;

— е определен за изпълнител, но не изпълни задължението си да сключи договор за обществената поръчка в едномесечен срок от обявяване на решението за определяне на изпълнител на обществената поръчка.

Възложителят има право да задържи гаранцията за изпълнение при условията описани в договора за изпълнение.

В случаите, когато участникът е представил банкова гаранция, възложителят има право да пристъпи към упражняване на правата си по нея, при наличие на някой от горепосочените случаи.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат:

Плащането на доставките се извършва след заявката им, отложено, съгласно офертата към договора, въз основа на надлежно изготвени и подписани фактура и приемо-предавателен протокол за извършената доставка. Доставката следва да се изпълнява съгласно условията на договора.

Процедура
Начин на плащане за документите:

Срещу представен платежен документ от касата на "Комплексен онкологичен център - Пловдив" ЕООД или по банков път след превеждане на сумата от 15 лева с ДДС по банкова сметка на "Комплексен онкологичен център - Пловдив" ЕООД, Банка: "Общинска банка" АД, Р България, IBAN: BG21SOMB 91301010160501, BIC: SOMBBGSF.

Срок на валидност на офертата: 90 дни
Дата на отваряне на офертите: 2014-05-23 📅
Място на отваряне: гр. Пловдив, бул. "Васил Априлов" № 15а, администрация.
Място: гр. Пловдив, бул. "Васил Априлов" № 15а, администрация.
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне:

Комисия, упълномощени представители на участниците, представители на средствата за масово осведомяване.

Критерии за награждаване
Критерий: 1. Цена на предлаганите стоки (70)
2. Срок на доставка (30)
Езици
Език: български 🗣️

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000463379
Контакт
Звено за контакт: Екатерина Манчева, Илиян Бояджиев
Интернет адрес: www.onkoplov.com 🌏
Адрес на профила на купувача: www.onkoplov.com 🌏
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
URL за документи: www.onkoplov.com 🌏

Препратка
Допълнителна информация

10.0. Декларация за съответствие от производителя или упълномощения представител по смисъла на Закона за медицинските изделия на предлаганите консумативи и/или реактиви-заверено от участника копие, в превод на български език.

Обособена позиция № 3: „Доставка на консумативи за опаковане на инструментариум за автоклавиране”.

1.0. Списък съдържащ основните договори (с аналогичен предмет на настоящата поръчка) изпълнени изцяло или частично от участника през 2012 г. и 2011 г., придружени с препоръки за добро изпълнение;

4.0. Сертификати за системи за контрол на качеството , които да притежава производителят на опаковките: ISO 9001:2008, ISO 9001:2000; ISO 13485:2003; ISO 14001: 2004; OHSAS 18001: 2007 и ISO 22000: 2005.

5.0. Сертификати изискващи се за стерилнитe бариерни системи за еднократна употреба,приложими в болнични условия: ISO 11607-1:2006, ISO 11607-2:2006, EN 868-2:1999, EN 868-4:1999. EN 868-5:2009,

6.0. Сертификати изискващи се за самозалепващи ролки с индикатори за пара - ISO 11140-1:2005.

7.0. Сертификати изискващи се за индикаторните ленти: ISO 9001:2000 и ISO 13485:2003 и да съответстват на следните норми: ISO 11140-1:2005.

8.0. Инструкция за употреба на предлагания консуматив изделие на български език.

За Обособена позиция № 4: „Доставка на реактиви и консумативи за електролитет анализатор, модел “COMBI LINE”.

1. Списък съдържащ основните договори (с аналогичен предмет на настоящата поръчка) изпълнени изцяло или частично от участника през 2012 г. и 2013 г., придружени с препоръки за добро изпълнение;

2. Декларация за техническото оборудване, с което разполага участникът за изпълнение на обществената поръчка - бази, складове и моторни превозни средства;

3. Декларация за нанесена "СЕ" маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл. 15 от ЗМИ.

4. ЕС Certificate – Full Quality Assurance System Approval Certificate / Directive / 98/79/ЕС in Vitro Diagnostic Medical Devices/ - копие, заверено от участника придружено с превод на български език;

5. ЕС Declaration of conformity / ЕО декларация за съответствие от производителя/ - копие, в легализиран превод на български език за всеки конкретен продукт от спецификацията.

6.Участникът трябва да осигурява и поддържа документирана система,съгласно изискванията на чл. 82, ал. 4 от ЗМИ.- декларация свободен текст.

7. Сертификат ISO 9001: 2008 или еквивалентен за производителя на предлаганите консумативи заверено от участника копие.

8. Сертификат за съответствие на ISO 13485: 2003 или еквивалентен за производителя / във формата на копие, заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала"/

9. Инструкция за употреба на предлаганото медицинско изделие на български език, а за медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.2 от ЗМИ , участникът следва да представи макет на опаковката на медицинското изделие с графично изображение на СЕ маркировка - на хартиен или на магнитен носител.

10. Декларация за съответствие от производителя или упълномощения представител по смисъла на Закона за медицинските изделия на предлаганите консумативи и/или реактиви-заверено от участника копие, в превод на български език.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29884070 📞
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Факс: +359 29807315 📠
Служба, от която може да се получи информация за процедурата по преразглеждане
Същото като: Орган за преглед
Източник: OJS 2014/S 075-129373 (2014-04-11)

Допълнителна информация (2014-07-28)
Обект
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Допълнителна информация

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2014-07-28 📅
Дата на публикуване: 2014-07-31 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2014/S 145-260261
Препратка към обявление: 2014/S 75-129373
Брой на ОВ-S: 145
Източник: OJS 2014/S 145-260261 (2014-07-28)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Фармацевтични продукти (>20)

Разни медикаменти (>20)

Реактиви и контрастни вещества (17)