"Периодични доставки на ин-витро диагностични изделия за имунохематологична диагностика на кръв и кръвни съставки, микроплаки, конични епруветки и магнитни пръчки групирани по 33 обособени позиции за 2014 година за нуждите на НЦТХ - гр. София и четирите ЦТХ в страната (РЦТХ - гр. Пловдив, РЦТХ - гр. Стара Загора, РЦТХ - гр. Варна и РЦТХ - гр. Плевен)"

Национален център по трансфузионна хематология (НЦТХ)

Предмет на поръчката са периодичните доставки на ин-витро диагностични изделия за имунохематологична диагностика на кръв и кръвни съставки, микроплаки, конични епруветки и магнитни пръчки за нуждите на НЦТХ - гр. София и четирите ЦТХ в страната (РЦТХ - гр. Пловдив, РЦТХ - гр. Стара Загора, РЦТХ - гр. Варна и РЦТХ - гр. Плевен) за 2014 година, групирани по 33 обособени позиции, на база следните характеристики: тест-реагенти за определяне на АВ, В и 0 кръвни групи и D антиген, тест-реагенти за фенотипизиране, Анти-глобулинови серуми, Скрининг за еритроцитни антитела и Микроплаки, магнитни пръчки и конични епруветки. Количествата за всяко медицинско изделие от обособените позиции са посочени в количествената и техническа спецификация и приложение Б за всяка позиция. За обособените позиции в обема на които има по-вече от една номенклатурна единица Възложителят изисква съвкупното изпълнение на всички подпозиции (номенклатурни единици) от съответната обособена позиция. За всички обособени позиции е задължително участниците да спазват задължителните минималните изисквания посочени от Възложителя в обявлението и документацията. Оферираните за изпълнение на обособените позиции и / или за номенклатурните единици включени в обема на обособените позиции (когато има такива) ин-витро диагностични изделия и другите медицински изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ трябва да отговарят освен на минималните задължителни изисквания поставени от Възложителя и на ЗМИ, на съответната Наредба по чл. 18 от ЗМИ и на Директива 98/79/ЕЕС и 93/42/ЕЕС.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2014-04-25. Обществената поръчка беше публикувана на 2014-03-14.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой? Какво? Къде?
История на обществените поръчки
Дата Документ
2014-03-14 Обявление за поръчка
2014-09-10 Обявление за възлагане на поръчка
2014-09-16 Обявление за възлагане на поръчка
Обявление за поръчка (2014-03-14)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група
Количество или обем:
Ин-витро диагностичните изделия за имунохематологична диагностика на кръв и кръвни съставки, микроплаките, коничните епруветки и магнитни пръчки са групирани в 33 обособени позиции, които са подробно посочени в Приложение Б от настоящото обявление и в спецификацията.1 020 324
Покажи повече
Обща стойност на поръчката: 2 676 💰
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група 📦

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за един или повече лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Национален център по трансфузионна хематология (НЦТХ)
Пощенски адрес: район „Сердика“, ул. „Братя Миладинови“ № 112
Пощенски код: 1202
Пощенски град: София
Контакт
Интернет адрес: http://www.ncth.bg 🌏
Електронна поща: ncth_bg@abv.bg 📧
Телефон: +359 29210417 📞
Факс: +359 29210419 📠

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2014-03-14 📅
Краен срок за подаване: 2014-04-25 📅
Дата на публикуване: 2014-03-19 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2014/S 055-091717
Препратка към обявление: 2014/S 45-074858
Брой на ОВ-S: 55
Допълнителна информация
Срок на доставка – всяка доставка се извършва в срок до 15 работни дни от получаване на заявка – разпределение от НЦТХ. При доставка, всички медицински изделия следва да бъдат придружени от сертификат за качество от производителя, издаден за всяка отделна партида; Всички количества, посочени в спецификацията и приложение Б за отделните позиции са „количества до”, т.е. Възложителят не е длъжен да заяви за доставка цялото договорено количество, а има право да заявява количества съгласно действителните си нужди и финансовия ресурс с който разполага, но не повече от договореното. Срокът на годност на всички медицински изделия към датата на доставката до НЦТХ и ЦТХ да не е по-малък от 70 % от обявения от производителя. В случай на доставка на мед. изделия и консумативи с по-кратък от договорения срок на годност,се дължи неустойка в размер както следва: 69,99 % - 60 % срок на годност – неустойка 5 % върху стойността на доставката; 59,99 % - 50 % срок на годност – неустойка 10 % върху стойността на доставката; При остатъчен срок на годност 49,99 % - 40 % се дължи неустойка 15% върху стойността на доставката.Доставка на мед.изделие с остатъчен срок на годност по-малък от 40 % от обявения от производителя се извършва само с писмено съгласие на Възложителя за конкретно посочено от него количество,к ато Изпълнителя дължи неустойка в размер на 20 % върху стойността на доставката .Без изрично писмено съгласие на Възложителя стоките няма да бъдат заплатени. Участниците ще бъдат отстранени от процедурата при наличие на някоя от хипотезите на чл. 69, ал. 1 от ЗОП. Ще бъдат отстранени и участници,които не са представили мостри,за позициите,за които е задължително. С цел ползване и на съкратените срокове по чл. 64, ал. 3 от ЗОП настоящото обявление е изпратено по електронен път за вписване в Регистъра на обществените поръчки по реда на чл. 6, ал. 1, т. 5 от ППЗОП и от датата на публикуване на обявлението в електронен вид до 10 дни преди изтичането на срока за получаване на офертите Възложителят предоставя пълен достъп по електронен път до документацията за участие в процедурата на посочения в обявлението Интернет адрес - http://ncth.bg/proceduri (официален сайт на НЦТХ, адрес на Профил на купувача,сектор "Обществени поръчки") Документацията ще бъде достъпна по електронен път безплатно. След изтичане на срока посочен в раздел IV.3.3) достъпа по електронен път (на сайта на НЦТХ) до документацията ще бъде блокиран. При проблем с изтеглянето на документацията от сайта на НЦТХ, заинтересованите лица изпращат искане за получаването ѝ на e-mail: ncth_bg@abv.bg като задължително посочват предмета на поръчката, наименованието на ЮЛ и координати за контакт (адрес, тел, факс, електронна поща),име и длъжност на лицето отправило искането за документация. Документацията може да се получи и на посочения адрес в раздел II) от обявлението. Лицата могат да поискат писмено от възложителя разяснения по документацията за участие до изтичането на срока за нейното закупуване или получаване. Възложителят изпраща разясненията в 4-дневен срок от постъпване на искането на всички лица, които са получили документация за участие и са посочили адрес за кореспонденция, без да отбелязва в отговора лицето, направило запитването. Разяснението се прилага и към документацията, която предстои да се предоставя на другите участници - тъй като до документацията е предоставен пълен достъп по електронен път, всички разяснения на постъпили запитвания ще бъдат качвани на сайта на НЦТХ в раздел обществени поръчки, на посочения в I.1) адрес на профил на купувача, като разяснения (приложени) към публикуваната документация.
Покажи повече

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Предмет на поръчката са периодичните доставки на ин-витро диагностични изделия за имунохематологична диагностика на кръв и кръвни съставки, микроплаки, конични епруветки и магнитни пръчки за нуждите на НЦТХ - гр. София и четирите ЦТХ в страната (РЦТХ - гр. Пловдив, РЦТХ - гр. Стара Загора, РЦТХ - гр. Варна и РЦТХ - гр. Плевен) за 2014 година, групирани по 33 обособени позиции, на база следните характеристики: тест-реагенти за определяне на АВ, В и 0 кръвни групи и D антиген, тест-реагенти за фенотипизиране, Анти-глобулинови серуми, Скрининг за еритроцитни антитела и Микроплаки, магнитни пръчки и конични епруветки. Количествата за всяко медицинско изделие от обособените позиции са посочени в количествената и техническа спецификация и приложение Б за всяка позиция. За обособените позиции в обема на които има по-вече от една номенклатурна единица Възложителят изисква съвкупното изпълнение на всички подпозиции (номенклатурни единици) от съответната обособена позиция. За всички обособени позиции е задължително участниците да спазват задължителните минималните изисквания посочени от Възложителя в обявлението и документацията. Оферираните за изпълнение на обособените позиции и / или за номенклатурните единици включени в обема на обособените позиции (когато има такива) ин-витро диагностични изделия и другите медицински изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ трябва да отговарят освен на минималните задължителни изисквания поставени от Възложителя и на ЗМИ, на съответната Наредба по чл. 18 от ЗМИ и на Директива 98/79/ЕЕС и 93/42/ЕЕС.
Покажи повече
Номер на обособената позиция: 1
Наименование на обособената позиция: Тест-реагенти за определяне на кръвни групи ABO чрез колонаглутинационна техника
Кратко описание:
"Тест-реагенти за определяне на кръвни групи ABO чрез колонаглутинационна техника" - изисквания:с предварително накапани тест серуми.Да са съвместими с автоматизирана система за имунохематологична диагностика тип "Митис II". Тест-реагента посочен в позиция № 1 "Тест-реагенти за определяне на кръвни групи ABO чрез колонаглутинационна техника" и тест-реагент посочен в позиция № 2 "Тест-реагенти за определяне на серумни кръвни групи ABO, чрез колонаглутинационна техника" да бъдат произведени от един и същи производител и съвместими с посочената по-горе апаратура.
Покажи повече
Количество или обем: Тест- реагенти за определяне на кръвни групи ABO чрез колонаглутинационна техника - количество до 300 броя теста.
Допълнителна информация за обособените позиции:
Изисквания за изпълнението на поръчката: Оферираните и последствие доставяни медицински изделия да имат нанесена СЕ маркировка, съгласно Директива 93/42/ЕЕС за медицинските изделия и Директива 98/79/ЕЕС за ин-витро мед.изделия – за доказване на това обстоятелство се представя Декларация от участника,че оферираните от него мед. изделия имат нанесена СЕ маркировка съгласно съответната Директива приложима за вида на изделието. Доставените медицински изделия да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Представя се Декларация от участника,че ще доставя медицински изделия,които имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Всички доставени медицински изделия за диагностика да бъдат предадени на крайния потребител със сертификати за качество на производствените партиди издадени от производителя и с указание за употреба на български език. Да се представят мостри. Мострите се представят с приемо-предавателен протокол с посочено името на участника. Мострите се представят в плътен, непрозрачен, запечатан плик, на който се посочва името на участника и обособената позиция за която са мострите. При обективна необходимост мострите ще бъдат тествани..
Покажи повече
Номер на обособената позиция: 2
Наименование на обособената позиция: Тест-реагенти за определяне на серумни кръвни групи ABO чрез колонаглутинационна техника
Кратко описание:
Тест-реагенти за определяне на серумни кръвни групи ABO чрез колонаглутинационна техника - изисквания: тест реагентите да са съвместими с автоматизирана система за имунохематологична диагностика тип "Митис II". Тест-реагента посочен в позиция № 1 "Тест-реагенти за определяне на кръвни групи ABO чрез колонаглутинационна техника" и тест-реагент посочен в позиция № 2 "Тест-реагенти за определяне на серумни кръвни групи ABO, чрез колонаглутинационна техника" да бъдат произведени от един и същи производител и съвместими с посочената по-горе апаратура.
Покажи повече
Количество или обем: Тест-реагенти за определяне на серумни кръвни групи ABO чрез колонаглутинационна техника - количество до 300 броя теста.
Допълнителна информация за обособените позиции:
Изисквания за изпълнението на поръчката: оферираните и последствие доставяни медицински изделия да имат нанесена СЕ маркировка, съгласно Директива 93/42/ЕЕС за медицинските изделия и Директива 98/79/ЕЕС за ин-витро мед. изделия – за доказване на това обстоятелство се представя Декларация от участника,че оферираните от него мед. изделия имат нанесена СЕ маркировка съгласно съответната Директива приложима за вида на изделието. Доставените медицински изделия да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Представя се Декларация от участника,че ще доставя медицински изделия,които имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Всички доставени медицински изделия за диагностика да бъдат предадени на крайния потребител със сертификати за качество на производствените партиди издадени от производителя и с указание за употреба на български език. Да се представят мостри. Мострите се представят с приемо-предавателен протокол с посочено името на участника. Мострите се представят в плътен, непрозрачен, запечатан плик, на който се посочва името на участника и обособената позиция за която са мострите. При обективна необходимост мострите ще бъдат тествани.
Покажи повече
Номер на обособената позиция: 3
Наименование на обособената позиция: Моноклонални Тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи - I хибридомна линия
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 3 "Моноклонални Тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи - I хибридомна линия" са включени три номенклатурни единици, както следва: 3.1."Моноклонален Анти -А реагент", 3.2."Моноклонален Анти-B реагент", 3.3."Моноклонален Анти-A+B реагент". Количествата тест реагенти от една хибридомна линия посочени в позиции 3.1, 3.2. и 3.3 трябва да бъдат от един производител. Всички тест реагенти включени в обособената позиция трябва да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло. Интензитетът на стандартното оцветяване на реагентите посочени в позиции 3.1 и 3.2 да позволява спектрофотометричното отчитане на реакцията. Задължително е съвкупното изпълнение, т.е. да се оферират за изпълнение и трите номенклатурни единици посочени в позиции 3.1., 3.2., и 3.3. включени в обема на позиция № 3.
Покажи повече
Количество или обем: В обема на обособена позиция№ 3 "Моноклонални Тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи - I хибридомна линия" са включени три номенклатурни единици, както следва:3.1. "Моноклонален Анти -А реагент" - количество до 5 950 мл.3.2. "Моноклонален Анти-B реагент" - количество до 5 950 мл.,3.3. "Моноклонален Анти-A+B реагент"- количество до 5950 мл.
В обема на обособена позиция№ 3 "Моноклонални Тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи - I хибридомна линия" са включени три номенклатурни единици, както следва:
3.1. "Моноклонален Анти -А реагент" - количество до 5 950 мл.
3.2. "Моноклонален Анти-B реагент" - количество до 5 950 мл.,
3.3. "Моноклонален Анти-A+B реагент"- количество до 5950 мл.
Допълнителна информация за обособените позиции:
Изисквания за изпълнението на поръчката:Оферираните и последствие доставяни медицински изделия да имат нанесена СЕ маркировка, съгласно Директива 93/42/ЕЕС за медицинските изделия и Директива 98/79/ЕЕС за ин-витро мед. изделия – за доказване на това обстоятелство се представя Декларация от участника,че оферираните от него мед. изделия имат нанесена СЕ маркировка съгласно съответната Директива приложима за вида на изделието. Доставените медицински изделия да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Представя се Декларация от участника,че ще доставя медицински изделия,които имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Всички доставени медицински изделия за диагностика да бъдат предадени на крайния потребител със сертификати за качество на производствените партиди издадени от производителя и с указание за употреба на български език. Да се представят мостри. Мострите се представят с приемо-предавателен протокол с посочено името на участника. Мострите се представят в плътен, непрозрачен, запечатан плик, на който се посочва името на участника и обособената позиция за която са мострите. При обективна необходимост мострите ще бъдат тествани.
Покажи повече
Номер на обособената позиция: 4
Наименование на обособената позиция: Моноклонални Тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи - II хибридомна линия
Кратко описание:
В обема на обособена позиция №4 са включени три моноклонални тест-реагента (три номенклатурни единици) за определяне на АВО кръвни групи - II хибридомна линия, както следва: 4.1. "Моноклонален Анти -А реагент", 4.2. "Моноклонален Анти-B реагент" и 4.3. "Моноклонален Aнти-A+B реагент".Количествата тест реагенти от една хибридомна линия включени в позиции 4.1.,4.2. и 4.3. трябва да бъдат от един производител. Всички тест реагенти включени в обема на обособена позиция № 4 (4.1,4.2,4.3) да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Интензитетът на стандартното оцветяване на реагентите от позиции 4.1 и 4.2. да позволява спектрофотометричното отчитане на реакцията. Възложителят изисква изпълнение в съвкупност на обособената позиция, т.е. да се представи оферта за изпълнение на тест-реагентите посочени в позиции 4.1., 4.2. и 4.3.
Покажи повече
Количество или обем: В обособена поциция № 4 "Моноклонални Тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи - II хибридомна линия"са включени три тест-реагента (три номенклатурни единици), както следва:4.1. "Моноклонален Анти -А реагент" - количество до 5 950 мл.4.2. "Моноклонален Анти-B реагент" - количество до 5 950 мл.4.3. "Моноклонален Aнти-A+B реагент" - количество до 5 950 мл.
В обособена поциция № 4 "Моноклонални Тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи - II хибридомна линия"са включени три тест-реагента (три номенклатурни единици), както следва:
4.1. "Моноклонален Анти -А реагент" - количество до 5 950 мл.
4.2. "Моноклонален Анти-B реагент" - количество до 5 950 мл.
4.3. "Моноклонален Aнти-A+B реагент" - количество до 5 950 мл.
Допълнителна информация за обособените позиции:
Изисквания за изпълнението на поръчката:Оферираните и последствие доставяни медицински изделия да имат нанесена СЕ маркировка, съгласно Директива 93/42/ЕЕС за медицинските изделия и Директива 98/79/ЕЕС за ин-витро мед.изделия – за доказване на това обстоятелство се представя Декларация от участника,че оферираните от него мед. изделия имат нанесена СЕ маркировка съгласно съответната Директива приложима за вида на изделието. Доставените медицински изделия да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Представя се Декларация от участника,че ще доставя медицински изделия,които имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка.Всички доставени медицински изделия за диагностика да бъдат предадени на крайния потребител със сертификати за качество на производствените партиди издадени от производителя и с указание за употреба на български език.Да се представят мостри. Мострите се представят с приемо-предавателен протокол с посочено името на участника. Мострите се представят в плътен, непрозрачен, запечатан плик, на който се посочва името на участника и обособената позиция за която са мострите. При обективна необходимост мострите ще бъдат тествани..
Покажи повече
Номер на обособената позиция: 5
Наименование на обособената позиция: Моноклонален Anti-D реагент I хибридомна линия
Кратко описание:
Тест реагентите от позиция № 5 "Моноклонален Anti-D реагент I хибридомна линия" да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.
Количество или обем: Моноклонален Anti-D реагент I хибридомна линия- количество до 6000 мл.
Допълнителна информация за обособените позиции:
Изисквания за изпълнението на поръчката: оферираните и последствие доставяни медицински изделия да имат нанесена СЕ маркировка, съгласно Директива 93/42/ЕЕС за медицинските изделия и Директива 98/79/ЕЕС за ин-витро мед. изделия – за доказване на това обстоятелство се представя Декларация от участника,че оферираните от него мед. изделия имат нанесена СЕ маркировка съгласно съответната Директива приложима за вида на изделието. Доставените медицински изделия да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Представя се Декларация от участника,че ще доставя медицински изделия,които имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Всички доставени медицински изделия за диагностика да бъдат предадени на крайния потребител със сертификати за качество на производствените партиди издадени от производителя и с указание за употреба на български език. Да се представят мостри. Мострите се представят с приемо-предавателен протокол с посочено името на участника. Мострите се представят в плътен, непрозрачен, запечатан плик, на който се посочва името на участника и обособената позиция за която са мострите. При обективна необходимост мострите ще бъдат тествани..
Покажи повече
Номер на обособената позиция: 6
Наименование на обособената позиция: Моноклонален Aпти-D реагент II хибридомна линия
Кратко описание:
Тест реагентите от позиции № 6 "Моноклонален Aпти-D реагент II хибридомна линия" да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.
Количество или обем: За обособена позиция № 6 "Моноклонален Aпти-D реагент II хибридомна линия" - количество до 6000 мл.
Допълнителна информация за обособените позиции:
Изисквания за изпълнението на поръчката: оферираните и последствие доставяни медицински изделия да имат нанесена СЕ маркировка, съгласно Директива 93/42/ЕЕС за медицинските изделия и Директива 98/79/ЕЕС за ин-витро мед. изделия – за доказване на това обстоятелство се представя Декларация от участника,че оферираните от него мед.и зделия имат нанесена СЕ маркировка съгласно съответната Директива приложима за вида на изделието. Доставените медицински изделия да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Представя се Декларация от участника,че ще доставя медицински изделия,които имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Всички доставени медицински изделия за диагностика да бъдат предадени на крайния потребител със сертификати за качество на производствените партиди издадени от производителя и с указание за употреба на български език. Да се представят мостри. Мострите се представят с приемо-предавателен протокол с посочено името на участника. Мострите се представят в плътен, непрозрачен, запечатан плик, на който се посочва името на участника и обособената позиция за която са мострите. При обективна необходимост мострите ще бъдат тествани.
Покажи повече
Номер на обособената позиция: 7
Наименование на обособената позиция: Aнти-D за ИАГТ (Куумбс тест /Coombs test)
Кратко описание: Aнти-D за ИАГТ (Куумбс тест /Coombs test) .
Количество или обем: Aнти-D за ИАГТ (Куумбс тест /Coombs test) - количество до 1750 мл.
Номер на обособената позиция: 8
Наименование на обособената позиция: Aнти-CDE реагент I хибридомна линия
Кратко описание:
Тест реагенти от позиция № 8 "Aнти-CDE реагент I хибридомна линия" трябва да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.
Количество или обем: Aнти-CDE реагент I хибридомна линия - количество до 910 мл.
Номер на обособената позиция: 9
Наименование на обособената позиция: Aнти-CDE реагент II хибридомна линия
Кратко описание:
Всички тест реагенти от позиция № 9 "Aнти-CDE реагент II хибридомна линия" трябва да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.
Количество или обем: Aнти-CDE реагент II хибридомна линия - количество до 910 мл.
Номер на обособената позиция: 10
Наименование на обособената позиция: 96 ямкови микроплаки с предварително накапани лиофилизирани антисеруми за определяне на кръвни групи ABO+D и кръстосана проба
Кратко описание:
96 ямкови микроплаки с предварително накапани лиофилизирани антисеруми за определяне на кръвни групи ABO+D и кръстосана проба. Тест реагентите от позиция № 10 да позволяват изследването на кръстосана кръвна група с тест еритроцити и да са съвместими със софтуера на автоматизираната диагностична апаратура в ЦТХ тип: Mitis II - Ortho Clinical Diagnostics и QAZAR IV – Hook & TUCKER Zenyx.
Покажи повече
Количество или обем: 96 ямкови микроплаки с предварително накапани лиофилизирани антисеруми за определяне на кръвни групи ABO+D и кръстосана проба - количество до 2 300 броя.
Номер на обособената позиция: 11
Наименование на обособената позиция: Тест - реагенти за определяне на Rh фенотип
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 11 "Тест - реагенти за определяне на Rh фенотип" са включени четири тест-реагента (номенклатурни единици), както следва: 11.1."Моноклонален Aнти-C реагент", 11.2."Моноклонален Aнти-с реагент", 11.3."Моноклонален Aнти-E реагент" и 11.4."Моноклонален Aнти-e реагент". Оферираните за изпълнение на позицията тест реагенти посочени в № 11.1, 11.2 ,11.3, 11.4 трябва да бъдат от един производител. Всички тест реагенти включени в обема на обособена позиция № 11 (от 11.1 до 11.4) да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло. Възложителя изисква изпълнение в съвкупност, т.е да се оферират всички четири тест-реагенти включени в позиция № 11.
Покажи повече
Количество или обем: В обема на обособена позиция № 11 "Тест - реагенти за определяне на Rh фенотип" са включени четири тест-реагента (номенклатурни единици), както следва:11.1. "Моноклонален Aнти-C реагент"- количество до 460 мл.11.2. "Моноклонален Aнти-с реагент" - количество до 460 мл.11.3. "Моноклонален Aнти-E реагент" - количество до 460 мл.11.4. "Моноклонален Aнти-e реагент- количество до 460 мл.
В обема на обособена позиция № 11 "Тест - реагенти за определяне на Rh фенотип" са включени четири тест-реагента (номенклатурни единици), както следва:
11.1. "Моноклонален Aнти-C реагент"- количество до 460 мл.
11.2. "Моноклонален Aнти-с реагент" - количество до 460 мл.
11.3. "Моноклонален Aнти-E реагент" - количество до 460 мл.
11.4. "Моноклонален Aнти-e реагент- количество до 460 мл.
Номер на обособената позиция: 12
Наименование на обособената позиция: Моноклонален Aнти-Kell тест реагент
Кратко описание: Моноклонален Aнти-Kell тест реагент.
Количество или обем: Моноклонален Aнти-Kell реагент - количество до 660 мл.
Номер на обособената позиция: 13
Наименование на обособената позиция: Aнти-Celano реагент
Кратко описание: Aнти-Celano реагент.
Количество или обем: Aнти-Celano реагент - количество до 14 мл.
Номер на обособената позиция: 14
Наименование на обособената позиция: Тест-реагенти за определяне на MN антигени
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 14 "Тест - реагенти за определяне на MN антигени" са включени два тест-реагента посочени в подпозиции 14.1."Aнти-M реагент и 14.2."Aнти-N реагент".Тест реагентите посочени в позиции 14.1 и 14.2 следва да бъдат от един производител. Възложителят изисква съвкупно изпълнение.
Покажи повече
Количество или обем: В обема на обособена позиция № 14 "Тест - реагенти за определяне на MN антигени" са включени два тест-реагента, както следва:14.1."Aнти-M реагент" - количество до 14 мл.14.2."Aнти-N реагент" -количество до 14 мл.
В обема на обособена позиция № 14 "Тест - реагенти за определяне на MN антигени" са включени два тест-реагента, както следва:
14.1."Aнти-M реагент" - количество до 14 мл.
14.2."Aнти-N реагент" -количество до 14 мл.
Номер на обособената позиция: 15
Наименование на обособената позиция: Aнти -P1 реагент
Кратко описание: Aнти -P1 реагент
Количество или обем: Aнти -P1 реагент - количество до 14 мл.
Номер на обособената позиция: 16
Наименование на обособената позиция: Тест- реагенти за определяне на антигени Ss
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 16 "Тест - реагенти за определяне на антигени Ss" са включени два тест-реагента, както следва: 16.1. "Aнти-S реагент" и 16.2. "Aнти-s реагент".Тест реагентите посочени в под позиции 16.1. и 16.2. следва да бъдат от един производител. Възложителят изисква съвкупно изпълнение - да се оферират всички тест реагенти включени в обема на обособената позиция.
Покажи повече
Количество или обем: В обема на обособена позиция № 16 "Тест - реагенти за определяне на антигени Ss" са включени два тест-реагента, както следва:16.1. "Aнти-S реагент" - количество до 14 мл.16.2. "Aнти-s реагент" - количество до 14 мл.
В обема на обособена позиция № 16 "Тест - реагенти за определяне на антигени Ss" са включени два тест-реагента, както следва:
16.1. "Aнти-S реагент" - количество до 14 мл.
16.2. "Aнти-s реагент" - количество до 14 мл.
Номер на обособената позиция: 17
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за опредеяне на Jk антигени
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 17 "Тест реагенти за опредеяне на Jk антигени" са включени 2 тест-реагента (номенклатурни единици), както следва: 17.1 "Aнти-Jk (a) реагент" и 17.2. "Aнти-Jk (b) реагент". Тест реагентите посочени в позиции 17.1. и 17.2. следва да бъдат от един производител. Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти (17.1 и 17.2) включени в обема на обособената група.
Покажи повече
Количество или обем: В обема на обособена позиция № 17 "Тест реагенти за опредеяне на Jk антигени" са включени 2 тест-реагента (номенклатурни единици), както следва:17.1 "Aнти-Jk (a) реагент" - количество до 14 мл.17.2. "Aнти-Jk (b) реагент" - количество до 14 мл.
В обема на обособена позиция № 17 "Тест реагенти за опредеяне на Jk антигени" са включени 2 тест-реагента (номенклатурни единици), както следва:
17.1 "Aнти-Jk (a) реагент" - количество до 14 мл.
17.2. "Aнти-Jk (b) реагент" - количество до 14 мл.
Номер на обособената позиция: 18
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за определяне на Lu антигени
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 18 са включени два тест реагенти за определяне на Lu антигени, както следва: 18.1."Aнти-Lu (a) реагент" и 18.2."Aнти-Lu (b) реагент".Тест реагентите посочени в позиции 18.1. и 18.2 следва да бъдат от един производител.Възложителят изисква съвкупно изпълнение на обособената позиция, т.е да се оферират всички включени в обема на позиция № 18 тест реагенти (18.1 и 18.2.).
Покажи повече
Количество или обем: В обема на обособена позиция № 18 са включени два тест реагенти за определяне на Lu антигени, както следва:18.1."Aнти-Lu (a) реагент" -количество до 14 мл.18.2."Aнти-Lu (b) реагент" - количество до 14 мл.
В обема на обособена позиция № 18 са включени два тест реагенти за определяне на Lu антигени, както следва:
18.1."Aнти-Lu (a) реагент" -количество до 14 мл.
18.2."Aнти-Lu (b) реагент" - количество до 14 мл.
Номер на обособената позиция: 19
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за определяне на Fy антигени
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 19 са включени два тест реагента за определяне на Fy антигени, както следва: 19.1."Aнти-Fy (a) реагент" и 19.2."Aнти - Fy (b) реагент".Тест реагентите посочени в позиции 19.1 и 19.2 следва да бъдат от един производител.Възложителят изисква изпълнение в съвкупност, т.е да се оферират всички тест реагенти (19.1 и 19.2) включени в обема на обособената група.
Покажи повече
Количество или обем: В обема на обособена позиция № 19 са включени два тест реагента за определяне на Fy антигени, както следва:19.1."Aнти-Fy (a) реагент" - количество до 14 мл.19.2."Aнти - Fy (b) реагент" - количество до 14 мл.
В обема на обособена позиция № 19 са включени два тест реагента за определяне на Fy антигени, както следва:
19.1."Aнти-Fy (a) реагент" - количество до 14 мл.
19.2."Aнти - Fy (b) реагент" - количество до 14 мл.
Номер на обособената позиция: 20
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за определяне на Le антигени
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 20 са включени два тест реагента за определяне на Le антигени,посочени в следните подпозиции (номенклатурни единици) № 20.1 "Aнти - Le (a) реагент" и № 20.2."Aнти-Le (b) реагент".Тест реагентите от позиции 20.1. и 20.2 следва да бъдат от един производител.Възложителят изисква изпълнение в съвкупност, т.е. да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособена позиция № 20.
Покажи повече
Количество или обем: В обема на обособена позиция № 20 са включени два тест реагента за определяне на Le антигени,посочени в следните подпозиции (номенклатурни единици):№ 20.1 "Aнти - Le (a) реагент"- количество до 14 мл.№ 20.2."Aнти-Le (b) реагент" - количество до 14 мл.
В обема на обособена позиция № 20 са включени два тест реагента за определяне на Le антигени,посочени в следните подпозиции (номенклатурни единици):
№ 20.1 "Aнти - Le (a) реагент"- количество до 14 мл.
№ 20.2."Aнти-Le (b) реагент" - количество до 14 мл.
Номер на обособената позиция: 21
Наименование на обособената позиция: Полиспецифичен ангиглобулинов серум
Кратко описание: Полиспецифичен ангиглобулинов серум.
Количество или обем: Полиспецифичен ангиглобулинов серум - количество до 1240 мл.
Номер на обособената позиция: 22
Наименование на обособената позиция: Моноспецифичен антиглобулинов серум анти - комплемент
Кратко описание: Моноспецифичен антиглобулинов серум анти - комплемент.
Количество или обем: Моноспецифичен антиглобулинов серум анти - комплемент - количество до 40 мл.
Номер на обособената позиция: 23
Наименование на обособената позиция: Моноспецифичен антиглобулинов серум Анти - IGG
Кратко описание: Моноспецифичен антиглобулинов серум Анти - IGG.
Количество или обем: Моноспецифичен антиглобулинов серум Анти - IGG - количество до 80 мл.
Номер на обособената позиция: 24
Наименование на обособената позиция: Безцветен полиспецифичен антиглобулинов серум
Кратко описание: Безцветен полиспецифичен антиглобулинов серум.
Количество или обем: Безцветен полиспецифичен антиглобулинов серум- количество до 320 мл.
Номер на обособената позиция: 25
Наименование на обособената позиция: Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез колонаглутинационна техника
Кратко описание:
Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез колонаглутинационна техника. Оферираните тест реагентите по позиция 25 да бъдат съвместими с наличната автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната – модел Mitis II - Ortho Clinical Diagnostics.
Покажи повече
Количество или обем: Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез колонаглутинационна техника - количество до 57 400 броя.
Номер на обособената позиция: 26
Наименование на обособената позиция: Protein G. Anti IgM, anti C3d за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез афинитетно свързване
Кратко описание:
Protein G. Anti IgM, anti C3d за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез афинитетно свързване. Оферираните тест реагентите по позиция № 26 да бъдат съвместими с наличната автоматизирана диагностична апаратура в центровете по трансфузионна хематология в страната - модел QAZAR IV – Hook & TUCKER Zenyx.
Покажи повече
Количество или обем: Protein G. Anti IgM, anti C3d за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез афинитетно свързване - количество до 40 560 броя.
Номер на обособената позиция: 27
Наименование на обособената позиция: Тест-еритроцити за скрининг на антиеритроцитни антитела - панел от 2 вида клетки
Кратко описание:
Тест-еритроцити за скрининг на антиеритроцитни антитела - панел от 2 вида клетки. Оферираните тест – реагенти от позиции 27 и 28 да бъдат съвместими с тест-реагентите от позиции № 25 "Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез колонаглутинационна техника" или № 26."Protein G. Anti IgM, anti C3d за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез афинитетно свързване".
Покажи повече
Количество или обем: Тест-еритроцити за скрининг на антиеритроцитни антитела - панел от 2 вида клетки - количество до 74 опаковки.
Номер на обособената позиция: 28
Наименование на обособената позиция: Тест-еритроцити за идентификация на антиеритроцитни антитела- панел
Кратко описание:
Тест-еритроцити за идентификация на антиеритроцитни антитела - панел. Оферираните тест – реагенти от позиции 27 и 28 да бъдат съвместими с тест-реагентите от позиции 25 или 26.
Количество или обем: Тест-еритроцити за идентификация на антиеритроцитни антитела - панел - количество до 28 опаковки.
Номер на обособената позиция: 29
Наименование на обособената позиция: Среда с ниска йонна сила (LISS)
Кратко описание: Среда с ниска йонна сила (LISS)
Количество или обем: Среда с ниска йонна сила (LISS)- количество до 3500 мл.
Номер на обособената позиция: 30
Наименование на обособената позиция: 96-гнездни микроплаки с плоско дъно
Кратко описание:
96-гнездни микроплаки с плоско дъно - Консумативите по позиции 30 и 31 да бъдат съвместими с наличната автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната.
Количество или обем: 96-гнездни микроплаки с плоско дъно - количество до 2 600 броя.
Номер на обособената позиция: 31
Наименование на обособената позиция: 96-гнездни микроплаки с U -видно дъно
Кратко описание:
96-гнездни микроплаки с U -видно дъно - изисквания: оферираните консумативи по позиция № 31 да нямат артефакти на дъното и да бъдат произведени от пластмаса, която да позволява спектрофотометрично отчитане на резултатите. Оферираните консумативи по позиции 30 и 31 да бъдат съвместими с наличната автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната.
Покажи повече
Количество или обем: 96-гнездни микроплаки с U -видно дъно - количество до 18 000 броя.
Номер на обособената позиция: 32
Наименование на обособената позиция: Еднократни конични епруветки за разреждане с диаметър 4.8 мм и височина 4.5 см
Кратко описание:
"Еднократни конични епруветки за разреждане с диаметър 4.8 мм. и височина 4.5 см." - изисквания: оферираните консумативи за изпълнение по позиции 32 и 33 да бъдат съвместими с наличната автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната – модел QAZAR IV- Hook & TUCKER Zenyx.
Покажи повече
Количество или обем: Еднократни конични епруветки за разреждане с диаметър 4.8 мм. и височина 4.5 см. - количество до 74 000 броя.
Номер на обособената позиция: 33
Наименование на обособената позиция: Магнитни пръчки за електромагнитна бъркалка
Кратко описание:
"Магнитни пръчки за електромагнитна бъркалка" - изисквания: оферираните консумативите за изпълнение по позиции 32 и 33 да бъдат съвместими с наличната автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната – модел QAZAR IV- Hook & TUCKER Zenyx.
Покажи повече
Количество или обем: Магнитни пръчки за електромагнитна бъркалка - количество до 1 900 броя.
Ин-витро диагностичните изделия за имунохематологична диагностика на кръв и кръвни съставки, микроплаките, коничните епруветки и магнитни пръчки са групирани в 33 обособени позиции, които са подробно посочени в Приложение Б от настоящото обявление и в спецификацията.
Покажи повече
Референтен номер: 01016-2014-0005.
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:
Крайни получатели на медицинските изделия са НЦТХ - гр. София и четирите ЦТХ в страната.
За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. "Братя Миладинови" № 112 - франко склад на НЦТХ;
За РЦТХ - гр.Пловдив място на доставка е: гр. Пловдив, бул. "България" № 234 Б;
За РЦТХ - гр. Стара Загора - място на доставка е гр. Стара Загора, ул. "Генерал Столетов" № 2;
За РЦТХ - гр. Плевен място на доставка е гр. Плевен, ул. "Русе" № 36;
За РЦТХ - гр. Варна - място на доставка е гр. Варна, ул. "Цар Освободител" № 100.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:
Участник може да бъде всяко местно или чуждестранно ФЛ или ЮЛ или техни обединения,представило следните документи: I.Плик №1:ЕИК съгласно чл.23 от ЗТР или оригинал или заверено от участника копие от документа за регистрация или УАС за ЮЛ или ЕТ; За ФЛ се представя копие от документ за самоличност.Чуждестранни ЮЛ прилагат еквивалентен документ на съдебен или административен орган от държавата, в която са установени -документът за регистрация да е в официален превод на български език.Ако участникът е обединение, което не е ЮЛ,документите за регистрация или ЕИК съгласно чл. 23 от ЗТР се представят за всяко ФЛ или ЮЛ, включено в обединението. Представя се нотариално заверено копие на документа,с който е създадено обединението и документ,подписан от лицата в обединението с посочен представляващият обединението,с който ще се провежда кореспонденцията, ще подписва всички документи и получава всички плащания по изпълнението на договора. Упълномощаването да се представлява обединението може да се осъществи и чрез изрично нотариално заверено пълномощно издадено от участниците в обединението. 2. Оригинал или нотариално заверено копие на документ удостоверяващ представителната власт на лицето,от което е предложението,ако това не е законния представител на участника. 3. Административни данни за участника. 4. Оферта за обстоятелства,свързани с провеждането и изпълнението на поръчката. 5. Декларация за отсъствието на обстоятелства по чл. 47, ал. 1, т. 1 а-д и ал. 5, т. 1 от ЗОП. 6. Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл. 47, ал. 1, т. 2 и 3, ал. 2, т. 3 и ал. 5, т. 2 от ЗОП. Ако участника е обединение декларациите по чл. 47 се представят за всяко ФЛ и ЮЛ, включено в обединението. 7. Декларация относно ползването на подизпълнители. Ако се предвижда използването на подизпълнители, същите се посочват задължително,както и дела на тяхното участие (% от общата стойност) и вида на работите, които ще бъдат изпълнени от тях. Документите по чл. 56, ал. 1, т. 1, 4, 5 и 6 от ЗОП се представят за всеки от подизпълнителите, а изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие.8.При участие на подизпълнители се прилага писменото им съгласие да участват като такива. 9. Срок на валидност на оферта. 10. Декларация за приемане условията на проекто договора. 11.Документ за внесена гаранция за участие. 12. Документи за икономически и техн. възможности съгл. III.2.2) и III.2.3) от Обявлението. 13. Валидно писмо или друг документ на името на участника издаден: А/ от производителят на мед. изделие по смисъла на ЗМИ или Б/от упълномощен представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ и доказващ,че участника има право да продава /дистрибутира/или да сключва договори за доставка на медицинските изделия, производени от съответния производител-представя се копие на оригинала заверено от участника,ако не е на български и в превод.Представя се документ за писмено упълномощаване на представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на мед. изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство - представя се копие на оригинала заверено от участника,ако не е на български и в превод. 14. Прилага се декларация от участника,че писмата/документите посочени в т. 13 се отнасят за оферираните изделия и ако бъде определен за изпълнител в срока на договора ще осигури оферираните от него и посочени в спецификацията количества и вид мед. изделия. 15. Приемо-предавателен протокол на мострите. 16. Документ за регистрация по ЗДДС (ако е приложимо); 17. Копие от разрешение за търговия на едро с мед. изд. и приложението към него издадено на името на участника от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с мед. изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. 18. Декларация във връзка с чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРС (за участника и за предвидените подизпълн). 19. Списък по 56, ал. 1, т. 14 от ЗОП. В Плик № 2: предложение за изпълнение на поръчката. Инструкции за употреба. Декларация със срок на изпълнение; декларация в Плик № 3 - ценова оферта.
Покажи повече
Икономическо и финансово състояние:
Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.
Минимално(и) ниво(а) на стандарти:
Възложителят няма изисквания за минимално ниво за доказване на икономическо и финансово състояние на участниците.
Технически и професионални способности:
1. Списък на изпълнените през последните три финансови години договори с посочен предмет на договора, стойност, дати на започване и приключване и контрагенти /получателите, придружен от препоръки за добро изпълнение. Препоръките да кореспондират с посочените в списъка договори и да са с подпис, име и длъжност на лицето, което ги издава.
Покажи повече
2. За всички мед. изделия и ин-витро изделия за имунохематологична диагностика включени в обема на обособените позиции в зависимост от класификацията и вида на оферираното изделие се представят Декларации издадени от производителя за съответствие на медицинските изделия с изискванията на Директива 93/42/ЕЕС и/или СЕ сертификати за съответствие на медицинските изделия с изискванията на Директива 93/42/ЕЕС издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ. За ин-витро медицинските изделия се представят Декларации издадени от производителя за съответствие на ин-витро мед.изд. с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС и/или СЕ сертификати за съответствие на ин-витро изделията с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ - заверени от участника копия на оригинала и превод на български език).Представят се за всички изделия, включени в обема на обособените позиции, а когато в обема на обособената позиция има включени няколко номенклатурни единици посочените по-горе документи се представят за всяка от тях.
Покажи повече
3. Списък на техническите лица, включително и на тези които ще отговарят за контрола на качеството;
4. Декларация от участника,придружена с документ от ИАЛ,че за предлаганите мед.изделия не са депозирани рекламации от потребители в ИАЛ през последните три години.
5. Представя се валиден сертификат ISO 9001:2008 или еквивалентен за управление на качеството на медицински изделия издаден на името на производителя - копие на оригинала заверено от участника и превод на български. Сертификатът да е издаден от акредитирана сертифицираща организация и да удостоверява наличието на внедрена от производителя система за управление на качеството на изделията, предмет на поръчката, сертифицирана съгласно изискванията на ISO 9001:2008. Или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Представят се заверени копия на оригиналите придружени с превод на български език.
Покажи повече
6. Копие от сертификат за качество издаден от производителя на оферираното изделие (образец на партиден сертификат издаден от производителя на оферираното изделие). Представят се заверени копия на оригиналите придружени с превод на български език.
Минимално(и) ниво(а) на стандарти:
1. Участниците следва да имат опит при изпълнението на доставки с предмет, сходен с предмета на поръчката/на оферираната обособена позиция. Общо от последните 3 финансови години участниците следва да имат минимум един изпълнен договор с предмет сходен с предмета на оферираната обособена позиция. Под сходен предмет Възложителят има предвид доставка на мед. изделия и/или ин-витро изделия за имунохематологична диагностика на кръв и кръвни съставки сходни с включените в обема на позицията,която оферират. Представя се мин.1 референция с посочен предмета на договора или вида на изделията, които са били доставяни и доказваща,че е изпълнена качествено и в срок доставката / договора. Препоръката да е датирана,с подпис,име и длъжност на лицето,което я издава и да съответства на посоченото в списъка. В зависимост от датата на учредяване или започване на дейност на участника, под изпълнени договори се има предвид приключили към крайния срок за подаване на оферти.
Покажи повече
2. Оферираните медицински изделия и ин-витро изделия за имунохематологична диагностика да отговарят на изискванията на ЗМИ, съответната Наредба по чл. 18 от ЗМИ, Директива 93/42/ЕЕС за медицинските изделия и Директива 98/79/ЕЕС за ин-витро мед.изд-ия.
Покажи повече
3. Участниците да разполагат с лица,които ще отговарят за контрола на качеството при изпълнение на поръчката - в съотв. с изискв. на ЗМИ.
4. За предлаганите медицински изделия за вземане, съхранение и диагностика на дарената кръв да не са депозирани рекламации от потребители в Изпълнителна агенция по лекарствата през последните три години.
5. Производителите на всички оферирани медицински изделия следва да имат внедрена система за управление на качеството на изделията предмет на поръчката в съответствие с изискванията на ISO 9001:2008 или други еквивалентни. Възложителят ще приеме еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
Покажи повече
6. Предлаганите изделия следва да притежават сертификат за качество от производителя, издаден за всяка отделна партида. При доставка всяко изделие се придружава с партиден сертификат за качество издаден от производителя.
Ако участника е обединение, което не е ЮЛ, критериите за подбор се прилагат към обединението участник, а не към всяко от лицата, включени в него. Ако участника е обединение, което не е ЮЛ документите за доказване на технически възможности за изпълнение на поръчката се представят само за участниците в него, чрез които обединението доказва съответствието си с критериите за подбор.
Покажи повече
Изпълнение на договора
Изисквани депозити и гаранции:
Всеки участник трябва да заплати гаранция за участие в процедурата,която е 1% от прогнозната стойност на съответната обособена позиция,както следва: За I позиция е 27 лв.; За II позиция е 27 лв.; За III позиция е 109 лв.; За IV позиция е 103 лв.; За V позиция е 58 лв.; За VI позиция е 91лв.; За VII позиция е 18лв.; За VIII позиция е 81 лв.; За IХ позиция е 181 лв.; За Х позиция е 293 лв. За ХI е 158 лв. За ХII позиция е 60 лв. За ХIII е 4.00 лв. За XIV е 4.00 лв.; За XV позиция е 4.00 лв.; За XVI позиция е 8.00 лв.; За XVII позиция е 9 лв.; За ХVIII позиция е 9 лв.; За XIХ позиция е 6лв.; За XX позиция е 8 лв.;За XXI позиция е 15 лв.; За XXII позиция е 5.00 лв.; За XXIII позиция е 1.00 лв.; За XXIV позиция е 9 лв.; За XXV позиция е 5 241 лв.; За XXVI позиция е 3 123 лв.; За XXVII позиция е 68 лв.; За ХХVIII позиция е 77 лв; За XХIХ позиция е 15.00 лв.; За XХХ позиция е 19 лв.; За XХХI позиция е 124 лв.; За XХХII позиция е 229 лв.; За XХХIII позиция е 20.00 лв.
Покажи повече
Гаранцията за участие се представя в една от формите: 1. Като оригинал на безусловна и неотменяема банкова гаранция, издадена от българска или чуждестранна банка, в полза на НЦТХ, със срок на валидност 120 календарни дни, считано от крайния срок за получаване на офертите. Банковите гаранции, издадени от чуждестранни банки, следва да са авизирани чрез българска банка, потвърждаваща автентичността на съобщението, в превод на български език. 2. Като парична сума, преведена по банкова сметка на НЦТХ – БНБ ЦУ, IBAN: BG 61 BNBG 9661 3300 1505 03, BIC: BNBGBGSD – платежно нареждане за бюджетен превод в оригинал или платежен документ при онлайн банкиране. Гаранциите за участие се освобождават или задържат при условията на чл.61 и чл.62 от ЗОП. Гаранция за изпълнение на договора се представя от участника определен за изпълнител на поръчката. За тази поръчка гаранцията за изпълнение е в размер на 3 % от стойността на договора и се внася от определеният за изпълнител преди подписване на договора. Гаранцията за изпълнение следва да бъде със срок на валидност 60 работни дни след изтичане срока на действие на договора. Гаранцията за изпълнение се представя в една от формите по избор на изпълнителя: 1. Като оригинал на безусловна и неотменяема банкова гаранция, издадена от българска или чуждестранна банка, в полза на НЦТХ, със срок на валидност 60 работни дни, считано от изтичане срока на действие на договора. 2. Като парична сума, преведена по банкова сметка на НЦТХ – БНБ ЦУ, IBAN: BG 61 BNBG 9661 3300 1505 03, BIC: BNBGBGSD – платежно нареждане за бюджетен превод в оригинал или платежен документ при онлайн банкиране. В банковите гаранции за изпълнение изрично да се посочат условията и реда за частичното или пълно усвовяване на гаранцията при поискване от Възложителя поради недобросъвестно изпълнение на договора или неизпьлнение на определени клаузи от договора.
Покажи повече
Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат:
Начин на плащане: след извършена доставка, по банков път в български лева, по посочената банкова сметка на Изпълнителя. При условия на отложено плащане до 60 календарни дни след представяне на фактура-оригинал съставена съгласно изискванията на ЗДДС и ППЗДДС – оригинал и 2 броя заверени копия,придружена с приемо-предавателни протоколи за извършената доставка по образец на НЦТХ; обобщен опис на протоколите; писмени заявки – разпределения, изготвени от Национален център по трансфузионна хематология; декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител и/или сертификат за качество – СЕ маркировка. НЦТХ е второстепенен разпоредител с бюджетни средства към Министъра на здравеопазването и разплащанията се извършват през СЕБРА. НЦТХ е лечебно заведение по чл. 5, ал. 1 от ЗОП и посоченият срок за отложено плащане до 60 дни е на основание чл. 3, ал. 5 от Закона за лечебните заведения.
Покажи повече
Правна форма, която трябва да бъде приета от групата икономически оператори, на които ще бъде възложена поръчката:
Възложителят няма изискване за създаване на юридическо лице, когато участникът, определен за изпълнител, е обединение на физически и/ или юридически лица.
Други особени условия:
Участниците могат да подават оферти за една или по-вече обособени позиции. Обособените позиции в обема на които са включени няколко номенклатурни единици задължително трябва да бъдат изпълнени в цялост.Посочените в спецификацията и Обявлението минимални технически изисквания са задължителни. Оферти, които не отговарят на тези изисквания или не са за комплексно изпълнение ще бъдат отстранявани. Количествата са прогнозни и Възложителят не се задължава да ги изпълни в пълен обем и стойност.Ще бъдат отстранени и участници,които са представили по-вече от една оферта,представили са варианти, офертата им не отговаря на предварително посочените условия на Възложителя. Единичните цени следва да бъдат в български лв.и да включват всички разходи за изпълнение на поръчката до краен получател с ДДС: цена на стоката, опаковка,застраховка, транспорт, такси. Предлаганата цена следва да бъде формирана за срок на годност на мед. изделия не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Предложената цена е окончателна и не търпи промени за целия срок на договора –до 31.12.2014г., вкл. и при промяна на минималният размер на РЗ за страната; единствено участниците носят отговорност за допуснати от тях грешки или пропуски при изчислението на предлаганите от тях цени. Извън плик № 3 не трябва да има посочена никаква информация относно цената. Посочването на предлагана за изпълнение на поръчката цена в друг документ извън Плик № 3 е основание за отстраняване на участник. Участникът определен за изпълнител се задължава да поддържа през целия период на изпълнение на договора същата цена за същите консумативи/изделия, които е оферирал. Възложителят ще отстрани от участие в процедурата всеки участник, при който е налице някое от обстоятелствата по чл. 47,ал. 1, т. 1, букви "а" -"д", т. 2 и т. 3 и ал. 5 от ЗОП и при наличие на следното обстотятелство по чл. 47, ал. 2, т. 3 от ЗОП: има задължения по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от ДОПК към държавата и към община, установени с влязъл в сила акт на компетентен орган, освен ако е допуснато разсрочване или отсрочване на задълженията,или има задължения за данъци или вноски за социалното осигуряване съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен; не може да участва в процедурата участник,за когото е приложима забраната по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици. Лице, участващо в обединение или дало съгласие и фигуриращо като подизпълнител в офертата на друг участник, не може да подава самостоятелна оферта. Едно лице може да участва само в едно обединение. Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 или чл. 78а от ЗМИ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с мед. изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България. Всички мед. изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ трябва да отговарят на изискванията на ЗМИ, на наредбите по чл. 18 от ЗМИ и Директива 98/79/ЕС. Мед. изделия да имат нанесена „СЕ” маркировка,съгласно чл. 15 от ЗМИ, Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностикумите или Директива 93/42/ЕЕС. Всички мед. изделия и принадлежности да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието, опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл. 16 от ЗМИ. Изрично е посочено кои оттест-реагентите, включени в обема на съответните обособени позиции задължително трябва да бъдат от един и същ производител. За всички оферирани медицински изделия да не са депозирани рекламации от потребители в Изпълнителната агенция по лекарствата през последните три години.
Покажи повече

Процедура
Срок на валидност на офертата: 120 дни
Дата на отваряне на офертите: 2014-04-28 📅
Място на отваряне: гр. София, ул. "Братя Миладинови" № 112 - ет. 2 - библиотеката на НЦТХ.
Място: гр. София, ул. "Братя Миладинови" № 112 - ет. 2 - библиотеката на НЦТХ.
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне:
Право да присъстват при първоначално отваряне на офертите, както и при отваряне на ценовите оферти (Плик № 3) и при теглене на жребий в случай на еднакви най-ниски ценови оферти имат законните представители на участниците или изрично писмено упълномощени от тях лица, представители на неправителствени организации и на медии. Пълномощниците на участниците представят писмено пълномощно, в което е посочено правото им да присъстват на конкретната процедура или че са упълномощени да представляват участника на процедури за възлагане на обществени поръчки или пред държавни органи и институции. Другите присъстващи лица - неправителствени организации, представители на медиите се легитимират и представят документ, доказващ коя неправителствена организация или медия представляват. Присъстващите попълват името, длъжността си и името на участника,който представляват в процедурата в предварително подготвен за целта формуляр.
Покажи повече
Езици
Език: български 🗣️

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000662819
Контакт
Звено за контакт: гр. София, район „Сердика“, ул. „Братя Миладинови“ № 112 - НЦТХ
д-р Маргарита Вълкова Велкова - директор на НЦТХ
Интернет адрес: www.ncth.bg 🌏
Адрес на профила на купувача: http://ncth.bg/proceduri 🌏
URL за документи: http://ncth.bg/proceduri 🌏

Препратка
Дати
Крайна дата: 2014-12-31 📅
Дата на публикуване: 2014-03-05 📅
Идентификатори
Референтен номер, определен от възлагащия орган: 01016-2014-0005.
Номер на известието в ОВ Д: 2014/S 45-074858

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29884070 📞
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Факс: +359 29807315 📠
Информация относно сроковете за подаване на жалби:
съгласно чл. 120, ал. 5 от ЗОП жалба може се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 27а, ал. 3 - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за промяна; Т.е. срокът за подаване на жалби срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за промяна, включително относно условия, съдържащи се в документацията за участие, е 10 дневен и започва да тече след изтичане на 14 дни от датата на публикуване на решението за откриване на процедурата и обявлението за процедурата (чл. 120, ал. 5, т. 1 от ЗОП). Срокът за обжалване на решението по ал.5,т.1 тече от получаването на документацията, ако са изпълнени едновременно следните условия: 1. Жалбата е срещу изисквания, които не са посочени в обявлението; 2. Документацията не е публикувана едновременно с обявлението; 3. Документацията е получена след срока по чл. 27а, ал. 3 от ЗОП. Жалби срещу действия или бездействия на възложителя, които възпрепятстват достъпа или участието на лица в процедурата се подават в 10-дневен срок от уведомяването за съответното действие, а ако лицето не е уведомено - от датата, на която е изтекъл срокът за извършване на съответното действие.
Покажи повече
Повтаряща се обществена поръчка
януяри 2015.
Източник: OJS 2014/S 055-091717 (2014-03-14)
Обявление за възлагане на поръчка (2014-09-10)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 989 516 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2014-09-10 📅
Дата на публикуване: 2014-09-13 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2014/S 176-310638
Препратка към обявление: 2014/S 55-091717
Брой на ОВ-S: 176

Обект
Обхват на обществената поръчка
Референтен номер: 01016-2014-0005
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:
Крайни получатели на медицинските изделия са НЦТХ — гр. София и четирите ЦТХ в страната. За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112 — франко склад на НЦТХ.
За РЦТХ — гр. Пловдив място на доставка е: гр. Пловдив, бул. „България“ № 234Б;
За РЦТХ — гр. Стара Загора — място на доставка е гр. Стара Загора, ул . „Генерал Столетов“ № 2;
За РЦТХ — гр. Плевен място на доставка е гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36;
За РЦТХ — гр. Варна — място на доставка е гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.

Възлагане на договор

1️⃣
Дата на сключване на договора: 2014-08-08 📅
Име: „Елит Медикал“ ООД
Пощенски адрес: бул. „Арсеналски“ № 65, ет. 1, офис 1
Пощенски град: София
Пощенски код: 1421
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: info@elitmedical.com 📧

2️⃣
Име: „Антисел България“ ООД
Пощенски адрес: ул. „Индустриална“ № 11, ет. 8
Пощенски код: 1202
Електронна поща: office@antisel.gr 📧

3️⃣

4️⃣

5️⃣

6️⃣
Име: „Антисел България“ООД

7️⃣

8️⃣
Име: „Антисел българия“ ООД

9️⃣

1️⃣0️⃣

1️⃣1️⃣

1️⃣2️⃣

1️⃣3️⃣

1️⃣4️⃣

1️⃣5️⃣
Име: „МГ Лаборатория“ ЕООД
Пощенски адрес: ул. „Николай Ракитин“ № 3
Пощенски код: 1124
Електронна поща: mgeorgieva@mglab-bg.com 📧

1️⃣6️⃣

1️⃣7️⃣
Информация за търгове
Брой получени оферти: 3
2
1

Възлагащ орган
Контакт
Звено за контакт: д-р Маргарита Велкова — Директор на НЦТХ
Източник: OJS 2014/S 176-310638 (2014-09-10)
Обявление за възлагане на поръчка (2014-09-16)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 50 991 💰

Възлагащ орган
Идентичност
Пощенски адрес: Район „Сердика“, ул. „Братя Миладинови“ № 112

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2014-09-16 📅
Дата на публикуване: 2014-09-19 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2014/S 180-317541
Брой на ОВ-S: 180

Обект
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:
Крайни получатели на медицинските изделия са НЦТХ-гр.София и четирите ЦТХ в страната. За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112 — франко склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр. Пловдив място на доставка е: гр. Пловдив, бул. „България“ № 234Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — място на доставка е гр. Стара Загора, ул. „Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ — гр. Плевен място на доставка е гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36; За РЦТХ — гр. Варна — място на доставка е гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.
Покажи повече

Възлагане на договор
Име: „Елпак Лизинг“ ЕООД; ЕИК 103506445
Пощенски адрес: п.к. 9002, ул. „Иван Богоров“ № 12
Пощенски град: Варна
Пощенски код: 9002
Електронна поща: elpak@elpak.bg 📧
Име: „Елпак Лизинг“ ЕООД, ЕИК 103506445
Пощенски адрес: п.к. 9002 ул. „Иван Богоров“ № 12
Име: „А&А Медикъл България“ ООД с ЕИК: 175155243
Пощенски адрес: Адрес за кореспонденция: гр. София 1407; ул. „Голо Бърдо“ № 8, ет. 4, ап. 11
Пощенски код: 1407
Електронна поща: aamedicalbulgaria@gmail.com 📧
Име: „Лаб Диагностика“ ООД с ЕИК: 831308324
Пощенски адрес: ж.к. „Лагера“, бл. 39, вх. 1, ет. 1, ап. 1
Пощенски код: 1612
Електронна поща: labdiag@applet-bg.com 📧
Информация за търгове
Брой получени оферти: 4
5

Възлагащ орган
Контакт
Звено за контакт: Д-р Маргарита Вълкова Велкова — Директор на НЦТХ
Източник: OJS 2014/S 180-317541 (2014-09-16)
Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕
Свързани търсения 🔍
Регион:
България  Югозападна и Южна централна България Югозападен София (столица)
Доставчици:
„А&А Медикъл България“ ООД с ЕИК: 175155243 „Антисел България“ООД „Антисел България“ ООД „Елит Медикал“ ООД „Елпак лизинг“ ЕООД, ЕИК 103506445 „Елпак Лизинг“ ЕООД; ЕИК 103506445 „Лаб Диагностика“ ООД с ЕИК: 831308324 „МГ Лаборатория“ ЕООД
Продукти/услуги:
Медицинско оборудване, фармацевтични... Медицинско оборудване Различни медицински уреди и изделия Медицинска мебел Епруветки Фармацевтични продукти Разни медикаменти Реактиви и контрастни вещества Реактиви, предназначени за определяне на...