Доставка на лекарствени продукти и медицински изделия, лабораторни реактиви и консумативи, консумативи за бъбречна диализа/хемодиализа и дезинфекционни разтвори за хемодиализни апарати за нуждите на Многопрофилна болница за активно лечение „Иван Скендеров“ ЕООД град Гоце Делчев
Лекарствените продукти /медикаментите/, необходими на Възложителя са описани в Техническа спецификация по генерични наименования /международни непатентни наименования/, лекарствени форми и съдържание на активното лекарствено вещество.
Лекарствените продукти следва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина(ЗЛПХМ), Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите и подзаконовите нормативни актове по тяхното прилагане -да притежават валидно разрешение за употреба в страната издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) №726/2004г. на Европeйския парламент и Съвета, вписано в Регистъра на разрешените за употреба лекарствени продукти в Република България при Изпълнителна агенция по лекарствата. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през периода на действие на договора, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата за лекарствения продукт са налични. Оферираните лекарствени продукти да бъдат включени в Позитивния лекарствен списък, Приложение 2.Остатъчния срок на годност на доставяните лекарствени продукти да бъде не по-малък от 75 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Опаковките на лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Глава VI от ЗЛПХМ.
Оферираните лекарствените продукти да бъдат с държавна регулирана цена, съгласно чл. 258 ал. 1 от ЗЛПХМ и да не надвишават референтните стойности за mg.с ДДС в Позитивния лекарствен списък Приложение 2 и при спазване на НАРЕДБА за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти.
Медицинските изделия, консумативите за бъбречна диализа/хемодиализа и дезинфекционните разтвори за хемодиализни апарати, необходими на Възложителя са описани в Техническа спецификация.
Предлаганите продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия(за медицинските изделия) и не могат да бъдат със срок на годност по малък от 75 % от остатъчния срок на годност за съответния продукт. Предлаганите медицински изделия трябва да са съобразени и да съответстват напълно на техническите параметри, заложени в спецификацията от документацията за участие. Предлаганите медицински изделия трябва да отговорят на изискванията на Закона за медицинските изделия. Доставените медицински изделия трябва да притежават нанесена „СЕ“ маркировка съгласно и в съответствие с правилата и изискванията, посочени в чл. 15 от ЗМИ във връзка с изпълнение на разпоредбата на чл. 8 от същия закон. Следва да имат: 1. нанесена „СЕ“ маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от Закона за медицинските изделия; 2. нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 64, ал. 2 от Закона за медицинските изделия, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 от ЗМИ, изискват нанасянето му; 3. нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя; 4. инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. Предлаганите медицински изделия трябва да отговарят на стандартите за качество, приложими към всеки един от тях.
Краен срок
Срокът за получаване на офертите беше 2016-04-18.
Обществената поръчка беше публикувана на 2016-02-25.
Доставчици
Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:
Кой?
Какво?
Къде?
История на обществените поръчки
| Дата |
Документ |
| 2016-02-25
|
Обявление за поръчка
|
| 2016-08-23
|
Обявление за възлагане на поръчка
|