„Доставка на кардиостимулатори за УМБАЛ „Царица Йоанна — ИСУЛ“ ЕАД“

УМБАЛ „Царица Йоанна — ИСУЛ“ ЕАД

Предметът на обществената поръчката е „Доставка на кардиостимулатори за УМБАЛ „Царица Йоанна — ИСУЛ“ ЕАД. Разделена е на 4 обособени позиции. Обхватът и основните параметри на обособените позиции са подробно описани в Раздел VІ. Техническа спецификация за изпълнение на обществената поръчка от настоящата документация за участие. Всяка обособена позиция съдържа различен брой номенклатурни единици. Всеки участник има право да представи оферта за една, за повече от една или за всички обособени позиции. Възложителят предвижда възможност за представяне на оферти за част от номенклатурните единици от всяка обособена позиция.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2018-04-16. Обществената поръчка беше публикувана на 2018-03-09.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой?

• УМБАЛ „Царица Йоанна — ИСУЛ“ ЕАД

Какво?

Къде?

• Югозападен › София (столица)

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2018-03-09	Обявление за поръчка
2018-06-20	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2018-03-09)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Пейсмейкъри
Кратко описание:

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Пейсмейкъри 📦
Допълнителен CPV код: Пейсмейкъри 📦
Части и аксесоари за стимулатори на сърдечна дейност 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: София (столица) 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Друго
Име на възложителя: УМБАЛ „Царица Йоанна — ИСУЛ“ ЕАД
Пощенски адрес: ул. „Бяло море“ № 8
Пощенски код: 1527
Пощенски град: София
Контакт
Интернет адрес: http://www.isul.eu 🌏
Електронна поща: dogovori@isul.eu 📧
Телефон: +359 29432106 📞
Факс: +359 29432279 📠
URL за документи: http://www.isul.eu/Obsht_porachki/obsht_porachki_110.html 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2018-03-09 📅
Краен срок за подаване: 2018-04-16 📅
Дата на публикуване: 2018-03-13 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2018/S 050-110116
Брой на ОВ-S: 50
Допълнителна информация

Прогнозните стойности на отделните номенклатурни единици са посочени в Техническата спецификация, публикувана в Профила на купувача.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност: 544 365 BGN 💰
Максимален брой обособени позиции, които ще се възложат на един оферент: 4
Наименование на обособената позиция: Еднокухинни пейсмейкъри
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:

Обособената позиция съдържа 5 номенклатурни единици:

1.1. Еднокухинен пейсмейкър VVIR без електроди позволяващ излагане на ЯМР:

Еднокухинен кардиостимулатор. VVI-R пейсинг. Пейсираща система, която осигурава адаптивност при промяна в прага на стимулация. Прoграмируeмо превключване на поляризацията. ЯМР съвместим. Да предлага максимално адаптиране на прага на безопасност за пациента с потвърждение на вентрикуларните данни. Системата автоматично да доставя 5 V резервен импулс, когато е засечено не захващане. Позволява частично излагане на ЯМР. Да се посочи живота на батерията; — 20 бр.

1.2. Еднокухинен пейсмейкър VVIR с електрод с пасивна фиксация:

Eднокухинен кардиостимулатор с честотна адаптация (акселерометър); нощна честота; Честотни хистерези за намаляване на дяснокамерната стимулация; автоматична настройка на прага на сензиране с всеки удар на сърцето; автоматично измерване на прага на стимулация през определен интервал; с възможност за препрограмиране на амплитудата на стимулация; автоматична проверка на електродите с възможност за автоматично програмиране на поляритета; меню с необходими данни и тестове за извършване на бърз и ефективен преглед; записи на интракардиални сигнали; Да се посочи живота на батерията. Електрод, биполярен с пасивна фиксация; — 20 компл.

1.3. Еднокухинен пейсмейкър VVIR с електрод с активна фиксация:

Eднокухинен кардиостимулатор с честотна адаптация (акселерометър); нощна честота; Честотни хистерези за намаляване на дяснокамерната стимулация. Телеметрия. Автоматична настройка на прага на сензиране с всеки удар на сърцето; автоматично измерване на прага на стимулация през определен интервал; с възможност за препрограмиране на амплитудата на стимулация; автоматична проверка на електродите с възможност за автоматично програмиране на поляритета; готови варианти за програмиране на параметрите според състоянието на пациента възможност за ЕФИ изследвания. Да се посочи живота на батерията. Електрод, биполярен с активна фиксация; — 20 компл.

1.4. Еднокухинен пейсмейкър VVIR с електрод с възможност за ЯМР изследване:

Еднокухинен кардиостимулатор — VVIR, в комплект с електрод. Пулс-генератор с възможност за ЯМР изследване на пациента на цяло тяло, без ограничаване на времето в зависимост от използваните електроди. Радиочестотна телеметрия за безжично предаване на информация по време на имплантирането и последващо проследяване на параметрите. Сензор за минутна вентилация. Следоперативен тест на системата. Eлектрод, позволяващ ЯМР на цяло тяло. Биполярен с пасивна или активна фиксация. Да се посочи живота на батерията; — 10 компл.

1.5. Еднокухинен пейсмейкър VVIR с електрод с възможност за мониториране на сънна апнея:

Еднокухинен кардиостимулатор — VVIR, в комплект с електрод. Възможност за наблюдение на сънна апнея, индекс на дихателно безпокойство, брой и продължителност на събитията. Автоматична детекция на имплантацията. Последователен тест с автоматично запазване на резултатите. Eлектрод — Биполярен с пасивна или активна фиксация. Да се посочи живота на батерията; — 10 компл.

Очаквана стойност без ДДС: 187 470 BGN 💰
Продължителност: 12 месеца
Описание на опциите:

Съгласно чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП предвидените възможности за изменение на договора са посочени в документацията и в раздел Х на договора.

Допълнителна информация:

Наименование на обособената позиция: Двукухинни пейсмейкъри
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:

2.1. Двукухинен пейсмейкър DDDR без електроди позволяващ излагане на ЯМР:

Двукухинен кардиостимулатор DDD-R пейсинг. Технология за редуциране на камерното пейсиране. Оптимизация на AV интервала в минута. Управление на предсърдния праг на стимулация. Пейсираща система, която осигурява адаптивност при промяна в прага на стимулация. Алгоритъм за подтискане на симптоматични епизоди на пароксимално предсърдно мъждене. Алгоритъм за автоматично превключване на режима. ЯМР съвместим. Позволява частично излагане на ЯМР. Да се посочи живота на батерията; — 40 бр.

2.2. Двукухинен пейсмейкър DDDR с два електрода с активна фиксация

Двукухинен кардиостимулатор с честотна адаптация; нощна честота; автоматична проверка на електродите с възможност за препрограмиране на поляритета; автоматична промяна на прага на сензиране с всеки сърдечен удар; измерване на прага на стимулация през определен интервал; възможност за автоматично програмиране на прага на стимулация в предсърдие и камера; Честотни и AV хистерези, които могат да бъдат включени в общ алгоритъм за намаляване на излишно пейсиране на дясна камера; максимална сензорна честота 180 уд/мин. с плавно повишаване и намаляване на честотата; погасяване на предсъдни аритмии със свръх-стимулация или преминаване в режим 2:1 или WKB; избягване на пейсмейкър медиирана тахикардия; меню с всички необходими данни и тестове за извършване на бърз и ефективен преглед; Да се посочи живота на батерията. Биполярни електроди с фрактална структура, активна фиксация. — компл. — 35.

2.3. Двукухинен пейсмейкър DDDR с електроди

Двукухинен кардиостимулатор с честотна адаптация; нощна честота; автоматична проверка на електродите с възможност за препрограмиране на поляритета; автоматична оптимизация на прага на сензиране с всеки сърдечен удар в предсърдие и камера; измерване на прага на стимулация през определен интервал; възможност за автоматично програмиране на прага на стимулация в предсърдие и камера; Честотни и AV хистерези, които могат да бъдат включени в общ алгоритъм за намаляване на излишно пейсиране на дясна камера. Готови варианти за програмиране на параметрите според състоянието на пациента. Да се посочи живота на батерията. Биполярни електроди с пасивна фиксация, с опция за ЯМР изследване при необходимост. — компл. — 40.

2.4. Двукухинен пейсмейкър DDDR с възможност за ЯМР изследване с два електрода

Двукухинен кардиостимулатор DDDR, в комплект с два електрода, съвместим с ЯМР изследване. Възможност за ЯМР изследване на пациента на цяло тяло, без ограничаване на времето в зависимост от използваните електроди. Радиочестотна телеметрия за безжично предаване на информация по време на имплантирането и последващо проследяване на параметрите. Сензор за минутна вентилация. Следоперативен тест на системата. Електроди, позволявщи ЯМР на цяло тяло с пасивна или активна фиксация. Да се посочи живота на батерията. — компл. — 10.

2.5. Двукухинен пейсмейкър DDDR с електроди с възможност за мониториране на сънна апнея

Двукухинен кардиостимулатор — DDDR, в комплект с електроди. Възможност за наблюдение на сънна апнея, индекс на дихателно безпокойство, брой и продължителност на събитията. Автоматична детекция на имплантацията. Последователен тест с автоматично запазване на резултатите. Eлектроди — Биполярни с пасивна или активна фиксация. Да се посочи живота на батерията. — компл. — 10.

Очаквана стойност без ДДС: 306 065 BGN 💰
Описание на опциите:

Съгласно чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП предвидените възможности за изменение на договора са посочени в документацията и в раздел Х. на договора.

Наименование на обособената позиция: Електроди
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:

Обособената позиция съдържа 4 номенклатурни единици:

3.1. Електроди с пасивна фиксация позволяващи излагане на ЯМР:

Електрод с пасивна фиксация, силиконова изолация, IS-1 съвместим, ендокардиален, биполярен електрод. Обща характеристика: Стероид-елуиран — предвиден да стимулира прагова, ниска хронична стимулация чрез намаляване на локалното възпаление. Прав; — 40 бр.

3.2. Електроди с пасивна фиксация и J форма позволяващи излагане на ЯМР:

Електрод с пасивна фиксация, силиконова изолация, IS-1 съвместим, ендокардиален, биполярен електрод. Стероид-елуиран — предвиден да стимулира прагова, ниска хронична стимулация чрез намаляване на локалното възпаление. С J — кривка.; — 40 бр.

3.3. Електроди с активна фиксация позволяващи излагане на ЯМР:

Биполярен, стероид-елуиран, активно фиксиран, имплантируем електрод, със следните свойства: Електрически активен пръстен за обозначаване на интракардиалните сигнали, за да се улесни оптималното позициониране на водача. Активна фиксация — свойство спомагащо за изпъване на спиралата, за по-сигурно закотвяне. Хлъзгаво покритие, което улеснява преминаването му през интродюсера и вените. Изолация от химически ко-полимер, съчетаващ полиуретан и силикон. С опция за ЯМР изследване при необходимост; — 20 бр.

3.4. Електроди за временна трансвенозна стимулация — бр. — 2

Очаквана стойност без ДДС: 43 780 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Интродюсери
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:

Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици:

4.1. Интродюсер с обелваща се обвивка; Атравматичен; размери — 7-11 Fr; дължина мин. 14 см; максимален р-р на водача 0,38"; — 100 бр.

4.2. Интродюсер с хемостатична клапа, и странично рамо, р-ри 6-10 F, дължина минимална дължина 14 см и игла в комплекта; — 5 бр.

Очаквана стойност без ДДС: 7 050 BGN 💰
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: гр. София 1527, ул. „Бяло море“ № 8, отдел „Снабдяване“

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

С критериите за подбор се определят минималните изисквания за допустимост на офертите, в т.ч. и тези, които са за част от номенклатурните единици от обособените позиции. Тъй като обхватът на поръчката е доставка на медицински изделия, критериите за подбор са еднакви за всички обособени позиции, респ. всички номенклатурни единици.

Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат право да извършват търговия на едро с медицински изделия.

За доказване на съответствието с посочените изисквания участниците следва да посочат необходимата информация в т.1) на таблица А: Годност,част IV „Критерии за подбор“ на ЕЕДОП.

Преди сключването на договора за обществена поръчка възложителят изисква от участниците, определени за изпълнители, да представят заверено копие от Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ.

На основание чл. 47, ал. 10 от ППЗОП Възложителят допуска представяне на едно заявление /един eЕЕДОП за всички обособени позиции, цифрово подписан и приложен на подходящ оптичен носител към опаковката с документи за участие в процедурата. С електронен подпис следва да бъде подписана версията в PDF. За връзка към системата за еЕЕДОП следва да се използва https://ec.europa.eu/tools/espd.

Икономическо и финансово състояние:

Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.

Технически и професионални способности:

Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по EN ISO 9001:2008 или еквивалентен, с обхват доставка на медицински изделия.

За доказване на съответствието с това изискване участниците следва да посочат необходимата информация за прилаганата система за управление на качеството при изпълнение на поръчката в таблица Г: Стандарти за осигуряване на качеството, част IV „Критерии за подбор“ на еЕЕДОП.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Участниците трябва да притежават сертификат EN ISO 9001:2008 или еквивалентен, с обхват доставка на медицински изделия, валиден към датата на подаване на офертата.

Преди сключването на договора за обществена поръчка възложителят изисква от участниците, определени за изпълнители, да представят заверено копие от сертификат ISO 9001:2008 (или еквивалент).

Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:

Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 0,5 % от стойността му без ДДС. Условията и срока за задържане и освобождаването и се уреждат в договора. Плащането се извършва по банков път, отложено до 60 дни след получаване на фактура. Условието е съобразено с разпоредбата на чл. 3, ал. 5 на Закона за Лечебните заведения и чл. 303а, ал. 2 на Търговския закон. Средствата се осигуряват от приходи по договор с НЗОК. Медицинските изделия следва да бъдат включени в „Списък с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен съставен по реда Наредба № 10 от 24.3.2009 г. за условията и реда за заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от ЗЛПХМ, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, както и на лекарствени продукти за здравни дейности по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето“.

Процедура
Час за получаване на офертите: 16:30
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 4 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2018-04-17 📅
Час на отваряне на офертите: 10:00
Място: Заседателната зала на изпълнителния директор.
Допълнителна информация:

Получените оферти се отварят на публично заседание, на което могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 831605806
Друг вид възлагащ орган: Възложител по смисъла на чл. 5, ал. 2, т. 16 от ЗОП
Контакт
Звено за контакт: Румяна Доганова
Интернет адрес: www.isul.eu 🌏
Адрес на профила на купувача: www.isul.eu/Profil_na_kupuvacha.htm 🌏
URL на документите: http://www.isul.eu/Obsht_porachki/obsht_porachki_110.html 🌏

Препратка
Допълнителна информация

А/ Изисквания към участниците по чл. 54, ал. 1 от ЗОП относно личното състояние — основания за задължително отстраняване.

Възложителят отстранява от участие в процедурата участник, когато:

1. е осъден с влязла в сила присъда, освен ако е реабилитиран, за престъпление по чл. 108а, чл. 159а—159г, чл. 172, чл. 192а, чл. 194—217, чл. 219—252, чл. 253—260, чл. 301—307, чл. 321, 321а и чл. 352—353е от Наказателния кодекс;

2. е осъден с влязла в сила присъда, освен ако е реабилитиран, за престъпление, аналогично на тези по т. 1, в друга държава членка или трета страна;

3. има задължения за данъци и задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от ДОПК и лихвите по тях, към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, освен ако е допуснато разсрочване, отсрочване или обезпечение на задълженията или задължението е по акт, който не е влязъл в сила;

4. е налице неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5;

5. е установено, че: а) е представил документ с невярно съдържание, свързан с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор; б) не е предоставил изискваща се информация, свързана с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор;

6. е установено с влязло в сила наказателно постановлениe или съдебно решение, нарушение на чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 118, чл. 128, чл. 228, ал. 3, чл. 245 и чл. 301—305 от Кодекса на труда или аналогични задължения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен;

7. е налице конфликт на интереси, който не може да бъде отстранен.

Б/ Когато участникът е обединение от физически и/или юридически лица, изискванията по чл. 54, ал. 1, т. 1—7 от ЗОП се прилагат за всеки член на обединението;

В/ Когато участникът е посочил, че ще използва подизпълнители, изискванията по чл. 54, ал. 1, т. 1—7 от ЗОП се прилагат за всеки от тях;

Г/ Изисквания към участниците по чл. 55, ал. 1, т. 1 и т. 4 от ЗОП:

Възложителят ще отстрани от участие в процедурата участник, за когото е налице някое от следните обстоятелства:

— обявен е в несъстоятелност или е в производство по несъстоятелност, или е в процедура по ликвидация, или е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон, или е преустановил дейността си, а в случай че кандидатът или участникът е чуждестранно лице — се намира в подобно положение, произтичащо от сходна процедура, съгласно законодателството на държавата, в която е установен,

— доказано е, че е виновен за неизпълнение на договор за обществена поръчка, довело до предсрочното му прекратяване, изплащане на обезщетения или други подобни санкции, с изключение на случаите, когато неизпълнението засяга по-малко от 50 на сто от стойността или обема на договора.

Д/ Когато участникът е обединение от физически и/или юридически лица, изискванията по чл. 55, ал. 1, т. 1 и т. 4 от ЗОП се прилагат за всеки член на обединението;

Е/ Когато участникът е посочил, че ще използва подизпълнители при изпълнение на поръчката, изискванията по чл. 55, ал. 1, т. 1 и т. 4 от ЗОП се прилагат за всеки от тях. Възложителят отстранява от процедурата и: 1/ участници,които са свързани лица по смисъла на § 2, т. 45 от ДР на ЗОП, а именно лица по смисъла на § 1, т. 13 и 14 от допълнителните разпоредби на Закона за публичното предлагане на ценни книжа; 2/ участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРСЛТДС/, освен ако не са налице условията по чл. 4. За доказване на липсата на основания за отстраняване участникът, избран за изпълнител, представя документите, посочени в чл. 58, ал. 1 от ЗОП.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29884070 📞
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Сроковете, посочени в чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП.
Източник: OJS 2018/S 050-110116 (2018-03-09)

Обявление за възлагане на поръчка (2018-06-20)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Предметът на обществената поръчката е доставка на кардиостимулатори за „УМБАЛ „Царица Йоанна“ — ИСУЛ“ ЕАД. Разделена е на 4 обособени позиции. Обхватът и основните параметри на обособените позиции са подробно описани в раздел VІ „Техническа спецификация за изпълнение на обществената поръчка“ от настоящата документация за участие. Всяка обособена позиция съдържа различен брой номенклатурни единици. Всеки участник има право да представи оферта за една, за повече от една или за всички обособени позиции. Възложителят предвижда възможност за представяне на оферти за част от номенклатурните единици от всяка обособена позиция.

Обща стойност на поръчката: 379019.60 BGN 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Възлагащ орган
Идентичност
Име на възложителя: „УМБАЛ „Царица Йоанна“ — ИСУЛ“ ЕАД

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2018-06-20 📅
Дата на публикуване: 2018-06-21 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2018/S 117-265701
Препратка към обявление: 2018/S 050-110116
Брой на ОВ-S: 117
Допълнителна информация

Прогнозните стойности на отделните номенклатурни единици са посочени в техническата спецификация, публикувана в профила на купувача.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Обособената позиция съдържа 5 номенклатурни единици, посочени в техническата спецификация, публикувана в профила на купувача.

Допълнителна информация:

Кратко описание:

Обособената позиция съдържа 4 номенклатурни единици, посочени в техническата спецификация, публикувана в профила на купувача.

Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици, посочени в техническата спецификация, публикувана в профила на купувача.

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: гр. София, ул. „Бяло море“ № 8, отдел „Снабдяване“

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2018-06-06 📅
2018-06-14 📅

Възлагащ орган
Идентичност
Друг вид възлагащ орган: възложител по смисъла на чл. 5, ал. 2, т. 16 от ЗОП
Източник: OJS 2018/S 117-265701 (2018-06-20)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)

Функционална помощ (1)

Уреди за подпомагане на сърдечната дейност

Система за стимулиране на сърдечна дейност