Периодични доставки на медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на пациенти в НЦТХ за период от 3 (три) години, считано от датата на сключване на договор

Директорът на Национален център по трансфузионна хематология

„Периодични доставки на медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на пациенти в НЦТХ за период от 3 (три) години, считано от датата на сключване на договор” се състои от 22 номенклатурни единици за работа по колонаглутинационен метод, съвместими с наличния апарат за диагностика в НЦТХ, модел Octo-m на DiaPro или еквивалентни.
Важно: Участниците задължително подават оферта за всички номенклатурни единици. Участници, които не са подали оферта за една или повече номенклатурни единици, ще бъдат отстранявани от процедурата.
Медицинските изделия следва да отговарят на изискванията заложени в раздел IV от документацията за участие — технически изисквания и техническа спецификация.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2018-08-30. Обществената поръчка беше публикувана на 2018-07-25.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

• ПИ КЕЙ САЙЪНТИФИК ЕООД

Кой?

• Директорът на Национален център по трансфузионна хематология

Какво?

• Реактиви и контрастни вещества › Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група

Къде?

• Югозападен › София (столица)

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2018-07-25	Обявление за поръчка
2018-10-30	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2018-07-25)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група
Референтен номер: 01016-2018-0004
Кратко описание:

„Периодични доставки на медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на пациенти в НЦТХ за период от 3 (три) години, считано от датата на сключване на договор” се състои от 22 номенклатурни единици за работа по колонаглутинационен метод, съвместими с наличния апарат за диагностика в НЦТХ, модел Octo-m на DiaPro или еквивалентни. Важно: Участниците задължително подават оферта за всички номенклатурни единици. Участници, които не са подали оферта за една или повече номенклатурни единици, ще бъдат отстранявани от процедурата. Медицинските изделия следва да отговарят на изискванията заложени в раздел IV от документацията за участие — технически изисквания и техническа спецификация.

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група 📦
Допълнителен CPV код: Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: София (столица) 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Директорът на Национален център по трансфузионна хематология
Пощенски адрес: Район „Сердика“, ул. „Братя Миладинови“ № 112 — деловодство на НЦТХ
Пощенски код: 1202
Пощенски град: София
Контакт
Интернет адрес: http://www.ncth.bg 🌏
Електронна поща: ncth_bg@abv.bg 📧
Телефон: +359 29210417 📞
Факс: +359 29210419 📠
URL за документи: http://ncth.bg/proceduri-za-vazlagane 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2018-07-25 📅
Краен срок за подаване: 2018-08-30 📅
Дата на публикуване: 2018-07-27 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2018/S 143-326263
Брой на ОВ-S: 143
Допълнителна информация

Посочената в т.II.2.6. стойност представлява максималния разполагаем финансов ресурс на възложителя. Участници, които предложат ценово предложение, с което надвишават стойността поръчката, ще бъдат отстранени от процедурата.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Важно: Участниците задължително подават оферта за всички номенклатурни единици. Участници, които не са подали оферта за една или повече номенклатурни единици, ще бъдат отстранявани от процедурата.

Медицинските изделия следва да отговарят на изискванията заложени в раздел IV от документацията за участие — технически изисквания и техническа спецификация.

Очаквана обща стойност: 771 000 BGN 💰
Кратко описание:

За номенклатура № 1 „Гел карти за определяне на АВ0 и D кръвни групи по кръстосан метод”: до 25 000 броя за 1 година или 75 000 броя за 3 години.

За номенклатура № 2 „Гел карти за определяне на АВ0 кръвни групи по кръстосан метод с А1А2В0”: до 12 500 броя за 1 година или 37 500 броя за 3 години.

За номенклатура № 3. „Гел карти за определяне на кръвни групи на новородени с конфигурация A,B,AB, DVI+,DVI-, Ctl,IgG,AHG”: до 50 броя за 1 година или 150 броя за 3 години.

За номенклатура № 4. „Гел карти за изследване на АГТ (директен Coombs)”: до 700 броя за 1 година или 2100 броя за 3 години.

За номенклатура № 5. „Гел карти за изследване на ИАГТ (индиректен Coombs) с панел от 4 вида тест-еритроцити”: до 3000 броя за 1 година или 9000 броя за 3 години.

За номенклатура № 6. „Гел карти за ензимен тест с панел от 4 вида тест-еритроцити”: до 2500 броя за 1 година или 7500 броя за 3 години.

За номенклатура № 7. „Гел карти за определяне на Rh фенотип и Kell с конфигурация DVI+,C,c,E,e,Kell,Cw,Ctl”: до 50 броя за 1 година или 150 броя за 3 години.

За номенклатура № 8. „Гел карти за диференциран директен антиглобулинов тест 2 х AHG,IgG,C3d,Ctl”: до 50 броя за 1 година или 150 броя за 3 години.

За номенклатура № 9. „Гел карти за съвместимост с конфигурация A,B,DVI+,Ctl,N,N,AHG,AHG”: до 2000 броя за 1 година или 6000 броя за 3 години.

За номенклатура № 10. „Панел тест еритроцити за скрининг на алоеритроантитела чрез антиглобулинов тест, 4 вида клетки”: до 60 броя за 1 година или 180 броя за 3 години.

За номенклатура № 11. „Панел тест еритроцити за скрининг на алоеритроантитела чрез ензимен тест, 4 вида клетки”: до 60 броя за 1 година или 180 броя за 3 години.

За номенклатура № 12. „Панел тест еритроцити за кръвни групи, 2 вида клетки”: до 60 броя за 1 година или 180 броя за 3 години.

За номенклатура № 13. „Панел тест еритроцити за кръвни групи, 4 вида клетки”: до 60 броя за 1 година или 180 броя за 3 години.

За номенклатура № 14. „Панел тест еритроцити за идентификация на алоеритроантитела, 11x5ml: до 12 броя за 1 година или 36 броя за 3 години.

За номенклатура № 15. „Панел тест еритроцити за идентификация на алоеритроантитела чрез ензимен тест, 11x5ml”: до 12 броя за 1 година или 36 броя за 3 години.

За номенклатура № 16. „Качествен контрол — 4х6 мл“: до 2 броя за 1 година или 6 броя за 3 години.

За номенклатура № 17. „Куумбс контрола, 10 мл“: до 2 броя за 1 година или 6 броя за 3 години.

За номенклатура № 18. „ЛИСС разтвор за еритроцитни суспенсии за работа с колонаглутинационна техника, 500 мл“: до 156 броя за 1 година или 468 броя за 3 години.

За номенклатура № 19. „Езимен разтвор за работа с колонаглутинационна техника, 100 мл“: до 2 броя за 1 година или 6 броя за 3 години.

За номенклатура № 20. „96 ямкови микроплаки за приготвяне на еритроцитни суспензии“: до 582 броя за 1 година или 1746 броя за 3 години.

За номенклатура № 21. „Промивен разтвор за апарат, 500 мл“: до 150 броя за 1 година или 450 броя за 3 години.

За номенклатура № 22. „Торбички за отпадни продукти за апарата“: до 100 броя за 1 година или 300 броя за 3 години.

Оферираните медицински изделия по смисъла на ЗМИ трябва да отговарят на изискванията на ЗМИ, на Наредба за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат, на съответната Наредба по чл. 18 от ЗМИ, на техническите изисквания на възложителя и техническата спецификация — Приложение Б.

Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка в НЦТХ, за което се представя декларация от участника.

Очаквана стойност без ДДС: 771 000 BGN 💰
Продължителност: 36 месеца
Допълнителна информация:

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: НЦТХ място на доставка: гр. София, ул. „Братя Миладинови" № 112, склад на НЦТХ.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Участниците да отговарят на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 или чл. 78а от ЗМИ за търговия на едро с медицински изделия.

При подаване на офертата участникът декларира в част IV „Критерии за подбор“, буква А „Годност“ от ЕЕДОП съответствието си с критерия за подбор, като посочва номер, дата, издател и лице, на което е издадено разрешението за търговия на едро с медицински изделия, или друг документ, удостоверяващ правото на лицето да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария.

Доказателство: Доказателство за декларираното в ЕЕДОП обстоятелство под формата на Разрешение за търговия на едро с медицински изделия и приложението към него на името на участника, издадено от компетентен орган по реда на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 или чл. 78а от ЗМИ се представя от участника при поискване в хода на процедурата или преди сключване на договора за обществената поръчка от определения за изпълнител съгласно чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП.

Икономическо и финансово състояние:

Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Технически и професионални способности:

1. Участникът да има успешно внедрена система за управление на качеството с обхват, съответстващ на предмета на поръчката, сертифицирана съгласно БДС EN ISO 9001:20.

При подаване на офертата участниците декларират в част IV „Критерии за подбор“, буква Г „Стандарти за осигуряване на качеството“ от ЕЕДОП съответствието с критерия за подбор по т.1.

Доказателство: Съответствието с декларираното в ЕЕДОП обстоятелство се доказва от участника с представяне на заверено копие на валиден сертификат БДС EN ISO 9001:20 или еквивалент, издаден от независими акредитирани лица за контрол на качеството, с обхват, съответстващ на предмета на поръчката, и описание на процесите при поискване в хода на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, съгласно чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП.

2. Участникът да е изпълнил доставка с предмет, идентичен или сходен* с предмета на обществената поръчка, през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата.

*Под „сходни дейности” с предмета на настоящата обществена поръчка следва да се разбира доставка на диагностични реактиви и консумативи за автоматизиирани системи за определяне на кръвни групи, фенотипизиране, скрининг за антитела и тестове за съвместимост.

При подаване на офертата участниците декларират в част IV, буква В от ЕЕДОП съответствието с критерия за подбор чрез посочване на информация за дейностите с предмет, идентичен или сходен с тези на поръчката, и с посочване на стойностите, датите и получателите.

Доказателство: Съответствието с декларираното в ЕЕДОП обстоятелство се представя под формата на списък на доставките, идентични или сходни с предмета на поръчката, с посочване на стойностите, датите и получателите, подписан от участника и придружен с доказателства за извършените доставки, при поискване в хода на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка съгласно чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

По т. 1: Участникът следва да има успешно внедрена система за управление на качеството по БДС EN ISO 9001:20 или еквивалентен с включена в обхвата търговия с диагностични реактиви и консумативи, техническа поддръжка и сервиз на медицинска апаратура за диагностични лаборатории или еквивалент.

По т. 2: Участникът следва да е изпълнил минимум 1 доставка с предмет, „идентичен или сходен“ с предмета на обществената поръчка, през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата.

Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:

Всички оферирани медицински изделия, включени в обема на поръчката, да отговарят на изискванията на ЗМИ, приложимата за тях Наредба по чл. 18 от ЗМИ, Наредба за условията и реда за съставяне на списък на медицински изделия по чл. 30а от ЗМИ и за опр. на стойността, до която те се заплащат" и изискванията на възложителя, посочени в документацията за участие. Да имат нанесена СЕ маркировка съгласно чл. 15 от ЗМИ. Да е посочена информация по чл. 16 от ЗМИ. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на чл. 34 от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от ЗМИ, да са включени в списък по чл. 1, т. 1, буква „б”; да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните членки на Европейския съюз; доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност, не по-малък от 70 % от обявения от производителя, към датата на всяка доставка. Срок на изпълнение: доставката се изпълнява в срок 30 работни дни от получаване на заявка от НЦТХ.

Процедура
Правно основание: 32014L0024
Час за получаване на офертите: 16:00
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 5 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2018-08-31 📅
Час на отваряне на офертите: 09:30
Място: Гр. София 1202, ул. „Братя Миладинови“ № 112 сградата на НЦТХ.
Допълнителна информация:

Отварянето на офертите е публично и могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000662819
Контакт
Звено за контакт: д-р Николай Николов, директор на НЦТХ
Интернет адрес: www.ncth.bg 🌏
Адрес на профила на купувача: http://ncth.bg/profil-na-kupuvacha 🌏
URL на документите: http://ncth.bg/proceduri-za-vazlagane 🌏

Препратка
Допълнителна информация

1. Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 3 % (три процента) от стойността на договора за изпълнение на обществената поръчка без ДДС.

Гаранцията, обезпечаваща изпълнението на договора, може да се внесе по банков път, под формата на банкова гаранция или застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя. Участникът сам избира формата на гаранцията.

2. Плащането се извършва в лева, по банков път, при условията на отложено плащане, в срок до 60 (шестдесет) дни след доставка в склад на възложителя и след представяне на следните документи:

а) оригинална фактура, издадена на името на Национален център по трансфузионна хематология, съдържаща номер и дата на договора;

б) приемно-предавателни протоколи за извършени доставки в НЦТХ, подписани от оправомощени представители на двете страни, оригинали (по образец на НЦТХ);

в) обобщен опис на приемно-предавателните протоколи;

г) писмена заявка, изготвена от НЦТХ;

д) „партиден сертификат за анализ“ от производителя за всяка отделна партида (в „партидния сертификат за анализ“ следва да са отбелязани датата на производство и срока на годност на партидата).

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29884070 📞
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби: В 10-дневен срок от обстоятелството по чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП.
Източник: OJS 2018/S 143-326263 (2018-07-25)

Обявление за възлагане на поръчка (2018-10-30)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Периодични доставки на медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на пациенти в НЦТХ за период от 3 години, считано от датата на сключване на договор. Доставката е по 22 номенклатурни единици, като се възлага в цялост на 1 участник. Участниците не са имали право да подават оферта за по-малко на брой номенклатурни единици от общия брой.

Обща стойност на поръчката: 768734.40 BGN 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Възлагащ орган
Идентичност
Пощенски адрес: район „Сердика“, ул. „Братя Миладинови“ № 112

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2018-10-30 📅
Дата на публикуване: 2018-11-03 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2018/S 212-484730
Препратка към обявление: 2018/S 143-326263
Брой на ОВ-S: 212

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Периодични доставки на медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на пациенти в НЦТХ за период от 3 години, считано от датата на сключване на договор.

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: гр. София

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2018-10-26 📅
Име: Пи Кей сайънтифик ЕООД
Национален регистрационен номер: 200638154
Пощенски адрес: район Връбница, ул. Ломско шосе № 228А, ет. 3
Пощенски град: София
Пощенски код: 1231
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 28340081 📞
Електронна поща: pkscientific.bg@gmail.com 📧
Държава: София (столица) 🏙️
Интернет адрес: www.pkscientific.bg 🌏
Обща стойност на поръчката: 768734.40 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1

Възлагащ орган
Контакт
Звено за контакт: д-р Николай Николов
Адрес на профила на купувача: https://ncth.bg/profil-na-kupuvacha 🌏

Допълнителна информация
Орган за преглед
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Интернет адрес: www.cpc.bg 🌏
Източник: OJS 2018/S 212-484730 (2018-10-30)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Фармацевтични продукти (>20)

Разни медикаменти (12)

Реактиви и контрастни вещества (9)