Доставка чрез периодични заявки на реактиви и консумативи за нуждите на клинична лаборатория към „СБАЛОЗ „Д-р Марко Марков“ — Варна“ ЕООД

Кратко описание

Предметът на обществената поръчка е доставки чрез периодични заявки от възложителя на реактиви и консумативи за клинична лаборатория. В техническата спецификация (приложение 1), която е неразделна част от настоящата документация, във формат Excel са посочени наименование, технически характеристики, мерни единици и прогнозни количества за всяка една от номенклатурите.

Описание на обществената поръчка

Предметът на обществената поръчка е доставки чрез периодични заявки от възложителя на реактиви и консумативи за клинична лаборатория. В техническата спецификация (приложение 1), която е неразделна част от настоящата документация, във формат Excel са посочени наименование, технически характеристики, мерни единици и прогнозни количества за всяка една от номенклатурите.
Прогнозна стойност на поръчката в лева без ДДС: 679 444,64 BGN.

Списък и кратко описание на условията

Участникът трябва да има право да осъществява търговия на едро с медицински изделия. Участникът в процедурата следва да отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ, или да са производители, установени на територията на Република БЪЛГАРИЯ.
Съгласно чл. 60 от ЗОП чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
Доказване:
За доказване на съответствието с посочения критерий участникът попълва част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“, т. 1 на ЕЕДОП с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
При подаване на офертата участниците попълват само съответния раздел в ЕЕДОП.
В случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП и преди сключването на договор за обществена поръчка съответствието с поставеното изискване се доказва с представянето на заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за ЕИП, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ (при участник — търговец с медицински изделия); или документ, удостоверяващ, че участникът е производител на медицински изделия, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ, и съдържащ данни за медицинското изделие (при участник — производител на медицински изделия, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ).

Списък и кратко описание на критериите за подбор

3.3.1. Минимални изисквания за технически и професионални способности:
Участникът следва да е изпълнил дейности с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката, през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата.
3.3.2. Участникът следва да има въведена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001: 2015 с обхват доставка на медицински изделия или еквивалент, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.

Условия за участие (технически и професионални способности)

3.3.1. Минимални изисквания за технически и професионални способности:
Участникът следва да е изпълнил дейности с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката, през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата.
Минимално изискване:
Участникът трябва да е изпълнил през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, най-малко 1 (една) доставка с предмет, идентичен или сходен с предмета на настоящата поръчка.
*„Идентични“ са доставки на подобен вид медицински изделия в лечебни заведения.
*„Сходни“ са доставки на подобен вид медицински изделия.
Доказване:
За доказване на съответствието с посочения критерий участникът попълва поле 1б) от раздел В „Технически и професионални способности“ в част IV „Критерии за подбор“ на ЕЕДОП, като посочва доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, включително стойностите, датите и получателите.
При подаване на офертата участниците попълват само съответния раздел в ЕЕДОП.
В случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП и преди сключването на договор за обществена поръчка съответствието с поставеното изискване се доказва с представяне на документи по чл. 64, ал. 1, т. 2 от ЗОП — списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка.
3.3.2. Участникът следва да има въведена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001: 2015 с обхват доставка на медицински изделия или еквивалент, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
Минимално изискване:
Участникът следва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 с обхват доставка на медицински изделия или еквивалент.
Доказване:
За доказване на съответствието с това изискване участникът попълва в част IV „Критерии за подбор“, раздел Г „Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ от ЕЕДОП (образец 2) информацията за сертификат за въведена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват доставка на медицински изделия или еквивалент.
*Посоченият сертификат трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган за акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието или информация за еквивалентен сертификат, издаден от орган, установен в друга държава членка, или ако прилага еквивалентни мерки за осигуряване на качеството — информация за доказателствата за тези мерки.
*В случай че участникът е в процес на сертифициране, заявява това в нарочен документ, като прилага копие от съответните релевантни документи и декларира, че към момента на сключване на договора, в случай че е определен за изпълнител, ще е снабден със съответния документ (сертификат).
В случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП и преди сключването на договор за обществена поръчка съответствието с поставеното изискване се доказва с представянето на заверено от участника копие на сертификат за въведена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват доставка на медицински изделия или еквивалент.

Условия за изпълнение на договора

В процедурата за възлагане на обществена поръчка могат да участват български или чуждестранни физически или юридически лица или техни обединения, както и всяко друго образувание, което има право да изпълнява доставките съгласно законодателството на държавата, в която е установено, и което отговаря на условията, посочени в ЗОП, ППЗОП и обявените изисквания на възложителя в указанията за участие. В настоящата процедура за възлагане на обществена поръчка не могат да участват физически или юридически лица, както и техни обединения, за които са налице някои от обстоятелствата по чл. 54, ал. 1 и обстоятелства по чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП. Възложителят отстранява от участие в процедура за възлагане на обществена поръчка участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 54, ал. 1 от ЗОП, чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП, както и други основания за отстраняване, посочени в раздел VI „Изисквания към участниците“, т. 2.3 от документацията за участие.

Условия за отваряне на офертите (Информация за упълномощените лица и процедура за отваряне)

Отварянето на офертите е публично и на него могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.

I. Лично състояние на участниците.
A. Основания за задължително отстраняване, определени в чл. 54, ал. 1 от ЗОП.
Б. Основания за отстраняване съгласно чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП.
В. Други основания за отстраняване:
— участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици (ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС), освен когато не са налице условията по чл. 4 от закона,
— участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и отнемане на незаконно придобитото имущество,
— участник, за когото се установи свързаност по смисъла на пар. 2, т. 45 от ДР на ЗОП между кандидати/участници в конкретна процедура (чл. 107, т. 4 от ЗОП),
— участник, който е представил оферта, която не отговаря на предварително обявените условия,
— участник, който не е представил в срок обосновка по чл. 72, ал. 1 от ЗОП или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3—5 от ЗОП,
— участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка или в документацията,
— участник, който след покана от възложителя и в определения в нея срок не удължи или не потвърди срока на валидност на офертата (съгл. чл. 35а, ал. 3 от ППЗОП),
— участник, който по какъвто и да е начин е включил някъде в офертата си извън плика „Предлагани ценови параметри“ елементи, свързани с предлаганата цена (или части от нея),
— участник, който е променил/изтрил приложените към документацията образци,
— участник, който не е оферирал всички подноменклатури в номенклатурата по приложение 1,
— участник, който е предложил цена, по-висока от обявената прогнозна стойност за съответната номенклатура,
— в случай че участникът не е вписан в регистъра по чл. 31 и/или чл. 81 от Закона за медицинските изделия, воден от Изпълнителна агенция по лекарствата.
II.1. Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 3 (три) на 100 от стойността на договора без ДДС.
2. На основание чл. 111, ал. 5 от ЗОП гаранцията се представя от изпълнителя преди сключване на договора под една от следните форми:
a) парична сума, внесена по сметката на възложителя; или
б) безусловна и неотменяема банкова гаранция в оригинал, издадена в полза на възложителя; или
в) застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.
3. Участникът, определен за изпълнител, избира сам формата на гаранцията за изпълнение.
III. Всеки участник в процедурата за възлагане на обществена поръчка има право да представи само 1 оферта за 1 или няколко номенклатури, за всички подноменклатури в номенклатурата.
IV. Финансиране. Срок и начин на плащане.
1. Настоящата процедура се реализира със собствени средства на възложителя.
2. Срок на плащане:
Заплащането на доставките ще се извършва при условията на отложено плащане — до 60 (шестдесет) календарни дни, считано от датата на получаване на доставката, и след представяне на издадена от изпълнителя оригинална фактура.
3. Начин на плащане:
Плащанията по сключения договор се извършват по банков път в български лева по посочена от изпълнителя банкова сметка.
V. Съдържание на офертата:
1. Заявление за участие, съдържащо опис на представените документи — по образец 1.
2. Единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) — по образец № 2, в съответствие с изискванията на 67 от ЗОП и условията на възложителя. ЕЕДОП се представя на оптичен носител, подписан с валиден квалифициран електронен подпис; документи за доказване на предприетите мерки за надеждност, когато е приложимо; документът по чл. 37, ал. 4 от ППЗОП, когато е приложимо (когато участникът е обединение на физически и/или юридически лица).
3. Техническо предложение по образец № 3 ведно с приложение 1 към него.
4. Ценово предложение по образец № 4 с приложение 1 към него.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

Документацията или всеки друг документ, свързан с процедурата, подлежи на обжалване пред КЗК относно неговата законосъобразност, включително за наличие на дискриминационни икономически, финансови, технически или квалификационни изисквания в обявлението, от всяко заинтересовано лице в 10-дневен срок при условията на чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП.