„Доставка на системи за тазобедрено и колянно ендопротезиране за нуждите на „МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД по 24 обособени позиции
„МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД
Доставка на системи за тазобедрено и колянно ендопротезиране за нуждите на „МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД по 24 обособени позиции
Краен срокСрокът за получаване на офертите беше 2019-04-23. Обществената поръчка беше публикувана на 2019-03-15.
ДоставчициСледните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:
- • „Медицинска техника инженеринг“ ООД
- • „Титаника 2008“ ЕООД
- • „Фаркол“ АД
- • „Юнивърсити Медикал Рисърч“ ООД
- • Югоизточен › Сливен
История на обществените поръчки
| Дата | Документ |
|---|---|
| 2019-03-15 | Обявление за поръчка |
| 2019-03-28 | Допълнителна информация |
| 2019-06-25 | Обявление за възлагане на поръчка |
| 2019-07-29 | Обявление за възлагане на поръчка |
Обявление за поръчка (2019-03-15)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Ортопедични имплантанти
Кратко описание:
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Ортопедични имплантанти 📦
Допълнителен CPV код: Ортопедични имплантанти 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: Сливен 🏙️
Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена
Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: „МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД
Пощенски адрес: бул. „Христо Ботев“ № 1
Пощенски код: 8800
Пощенски град: Сливен
Контакт
Интернет адрес: http://www.mbal.sliven.net 🌏
Електронна поща: mbal.sl@iradeum.com 📧
Телефон: +359 44611778 📞
Факс: +359 44624326 📠
URL за документи: http://zop.mbal.sliven.net/auctions/78/ 🌏
Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2019-03-15 📅
Краен срок за подаване: 2019-04-23 📅
Дата на публикуване: 2019-03-19 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2019/S 055-126338
Брой на ОВ-S: 55
Допълнителна информация
Обект
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност: 390 167 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Система за тотално циментно тазобедрено протезиране“
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 23 750 BGN 💰
Продължителност: 24 месеца
Описание на подновяванията: След 24 месеца
Наименование на обособената позиция: „Система за хеми тазобедрено протезиране с циментно стебло”
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 4 650 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Система за еднополюсно (ХЕМИ) тазобедрено протезиране с биполярна глава и циментно стебло”
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 51 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Двуполюсна система за циментно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата”
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 23 333 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Еднополюсна система за циментно тазобедрено протезиране с биполярна глава”
Номер на обособената позиция: 5
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 24 170 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Система за хибридно тазобедрено протезиране с триантиротационни крила на стеблата с циментно стебло, безциментна капсула плазмакап”
Номер на обособената позиция: 6
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 3 417 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Циментна двуполюсна протеза”
Номер на обособената позиция: 7
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 21 670 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава”
Номер на обособената позиция: 8
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 43 340 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава и циментно полирано стебло”
Номер на обособената позиция: 9
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 8 668 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Циментна двуполюсна протеза с полирано стебло и циментна капсула”
Номер на обособената позиция: 10
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 4 334 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Тотална циментна ендопротеза за тазобедрена става”
Номер на обособената позиция: 11
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 4 666 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Система за еднополюсно тазобедрено ендопротезиране, съставена от биполярна бедрена глава и циментно бедрено стебло”
Номер на обособената позиция: 12
Кратко описание:
Наименование на обособената позиция: „Тотална хибридна система за тазобедрено ендопротезиране, съставена от безциментна ацетабуларна компонента и циментно бедрено стебло”
Номер на обособената позиция: 13
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 6 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Система за циментно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата с плазмакап”
Номер на обособената позиция: 14
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 18 335 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Система за хибридно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата с безциментно стебло, циментна капсула”
Номер на обособената позиция: 15
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 6 666 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Система за хибридно тазобедрено протезиране с безциментно стебло и биполярна глава”
Номер на обособената позиция: 16
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 15 835 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Безциментно ендопротезиране, включващо безциментна двойно подвижна ацетабуларна капсула и стебло изцяло покрито с двойно поресто покритие”
Номер на обособената позиция: 17
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 7 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Безциментно ендопротезиране, включващо стебла с отвор за модулен адаптор /модулни шийки/ позволяващ възстановяването на типичната тазова геометрия”
Номер на обособената позиция: 18
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 3 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Безциментна протеза със стебло покрито изцяло с титаниева плазма и худриксапатит с Би - артикуларна глава”
Номер на обособената позиция: 19
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 2 833 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Тотална безциментна ендопротеза за тазобедрена става”
Номер на обособената позиция: 20
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 7 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Тотална хибридна система за тазобедрено ендопротезиране, съставена от циментна ацетабуларна компонента и безциментно бедрено стебло”
Номер на обособената позиция: 21
Кратко описание:
Наименование на обособената позиция: „Система за тотално, първично ендопротезиране на колянна става”
Номер на обособената позиция: 22
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 37 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Уникондиларна колянна ендопротеза”
Номер на обособената позиция: 23
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 5 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Комбинирана система за тотално ендопротезиране с възможности за запазване или премахване на предна и задна кръстна връзки”
Номер на обособената позиция: 24
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 38 330 BGN 💰
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Допълнителен CPV код: LA28
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:
Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:
Икономическо и финансово състояние:
Минимално(и) ниво(а) на стандарти:
Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:
Процедура
Правно основание: 32014L0024
Час за получаване на офертите: 16:00
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 6 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2019-04-24 📅
Час на отваряне на офертите: 10:00
Място: Заседателна зала в административната сграда на „МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД на адрес гр. Сливен, бул. „Христо Ботев“ № 1
Допълнителна информация:
Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 119502733
Контакт
Звено за контакт: Радост Симеонова — организатор „Маркетинг“
Интернет адрес: www.mbal.sliven.net 🌏
Адрес на профила на купувача: http://zop.mbal.sliven.net/ 🌏
URL на документите: http://zop.mbal.sliven.net/auctions/78/ 🌏
Препратка
Допълнителна информация
Прогнозна дата за публикуване на следващи обявления: След 24 месеца
Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29884070 📞
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:
Име: „МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД
Пощенски адрес: бул. „Христо Ботев“ № 1
Пощенски град: Сливен
Пощенски код: 8800
Телефон: +359 44611778 📞
Електронна поща: mbal.sl@iradeum.com 📧
Факс: +359 44624326 📠
Интернет адрес: www.mbal.sliven.net 🌏
Източник: OJS 2019/S 055-126338 (2019-03-15)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Ортопедични имплантанти
Кратко описание:
Доставка на системи за тазобедрено и колянно ендопротезиране за нуждите на „МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД по 24 обособени позиции
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Ортопедични имплантанти 📦
Допълнителен CPV код: Ортопедични имплантанти 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: Сливен 🏙️
Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена
Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: „МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД
Пощенски адрес: бул. „Христо Ботев“ № 1
Пощенски код: 8800
Пощенски град: Сливен
Контакт
Интернет адрес: http://www.mbal.sliven.net 🌏
Електронна поща: mbal.sl@iradeum.com 📧
Телефон: +359 44611778 📞
Факс: +359 44624326 📠
URL за документи: http://zop.mbal.sliven.net/auctions/78/ 🌏
Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2019-03-15 📅
Краен срок за подаване: 2019-04-23 📅
Дата на публикуване: 2019-03-19 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2019/S 055-126338
Брой на ОВ-S: 55
Допълнителна информация
Отварянето на офертите е публично и на него могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.
Обект
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност: 390 167 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Система за тотално циментно тазобедрено протезиране“
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:
Доставка на система за тотално циментно тазобедрено протезиране, прогнозно количество — 10 бр.
1. Циментируемо право стебло „Мюлер“, без яка, инклинация в проксималната част на гърба на стеблото от 12? до 20? към оста му според размера на стеблото, удължен конус 12/14 мм, ?CCD? 135 със стандартен 17 мм или латерален 24 мм офсет, дистален край плосък, изострен, надлъжни канали с дълбочина 0,2 мм по дължината на циментируемата част на стеблото с 1 водещ централен канал с дълбочина 0,5 мм, материал: FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9 или CoCrMo (ISO 5832-12); размерна гама: 7.5, 10.00, 11.25, 12.5, 13.75, 15.00, 16.25, 17,50 мм.
Покажи повече
2. Капсула циментна — пълен профил с вътрешен диаметър 32 мм или размери: 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58; изработена от UHMWPE (ISO 5834-1 +2) с рентгенопрозрачен пръстен.
3. Глава — 32 мм външен диаметър, конус 12/14 мм, с размери S, M, L, XL, XXL изработена от FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9 и CoCrMo (ISO 5832-12) или S, M, L от Bionit, Al203 (ISO 6474-2).
4. Костен цимент за стебло с нисък вискозитет, предназначен за употреба със спринцовка за костен цимент или циментен пистолет (със или без антибиотик).
5. Костен цимент за ацетабуларна капсула, пластичен (със или без антибиотик).
6. Спринцовка за костен цимент с овална форма на накрайника.
Продължителност: 24 месеца
Описание на подновяванията: След 24 месеца
Наименование на обособената позиция: „Система за хеми тазобедрено протезиране с циментно стебло”
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:
Доставка на Система за хеми тазобедрено протезиране с циментно стебло, прогнозно количество - 2 бр.
1. Хемиглава – материал FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9, с размери 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58 мм, конус 12/14
2. Циментируемо право стебло “Мюлер”,без яка, инклинация в проксималната част на гърба на стеблото от 12? до 20? към оста му според размера на стеблото, удължен конус 12/14 мм, ?CCD? 135 със стандартен 17 мм или латерален 24 мм офсет, дистален край плосък, изострен, надлъжни канали с дълбочина 0.2 мм по дължината на циментируемата част на стеблото с един водещ централен канал с дълбочина 0.5 мм, материал: FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9 или CoCrMo (ISO 5832-12); размерна гама: 7.5, 10.00, 11.25, 12.5, 13.75, 15.00, 16.25, 17.50 мм.
Покажи повече
3. Костен цимент за стебло с нисък вискозитет предназначен за употреба със спринцовка за костен цимент или циментен пистолет (със или без антибиотик);
4. Спринцовка за костен цимент с овална форма на накрайника.
Наименование на обособената позиция: „Система за еднополюсно (ХЕМИ) тазобедрено протезиране с биполярна глава и циментно стебло”
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:
Доставка на Система за еднополюсно (ХЕМИ) тазобедрено протезиране с биполярна глава и циментно стебло, прогнозно количество - 20 бр.
1. Биполярна Хемиглава – материал FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9, с размери 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56 мм, конус 12/14. Модулна, позволяваща избор на размер на метална глава и сглобяване в процеса на операцията.
2. Глава – метална 28 мм външен диаметър, конус 12/14 мм, с размери S, M, L изработена от FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9 и CoCrMo (ISO 5832-12).
3. Циментируемо право стебло “Мюлер”,без яка, инклинация в проксималната част на гърба на стеблото от 12? до 20? към оста му според размера на стеблото, удължен конус 12/14 мм, ?CCD? 135 със стандартен 17 мм или латерален 24 мм офсет, дистален край плосък, изострен, надлъжни канали с дълбочина 0.2 мм по дължината на циментируемата част на стеблото с един водещ централен канал с дълбочина 0.5 мм, материал: FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9 или CoCrMo (ISO 5832-12); размерна гама: 7.5, 10.00, 11.25, 12.5, 13.75, 15.00, 16.25, 17.50 мм.
Покажи повече
4. Костен цимент за стебло с нисък вискозитет предназначен за употреба със спринцовка за костен цимент или циментен пистолет (със или без антибиотик); Костен цимент за ацетабуларна капсула, пластичен (със или без антибиотик);
5. Спринцовка за костен цимент с овална форма на накрайника.
Наименование на обособената позиция: „Двуполюсна система за циментно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата”
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:
Доставка на Двуполюсна система за циментно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата, прогнозно количество - 10 бр.
1.Феморално стебло с циментно закрепване - с три крила за повишаване на ротационата стабилност; материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14; прогресивно увеличаване на дължината и офсета с размера на стеблото; пет размера стебла със шийно-диафизарен ъгъл 135
Покажи повече
2.Дистален централизатор за циментно стебло - материал PMMA (полиметилметакрилат); диаметър от 10 до 16 мм през 1 мм
3.Феморална глава - материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14 мм; външен диаметър 28 мм с дължини на шийката -3,5 мм; 0; +3,5 мм; +7 мм; +10,5 мм и 32 мм с дължини на шийката -4 мм; 0; +4 мм; +8 мм; +12 мм;
4.Ацетабуларна чашка за циментно закрепване - материал полиетилен със свръхвисока молекулна маса; вътрешен диаметър 28 мм с външен диаметър от 42 до 64 мм през 2 мм; и 32 мм с външен диаметър от 46 до 64 мм;
5.Интрамедуларна тапа - материал смес от 50 % желатин; 30 % глицерин; 20 % вода и 2‰ метилпарахидроксибензоат с размери 8,10,12,14,16,18мм
6.Костен цимент - 40 гр.; материал полиметилметакрилат;стандартен вискозитет.
Наименование на обособената позиция: „Еднополюсна система за циментно тазобедрено протезиране с биполярна глава”
Номер на обособената позиция: 5
Кратко описание:
Доставка на Еднополюсна система за циментно тазобедрено протезиране с биполярна глава, прогнозно количество - 10 бр.
1 Феморално стебло с циментно закрепване - с три крила за повишаване на ротационата стабилност; материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14; прогресивно увеличаване на дължината и офсета с размера на стеблото; пет размера стебла със шийно-диафизарен ъгъл 135
Покажи повече
2 Биполярна глава - материал кобалтхроммолибденова сплав; размер от 43 до 58 мм през 1 мм; конус на шийката 12/14 мм; външен диаметър 28 мм с дължини на шийката -3,5 мм; 0; +3,5 мм; +7 мм; +10,5 мм
3. Феморална глава - материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14 мм; външен диаметър 28 мм с дължини на шийката -3,5 мм; 0; +3,5 мм; +7 мм; +10,5 мм
4. Дистален централизатор за циментно стебло - материал PMMA (полиметилметакрилат); диаметър от 10 до 16 мм през 1 мм
5. Интрамедуларна тапа - материал смес от 50 % желатин; 30 % глицерин; 20 % вода и 2‰ метилпарахидроксибензоат с размери 8,10,12,14,16,18мм
6. Костен цимент - 40 гр.; материал полиметилметакрилат; стандартен вискозитет.
Наименование на обособената позиция: „Система за хибридно тазобедрено протезиране с триантиротационни крила на стеблата с циментно стебло, безциментна капсула плазмакап”
Номер на обособената позиция: 6
Кратко описание:
Доставка на Система за хибридно тазобедрено протезиране с триантиротационни крила на стеблата с циментно стебло, безциментна капсула плазмакап, прогнозно количество - 1 бр.
2 Феморална глава - материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14 мм; външен диаметър 28 мм с дължини на шийката -3,5 мм; 0; +3,5 мм; +7 мм; +10,5 мм и 32 мм с дължини на шийката -4 мм; 0; +4 мм; +8 мм; +12 мм;
3 Ацетабуларна чашка за безциментно закрепване - материал материал Ti6Al4V сплав; микропоресто титаниево покритие с дебелина 0,35 мм с размер на порите от 50 до 200 μm; външен размер 44 до 68 мм през 2 мм; с три отвора за закрепване с винтове.
4 Интрамедуларна тапа - материал смес от 50 % желатин; 30 % глицерин; 20 % вода и 2‰ метилпарахидроксибензоат с размери 8,10,12,14,16,18мм
5 Дистален централизатор за циментно стебло - материал PMMA (полиметилметакрилат); диаметър от 7 до 16 мм през 1 мм
6 Инсърт за ацетабуларна чашка - материал полиетилен със свръхвисока молекулна маса; с вътрешен диаметър 28 мм за чашки с диам. от 44 до 68 мм; с вътрешен диаметър 32 мм за чашки с диам. от 48 до 68 мм.
7 Винтове за закрепване на ацетабуларна чашка - материал Ti6Al4V сплав; диаметър 6,5 мм; дължини от 16 до 68 мм през 4 мм
8 Костен цимент - 40 гр.; материал полиметилметакрилат; стандартен вискозитет
Наименование на обособената позиция: „Циментна двуполюсна протеза”
Номер на обособената позиция: 7
Кратко описание:
Доставка на Циментна двуполюсна протеза, прогнозно количество - 10 бр.
1. Бедрена компонента с циментна фиксация.Технически характеристики: Бедрено стебло с циментна фиксация тип „ Мюлер”, с ъгъл на шийка 135
Наименование на обособената позиция: Еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава”
Номер на обособената позиция: 8
Кратко описание:
Доставка на Еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава, прогнозно количество - 20 бр.
Костен цимент с нисък или среден вискозитет и равномерна фаза на полимеризация - Стерилен комплект, включващ 40 гр. мономер на прах и 1 бр. ампула полимер – втвърдител.
Наименование на обособената позиция: „Еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава и циментно полирано стебло”
Номер на обособената позиция: 9
Кратко описание:
Доставка на Еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава и циментно полирано стебло, прогнозно количество - 4 бр.
1.Изцяло полирано стебло от стоманена сплав с Мюлеров дизайн с долен преплеснат и заоблен край. Без централайзер. Повърхността на стеблото да не създава микрорелеф върху залепващия я цимент. Ограничаваща импакцията бразда в проксималния край. Издължена полирана шийка стеснена в средния диаметър с размери, не повече от в предно-задния край 13мм и в страничните краища 10мм. Ъгъл на шийката 135 градуса, диаметър на конуса на шийката 12/14. Размери на стеблата: 9,10,11,12,13,14,15,16. 2. Биполарната глава да се състои от външна метална капсула от материал стоманена сплав, произведена според на ISO 5832-1 за металната капсула и с външни размери на металнта капсула 42,44,46,48,50,52,54,56,58мм. Вътрешна полиетиленова вложка с ретенционен пръстен, импактирана в металната капсула от материал UHWMPE според ISO 5834-2 за полиетиленовата вложка и вътрешни размери на полиетиленовата вложка 28мм. Пръстенът да задържа добавената в последствие метална глава,която може да бъде както от стомана така и от керамика,като по този начин да контактува от една страна с металната феморална глава на металното стебло, а от друга с биологичния ацетабулум. Биполарната капсула да се предлага стерилизирана от гама радиационни лъчи и да е за еднократна употреба. Не трябва да се престерилизира. Феморална глава Неръждаема стомана морзов конус 12/14 Ф 28 - четири размера: - 3,5; 0; +3,5; +7. Циментен рестриктор –стандартен или резорбируем.
Покажи повече
Костен цимент с нисък или среден вискозитет и равномерна фаза на полимеризация - Стерилен комплект, включващ 40 гр. мономер на прах и 1 бр. ампула полимер – втвърдител
Наименование на обособената позиция: „Циментна двуполюсна протеза с полирано стебло и циментна капсула”
Номер на обособената позиция: 10
Кратко описание:
Доставка на Циментна двуполюсна протеза с полирано стебло и циментна капсула, прогносно количество - 2 бр.
1.Изцяло полирано стебло от стоманена сплав с Мюлеров дизайн с долен преплеснат и заоблен край. Без централайзер. Повърхността на стеблото да не създава микрорелеф върху залепващия я цимент. Ограничаваща импакцията бразда в проксималния край. Издължена полирана шийка стеснена в средния диаметър с размери, не повече от в предно-задния край 13мм и в страничните краища 10мм. Ъгъл на шийката 135 градуса, диаметър на конуса на шийката 12/14. Размери на стеблата: 9,10,11,12,13,14,15,16. 2. Полусферични полиетиленови капсули, произведени от полиетилен UHWMPE според ISO 5834-2 В екваториалната област да е вграден рентгено-позитивен пръстен-маркер от стоманена сплав произведена по спецификациите на ISO 5832-1. Да има четири меридиални канала, които да разделят полусферата на четири равни площи и да има един полярен канал за по-добро захващане на цимента към капсулата. Размери на вътрешния диаметър 28мм. Размери на външния диаметър 44,46,48,50,52,54,56,58мм. Същите капсули да се предлагат с антилуксационна стреха +10 градуса дисплазия, като и специален маркиращ канал обозначаващ 0 градуса антиверзия. Размери на вътрешния диаметър 28мм. Размери на външния диаметър 44,46,48,50,52,54,56,58мм. 3. Сферични метални глави с външен диаметър 28мм.Произведени от стоманена сплав ISO 5832-1 Вътрешен конус на металната глава 12/14 размери на шийката на металната глава -3,5;0;+3,5;+7. Циментен рестриктор –стандартен или резорбируем.
Покажи повече
Наименование на обособената позиция: „Тотална циментна ендопротеза за тазобедрена става”
Номер на обособената позиция: 11
Кратко описание:
Доставка на Тотална циментна ендопротеза за тазобедрена става, прогнозно количество - 2 бр.
Концентричен ацетабуларен компонент, пълна външна хемисфера с набраздена структура за по-добра стабилност и контакт с костния цимент. Наличие на рентгенографски маркер – метален пръстен, способстващ за локализиране на правилната позиция на ацетабуларния компонент и пост-оперативна прослeдяемост. Вътрешен ръб на чашката позволяващ по-добро обхващане на феморалната глава и увеличаване на стабилността. Вътрешен диаметър от 28 мм. Размери - най-малко 8 размера; Материал: UHMWPE.
Покажи повече
Ацетабуларна, полиетиленова компонента, пълна външна хемисфера с набраздена структура с концентрични и напречни прорези за по-добра стабилност и контакт с костния цимент, изработена от умерено висока степен на свързаност на полимерните молекули Moderately High Crosslinked UHMWРЕ. Наличие на рентгенографски маркер – метален пръстен, способстващ за локализиране на правилната позиция на ацетабуларния компонент и пост-оперативна прослeдяемост. Наличие на ацетабуларен фланец за подобряване на ацетабуларната фиксация и оптимално задържане на цимента в ацетабулума. Фланеца да има лазерни маркери за изрязване за съответния размер. Вътрешен ръб на чашката, позволяващ по-добро обхващане на феморалната глава и увеличаване на стабилността. Вътрешен диаметър от 22 мм, 26 мм, 28 мм, 32мм, 36мм. Най-малко 7 размера в серия.
Покажи повече
Тазобедрено стебло за циментно закрепване без яка стандартно и латерализирано. 135-градусов ъгъл на шийката, конус на шийката 12/14. Стандартно стебло, цялостно полирано. Проксимално трапецоидно сечение спомагащо понасянето на аксиалния и торзионния стрес и промотиращо първоначална стабилност. Скосеното рамо на стеблото улеснява неговото поставяне и самозаключване в канала на фемура. В дисталния си край стеблото е конусовидно, със стеснен връх, за избягване на контакт с кортекса, водещ до дистална следоперативна болка в бедрото. Размери: Най-малко 11 размера. Материал: Ti-6Al-4V сплав.
Покажи повече
Феморална глава съвместима с конус 12/14. Диаметър 28 мм. Металната глава е с висока степен на полиране за свеждане на триенето до минимум.
Латерализации +1.5, +5, +8.5, +12; Материал: Co-Cr.
Костен цимент, среден или висок визкозитет, без антибиотик - 40, 20гр.; Костен цимент, със среден или вискозитет-рентгено-позитивен с антибиотик-40г,20г.
Наименование на обособената позиция: „Система за еднополюсно тазобедрено ендопротезиране, съставена от биполярна бедрена глава и циментно бедрено стебло”
Номер на обособената позиция: 12
Кратко описание:
Доставка на Система за еднополюсно тазобедрено ендопротезиране, съставена от биполярна бедрена глава и циментно бедрено стебло, прогнозно количество - 10 бр.
Биполярна глава, съвместима с конус 12/14 и вътрешен диамтър 28mm. Външен диаметър с най-малко 23 размера в серия, започващи от 39мм. Латерилизация на главите най-малко 4 размера.Материал: CO-CR-MO и UHMWPE сплав.
Номер на обособената позиция: 13
Кратко описание:
Доставка на Тотална хибридна система за тазобедрено ендопротезиране, съставена от безциментна ацетабуларна компонента и циментно бедрено стебло, прогнозно количество - 2 бр.
Титаниева капсула с „пресфит“ закрепване. Капсулата е покрита с порьозен титаний и има 3 отвора за допълнително закрепване със спонгиозни винтове. Дизайнът на капсулата не позволява ротация на инлея. Ъгъл на поставяне на винтовете в капсулата до 34 градуса. Размери - най-малко 10 размера; Материал: Ti-6Al-4V сплав, структурна повърхност.
Покажи повече
Ацетабуларна полиетиленова вложка изработена от умерено висока степен на свързаност на полимерните молекули Moderately High Crosslinked UHMWРЕ. Вътрешен диаметър от 28 мм. Най-малко 2 възможности за вложка – неутрална и 10
Винтове за ацетабуларна капсула. Самонарезни винтове, без необходимост от предварително нарязване на резба в ацетабулума. Размери: Диаметър 6,5 мм; дължини – 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм. Материал TiAl6V4 сплав.
"Феморална глава съвместима с конус 12/14. Диаметър 28 мм. Металната глава е с висока степен на полиране за свеждане на триенето до минимум.
Латерализации +1.5, +5, +8.5, +12; Материал: Co-Cr."
Наименование на обособената позиция: „Система за циментно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата с плазмакап”
Номер на обособената позиция: 14
Кратко описание:
Доставка на Система за циментно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата с плазмакап, прогнозно количество - 5 бр.
1.Феморално стебло с безциментно закрепване - с три крила за повишаване на ротационната стабилност, материал Ti6Al4V сплав; проксимално микропоресто титаниево покритие с дебелина 0,35 мм с размер на порите от 50 до 200 μm; конус на шийката 12/14 мм; прогресивно увеличаване на дължината и офсета с размера на стеблото; единадесет размера стебла със шийно-диафизарен ъгъл 135
Покажи повече
2.Феморална глава - материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14 мм; външен диаметър 28 мм с дължини на шийката -3,5 мм; 0; +3,5 мм; +7 мм; +10,5 мм, 32 мм с дължини на шийката -4 мм; 0; +4 мм; +8 мм; +12 мм,
3.Ацетабуларна чашка за безциментно закрепване - материал материал Ti6Al4V сплав; микропоресто титаниево покритие с дебелина 0,35 мм с размер на порите от 50 до 200 μm; външен размер 44 до 68 мм през 2 мм; с три отвора за закрепване с винтове.
4.Инсърт за ацетабуларна чашка - материал полиетилен със свръхвисока молекулна маса; с вътрешен диаметър 28 мм за чашки с диам. от 44 до 68 мм; с вътрешен диаметър 32 мм за чашки с диам. от 48 до 68 мм.
5.Винтове за закрепване на ацетабуларна чашка - материал Ti6Al4V сплав; диаметър 6,5 мм; дължини от 16 до 68 мм през 4 мм
Наименование на обособената позиция: „Система за хибридно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата с безциментно стебло, циментна капсула”
Номер на обособената позиция: 15
Кратко описание:
Доставка на Система за хибридно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата с безциментно стебло, циментна капсула, прогнозно количество - 2 бр.
1 Феморално стебло с безциментно закрепване - с три крила за повишаване на ротационната стабилност, материал Ti6Al4V сплав; проксимално микропоресто титаниево покритие с дебелина 0,35 мм с размер на порите от 50 до 200 μm; конус на шийката 12/14 мм; прогресивно увеличаване на дължината и офсета с размера на стеблото; единадесет размера стебла със шийно-диафизарен ъгъл 135
Покажи повече
3 Ацетабуларна чашка за циментно закрепване - материал полиетилен със свръхвисока молекулна маса; вътрешен диаметър 28 мм с външен диаметър от 42 до 64 мм през 2 мм; и 32 мм с външен диаметър от 46 до 64 мм;
4 Костен цимент - 40 гр.; материал полиметилметакрилат; стандартен вискозитет.
Наименование на обособената позиция: „Система за хибридно тазобедрено протезиране с безциментно стебло и биполярна глава”
Номер на обособената позиция: 16
Кратко описание:
Доставка на Система за хибридно тазобедрено протезиране с безциментно стебло и биполярна глава, прогнозно количество - 5 бр.
2 Биполярна глава - материал кобалтхроммолибденова сплав с размери от 43 до 55 мм през 1 мм с фиксиращ пръстен за захващане към феморалната глава
3 Феморална глава - материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14 мм; външен диаметър 28 мм с дължини на шийката -3,5 мм; 0; +3,5 мм; +7 мм; +10,5 мм
Наименование на обособената позиция: „Безциментно ендопротезиране, включващо безциментна двойно подвижна ацетабуларна капсула и стебло изцяло покрито с двойно поресто покритие”
Номер на обособената позиция: 17
Кратко описание:
Доставка на Безциментно ендопротезиране, включващо безциментна двойно подвижна ацетабуларна капсула и стебло изцяло покрито с двойно поресто покритие, прогнозно количество - 2 бр.
Система за тотално тазобедрено ендопротезиране от титаниева сплав/ Ti6Al4V/ с двойно поресто покритие на цялото стебло за адхезия между костта и стеблото – безциментна фиксация и двойна подвижност на безциментно фиксираната ацетабуларна капсула. 1.Бедрена компонента - Изцяло покрита с двойно поресто покритие бедрено стебло (плазма разпръснат титаниев прах и хидроксиапатит) за безциментна фиксация без яка, с типичната Мюлерова форма и овален дистален край.- Основата на шийката на стеблото е конусовидно стеснена с оглед избягване на инпийджмънт и увеличаване на обема на движение.
Покажи повече
— Морзов конус на шийката – 12/14 поемащи бедрени глави с диаметър 28, 32 mm. направени от CrNi или CoCr стомани,
— Размери на стеблата – 8 размера / от 2-9 /: като за всеки размер стеблата са както напречно, така и надлъжно оребрени за по добра безциментна фиксация.2. Ацетабуларна компонента - Прес-фит титаниева ацетабуларна капсула за безциментна фиксация с двойно порьорзно покритие (плазма разпръснат титаниев прах и хидроксиапатит) с външен диаметър от 46 до 64 mm. Наличие на 4 шипа по периферията на капсулата и други 4 шипа в основата за по добра фиксация. Налична 10 градусова антилуксационна стреха в горния полюс и допълнително отнемане на 10 градуса от долния полюс за подобряване на биомеханиката. Възможност за двойна подвижност между инлея и ацетабуларната капсула, и бедрената глава и инлея, като по този начин значително се увеличава обема на движение, като практически се изключва възможността за луксация.,
Покажи повече
— UHMWPE полиетиленова вложка / инлей / за двойно подвижна ацет. капсула с размери от 46 до 64 mm поемаща бедрени глави с диаметър 28 мм и различни дължини. 3. Феморална глава Неръждаема стомана морзов конус 12/14 Ф 28 - четири размера
Наименование на обособената позиция: Безциментно ендопротезиране, включващо стебла с отвор за модулен адаптор /модулни шийки/ позволяващ възстановяването на типичната тазова геометрия”
Номер на обособената позиция: 18
Кратко описание:
Доставка на Безциментно ендопротезиране, включващо стебла с отвор за модулен адаптор /модулни шийки/ позволяващ възстановяването на типичната тазова геометрия, прогнозно количество - 1 бр.
Система за тотално тазобедрено ендопротезиране от титаниева сплав/ Ti6Al4V/ с хидроксиапатитно покритие в проксималната част на стеблото за адхезия между костта и стеблото – безциментна фиксация:1.Бедрена компонента - Анатамично извито късо бедрено стебло (ляво и дясно) за безциментна фиксация без яка, заострено и с проксимално хидроксиапатитно порьозно покритие за срастване с костта и с полиран заострен дистален край.- Биконична шийка в два варианта – права и извита, като извитата шийка позволява модулиране на позицията в антеверзия, ретроверзия, варус или валгус в зависимост от индивидуалната анатомия на пациента.
Покажи повече
— Размери на стеблата – 7 размера / от 1-7 /: като за всеки размер стеблата биват леви и десни. 2. Ацетабуларна компонента - Прес-фит титаниева ацетабуларна капсула за безциментна фиксация с хидроксиапатитно порьорзно покритие и с външен диаметър от 46 до 64 mm. Наличие на 4 шипа по периферията на капсулата за по добра фиксация. Винтово механично закрепване с 6,5 mm. титаниеви спонгиозни винтове. Ацетабуларната метална титаниева капсула има множество отвори за пласиране на спонгиозните винтове, както централно, така и по периферията, както и 3 радиерно разположени процепа в долния полюс за осигуряване на пружинно съпротивление и по-надеждна фиксация.,
Покажи повече
— UHMWPE полиетиленова вложка / инлей / за „прес-фит” ацет. капсула с размери от 46 до 64 mm и 10 градусова антилуксационна стреха. Подходящи за 28 mm. бедрени глави. Освен антилуксационната с 10? инклинация, вложката позволява pressfit закрепване към металната капсула при каквато и да е произволна ротация на антилуксационната стреха,
Покажи повече
— Титаниеви 6,5 мм спонгиозни винтове с дължини от 20 мм до 55 мм за допълнителна фиксация на металната капсула. 4. Феморална глава Неръждаема стомана морзов конус 12/14 Ф 28 - четири размера
Наименование на обособената позиция: „Безциментна протеза със стебло покрито изцяло с титаниева плазма и худриксапатит с Би - артикуларна глава”
Номер на обособената позиция: 19
Кратко описание:
Доставка на Безциментна протеза със стебло покрито изцяло с титаниева плазма и худриксапатит с Би - артикуларна глава, прогнозно количество - 1 бр.
1.Бедрена компонента - Изцяло покрита с двойно поресто покритие бедрено стебло (плазма разпръснат титаниев прах и хидроксиапатит) за безциментна фиксация без яка, с типичната Мюлерова форма и овален дистален край.- Основата на шийката на стеблото е конусовидно стеснена с оглед избягване на инпийджмънт и увеличаване на обема на движение.2.Хемипротезна биартикуларна глава: с вътрешен диаметър 28 mm.и нисък профил с външен диаметър 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62 mm., изработена от FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9 и CoCrMo (ISO 5832-12).
Покажи повече
Наименование на обособената позиция: „Тотална безциментна ендопротеза за тазобедрена става”
Номер на обособената позиция: 20
Кратко описание:
Доставка на Тотална безциментна ендопротеза за тазобедрена става, прогнозно количество - 2 бр.
СТАНДАРТНО СТЕБЛО – Тазобедрено стебло за безциментно закрепване без яка. 135-градусов ъгъл на шийката, конус на шийката 12/14. Стандартно стебло, цялостно покрито с хидроксиапатит. Проксимално трапецоидно сечение спомагащо понасянето на аксиалния и торзионния стрес и промотиращо първоначална стабилност. Скосеното рамо на стеблото улеснява неговото поставяне и самозаключване в канала на фемура. В дисталния си край стеблото е конусовидно, със стеснен връх, за избягване на контакт с кортекса, водещ до дистална следоперативна болка в бедрото. Размери: Най-малко 11 размера. Материал: Ti-6Al-4V сплав.
Покажи повече
ЛАТЕРАЛИЗИРАНО СТЕБЛО (с изместване „High Оffset“) – Тазобедрено стебло за безциментно закрепване без яка. 135-градусов ъгъл на шийката, конус на шийката 12/14. Стебло цялостно покрито с хидроксиапатит. Проксимално трапецоидно сечение спомагащо понасянето на аксиалния и торзионния стрес и промотиращо първоначална стабилност. Скосеното рамо на стеблото улеснява неговото поставяне и самозаключване в канала на фемура. В дисталния си край стеблото е конусовидно, със стеснен връх, за избягване на контакт с кортекса, водещ до дистална следоперативна болка в бедрото. Размери: Най-малко 10 размера. Материал: Ti-6Al-4V сплав.
Покажи повече
Ацетабуларна полиетиленова вложка изработена от умерено висока степен на свързаност на полимерните молекули Moderately High Crosslinked UHMWРЕ. Вътрешен диаметър от 28 мм.
Най-малко 2 възможности за вложка – неутрална и 10
Наименование на обособената позиция: „Тотална хибридна система за тазобедрено ендопротезиране, съставена от циментна ацетабуларна компонента и безциментно бедрено стебло”
Номер на обособената позиция: 21
Кратко описание:
Доставка на Тотална хибридна система за тазобедрено ендопротезиране, съставена от циментна ацетабуларна компонента и безциментно бедрено стебло, прогнозно количество - 2 бр.
Костен цимент, среден или висок визкозитет, без антибиотик - 40, 20гр.
Костен цимент, със среден или вискозитет-рентгено-позитивен с антибиотик-40г,20г.
Номер на обособената позиция: 22
Кратко описание:
Доставка на Система за тотално, първично ендопротезиране на колянна става, прогнозно количество - 10 бр.
Феморален компонент с циментна фиксация, обособен за дясно и обособен за ляво коляно, с жертване на задна кръстна връзка. Сагиталният профил на компонента е изграден от най-малко 3 различни пресичащи се радиуса за предоставяне на максимална тибиофеморална контактна площ и възможно най-малък контактен стрес в основните зони на натоварване. Размери: най-малко 6 размера. Материал: Co-Cr.
Покажи повече
Тибиален симетричен компонент с циментна фиксация, с жертване на задна кръстна връзка и с фиксиран тибиален инсърт. Възможност за комбинация на различни размери на фемуралните и тибиалните компоненти. Наличие на вдлъбнатини в дисталната част на тибиалния компонент за оптимална циментна фиксация. Наличие на непрекъснат опорен ръб и жлеб около целия компонент за оптимална фиксация на тибиалния инсърт. Размери: най-малко 6 размера. Материал: Ti-6Al-4V сплав.
Покажи повече
Полиетиленов тибиален симетричен инсърт с възможност за гама вакуум стерилизирани тибиални инсърти с жертване на задна кръстна връзка. Размери: най-малко 6 размера и минимум 7 дебелини. Материал: PE.
Патела, овална, куполна с три клина. Изцяло изградена от полиетилен. Размери: най-малко 4 размера.
Наименование на обособената позиция: „Уникондиларна колянна ендопротеза”
Номер на обособената позиция: 23
Кратко описание:
Доставка на Уникондиларна колянна ендопротеза, прогнозно количество - 2 бр.
1.Феморален компонент: Анатомичен дизайн; 5 A/P размера; точност до +/- 2 mm.; централен шип с квадратно сечение и допълнителен кил с отвори по надлъжната си ос за допълнително проникване на костния цимент и противопоставяне на разхлабването; повърхностите в контакт с костта са покрити с полиметилметакрилат PMMA; антериорната част е с радиус за гладко преминаване от ендопротезата към костта и избягване на удар върху пателата; материал – Co-Cr-Mo сплав.2.Тибиален компонент: Изцяло полиетиленов (полиетилен UHMWPE) с медиално разположен надлъжен кил и надлъжно и напречно оребряване за по-добра фиксация и разпределяне на тежестта; материал – полиетилен UHMWPE. Налична метална нишка от неръждаема стомана по периферията за следоперативен рентгенов контрол на позицията на тибиалният компонент. Диаметрите на тибиалния компонент са 40 мм, 45 мм и 50 мм, а дебелините за всеки диаметър са 6 мм, 8 мм и 10 мм.
Покажи повече
Наименование на обособената позиция: „Комбинирана система за тотално ендопротезиране с възможности за запазване или премахване на предна и задна кръстна връзки”
Номер на обособената позиция: 24
Кратко описание:
Доставка на Комбинирана система за тотално ендопротезиране с възможности за запазване или премахване на предна и задна кръстна връзки, прогнозно количество - 10 бр.
— Бедрена компонента с възможност за премахване или запазване на предна и задна кръстна връзки,
— Тибиална компонента с предно - медиално разположен шип и две латерално разположени крила за по-добра фиксация,
— Полиетиленов инсърт с или без медиално разположен шип и презфит фиксация към тибиалната компонента
— Полиетиленов пaтеларен компонент с три радиерно разположени шипа за по-добра фиксация на капачката
Бедрената компонента е със шест размера за левия вариант и шест размера за десния вариант при варианта…
… със запазване на предна и задна кръстна връзки.В областта на медиалния и латералния бедрен кондил, компонентата има шипове за по-добра фиксация на ендопротезата.
… без запазване на предна и задна кръстна връзки. В областта на медиалния и латералния бедрен кондил, компонентата има шипове за по-добра фиксация на ендопротезата и допълнителен метален ограничител,свързващ медиалния и латералния кондил на ендопротезата в задната им част.
Тибиалната компонента на ендопротезата е със шест размера от Т1 до Т6 като минималната ширина на компонентата е 65 мм, а максималната ширина е 90мм за най-големия размер като разликата в междинните величини е през 5мм.Тибиалната компонента може да поема полиетиленови инсърти,както със запазване на задна и предна кръстни връзки, така и такива с допълнителен шип за варианта без запазване на задна и предна кръстни връзки.
Покажи повече
Полиентиленовите инсърти са с пет височини, съответно 10, 12, 14, 17 и 20 мм. за всеки един от шестте размера на тибиалната компонента като могат да бъдат с или без стабилизиращ шип,в зависимост от това дали ще се запазват или премахват предната и задната кръстни връзки.
Покажи повече
Пaтеларната компонента да бъде с пет диаметъра съответно 27, 30, 33, 36 и 39мм като за Ф27 височината е 7мм, за Ф30 – 7,5 мм,за Ф33 – 8 мм, за Ф36 – 8,5 мм и Ф39 – 9мм.За всеки един размер фиксиращите шипове на компонентата да имат по един цирколарно разположен улей за по-добра циментна фиксация.
Покажи повече
Фиксацията на компонентите на ендопротезата се осъществява с цимент със среден вискозитет с или без антибиотик.
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Допълнителен CPV код: LA28
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:
Аптека и склад за медицински изделия на „МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД на адрес гр. Сливен, бул. „Христо Ботев“ № 1
Аптека и Склад за медицински изделия на МБАЛ ”Д-р Иван Селимински-Сливен” АД, на адрес: гр. Сливен, бул. „Христо…
… Ботев” № 1.
… Ботев" № 1
… Ботев” № 1
Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:
Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия в съответствие с изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ). За чуждестранни лица — да са вписани в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
Покажи повече
Производителите, установени на територията на Република БЪЛГАРИЯ, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях медицински изделия без този документ на основание чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, като това обстоятелство се декларира в ЕЕДОП.
Деклариране:
Изискваната от възложителя информация по т. 2.1 се посочва от участника в ЕЕДОП, част IV „Критерии за подбор“, А: „Годност“, т. 1. с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай че документът е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.
Покажи повече
Доказване: документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден съгласно ЗМИ, и/или разрешение за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентно.
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
Минимално(и) ниво(а) на стандарти:
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
Технически и професионални способности:
1. Списък на доставките на медицинските изделия (идентични или сходни с предмета на поръчката), изпълнени през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите — таблица В „Технически и професионални способности“, част IV „Критерии за подбор“ на ЕЕДОП. Под „предмет, идентичен или сходен с предмета на обществената поръчка“ да се разбира доставка на медицински изделия. Под дейности, „сходни с обема” на поръчката се разбира доставката на минимум половината от прогнозните стойности на съответните обособени позиции. Когато участникът подава оферта за повече от 1 обособена позиция, съответствието с критериите за подбор се удостоверява с посочване на информация, покриваща критериите за подбор за обособената позиция с най-голяма стойност.
Покажи повече
2. Участниците трябва да притежават сертификат по EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват, сходен с предмета на поръчката, или сертификат за внедрена система за управление на качеството по ISO 13485:2016 за участника (когато е производител) или еквивалент. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника, в част IV „Критерии за подбор“, раздел В, т. 12 от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай че документът е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.
Покажи повече
3. Всяко оферирано медицинско изделие да има ЕС декларация за съответствие и СЕ маркировка в съответствие с изискванията на чл. 14 и чл. 15 от ЗМИ или еквивалентно.
4. Участникът декларира в техническото предложение, че срокът на годност на медицинските изделия ще бъде не по-малък от 60 (шестдесет) на 100 от обявения от производителя към датата на всяка доставка.
5. Каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия
1. Участникът да има изпълнени през последните 3 години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко 1 дейност за доставка на медицински изделия с предмет и обем, идентичен или сходен с предмета и обема на обществената поръчка
Покажи повече
2. Участниците трябва да притежават сертификат по EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват, сходен с предмета на поръчката, или сертификат за внедрена система за управление на качеството по ISO 13485:2016 за участника (когато е производител) или еквивалент.
Покажи повече
3. Всяко оферирано медицинско изделие да има ЕС декларация за съответствие и СЕ маркировка в съответствие с изискванията на чл. 14 и чл. 15 от ЗМИ или еквивалентно.
4. Срокът на годност на медицинските изделия да бъде не по-малък от 60 (шестдесет) на 100 от обявения от производителя към датата на всяка доставка.
5. Задължително представяне на каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия.
Условия за изпълнение на договора:
В процедурата може да участва участник, който отговаря на условията на чл. 10 от ЗОП и изискванията на възложителя. Участник, за когото са налице някое от основанията на чл. 54, ал. 1, от т. 1 до т. 7 включително, чл. 55, ал. 1, т. 1, 3, 4 и 5 от ЗОП, чл. 107 от ЗОП, участници, които са свързани лица по смисъла на § 2, т. 45 от ЗОП, за обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРСТЛТДС, за осъждания за престъпления по чл. 194—208, чл. 21За—217,чл. 219—252, чл. 254а—260 НК, извършени нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от КТ, извършени нарушения по чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност, при наличие на обстоятелствата по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество се отстранява от процедурата. Участник, който предложи медицински изделия, които не отговарят на техническите спецификации на възложителя, ще бъде отстранен от процедурата.
Покажи повече
Процедура
Правно основание: 32014L0024
Час за получаване на офертите: 16:00
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 6 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2019-04-24 📅
Час на отваряне на офертите: 10:00
Място: Заседателна зала в административната сграда на „МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД на адрес гр. Сливен, бул. „Христо Ботев“ № 1
Допълнителна информация:
Отварянето на офертите е публично и на него могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.
Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 119502733
Контакт
Звено за контакт: Радост Симеонова — организатор „Маркетинг“
Интернет адрес: www.mbal.sliven.net 🌏
Адрес на профила на купувача: http://zop.mbal.sliven.net/ 🌏
URL на документите: http://zop.mbal.sliven.net/auctions/78/ 🌏
Препратка
Допълнителна информация
Прогнозна дата за публикуване на следващи обявления: След 24 месеца
1. Условията за изпълнение на поръчката, техническа спецификация и количества, указанията за подготовка на офертите, проект на договор и др. са посочени в документацията за участие, публикувана в профила на купувача.
2. Възложителят съгласно чл. 10, ал. 2 от ЗОП не поставя изискване обединенията да имат правна форма, за да участват при възлагането на обществена поръчка, но поставя условие за създаване на юридическо лице, когато участникът, определен за изпълнител, е обединение на физически и/или юридически лица.
Покажи повече
3. Гаранцията за изпълнение е в размер на 3 % от (три на сто) от стойността на договора без ДДС. Гаранцията за изпълнение на договора трябва да бъде представена от участника в една от следните форми:
— парична сума,
— банкова гаранция, или
— застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.
Всеки участник сам избира формата, под която да представи гаранция за изпълнение.
4. Условия на плащане — отсрочено, в срок до 60 календарни дни след представяне на следните документи: фактура, съставена съгласно изискванията на ЗДДС и ППЗДДС, приемателно-предавателен протокол.
Срок за изпълнение на поръчката:
Срокът за изпълнение на настоящата обществена поръчка е 24 (двадесет и четири) месеца, считано от датата на подписване на договора.
Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29884070 📞
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:
Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП — 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП.
Служба, от която може да се получи информация за процедурата по преразглеждане
Име: „МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД
Пощенски адрес: бул. „Христо Ботев“ № 1
Пощенски град: Сливен
Пощенски код: 8800
Телефон: +359 44611778 📞
Електронна поща: mbal.sl@iradeum.com 📧
Факс: +359 44624326 📠
Интернет адрес: www.mbal.sliven.net 🌏
Източник: OJS 2019/S 055-126338 (2019-03-15)
Допълнителна информация (2019-03-28)
Обект
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Допълнителна информация
Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2019-03-28 📅
Краен срок за подаване: 2019-05-02 📅
Дата на публикуване: 2019-04-01 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2019/S 064-149002
Препратка към обявление: 2019/S 055-126338
Брой на ОВ-S: 64
Източник: OJS 2019/S 064-149002 (2019-03-28)
Обект
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Допълнителна информация
Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2019-03-28 📅
Краен срок за подаване: 2019-05-02 📅
Дата на публикуване: 2019-04-01 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2019/S 064-149002
Препратка към обявление: 2019/S 055-126338
Брой на ОВ-S: 64
Източник: OJS 2019/S 064-149002 (2019-03-28)
Обявление за възлагане на поръчка (2019-06-25)
Обект
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка
Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо
Възлагащ орган
Идентичност
Вид на възложителя: Друго
Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2019-06-25 📅
Дата на публикуване: 2019-06-27 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2019/S 122-298181
Брой на ОВ-S: 122
Обект
Обхват на обществената поръчка
Наименование на обособената позиция: Система за еднополюсно тазобедрено ендопротезиране, съставена от биполярна бедрена глава и циментно бедрено стебло
Кратко описание:
Възлагащ орган
Идентичност
Друг вид възлагащ орган: съгл. чл. 5, ал. 2, т. 16 от ЗОП
Допълнителна информация
Орган за преглед
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Съгласно чл. 194 от ЗОП — неприложимо
Източник: OJS 2019/S 122-298181 (2019-06-25)
Обект
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка
Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо
Възлагащ орган
Идентичност
Вид на възложителя: Друго
Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2019-06-25 📅
Дата на публикуване: 2019-06-27 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2019/S 122-298181
Брой на ОВ-S: 122
Обект
Обхват на обществената поръчка
Наименование на обособената позиция: Система за еднополюсно тазобедрено ендопротезиране, съставена от биполярна бедрена глава и циментно бедрено стебло
Кратко описание:
Доставка на система за еднополюсно тазобедрено ендопротезиране, съставена от биполярна бедрена глава и циментно бедрено стебло
Възлагащ орган
Идентичност
Друг вид възлагащ орган: съгл. чл. 5, ал. 2, т. 16 от ЗОП
Допълнителна информация
Орган за преглед
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Съгласно чл. 194 от ЗОП — неприложимо
Източник: OJS 2019/S 122-298181 (2019-06-25)
Обявление за възлагане на поръчка (2019-07-29)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2019-07-29 📅
Дата на публикуване: 2019-08-01 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2019/S 147-361474
Брой на ОВ-S: 147
Обект
Обхват на обществената поръчка
Наименование на обособената позиция: Система за тотално циментно тазобедрено протезиране
Система за хеми тазобедрено протезиране с циментно стебло
Система за еднополюсно (ХЕМИ) тазобедрено протезиране с биполярна глава и циментно стебло
Двуполюсна система за циментно тазобедрено протезиране с 3 антиротационни крила на стеблата
Еднополюсна система за циментно тазобедрено протезиране с биполярна глава
Система за хибридно тазобедрено протезиране с триантиротационни крила на стеблата с циментно стебло, безциментна капсула. Лекарствен продукт — Erythropoietin — бързодействащ — 4000Е — парентерална форма
Циментна двуполюсна протеза
Еднополюсна протеза с БИ — артикуларна глава
Еднополюсна протеза с БИ — артикуларна глава и циментно полирано стебло
Кратко описание:
Тотална циментна ендопротеза за тазобедрена става
Тотална хибридна система за тазобедрено ендопротезиране, съставена от безциментна ацетабуларна компонента и циментно бедрено стебло
Система за безциментно тазобедрено протезиране с 3 антиротационни крила на стеблата с плазмакап
Система за хибридно тазобедрено протезиране с 3 антиротационни крила на стеблата с безциментно стебло, циментна капсула
Система за хибридно тазобедрено протезиране с безциментно стебло и биполярна глава
Безциментно ендопротезиране, включващо безциментна двойно подвижна ацетабуларна капсула и стебло, изцяло покрито с двойно поресто покритие
Безциментно ендопротезиране, включващо стебла с отвор за модулен адаптор (модулни шийки), позволяващ възстановяването на типичната тазова геометрия
Безциментна протеза със стебло покрито изцяло с титаниева плазма и худриксапатит с Би — артикуларна глава
Тотална безциментна ендопротеза за тазобедрена става
Тотална хибридна система за тазобедрено ендопротезиране, съставена от циментна ацетабуларна компонента и безциментно бедрено стебло
Система за тотално, първично ендопротезиране на колянна става
Уникондиларна колянна ендопротеза
Комбинирана система за тотално ендопротезиране с възможности за запазване или премахване на предна и задна кръстна връзки
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:
Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2019-07-12 📅
Име: „Медицинска техника инженеринг“ ООД
Национален регистрационен номер: 831641528
Пощенски адрес: ж.к. „Младост-1“, бл. 28 Б
Пощенски град: София
Пощенски код: 1750
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 28701060 📞
Електронна поща: info@mte-bg.com 📧
Държава: София (столица) 🏙️
Обща стойност на поръчката: 74 500 BGN 💰
Име: „Юнивърсити Медикал Рисърч“ ООД
Национален регистрационен номер: 131437789
Пощенски адрес: ул. „Христо Белчев“ № 2, ет. 4, ап. офис 5
Пощенски код: 1000
Телефон: +359 879917461 📞
Електронна поща: nevena_popova65@abv.bg 📧
Обща стойност на поръчката: 91749.97 BGN 💰
Дата на сключване на договора: 2019-07-19 📅
Име: „Титаника 2008“ ЕООД
Национален регистрационен номер: 200000276
Пощенски адрес: ул. „Кирил Христов“ № 8, ет. 1, ап. 1 и 6, търговски център „Боила“, ет. 5
Пощенски град: Пловдив
Пощенски код: 4000
Телефон: +359 884244776 📞
Електронна поща: titanika2008@yahoo.com 📧
Държава: Пловдив 🏙️
Обща стойност на поръчката: 129733.33 BGN 💰
Име: „Фаркол“ АД
Национален регистрационен номер: 102227154
Пощенски адрес: ул. „Сан Стефано“ № 28
Пощенски град: Бургас
Пощенски код: 8000
Телефон: +359 56851721 📞
Електронна поща: farkol@farkol.bg 📧
Държава: Бургас 🏙️
Обща стойност на поръчката: 62 666 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1
Допълнителна информация
Орган за преглед
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Съгл. чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП — неприложимо
Източник: OJS 2019/S 147-361474 (2019-07-29)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Доставка на системи за тазобедрено и колянно ендопротезиране, необходими за нуждите на „МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД, по 24 обособени позиции
Обща стойност на поръчката: 358649.30 BGN 💰
Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2019-07-29 📅
Дата на публикуване: 2019-08-01 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2019/S 147-361474
Брой на ОВ-S: 147
Обект
Обхват на обществената поръчка
Наименование на обособената позиция: Система за тотално циментно тазобедрено протезиране
Система за хеми тазобедрено протезиране с циментно стебло
Система за еднополюсно (ХЕМИ) тазобедрено протезиране с биполярна глава и циментно стебло
Двуполюсна система за циментно тазобедрено протезиране с 3 антиротационни крила на стеблата
Еднополюсна система за циментно тазобедрено протезиране с биполярна глава
Система за хибридно тазобедрено протезиране с триантиротационни крила на стеблата с циментно стебло, безциментна капсула. Лекарствен продукт — Erythropoietin — бързодействащ — 4000Е — парентерална форма
Циментна двуполюсна протеза
Еднополюсна протеза с БИ — артикуларна глава
Еднополюсна протеза с БИ — артикуларна глава и циментно полирано стебло
Кратко описание:
Доставка на системи за тазобедрено и колянно ендопротезиране, необходими за нуждите на „МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД, по 24 обособени позиции”
Наименование на обособената позиция: Циментна двуполюсна протеза с полирано стебло и циментна капсула
Тотална циментна ендопротеза за тазобедрена става
Тотална хибридна система за тазобедрено ендопротезиране, съставена от безциментна ацетабуларна компонента и циментно бедрено стебло
Система за безциментно тазобедрено протезиране с 3 антиротационни крила на стеблата с плазмакап
Система за хибридно тазобедрено протезиране с 3 антиротационни крила на стеблата с безциментно стебло, циментна капсула
Система за хибридно тазобедрено протезиране с безциментно стебло и биполярна глава
Безциментно ендопротезиране, включващо безциментна двойно подвижна ацетабуларна капсула и стебло, изцяло покрито с двойно поресто покритие
Безциментно ендопротезиране, включващо стебла с отвор за модулен адаптор (модулни шийки), позволяващ възстановяването на типичната тазова геометрия
Безциментна протеза със стебло покрито изцяло с титаниева плазма и худриксапатит с Би — артикуларна глава
Тотална безциментна ендопротеза за тазобедрена става
Тотална хибридна система за тазобедрено ендопротезиране, съставена от циментна ацетабуларна компонента и безциментно бедрено стебло
Система за тотално, първично ендопротезиране на колянна става
Уникондиларна колянна ендопротеза
Комбинирана система за тотално ендопротезиране с възможности за запазване или премахване на предна и задна кръстна връзки
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:
Аптека и склад за медицински изделия на „МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД, гр. Сливен на адрес гр. Сливен, бул. „Христо Ботев“ № 1
Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2019-07-12 📅
Име: „Медицинска техника инженеринг“ ООД
Национален регистрационен номер: 831641528
Пощенски адрес: ж.к. „Младост-1“, бл. 28 Б
Пощенски град: София
Пощенски код: 1750
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 28701060 📞
Електронна поща: info@mte-bg.com 📧
Държава: София (столица) 🏙️
Обща стойност на поръчката: 74 500 BGN 💰
Име: „Юнивърсити Медикал Рисърч“ ООД
Национален регистрационен номер: 131437789
Пощенски адрес: ул. „Христо Белчев“ № 2, ет. 4, ап. офис 5
Пощенски код: 1000
Телефон: +359 879917461 📞
Електронна поща: nevena_popova65@abv.bg 📧
Обща стойност на поръчката: 91749.97 BGN 💰
Дата на сключване на договора: 2019-07-19 📅
Име: „Титаника 2008“ ЕООД
Национален регистрационен номер: 200000276
Пощенски адрес: ул. „Кирил Христов“ № 8, ет. 1, ап. 1 и 6, търговски център „Боила“, ет. 5
Пощенски град: Пловдив
Пощенски код: 4000
Телефон: +359 884244776 📞
Електронна поща: titanika2008@yahoo.com 📧
Държава: Пловдив 🏙️
Обща стойност на поръчката: 129733.33 BGN 💰
Име: „Фаркол“ АД
Национален регистрационен номер: 102227154
Пощенски адрес: ул. „Сан Стефано“ № 28
Пощенски град: Бургас
Пощенски код: 8000
Телефон: +359 56851721 📞
Електронна поща: farkol@farkol.bg 📧
Държава: Бургас 🏙️
Обща стойност на поръчката: 62 666 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1
Допълнителна информация
Орган за преглед
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Съгл. чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП — неприложимо
Източник: OJS 2019/S 147-361474 (2019-07-29)
Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕