Доставка на специализирана медицинска апаратура за дейността на „УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на медицински специалисти

„Университетска многопрофилна болница за активно лечение „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД

Предметът на настоящата поръчка е за доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на медицински специалисти на ангиографска система за кардиологични и съдови процедури и специализирана система за ултразвукова кардиоваскуларна диагностика — обособена позиция № 1, и на преносима система за радиационна навигация с възможност за паралелно откриване на радиоактивност и флуоресценция — обособена позиция № 2, наричани по-долу медицинската апаратура.

Краен срок
Срокът за получаване на офертите беше 2020-10-09. Обществената поръчка беше публикувана на 2020-08-28.

Доставчици
Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

• „Софарма Трейдинг“ АД

Кой?

• „Университетска многопрофилна болница за активно лечение „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД

Какво?

• Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи › Медицинско оборудване

Къде?

• Югоизточен › Стара Загора

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2020-08-28	Обявление за поръчка
2020-09-17	Допълнителна информация
2020-12-15	Обявление за възлагане на поръчка
2021-09-21	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2020-08-28)
Възлагащ орган
Име и адреси
Име:
“„Университетска многопрофилна болница за активно лечение „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД”
Национален регистрационен номер: 123535874
Пощенски адрес: ул. „Генерал Столетов“ № 2
Пощенски град: Стара Загора
Пощенски код: 6000
Държава: България 🇧🇬
Лице за контакт: Йовчо Петков Йовчев
Телефон: +359 42605445 📞
Електронна поща: elpodpis@umbal-kirkovich.org 📧
Регион: Стара Загора 🏙️
URL: http://umbal-kirkovich.org/ 🌏
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/26803 🌏
Комуникация
URL на документите: https://app.eop.bg/today/74394 🌏
URL адрес за участие: https://app.eop.bg/today/74394 🌏

Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Доставка на специализирана медицинска апаратура за дейността на „УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на...”
Продукти/услуги: Медицинско оборудване 📦
Кратко описание:
“Предметът на настоящата поръчка е за доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на медицински специалисти на ангиографска система за...”
Очаквана стойност без ДДС: BGN 1171666.67 💰
Информация за партиди
Оферти могат да се подават за всички партиди

1️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на мед. спец. на ангиографска система за кардиологични и съдови процедури и специализирана с-ма за...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 1
Описание
Допълнителни продукти/услуги: Медицинско оборудване 📦
Място на изпълнение: Стара Загора 🏙️
Описание на обществената поръчка:
“Пределната стойност на апаратурата по об. позиция № 1 е 1 041 666,67 BGN без ДДС или 1 250 000 BGN с ДДС. Об. поз. № 1 включва доставка, монтаж, настройки и...”

Описание на обществената поръчка

Пределната стойност на апаратурата по об. позиция № 1 е 1 041 666,67 BGN без ДДС или 1 250 000 BGN с ДДС. Об. поз. № 1 включва доставка, монтаж, настройки и тестове, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гар. поддръжка и обслужване на мед. апаратурата. За тази об. позиция участникът следва да подготви и проекти по части „Архитектура“, „Електро“, ВиК, ОВК, ИМГ, „Лъчезащита“ и др., необходими съгласно всички нормативните изисквания, и да извърши всички необходими правни и фактически действия (при нужда от упълномощаване участникът ще бъде упълномощен от възложителя) за получаване на разрешително за монтаж на апаратурата от регулаторните органи и готовност на помещенията за монтаж. Изпълнението на поръчката включва и закупуване и поставяне за сметка на избрания изпълнител на антибактериална подова настилка в помещението и прилежащия коридор, в което ще бъде разположена апаратурата по об. позиция № 1.
Участниците следва да са оторизирани от производителя на апаратурата или от оторизиран негов представител за продажба, гар. обслужване на територията на Р Б-Я. С офертата участникът следва да представи оторизационно писмо от производителя на мед.апаратура, с които участникът участва в процедурата, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на Р Б-Я — оригинал, придружено с превод на бълг. език. За предлаганата от участника мед. апаратура трябва да са изпълнени приложимите процедури за оценяване на съответствието. Участникът трябва да предлага апаратура, която притежава декларация за съответствие на мед. изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговия упълномощен представител, и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган. С офертата участникът следва да представи копие на декларация за съответствие на мед. изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговия упълномощен представител, и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган.
Участниците за об. позиция № 1 следва да се съобразят със следните срокове:
Срок за доставка на апаратурата по об. позиция № 1 и получаване на разрешително за монтаж на апаратурата от регулаторните органи и готовност на помещенията за монтаж — до 3 (три) месеца от подписване на договор и заявка на възложителя.
Срок за монтаж и въвеждане в експлоатация на апаратурата по об. позиция № 1 — до 10 (десет) работни дни от получаване на разрешително за монтаж на апаратурата от регулаторните органи и готовност на помещенията за монтаж.
Обучение на персонала за работа с апаратурата — с продължителност до 10 (десет) работни дни след получаване на лицензия за работа с ИЙЛ от АЯР.
Гар. срок — не по-малко от 12 (дванадесет) месеца за ангиографската система, считано от датата на въвеждане в експлоатация.
Гар. срок — не по-малко от 18 (осемнадесет) месеца за специализираната с-ма за ултразвукова кардиоваскуларна диагностика, считано от датата на въвеждане в експлоатация.
Време за отстраняване на настъпила повреда в гар. срок на мед. апаратурата — до 4 (четири) дни.
Средства на финансиране — кап. средства от Министерство на здравеопазването.
Възложителят указва, че договор с избрани изпълнители ще се сключи при условията на чл. 114 от ЗОП — договор под условие, тъй като за изпълнение на поръчката възложителят не е осигурил финансиране. В проекта на договора е предвидена клауза за отложено изпълнение. На осн. чл. 107 от ЗОП възложителят ще отстрани участник, който е надвишава пределната стойност на об. позиция № 1 и/или на об. позиция № 2.

Критерии за награждаване
Критерий за качество (наименование):
“технически характеристики на апаратурата: компл. оценка=P1+P2 — максимално 100 т., където: P1 — предложена цена — максимално до 50 точки; P2 — технически...”
Критерий за качество (тежест): 50
Цена (тежест): 50
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1041666.67 💰
Продължителност на договора, рамковото споразумение или динамичната система за покупки
Срокът по-долу е изразен в месеци.
Описание
Продължителност: 24
Информация за електронни каталози
Офертите трябва да бъдат представени под формата на електронни каталози или да включват електронен каталог

2️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на медицински специалисти на преносима система за радиационна навигация с възможност за паралелно...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 2
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Пределната стойност на апаратурата по обособена позиция № 2 е 130 000 BGN без ДДС или 156 000 BGN с ДДС. Участниците следва да са оторизирани от...”

Описание на обществената поръчка

Пределната стойност на апаратурата по обособена позиция № 2 е 130 000 BGN без ДДС или 156 000 BGN с ДДС.
Участниците следва да са оторизирани от производителя на апаратурата или от оторизиран негов представител за продажба, гаранционно обслужване на територията на Р БЪЛГАРИЯ. С офертата участникът следва да представи оторизационно писмо от производителя на медицинската апаратура, с които участникът участва в процедурата, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на Република БЪЛГАРИЯ — оригинал, придружено с превод на български език.
За предлаганата от участника медицинска апаратура трябва да са изпълнени приложимите процедури за оценяване на съответствието. Участникът трябва да предлага апаратура, която притежава декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговия упълномощен представител, и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган. С офертата участникът следва да представи копие на декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговия упълномощен представител, и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган.
Участниците за обособена позиция № 2 следва да се съобразят със следните срокове:
Срок за доставка на апаратурата по обособена позиция № 2 — до 5 месеца от от подписване на договор и заявка на възложителя.
Срок за монтаж и въвеждане в експлоатация на апаратурата по обособена позиция № 2 — до 10 (десет) работни дни от датата на доставка.
Обучение на персонала за работа с апаратурата — с продължителност до 10 (десет) работни дни след въвеждане в експлоатация.
Гаранционен срок — не по-малко от 24 (двадесет и четири) месеца за специализираната система за преносимата система за радиационна навигация с възможност за паралелно откриване на радиоактивност и флуоресценция, считано от датата на въвеждане в експлоатация.
Време за отстраняване на настъпила повреда в гаранционния срок на медицинската апаратурата — до 4 (четири) дни.
Средства на финансиране — капиталови средства от Министерство на здравеопазването.
Възложителят указва, че договор с избрани изпълнители ще се сключи при условията на чл. 114 от ЗОП — договор под условие, тъй като за изпълнение на поръчката възложителят не е осигурил финансиране. В проекта на договора е предвидена клауза за отложено изпълнение. При осигуряване на средствата за финансиране възложителят ще уведоми писмено изпълнителя. В случай че в срок от 3 (три) месеца от подписването на договора не е осигурено финансиране, всяка от страните ще може да прекрати договора едностранно, без предизвестие.
На осн. чл. 107 от ЗОП възложителят ще отстрани участник, който е надвишава пределната стойност на об. позиция № 1 и/или на об. позиция № 2.

Критерии за награждаване
Критерий за качество (наименование):
“технически характеристики на апаратурата — комплексната оценка = К1 + К2 — макс. 100т., където: К1 — предложена цена — максимално до 35 точки; К2 —...”
Критерий за качество (тежест): 65
Цена (тежест): 35
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 130 000 💰

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Списък и кратко описание на условията:
“Участникът следва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ, издадено от изпълнителния директор на ИАЛ, в съответствие със ЗМИ...”

Списък и кратко описание на условията

Участникът следва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ, издадено от изпълнителния директор на ИАЛ, в съответствие със ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ.
Доказване:
При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез попълване на част IV, раздел А от ЕЕДОП, като предостави данни документа (номер, датата на издаване).
При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация — документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия — заверено копие.
Участникът следва да притежава валиден лиценз за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенция за ядрено регулиране, или друг еквивалентен документ, издаден от друг орган при условие на приложимост на територията на РБЪЛГАРИЯ — този критерии за подбор се отнася за участник, който подава оферта по обособена позиция № 1 за доставка на ангиографска система за кардиологични и съдови процедури.
Доказване:
При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез попълване на част IV, раздел А от ЕЕДОП, като предостави данни документа (номер, датата на издаване).
При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация — заверено копие на валидна лицензия за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенция за ядрено регулиране, или друг еквивалентен документ, доказващ правото на участника да извършва дейностите, включени в предмета на обществената поръчка, за които се изисква, на територията на Република БЪЛГАРИЯ.

Икономическо и финансово състояние
Списък и кратко описание на критериите за подбор: Възложителят не поставя изискване за този критерий за подбор.
Условия за участие
Възложителят не поставя изискване за този критерий за подбор.
Технически и професионални способности
Списък и кратко описание на критериите за подбор:
“Участникът следва да е изпълнил през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, поне 1 (една) дейност с предмет, идентичен или...”

Списък и кратко описание на критериите за подбор

Участникът следва да е изпълнил през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, поне 1 (една) дейност с предмет, идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „дейност с предмет, идентичен или сходен с предмета на поръчката“ следва да се има предвид доставка на медицинска апаратура с ИЙЛ, а именно медицинска апаратура, извършваща ангиографски или други образни изследвания, както и пускането ѝ в експлоатация.
Участникът да прилага внедрена система за управление на качеството съгласно стандарта БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, чиито обхват включва доставка на медицински изделия.
Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството и управление на околната среда, когато участникът не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В този случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган за акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
За обособена позиция 1:
За изпълнение на поръчката по обособена позиция № 1 участникът следва да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката — техник медицинска апаратура или лице, притежаващо професионална компетентност, относима към предмета на поръчката, а именно: съгласно чл. 64 от ЗБИЯЕ дейностите с източници на йонизиращи лъчения могат да се извършват само от професионално квалифициран персонал, притежаващ удостоверение за правоспособност, и технически лица за изпълнение на поръчката, притежаващи сертификат за обучение или еквивалентни документи, доказващи професионалните умения за поддръжка и ремонт на апаратурата, издадени от производителя или от оторизирана от производителя организация.
Участникът следва да разполага с минимум 1 (едно) техническо лице, притежаващо валидно за срока на действие на договора удостоверение за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения, и минимум 1 (едно) техническо лице, преминало курс на обучение за поддръжка и ремонт на апаратурата, притежаващо сертификат за проведено обучение за ремонт и поддръжка на апаратурата, издаден от производителя или оторизирана от производителя организация и/или дружество.
За обособена позиция 2:
Участникът следва да разполага с технически лица за изпълнение на поръчката, притежаващи сертификат за обучение или еквивалентни документи, доказващи професионалните умения за поддръжка и ремонт на апаратурата, издадени от производителя или от оторизирана от производителя организация.
Участникът следва да разполага с минимум 1 (едно) техническо лице, преминало курс на обучение за поддръжка и ремонт на апаратурата, притежаващо сертификат за проведено обучение за ремонт и поддръжка на апаратурата, издаден от производителя или оторизирана от производителя организация и/или дружество.

Условия за участие
Условия за участие (технически и професионални способности):
“Участникът следва да е изпълнил през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, поне 1 (една) дейност с предмет, идентичен или...”

Условия за участие (технически и професионални способности)

Условия, свързани с договора
Условия за изпълнение на договора:
“Договорът за обществена поръчка се сключва, при условие че при подписването му определеният изпълнител представи определената гаранция за изпълнение на...”
Информация за персонала, отговорен за изпълнението на договора
Задължение за посочване на имената и професионалната квалификация на персонала, на който е възложено изпълнението на договора

Процедура
Вид процедура
Открита процедура
Административна информация
Срок за получаване на офертите или заявленията за участие: 2020-10-09 00:00 📅
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срокът по-долу е изразен в месеци.
Минимален срок, през който оферентът трябва да поддържа офертата: 6
Условия за отваряне на офертите: 2020-10-12 11:00 📅
Условия за отваряне на офертите (място): В системата

Допълнителна информация
Информация за електронните работни потоци
Ще се използва електронно поръчване
Допълнителна информация

“Възложителят отстранява от участие в процедурата за възлагане на обществена поръчка, участник, за когото са налице или са възникнали преди или по време на...”

Възложителят отстранява от участие в процедурата за възлагане на обществена поръчка, участник, за когото са налице или са възникнали преди или по време на процедурата основанията по чл. 54, ал. 1, т. 1, т. 2, т. 3, т. 4, т. 5, т. 6 и т. 7 и определените от възложителя обстоятелства по чл. 55, ал. 1, т. 1 и т. 5 от ЗОП.
Участници, които са свързани лица по смисъла на §1, т. 13 и 14 от допълнителните разпоредби на Закона за публичното предлагане на ценни книжа, не могат да бъдат самостоятелни участници в една и съща процедура. При подаване на офертата участникът декларира липсата или наличието на обстоятелства по смисъла на §2, т. 45 от допълнителните разпоредби на Закона за обществените поръчки чрез представяне на цифрово подписан единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). Информацията се посочва в приложните полета на част ІІІ, раздел Г от ЕЕДОП.
4.1.11. Възложителят отстранява от процедурата:
а) участник, който не отговаря на условията по т. 4.1.1 (основанията по чл. 54, ал. 1, т. 1, т. 2, т. 3, т. 4, т. 5, т. 6 и т. 7 и определените от възложителя обстоятелства по чл. 55, ал. 1, т. 1 и т. 5 от ЗОП) от настоящата документация за участие;
б) участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка или в документацията.
в) участник, който е представил оферта, която не отговаря на:
— предварително обявените условия за изпълнение на поръчката,
— правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са изброени в приложение № 10;
г) участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3—5;
д) участници, които са свързани лица;
е) участник, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително за форма, начин, срок и валидност;
ж) лице, което е нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или 10;
з) участник, който няма право да участва в обществени поръчки на основание чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици (ЗИФОДРЮПДРКЛТДС);
и) участник, който след покана от възложителя и в определения в нея срок не е удължил срока на валидност на офертата си;
й) участник, който е предложил цена, която надвишава посочената от възложителя пределна стойност на обособена позиция № 1 и/или обособена позиция № 2;
к) участник, който и по какъвто начин е включил някъде в офертата си (извън ценовото си предложение) елементи, свързани с предлаганата цена (или части от нея), ще бъде отстранен от участие в процедурата.

Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29884070 📞
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
URL: http://www.cpc.bg 🌏
Процедура за преглед
Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане: Съгласно чл. 197 ал. 1, т. 1 от ЗОП
Източник: OJS 2020/S 170-410851 (2020-08-28)

Допълнителна информация (2020-09-17)
Възлагащ орган
Име и адреси
Име:
“Университетска многопрофилна болница за активно лечение „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД”

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
“Предметът на настоящата поръчка е за доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на медицински специалисти на ангиографска система за...”

Допълнителна информация
Оригинал на известието
Номер на известието в ОВ Д: 2020/S 170-410851

Промени
Текст, който трябва да се коригира в първоначалното известие
Номер на раздела: I.1)
Място на текста, който трябва да бъде променен: Наименование и адреси
Стара стойност
Текст: Телефон: +359 42605445
Нова стойност
Текст: Телефон: +359 42605443
Текст, който трябва да се коригира в първоначалното известие
Номер на раздела: II.2.4)
Място на текста, който трябва да бъде променен: Описание на обществената поръчка
Стара стойност
Текст:
“Пределната стойност на апаратурата по об.позиция № 1 е 1 041 666, 67 BGN без ДДС или 1 250 000 BGN с ДДС. Об. поз.№1 включва доставка, монтаж, настройки и...”

Текст

Пределната стойност на апаратурата по об.позиция № 1 е 1 041 666, 67 BGN без ДДС или 1 250 000 BGN с ДДС. Об. поз.№1 включва доставка, монтаж, настройки и тестове, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гар.поддръжка и обслужване на мед.апаратурата. За тази об.позиция участникът следва да подготви и проекти по части архитектура, електро, ВиК, ОВК, ИМГ, лъчезащита и др.необходими, съгласно всички нормативните изисквания и да извърши всички необходими правни и фактически действия(при нужда от упълномощаване, участникът ще бъде упълномощен от възложителя)за получаване на разрешитение за монтаж на апаратурата от регулаторните органи и готовност на помещенията за монтаж.Изпълнението на поръчката включва и закупуване и поставяне за сметка на избрания изпълнител на антибактериална подова настилка в помещението и прилежащия коридор, в което ще бъде разположена апаратурата по об.позиция №1.Участниците следва да са оторизирани от производителя на апаратурата или от оторизиран негов представител за продажба, гар.обслужване на територията на РБ-я.С офертата участникът следва да представи Оторизационно писмо от производителя на мед.апаратура, с които участникът участва в процедурата, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на РБ-я — оригинал, придружено с превод на бълг.език.За предлаганата от участника мед.апаратура трябва да са изпълнени приложимите процедури за оценяване на съответствието.Участникът трябва да предлага апаратура, която притежава Декларация за съответствие на мед.изделие по чл.14, ал.2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган. С офертата участникът следва да представи копие на Декларация за съответствие на мед. изделие по чл.14, ал.2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган.
Участниците за об.позиция №1 следва да се съобразят със следните срокове: Срок за доставка на апаратурата по об.позиция №1 и получаване на разрешително за монтаж на апаратурата от регулаторните органи и готовност на помещенията за монтаж-до 3/три/месеца от подписване на договор и заявка на Възложителя. Срок за монтаж и въвеждане в експлоатация на апаратурата по об.позиция №1-до 10/десет/работни дни, от получаване на разрешително за монтаж на апаратурата от регулаторните органи и готовност на помещенията за монтаж.Обучение на персонала за работа с апаратурата — с продължителност до 10/десет/работни дни след получаване на лицензия за работа с ИЙЛ от АЯР. Гар.срок — не по-малко от 12/дванадесет/месеца за ангиографската система, считано от датата на въвеждане в експлоатация.Гар.срок — не по-малко от 18/осемнадесет/месеца за специализираната с-ма за ултразвукова кардио — васкуларна диагностика, считано от датата на въвеждане в експлоатация.Време за отстраняване на настъпила повреда в гар.срок на мед.апаратурата-до 4(четири)дни.Средства на финансиране-кап.средствa от Министерство на здравеопазването.Възложителят указва, че договор с избрани изпълнители ще се сключи при условията на чл.114 от ЗОП — договор под условие, тъй като за изпълнение на поръчката Възложителят не е осигурил финансиране.В проекта на договора е предвидена клауза за отложено изпълнение.На осн.чл.107 от ЗОП Възложителят ще отстрани участник, който е надвишава пределната стойност на об. позиция №1 и/или на об. позиция №2.

Нова стойност
Текст:
“Пределната стойност на апаратурата по об.позиция № 1 е 1 041 666, 67 BGN без ДДС или 1 250 000 BGN с ДДС. Об. поз.№1 включва доставка, монтаж, настройки и...”

Текст

Пределната стойност на апаратурата по об.позиция № 1 е 1 041 666, 67 BGN без ДДС или 1 250 000 BGN с ДДС. Об. поз.№1 включва доставка, монтаж, настройки и тестове, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гар.поддръжка и обслужване на мед.апаратурата. За тази об.позиция участникът следва да подготви и проекти по части архитектура, електро, ВиК, ОВК, ИМГ, лъчезащита и др.необходими, съгласно всички нормативните изисквания и да извърши всички необходими правни и фактически действия(при нужда от упълномощаване, участникът ще бъде упълномощен от възложителя)за получаване на разрешитение за монтаж на апаратурата от регулаторните органи и готовност на помещенията за монтаж.Изпълнението на поръчката включва и закупуване и поставяне за сметка на избрания изпълнител на антибактериална подова настилка в помещението и прилежащия коридор, в което ще бъде разположена апаратурата по об.позиция №1.Участниците следва да са оторизирани от производителя на апаратурата или от оторизиран негов представител за продажба, гар.обслужване на територията на РБ-я.С офертата участникът следва да представи Оторизационно писмо от производителя на мед.апаратура, с които участникът участва в процедурата, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на РБ-я — оригинал, придружено с превод на бълг.език.За предлаганата от участника мед.апаратура трябва да са изпълнени приложимите процедури за оценяване на съответствието.Участникът трябва да предлага апаратура, която притежава Декларация за съответствие на мед.изделие по чл.14, ал.2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган. С офертата участникът следва да представи копие на Декларация за съответствие на мед. изделие по чл.14, ал.2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган.
Участниците за об.позиция №1 следва да се съобразят със следните срокове:
Срок за доставка на апаратурата по обособена позиция № 1 и получаване на разрешително за монтаж на апаратурата от регулаторните органи и готовност на помещенията за монтаж - до 3 /три/ месеца от подписване на договор, заявка на Възложителя и получаване на Разрешение за монтаж на апаратурата от регулаторните органи. Срок за привеждане на апаратите по обособена позиция № 1 в работно състояние - до 10 /десет/ работни дни от получаване на разрешително за монтаж на апаратурата от регулаторните органи и готовност на помещенията за монтаж. Обучение на персонала за работа с апаратурата — с продължителност до 10/десет/работни дни след получаване на лицензия за работа с ИЙЛ от АЯР. Гар.срок — не по-малко от 12/дванадесет/месеца за ангиографската система, считано от датата на въвеждане в експлоатация.Гар.срок — не по-малко от 18/осемнадесет/месеца за специализираната с-ма за ултразвукова кардио — васкуларна диагностика, считано от датата на въвеждане в експлоатация.Време за отстраняване на настъпила повреда в гар.срок на мед.апаратурата-до 4(четири)дни.Средства на финансиране-кап.средствa от Министерство на здравеопазването.Възложителят указва, че договор с избрани изпълнители ще се сключи при условията на чл.114 от ЗОП — договор под условие, тъй като за изпълнение на поръчката Възложителят не е осигурил финансиране.В проекта на договора е предвидена клауза за отложено изпълнение.На осн.чл.107 от ЗОП Възложителят ще отстрани участник, който надвишава пределната стойност на об. позиция №1 и/или на об. позиция №2.

Текст, който трябва да се коригира в първоначалното известие
Номер на раздела: III.1.3)
Място на текста, който трябва да бъде променен:
“Технически и професионални възможности/Списък и кратко описание на критериите за подбор”
Стара стойност
Текст:
“Участникът следва да е изпълнил през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, поне 1 (една) дейност с предмет идентичен или...”

Текст

Участникът следва да е изпълнил през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, поне 1 (една) дейност с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „дейност с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката“ следва да се има предвид доставка на медицинска апаратура с ИЙЛ, а именно медицинска апаратура, извършваща ангиографски или други образни изследвания, както и пускането й в експлоатация.
Участникът да прилага внедрена система за управление на качеството, съгласно стандарта БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, чиито обхват включва доставка на медицински изделия.
Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството и управление на околната среда, когато участникът не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В този случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган за акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
За обособена позиция 1:
За изпълнение на поръчката по обособена позиция № 1 участникът следва да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката - техник медицинска апаратура или лице, притежаващо професионална компетентност, относима към предмета на поръчката, а именно: съгласно чл. 64 от ЗБИЯЕ, дейностите с източници на йонизиращи лъчения могат да се извършват само от професионално квалифициран персонал, притежаващ удостоверение за правоспособност и технически лица за изпълнение на поръчката, притежаващи сертификат за обучение или еквивалентни документи, доказващи професионалните умения за поддръжка и ремонт на апаратурата, издадени от производителя или от оторизирана от производителя организация.
Участникът следва да разполага с минимум 1 (едно) техническо лице, притежаващо валидно за срока на действие на договора удостоверение за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения и минимум 1 (едно) техническо лице, преминало курс на обучение за поддръжка и ремонт на апаратурата, притежаващо сертификат за проведено обучение за ремонт и поддръжка на апаратурата, издаден от производителя или оторизирана от производителя организация и/или дружество.
За обособена позиция 2:
Участникът следва да разполага с технически лица за изпълнение на поръчката, притежаващи сертификат за обучение или еквивалентни документи, доказващи професионалните умения за поддръжка и ремонт на апаратурата, издадени от производителя или от оторизирана от производителя организация.
Участникът следва да разполага с минимум 1 (едно) техническо лице, преминало курс на обучение за поддръжка и ремонт на апаратурата, притежаващо сертификат за проведено обучение за ремонт и поддръжка на апаратурата, издаден от производителя или оторизирана от производителя организация и/или дружество.

Нова стойност
Текст:
“4.3.1. Участникът следва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ, издадено от Изпълнителния директор на ИАЛ в съответствие...”

Текст

4.3.1. Участникът следва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ, издадено от Изпълнителния директор на ИАЛ в съответствие със ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.
Доказване:
При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване, чрез попълване на Част IV, раздел А от ЕЕДОП като предостави данни документа /номер, датата на издаване/.При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - Документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия-заверено копие.
4.3.2. Участникът следва да притежава валиден лиценз за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенция за ядрено регулиране или друг еквивалентен документ, издаден от друг орган, при условие на приложимост на територията на Р България – този критерии за подбор се отнася за участник, който подава оферта по обособена позиция № 1 за доставка на Ангиографска система за кардиологични и съдови процедури.
Доказване:
При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване, чрез попълване на Част IV, раздел А от ЕЕДОП като предостави данни документа /номер, датата на издаване/.При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - Заверено копие на валидна лицензия за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенция за ядрено регулиране, или друг еквивалентен документ, доказващ правото на участника да извършва дейностите, включени в предмета на обществената поръчка, за които се изисква, на територията на Република България.
4.4. Критерии за подбор към техническите и професионални възможности на участниците:
4.4.1. Участникът следва да е изпълнил през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, поне 1 /една/ дейност с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „дейност с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката“ следва да се има предвид доставка на медицинска апаратура с ИЙЛ, а именно медицинска апаратура, извършваща ангиографски или други образни изследвания, както и пускането ѝ в експлоатация.
Доказване:
При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване, чрез попълване на Част IV, раздел В от ЕЕДОП като предостави и информация за стойността, датата, на която е приключило изпълнението, включително и въвеждането в експлоатация, мястото, вида и стойността на доставките.При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - Списък на услугите, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка и въвеждане в експлоатация на апаратурата.При условията на чл.67, ал.6 от ЗОП, преди сключване на договора, определеният изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).При участия на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критерия се доказва от обединението като цяло.
4.4.2. Участникът да прилага внедрена система за управление на качеството, съгласно стандарта БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, чиито обхват включва доставка на медицински изделия.
Доказване:
При подаване на офертата участникът декларира съответствие с изискването, чрез попълване на Част IV, раздел Г от ЕЕДОП като посочи и вида, номера и дата на валидност на съответния сертификат.

Текст, който трябва да се коригира в първоначалното известие
Номер на раздела: III.1.3)
Място на текста, който трябва да бъде променен:
“Технически и професионални възможности/Изисквано минимално/ни ниво/а (в приложимите случаи)”
Стара стойност
Текст:
“Участникът следва да е изпълнил през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, поне 1 (една) дейност с предмет идентичен или...”

Текст

Участникът следва да е изпълнил през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, поне 1 (една) дейност с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „дейност с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката“ следва да се има предвид доставка на медицинска апаратура с ИЙЛ, а именно медицинска апаратура, извършваща ангиографски или други образни изследвания, както и пускането ѝ в експлоатация.
Участникът да прилага внедрена система за управление на качеството, съгласно стандарта БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, чиито обхват включва доставка на медицински изделия.
Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството и управление на околната среда, когато участникът не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В този случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган за акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
За обособена позиция 1:
За изпълнение на поръчката по обособена позиция № 1 участникът следва да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката - техник медицинска апаратура или лице, притежаващо професионална компетентност, относима към предмета на поръчката, а именно: съгласно чл. 64 от ЗБИЯЕ, дейностите с източници на йонизиращи лъчения могат да се извършват само от професионално квалифициран персонал, притежаващ удостоверение за правоспособност и технически лица за изпълнение на поръчката, притежаващи сертификат за обучение или еквивалентни документи, доказващи професионалните умения за поддръжка и ремонт на апаратурата, издадени от производителя или от оторизирана от производителя организация.
Участникът следва да разполага с минимум 1 (едно) техническо лице, притежаващо валидно за срока на действие на договора удостоверение за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения и минимум 1 (едно) техническо лице, преминало курс на обучение за поддръжка и ремонт на апаратурата, притежаващо сертификат за проведено обучение за ремонт и поддръжка на апаратурата, издаден от производителя или оторизирана от производителя организация и/или дружество.
За обособена позиция 2;
Участникът следва да разполага с технически лица за изпълнение на поръчката, притежаващи сертификат за обучение или еквивалентни документи, доказващи професионалните умения за поддръжка и ремонт на апаратурата, издадени от производителя или от оторизирана от производителя организация.
Участникът следва да разполага с минимум 1 (едно) техническо лице, преминало курс на обучение за поддръжка и ремонт на апаратурата, притежаващо сертификат за проведено обучение за ремонт и поддръжка на апаратурата, издаден от производителя или оторизирана от производителя организация и/или дружество.

Текст

4.3.1. Участникът следва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ, издадено от Изпълнителния директор на ИАЛ в съответствие със ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.
Доказване:
При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване, чрез попълване на Част IV, раздел А от ЕЕДОП като предостави данни документа /номер, датата на издаване/.При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - Документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия-заверено копие.4.3.2. Участникът следва да притежава валиден лиценз за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенция за ядрено регулиране или друг еквивалентен документ, издаден от друг орган, при условие на приложимост на територията на Р България – този критерии за подбор се отнася за участник, който подава оферта по обособена позиция № 1 за доставка на Ангиографска система за кардиологични и съдови процедури.
Доказване:
При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване, чрез попълване на Част IV, раздел А от ЕЕДОП като предостави данни документа /номер, датата на издаване/.При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - Заверено копие на валидна лицензия за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенция за ядрено регулиране, или друг еквивалентен документ, доказващ правото на участника да извършва дейностите, включени в предмета на обществената поръчка, за които се изисква, на територията на Република България.
4.4. Критерии за подбор към техническите и професионални възможности на участниците:
4.4.1. Участникът следва да е изпълнил през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, поне 1 /една/ дейност с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „дейност с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката“ следва да се има предвид доставка на медицинска апаратура с ИЙЛ, а именно медицинска апаратура, извършваща ангиографски или други образни изследвания, както и пускането й в експлоатация.
Доказване:
При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване, чрез попълване на Част IV, раздел В от ЕЕДОП като предостави и информация за стойността, датата, на която е приключило изпълнението, включително и въвеждането в експлоатация, мястото, вида и стойността на доставките.При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - Списък на услугите, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка и въвеждане в експлоатация на апаратурата.При условията на чл.67, ал.6 от ЗОП, преди сключване на договора, определеният изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).При участия на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критерия се доказва от обединението като цяло.
4.4.2. Участникът да прилага внедрена система за управление на качеството, съгласно стандарта БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, чиито обхват включва доставка на медицински изделия.
Доказване:
При подаване на офертата участникът декларира съответствие с изискването, чрез попълване на Част IV, раздел Г от ЕЕДОП като посочи и вида, номера и дата на валидност на съответния сертификат.

Текст, който трябва да се коригира в първоначалното известие
Номер на раздела: III.2.2)
Място на текста, който трябва да бъде променен: Условия за изпълнение на поръчката
Стара стойност
Текст:
“Договорът за обществена поръчка се сключва, при условие че при подписването му определеният изпълнител представи определената гаранция за изпълнение на...”
Нова стойност
Текст:
“Договорът за обществена поръчка се сключва, при условие че при подписването му определеният изпълнител представи определената гаранция за изпълнение на...”
Текст, който трябва да се коригира в първоначалното известие
Номер на раздела: IV.2.2)
Място на текста, който трябва да бъде променен: Срок за получаване на оферти или на заявления за участие
Стара стойност
Дата: 2020-10-09 📅
Време: 00:00
Нова стойност
Дата: 2020-10-16 📅
Време: 00:00
Текст, който трябва да се коригира в първоначалното известие
Номер на раздела: IV.2.7)
Място на текста, който трябва да бъде променен: Условия за отваряне на офертите
Стара стойност
Дата: 2020-10-12 📅
Време: 11:00
Нова стойност
Дата: 2020-10-19 📅
Време: 11:00
Текст, който трябва да се коригира в първоначалното известие
Номер на раздела: IV.2.7)
Място на текста, който трябва да бъде променен: Условия за отваряне на офертите/Място
Стара стойност
Текст: Място: В системата
Текст, който трябва да се коригира в първоначалното известие
Празна нова стойност
Номер на раздела: VI.3)
Място на текста, който трябва да бъде променен: Допълнителна информация
Стара стойност
Текст:
“Възложителят отстранява от участие в процедурата за възлагане на обществена поръчка, участник, за когото са налице или са възникнали преди или по време на...”

Текст

Нова стойност
Текст:
“Продължение от раздел III. 1. 3): Въз-ят може да изисква документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация-копия на валидни сертиф. за с-ма...”

Текст

Продължение от раздел III. 1. 3):
Въз-ят може да изисква документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация-копия на валидни сертиф. за с-ма за упр-е на кач-вото съгл. стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивал. При обединения, които не са ЮЛ, съотв-то с кри-я за подбор се доказва от обед-то уч-к, а не от всяко от лицата, вкл. в него, с изкл. на случаите, при които съобразно разпределението на уч-ето на лицата при изпъл. на дейностите, посочено в д-ра за създ. на обед-то е предвидено че тези лица ще изпълняват доставката -всяко лице -сертификат.
4. 4. 3. За изп-е на поръчката по ОП1 уч-кът следва да разполага с персонал с опред. проф. компетентност за изпълнението на поръчката-техник мед. ап-ра или лице с проф. компетентност, относима към предмета на поръчката: съгл. чл. 64 от ЗБИЯЕ, дейностите с източници на йон. лъчения могат да се извършват само от проф. квалиф. персонал, притежаващ удост-е за правосп. и техн. лица за изп-е на поръчката, притежаващи сертификат за обучение или екв. док-и, доказващи проф. умения за поддр. и ремонт на апаратурата, изд. от произв. или от оторизирана от произв-ля организация.
Мин. изискв:
Уч-кът следва да разполага с мин. 1 техн. лице с валидно за срока на действие на договора удостов. за изв. на дейности с източници на йон. лъчения и мин. 1 техн. лице, преминало курс на обуч. за поддръжка и ремонт на апаратурата, притежаващо сертификат за пров. обуч. за ремонт и поддръжка на ап-ра, изд. от произв-ля или отор. от произв. орг-я и/или дружество-списък на лицата и документите им.
4. 4. 4. За изп. на поръчката по ОП2 участникът да разполага с техн. лица, притежаващи сертиф. за обуч-е или еквив. док-ти, доказващи проф. умения за поддръжка и ремонт на апаратурата, изд. от произв-ля или от отор. от произв-ля орг-я.
Доказване:
При подаване на офертата уч-кът декл. съотв. с поставеното изискване в ч. IV, р-л В от ЕЕДОП като предостави инф-я за лицата, ангаж. с изп. на поръчката, с посочване на имена и данни за притежаваните от тях док-ти. Въз-лят може да изиска док-ти, с които се доказва деклар. в ЕЕДОП инф-я-списък на лицата, които ще са ангажирани с изп. на поръчката, с посочване на имена и данни за притежаваните от тях документи. Възлож. отстранява от участие в проц. за възл. на ОП, уч-к, за когото са налице или са възн. преди или по време на процедурата осн. по чл. 54, ал. 1 и обст. по чл. 55, ал. 1, т. 1 и т. 5 от ЗОП. Уч-ци, които са свърз. лица по см. на §1, т. 13 и 14 от доп. разпоредби на ЗППЦК не могат да бъдат самост. уч-ци в една и съща процедура. При подаване на оферта уч-кът декларира липсата или налич. на обст. по см. на §2, т. 45 от доп. разпоредби на ЗОП, чрез представяне на цифрово подписанЕЕДОП. Инф-ята се посочва в приложните полета на Част ІІІ, раздел Г от ЕЕДОП.
4. 1. 11. Въз-лят отстранява от процедурата:Уч-к, за когото са нал. осн. по чл. 54ичл. 55, ал. 1, т. 1 и т. 5 от ЗОП; Уч-к, който не отговаря на поставените кр-ии за подбор или не изпълни др. условие в обявлението или в докум-ята. Уч-к, представил оферта, която не отговаря на предварит. обявените условия за изп. на поръчката; правила и изисквания, свърз. с опазване на околн. среда, соц. и труд. право, прилож. колектив. спор-я и/или разпоредби на межд., еколог., социално и трудово право по приложение №10; уч-к, който не е представил в срок обосн. по чл. 72, ал. 1 или чиято оферта не е приета съгл. чл. 72, ал. 3-5 от ЗОП; уч-ци свързани лица; уч-к, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на усл. за представяне, вкл. за форма, начин, срок и валидност; лице, нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или 10. Уч-к, който няма право да участва в общ. п-ка на осн. чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС. Уч-к, който след покана от въз-ля и в опред. в нея срок не е удължил срока на валидност на офертата си. Уч-к, който е предложил цена, която надвишава посочената от Въз-я пределна ст/ст на ОП1 и/или ОП2. Уч-к, който и по какъвто начин е вкл. някъде в офертата си(извън ценовото си предлож-е)елементи, свързани с предл. цена(или части от нея), ще бъде отстр. от участие в процедурата.

Текст, който трябва да се коригира в първоначалното известие
Номер на раздела: VI.4.1)
Място на текста, който трябва да бъде променен: Орган, който отговаря за процедурите по обжалване
Стара стойност
Текст: Официално наименование: Комисия за защита на конкуренцията
Нова стойност
Текст: Официално наименование: КЗК
Източник: OJS 2020/S 184-444194 (2020-09-17)

Обявление за възлагане на поръчка (2020-12-15)
Възлагащ орган
Име и адреси
Телефон: +359 42605443 📞
Електронна поща: mbalad_sz_zop@mail.bg 📧

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
“Предметът на настоящата поръчка е за доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на медицински специалисти на ангиографска система за...”
Обща стойност на обществената поръчка (без ДДС): BGN 1 041 660 💰
Информация за партиди
Този договор е разделен на части ✅
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на мед. специалисти на ангиогр. с-ма за кардиол. и съдови процедури и специализирана система за...”
Описание
Допълнителни продукти/услуги: Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи 📦
Основен обект или място на изпълнение: Мястото за изпълнение на поръчката — „УМБАЛ „Проф. Д-р Ст. Киркович“ АД
Описание на обществената поръчка:
“Пределната стойност на апаратурата по обособена позиция № 1 е 1 041 666,67 BGN без ДДС или 1 250 000 BGN с ДДС. Обособена позиция № 1 включва доставка,...”

Описание на обществената поръчка

Пределната стойност на апаратурата по обособена позиция № 1 е 1 041 666,67 BGN без ДДС или 1 250 000 BGN с ДДС.
Обособена позиция № 1 включва доставка, монтаж, настройки и тестове, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гаранционна поддръжка и обслужване на медицинската апаратурата. За тази обособена позиция участникът следва да подготви и проекти по части „Архитектура“, „Електро“, ВиК, ОВК, ИМГ, „Лъчезащита“ и др., необходими съгласно всички нормативните изисквания, и да извърши всички необходими правни и фактически действия (при нужда от упълномощаване участникът ще бъде упълномощен от възложителя) за получаване на разрешително за монтаж на апаратурата от регулаторните органи и готовност на помещенията за монтаж. Изпълнението на поръчката включва и закупуване и поставяне за сметка на избрания изпълнител на антибактериална подова настилка в помещението и прилежащия коридор, в което ще бъде разположена апаратурата по обособена позиция № 1.
Участниците следва да са оторизирани от производителя на апаратурата или от оторизиран негов представител за продажба, гаранционно обслужване на територията на Р БЪЛГАРИЯ. С офертата участникът следва да представи оторизационно писмо от производителя на медицинската апаратура, с които участникът участва в процедурата, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на Република БЪЛГАРИЯ — оригинал, придружено с превод на български език.
За предлаганата от участника медицинска апаратура трябва да са изпълнени приложимите процедури за оценяване на съответствието. Участникът трябва да предлага апаратура, която притежава декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговия упълномощен представител, и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган. С офертата участникът следва да представи копие на декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговия упълномощен представител, и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган.
Участниците за обособена позиция № 1 следва да се съобразят със следните срокове:
Срок за доставка на апаратурата по обособена позиция № 1 и получаване на разрешително за монтаж на апаратурата от регулаторните органи и готовност на помещенията за монтаж — до 3 (три) месеца от подписване на договор и заявка на възложителя.
Срок за монтаж и въвеждане в експлоатация на апаратурата по обособена позиция № 1 — до 10 (десет) работни дни от получаване на разрешително за монтаж на апаратурата от регулаторните органи и готовност на помещенията за монтаж.
Обучение на персонала за работа с апаратурата — с продължителност до 10 (десет) работни дни след получаване на лицензия за работа с ИЙЛ от АЯР.
Гаранционен срок — не по-малко от 12 (дванадесет) месеца за ангиографската система, считано от датата на въвеждане в експлоатация.
Гаранционен срок — не по-малко от 18 (осемнадесет) месеца за специализираната система за ултразвукова кардиоваскуларна диагностика, считано от датата на въвеждане в експлоатация.
Време за отстраняване на настъпила повреда в гаранционния срок на медицинската апаратурата — до 4 (четири) дни.

Критерии за награждаване
Цена
Описание
Основен обект или място на изпълнение: Мястото за изпълнение на поръчката — УМБАЛ „Проф. Д-р Ст. Киркович“ АД
Описание на обществената поръчка:
“Пределната стойност на апаратурата по обособена позиция № 2 е 130 000 BGN без ДДС или 156 000 BGN с ДДС. Участниците следва да са оторизирани от...”

Описание на обществената поръчка

Пределната стойност на апаратурата по обособена позиция № 2 е 130 000 BGN без ДДС или 156 000 BGN с ДДС.
Участниците следва да са оторизирани от производителя на апаратурата или от оторизиран негов представител за продажба, гаранционно обслужване на територията на Р БЪЛГАРИЯ. С офертата участникът следва да представи оторизационно писмо от производителя на медицинската апаратура, с които участникът участва в процедурата, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на Република БЪЛГАРИЯ — оригинал, придружено с превод на български език.
За предлаганата от участника медицинска апаратура трябва да са изпълнени приложимите процедури за оценяване на съответствието. Участникът трябва да предлага апаратура, която притежава декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговия упълномощен представител, и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган. С офертата участникът следва да представи копие на декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговия упълномощен представител, и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган.
Участниците за обособена позиция № 2 следва да се съобразят със следните срокове:
Срок за доставка на апаратурата по обособена позиция № 2 — до 5 месеца от от подписване на договор и заявка на възложителя.
Срок за монтаж и въвеждане в експлоатация на апаратурата по обособена позиция № 2 — до 10 (десет) работни дни от подписване на договор и заявка на възложителя.
Обучение на персонала за работа с апаратурата по об. позиция № 2 — с продължителност до 10 (десет) работни дни след доставка и въвеждане в експлоатация.
Гаранционен срок — не по-малко от 24 (двадесет и четири) месеца за специализираната система за преносимата система за радиационна навигация с възможност за паралелно откриване на радиоактивност и флуоресценция, считано от датата на въвеждане в експлоатация.
Време за отстраняване на настъпила повреда в гаранционния срок на медицинската апаратурата — до 4 (четири) дни.

Процедура
Административна информация
Предишна публикация относно тази процедура: 2020/S 170-410851

Възлагане на договор

1️⃣
Номер на договора: 1
Идентификационен номер на партидата: 1
Заглавие:
“Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на мед. специалисти на ангиогр. система за кардиол. и съд. процедури и специализирана система за...”
Дата на сключване на договора: 2020-11-12 📅
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1
Брой получени оферти от МСП: 0
Име и адрес на изпълнителя
Име: „Софарма Трейдинг“ АД
Национален регистрационен номер: 103267194
Пощенски адрес: ул. „Лъчезар Станчев“ № 5, Софарма Бизнес Тауърс, сграда „А“, ет. 12
Пощенски град: гр. София
Пощенски код: 1756
Държава: България 🇧🇬
Регион: София (столица) 🏙️
Изпълнителят е МСП
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Обща стойност на договора/парцела: BGN 1 041 660 💰
Информация за възлагането на подизпълнители
Възможно е договорът да бъде възложен на подизпълнител
Стойност без ДДС, която вероятно ще бъде възложена на трети страни: BGN 104 166 💰
Дял (%): 10
Кратко описание на частта от поръчката, която ще бъде възложена на подизпълнител:
“Монтаж, инсталация, настройка и тестове, въвеждане в експлоатация на Ангиографска система. Обучение на персонала за безопасна работа с доставената...”
Източник: OJS 2020/S 247-611846 (2020-12-15)

Обявление за възлагане на поръчка (2021-09-21)
Възлагащ орган
Име и адреси
Име:
“УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - ПРОФ., Д-Р СТОЯН КИРКОВИЧ АД”
Пощенски адрес: ГЕНЕРАЛ СТОЛЕТОВ №.2
Пощенски град: гр. Стара Загора
Лице за контакт: Йовчо петков йовчев

Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“„Доставка на специализирана медицинска апаратура за дейността на „УМБАЛ Проф. д-р Стоян Киркович“ АД, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на...”
Кратко описание:
“Предметът на настоящата поръчка е за доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на медицински специалисти на Ангиографска система за...”
Заглавие:
“„Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на медицински специалисти на преносима система за радиационна навигация с възможност за паралелно...”
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Пределната стойност на апаратурата по обособена позиция № 2 е 130 000 лева без ДДС или 156 000 лева с ДДС. Участниците следва да са оторизирани от...”

Описание на обществената поръчка

Пределната стойност на апаратурата по обособена позиция № 2 е 130 000 лева без ДДС или 156 000 лева с ДДС.
Участниците следва да са оторизирани от производителя на апаратурата или от оторизиран негов представител за продажба, гаранционно обслужване на територията на РБългария. С офертата участникът следва да представи Оторизационно писмо от производителя на медицинската апаратура, с които участникът участва в процедурата, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на Република България – оригинал, придружено с превод на български език.
За предлаганата от участника медицинска апаратура трябва да са изпълнени приложимите процедури за оценяване на съответствието. Участникът трябва да предлага апаратура, която притежава Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган. С офертата участникът следва да представи копие на Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган.

Участниците за обособена позиция №2 следва да се съобразят със следните срокове:
Срок за доставка на апаратурата по обособена позиция № 2 – до 5 месеца от от подписване на договор и заявка на Възложителя.
Срок за монтаж и въвеждане в експлоатация на апаратурата по обособена позиция № 2 - до 10 /десет/ работни дни от подписване на договор и заявка на Възложителя.
Обучение на персонала за работа с апаратурата по об. позиция № 2 – с продължителност до 10 /десет/ работни дни след доставка и въвеждане в експлоатация.
Гаранционен срок – не по-малко от 24 /двадесет и четири/ месеца за специализираната система за преносимата система за радиационна навигация с възможност за паралелно откриване на радиоактивност и флуоресценция, считано от датата на въвеждане в експлоатация.
Време за отстраняване на настъпила повреда в гаранционния срок на медицинската апаратурата - до 4 (четири) дни.

Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Доставка на специализирана медицинска апаратура за дейността на „УМБАЛ Проф. д-р Стоян Киркович“ АД, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на...”
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Доставка на специализирана медицинска апаратура за дейността на „УМБАЛ Проф. д-р Стоян Киркович“ АД, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на...”
Критерии за награждаване
Критерий за качество (наименование):
“технически характеристики на апаратурата - Комплексната оценка = К1 + К2–макс. 100т., където: К1–предложена цена–максимално до 35 точки; К2–технически х-ки...”

Възлагане на договор
Идентификационен номер на партидата: 2
Заглавие:
“„Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на медицински специалисти на преносима система за радиационна навигация с възможност за паралелно...”
Информация за продукти, които не са предмет на награда
Не са получени оферти или заявления за участие или всички са отхвърлени

Допълнителна информация
Орган за преглед
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Телефон: +359 29356113 📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Източник: OJS 2021/S 186-482459 (2021-09-21)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи

Медицинско оборудване

Свързани търсения 🔍

Регион: България Северна и Югоизточна България Югоизточен Стара Загора

Продукти/услуги: Медицинско оборудване, фармацевтични... Медицинско оборудване