Условия за участие (технически и професионални способности)
Участникът следва да е внедрил и да прилага система за управление на качеството съгласно ISO 9001:2015 или по-нов (или еквивалентен), издаден от акредитирани лица, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедура.
Участникът следва да предостави информация за притежаван сертификат за въведена система за качеството в част IV, раздел Г от еЕЕДОП (вид, издател, дата на издаване, срок на валидност, обхват).
Под „сходен предмет“ се разбира търговия с медицински изделия,сервиз на медицинска апаратура и болнично оборудване.
Сертификатът трябва да е валиден към датата на подаване на офертата и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
Доказване:
При подаване на офертата на основание чл. 67, ал. 1 от ЗОП участникът декларира съответствието с посочения критерий в еЕЕДОП (образец № 2), попълнен в съответната част, а именно: част IV „Критерии за подбор“, раздел Г„Технически и професионални способности“, като представя изчерпателна информация относно притежавания сертификат с обхват, сходен с предмета на настоящата процедура, с посочване на номер на сертификата, издателя, срока на валидност и линк (интернет адрес), на който може да бъде видян (ако е приложимо).
На основание чл. 67, ал. 5 от от ЗОП възложителят може да изисква от участниците по всяко време след отварянето на заявленията за участие или офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, да представят всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в еЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата, а именно: документ съгласно чл. 64, ал. 1, т. 10 от ЗОП - сертификати, издадени от акредитирани лица, за контрол на качеството, удостоверяващи съответствието на стоките със съответните спецификации или стандарти.
Преди сключване на договор за обществена поръчка възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи документи по чл. 64, ал. 1, т. 10 от ЗОП.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с минималните изисквания за технически и професионални способности се доказват от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него.
При участие на подизпълнители същите следва да отговарят на горепосочените изисквания за технически и професионални способности съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.