Описание на обществената поръчка
Диализатори:
— Да се предлагат с необходимите активни повърхности, подходящи за различни пациенти,
— Да са изработени от материали с висока биосъвместимост:
—— Материал на мембраната — полисулфон,
—— Материал на корпуса — поликарбонат,
—— Метод на стерилизация — парова стерилизация.
Доставените диализатори да бъдат придружени с официални проспекти на български език във всеки кашон (клирънси за ниско и средномулякулярни субстанции, коефициент на ултрафилтрация, КоА), както и инструкции за работа с тях.
Кръвни линии:
— Да осигуряват провеждането на безопасно диализно лечение,
— Да осигуряват кръвен дебит, необходим за провеждането на ефективно диализно лечение,
— Да бъде обозначен диаметър на помпения сегмент (8 мм),
— Да бъде обозначен диаметърът на венозния чорап:
— Да се съчленяват надеждно с диализаторите.
Фистулни игли:
— Да осигуряват необходимия за провеждането на ефективно диализно лечение кръвен дебит,
— Да травмират минимално трайния съдов достъп на пациента,
— Да се предлагат подходящи за пунктиране на по — грацилни AV фистули, както и на синтетични съдови протези,
— Да бъдат с въртяща се перка и страничен отвор на върха на артериалната игла,
— Да са с размери според изкисванията в спецификацията.
Дезинфекционни разтвори за диализна апаратура:
— Да са предназначени за дезинфекция на апаратите за хемодиализа,
— Да извършват декалцификация в пътищата на диализния разтвор,
— Да осигуряват необходимата стерилност,
— Да не увреждат хидравликата на диализните апарати.
Апирогенни филтри на диализния път
— Да осигурят свободен от бактерии, ендотоксини и пирогени диализен разтвор,
— Да осигурят високопречиствн диализен разтвор, в съответствие с изискванията на стандарт „Диализно лечение“,
— Да могат да се обработват с използваните за диализните апарати дезинфектанти.
Оферираните медицински изделия и консумативи в техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:
а) да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ);
б) да притежават сертификат за качество и декларация за съответствие съгласно чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, както и нанесена „СЕ“ маркировка съгласно чл. 15 от ЗМИ (посочва се за коя подпозиция от обособената позиция се отнасят);
в) да имат проспекти с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба на български език;
г) остатъчният срок на годност на оферираните медицински изделия трябва да бъде минимум 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка.
Количествата, посочени в техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка.
При възникване на необходимост възложителят може да заяви и по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.