Списък и кратко описание на условията
Всеки участник трябва да притежава разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ), или за търговия на едро с лекарствени продукти, или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ), издадени по реда на ЗЛПХМ.
За доказване на съответствие с изискването, в част ІV, раздел А: „Годност“ от еЕЕДОП, участниците следва да представят информация за притежаваното разрешение с посочване на: номерата на съответните документи, дата на издаване, издател на документа, срок на валидност, както и интернет адрес, на който е публикуван съответния документ, когато е приложимо.
Участници, които участват за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателството на държава-членка на Европейския съюз или държава-страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, съгласно списъци ІІ и ІІІ по чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредба за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични в съответствие с нормите на ЗКНВП където е приложимо. Участниците следва да притежават валидна лицензия, издадена по реда на чл. 32 от ЗКНВП.
За доказване на съответствие с изискването, в част ІV, раздел А: „Годност“ от еЕЕДОП, участниците следва да представят информация за притежаваната лицензия като посочат данни на валидна лицензия, издадена по реда на чл. 32 от ЗКНВП - номер на документа, дата на издаване, издател на документа, срок на валидност, както и интернет адрес, на който е публикуван съответния документ, когато е приложимо.
Преди сключване на договор избраният участник следва да представи:
• Разрешение за търговия на едро или;
• Удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Република България на лицата, притежаващи разрешение за тази дейност, издадено от регулаторен орган на съответната държава-членка или;
• Разрешение за внос или;
• Разрешение за производство, издадени по реда на ЗЛПХМ;
• Лицензия, издадена по реда на чл. 32 от ЗКНВП когато е приложимо.
Участници чуждестранни лица следва да разполагат с еквивалентни документи съгласно законодателството на държавата, в която са установени.
При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискванията се доказват от всеки участник в обединението, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.
При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосочените изисквания съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.