Списък и кратко описание на условията
Участниците да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия в съответствие с
изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), чл.77, ал.1 от ЗМИ или да бъдат производители,
установени на територията на Република България, които могат да извършват търговски сделки с произведените
от тях медицински изделия, съгласно чл.77, ал.2 от ЗМИ. За чуждестранни лица - да са вписани в аналогични
регистри, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
Деклариране: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез
представяне на Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) в Част IV: Критерии за подбор,
буква А: Годност, с посочване на: № на документа, обхват и срок на действие на същото или документ доказващ,
че съответния участник е производител на медицински изделия по смисъла на чл.77, ал.2 от ЗМИ. В случай, че
документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни
за съответния интернет адрес.
Доказване: Преди сключване на договора на основание чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква документи,
чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация – заверени копия на валиден документ,
удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, или че е
производител на медицински изделия с право да извършва търговия с медицински изделия, издаден съгласно
ЗМИ или еквивалентно, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при
попълване на ЕЕДОП и се посочва дали съответните документи са на разположение в електронен формат, както и
уеб адрес, орган или служба, издаващи документа за регистрация и точно позоваване на документа) или
еквивалентен документ за чуждестранните участници, удостоверяващ правото на съответното лице да изпълни
предмета на поръчката (при спазване на чл.112, ал.1, т.4 от ЗОП, когато е необходимо).