Списък и кратко описание на критериите за подбор
Възложителят поставя следните изисквания за технически и професионални способности на участниците, чрез които се доказва техния професионален опит, а именно:
1. Участниците трябва да имат опит с дейности с предмет, идентичен или сходен с предмета на поръчката за последните три години, считано от датата на подаване на офертата.
За сходна дейност с тази на настоящата поръчка се приема доставка на медицинска апаратура. Обемът не е от значение за доказване на професионалния опит на участника.
За удостоверяване на съответствието с изискването по т. 1 участниците следва да посочат необходимата информация за изпълнените доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, през последните три години, в таблица В, т. 2: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" от ЕЕДОП.
2. Участникът следва да разполага с:
2.1. ЕС сертификат за нанесена «СЕ» маркировка върху изделията или декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО.
За удостоверяване на съответствие с изискването по т. 2.1 участниците следва да посочат необходимата информация в Раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, част IV „Критерии за подбор" от ЕЕДОП.
За доказване на съответствие с изискването по т. 2.1 определеният за изпълнител представя при сключване на договора заверено копие от оригинален ЕС сертификат за нанесена „СЕ” маркировка върху изделията или заверено копие от декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО, както и официален превод на български език на същите документи.
2.2. Валиден сертификат EN ISO 9001:2015 и/или EN ISO 13485:2012, издаден на производителя или еквивалентен документ, както и други доказателства от производителя за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството в медицинската индустрия.
За удостоверяване на съответствие с изискването по т. 2.2 участниците следва да посочат необходимата информация в Раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управленеи, част IV „Критерии за подбор" от ЕЕДОП.
За доказване на съответствие с изискването по т. 2.2 определеният за изпълнител представя при сключване на договора заверено копие от оригинален валиден сертификат EN ISO 9001:2015 и/или EN ISO 13485:2012, издаден на производителя или еквивалентен документ, както и други документи, доказващи предприетите от производителя еквивалентни мерки за осигуряване на качеството в медицинската индустрия. Участникът представя и официален превод на български език на съответните документи.
3. Участникът следва да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнение на поръчката.
За удостоверяване на съответствие с изискването по т. 3. участникът предоставя информация в част ІV, раздел „В”, от ЕЕДОП, където отразява професионалната компетентност на лицето.
За доказване на съответствие с изискването избраният за изпълнител при сключване на договора предоставя документи, които доказват професионалната компетентност на персонала.
В изпълнение на разпоредбата на чл. 48, ал. 2 от Закона за обществените поръчки да се счита добавено „или еквивалент“ навсякъде, където в Документацията или в Техническата спецификация на настоящата поръчка са посочени стандарти, спецификации, технически оценки или технически одобрения, както и когато са посочени модел, източник, процес, търговска марка, патент, тип, произход или производство.