Списък и кратко описание на условията
1. Участникът следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.
Разрешението следва да съответства на медицинската апаратура, включена в Техническата спецификация.
За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.
Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – заверено от участника копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, за чуждестранните лица еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен, а в случаите на чл. 77, ал. 2 от Закона за медицинските изделия - декларация свободен текст, че е производител на предлаганите медицински изделия, както и документ, удостоверяващ, че може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При сключването на договор, участникът избран за изпълнител (вкл., ако е чуждестранно лице), следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява дейностите по предмета на поръчката в Република България, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо.
2. Участникът трябва да има право да извършва работа с източници на йонизиращи лъчения по чл. 56, ал. 3, т. 1 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия (ЗБИЯЕ). Предвид разпоредбата на § 33. от ПЗР към ЗИДЗБИЯЕ, участникът следва да притежава валидна лицензия, издадена до 31.12.2017 г. или да притежава удостоверение за регистрация, извършена след 01.01.2018 г. за работа с източници на йонизиращи лъчения с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж, ремонтни дейности и други услуги за лица, които използват или произвеждат източници на йонизиращи лъчения. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.
За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.
Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – Заверено от Участника копие на валиден лиценз за работа с източници на йонизирани лъчения, издаден до 31.12.2017 г. на основание отменената разпоредба на чл. 58, ал. 1, т. 3 от ЗБИЯЕ или валидно удостоверение за регистрация по чл. 56, ал. 3, т. 1 от ЗБИЯЕ, издадено след 01.01.2018 г. за работа с източници на йонизиращи лъчения с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж, ремонтни дейности и други услуги за лица, които използват или произвеждат източници на йонизиращи лъчения.
Чуждестранни лица или обединение, в което участва чуждестранно лице, в случая на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, представят еквивалентен документ по т. 3.1. издаден от компетентен орган в държавата, в която са установени.
В случай, че избраният за изпълнител е чуждестранно лице, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 и т. 4 от ЗОП при сключването на договор, той следва да притежава и да представи валидно удостоверение за регистрация по чл. 56, ал. 3, т. 1 от ЗБИЯЕ….”