„Доставка на реактиви и медицински изделия за клинична лаборатория за апарати: Cobas Integra 400 plus, Cobas C311 И Sta Satellite MAX за нуждите на МБАЛ "Д-Р Тота Венкова" АД гр. Габрово”

Заглавие

„Доставка на реактиви и медицински изделия за клинична лаборатория за апарати: Cobas Integra 400 plus, Cobas C311 И Sta Satellite MAX за нуждите на МБАЛ "Д-Р Тота Венкова" АД гр. Габрово”

Кратко описание

Предмет на настоящата поръчка е: „Доставка на реактиви и медицински изделия за клинична лаборатория за апарати: Cobas Integra 400 plus, Cobas C311 И Sta Satellite MAX за нуждите на МБАЛ "Д-Р Тота Венкова" АД гр. Габрово” разделена на 2 обособени позиции подробно описани в - ТЕХНИЧЕСКА СПЕЦИФИКАЦИЯ.
Описание: След проведената открита процедура по реда по ЗОП и сключени договори с избраните изпълнители ще бъдат изпълнявани доставките на медицинските изделия до болнична аптека на МБАЛ Габрово.
Срок за изпълнение на поръчката:Срокът за изпълнение на настоящата обществена поръчка е до 24 (двадесет и четири) месеца считано от датата на подписване на договора.
Критерият за оценка на офертите е най-ниска цена, съгласно чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП

Описание на обществената поръчка

ENZYMES
1.01.AlF4:F80anine Aminotransferase acc. to IFCC (ALTL). Опаковка: 500 теста (c400 & c311)
1.02.Alkaline Phosphatase IFCC Gen. 2 Large (ALP). Опаковка: 400 теста (c400 & c311)
1.03.Amylase Gen. 2 (AMYL). Опаковка: 300 теста (c400 & c311)
1.04.Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC (ASTL). Опаковка: 500 теста (c400 & c311)
1.05.Creatine Kinase (CK). Опаковка: 200 теста (c400 & c311)
1.06.Creatine Kinase-MB (CKMB). Опаковка: 100 теста (c400 & c311)
1.07.Lactate Dehydrogenase IFCC (LDHI). Опаковка: 300 теста (c400 & c311)
1.08.Lipase colorimetric (LIPC). Опаковка: 200 теста (c400 & c311)
1.09. γ-Glutamyltransferase Gen. 2 (GGT). Опаковка: 400 теста (c400 & c311)
SUBSTRATES
1.10.Albumin Bromcresol Green Gen. 2 (ALB). Опаковка: 300 теста (c400 & c311)
1.11.Bilirubin Direct Gen. 2 (BIL-D2). Опаковка: 350 теста (c400 & c311)
1.12.Bilirubin Total Gen. 3 . Опаковка: 250 теста (c400 & c311)
1.13.Calcium Gen. 2 (CA2). Опаковка: 300 теста (c400 & c311)
1.14.Cholesterol Gen. 2 (CHOL). Опаковка: 400 теста (c400 & c311)
1.15.Creatinine Jaffé Gen. 2 (CREA-J). Опаковка: 700 теста (c400 & c311)
1.16.Glucose HK Gen. 3 (GLUC3). Опаковка: 800 теста (c400 & c311)
1.17.HDL-Cholesterol Gen. 4 (HDLC4). Опаковка: 350 теста (c400 & c311)
1.18.Iron Gen. 2 (IRON). Опаковка: 200 теста (c400 & c311)
1.19.Magnesium Gen. 2 (MG) . Опаковка: 250 теста (c400 & c311)
1.20.Phosphor Gen. 2 (PHOS). Опаковка: 250 теста (c400 & c311)
1.21.Total Protein Gen. 2 (TP). Опаковка: 300 теста (c400 & c311)
1.22.Total Protein Urine / CSF Gen. 3 (TPUC). Опаковка: 150 теста (c400 & c311)
1.23.Triglycerides (TRIGL). Опаковка: 250 теста (c400 & c311)
1.24.Unsaturated Iron-Binding Capacity (UIBC). Опаковка: 100 теста (c400 & c311)
1.25.Urea (UREA). Опаковка: 500 теста (c400 & c311)
1.26.Uric Acid Gen. 2 (UA). Опаковка: 400 теста (c400 & c311)
SPECIFIC PROTEINS
1.27.Albumin Immunoturbidimetric Gen. 2 (ALB-T). Опаковка: 100 теста (c400 & c311)
1.28.C-Reactive Protein Gen. 4 (CRP4) . Опаковка: 250 теста (c400 & c311)
1.29.D-Dimer Gen. 2 (D-DI). Опаковка: 100 теста (c400 & c311)
1.30.Hemoglobin A1c Gen. 3 (HBA1C). Опаковка: 150 теста (c311)
ELECTROLYTES (ISE) - COBAS C MODULES
1.31.Cartridge Potassium (K) (c311)
1.32.Cartridge Sodium (NA) (c311)
1.33.Cartridge Chloride (CL) (c311)
1.34.Reference electrode (c311)
1.35.ISE Diluent Gen. 2. Опаковка: 5 x 300 ml (c311)
1.36.ISE Internal Standard Gen. 2. Опаковка: 5 x 600 ml (c311)
1.37.ISE cleaning solution Sys Clean. Опаковка: 5 x 100 ml (c311)
1.38.ISE Reference Electrolyte Solution. Опаковка: 5 x 300 ml (c311)
1.39.ISE Standard low. Опаковка: 10 x 3 ml (c311)
1.40.ISE Standard high. Опаковка: 10 x 3 ml (c311)
1.41.Activator (Conditioning probes and ISE). Опаковка: 9 x 12 ml (c311)
1.42.Internal Standard Insert – ISE. Опаковка: 20 pieces (c311)
AUXILIARY REAGENTS - COBAS C MODULES
1.43.SMS. Опаковка: 41.2 ml (c311)
1.44.NaOH-D, cobas c . Опаковка: 58.7 ml (c311)
1.45.NACl 9% Diluent. Опаковка: 39.2 ml (c311)
1.46.NaOH-D/Basic Wash – Cell Detergent 1. Опаковка: 2 x 1.8 l (c311)
1.47.Acid wash solution – Cell Detergent 2. Опаковка: 2 x 2 l (c311)
1.48.Sample Probe Cleaner 1. Опаковка: 12 x 59.5 ml (c311)
1.49.Sample Probe Cleaner 2. Опаковка: 12 x 68 ml (c311)
1.50.ECOtergent for cobas c 311. Опаковка: 60 ml (c311)
1.51.HBA1c haemolyzing reagent (A1CD2) – whole blood application. Опаковка: 44 ml (c311)
AUXILIARY REAGENTS - COBAS INTEGRA 400
1.52.Cleaner . Опаковка: 1000 ml (c400)
1.53.Cleaner Cassette . Опаковка: 150 теста (c400)
1.54.HBA1c haemolyzing reagent – whole blood application. Опаковка: 6 x 10 ml (c400)
1.55.NaCl 9% diluent . Опаковка: 6 x 22 ml (c400)
ACCESSORIES AND CONSUMABLES
1.56.Reaction cell sets съвместими с cobas c 311. Опаковка: 3 sets
1.57.Halogen Lamp cobas съвместими c 311
1.58.Halogen Lamp съвместима с COBAS INTEGRA 400 plus
...

Описание на обществената поръчка

2.01.ПТ - (ISI 1.00) прекалибриран реактив. Опаковка: 12 x10мл , с включени 12 буфера
2.02.АПТТ, течен готов за употреба , прекалибриран реактив /със силициев активатор/. Опаковка: 12x4мл (960 теста)
2.03.CaCl2 0.025 M реактив, течен готов за употреба. Опаковка: 24 x 15мл
2.04.ФИБРИНОГЕН реактив. Метод на Клаус. Течен, готов за употреба, прекалибриран реактив. Опаковка: 12 x 4мл.
2.05.БУФЕР за фибриноген, течен готов за употреба. Опаковка: 24 x15мл
2.06.КОНТРОЛИ за ПТ, АПТТ, фибриноген - норма и патология. Опаковка: 12 x1мл. + 12 x1мл
2.07.РАЗТВОР миещ за системата на апарат СТА Сателит Макс. Опаковка: 6 x 2.5л
2.08.РАЗТВОР миещ за иглата на пипетора. Опаковка: 24 x15мл.
2.09.КЮВЕТИ съвместими с апарат СТА Сателит Макс. Опаковка: 6 x 220 бр.
2.10.БЪРКАЛКА бяла магнитна за реактив ПТ
2.11.КУТИЯ силиконизирани епруветки за проби
2.12.КОНТРОЛА на коагулация анти Ха (течен) - хромогенен тест за UFH, LMWH. Oпаковка: 24 мл
2.13.КОНТРОЛЕН МАТЕРИАЛ за реактив анти-Ха. Oпаковка: 24 мл
2.14.КОНТРОЛА на коагулация за АПТТ, лиофилизат, прекалибриран реактив (със силициев активатор). Опаковка: 12 x 5мл
2.15.КОНТРОЛА на коагулация за Д-Димер, течен готов за употреба, прекалибриран (буфер и латекс)
2.16.КОНТРОЛЕН МАТЕРИАЛ - норма и патология за Д-Димер. Опаковка: 12 x 2 нива x 1 мл

Списък и кратко описание на условията

Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България съгласно чл.77, ал.2 от ЗМИ.
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация с посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП. Тази информация се попълва в т. „тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава членка на ЕС“ – там отбелязва „да“ за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

1. Участникът да има най‐малко две изпълнени доставки на стоки изпълнени през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, като доставките да са същия или сходен предмет и обем на обществената поръчка (Доставка на реактиви, биопродукти и консумативи).
Под „дейности, които са идентични или сходни” с предмета на обществената поръчка се разбира доставка на идентични или сходни реактиви, консумативи и биопродукти.
2. Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалентен, с обхват сходен на предмета на настоящата поръчка.

Условия за участие (технически и професионални способности)

1. Участникът следва да предостави информация за изпълнени дейности с предмет, идентични или сходни с предмета и обема на поръчката като попълни Списъка посочен в Част IV: Критерии за подбор, Раздел В от ЕЕДОП.
При участие за повече от една обособена позиция, участникът следва да представи информация за всяка позиция за изпълнена дейност с предмет, идентични или сходни с предмета и обема на поръчката.
На основание чл.67, ал.5 от ЗОП или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП, Възложителят може да изиска доказателства за извършените и посочените в ЕЕДОП доставки във вид на Удостоверения/Референции или други документи с които се доказва тяхното изпълнение.
2. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г от ЕЕДОП. Тази информация се попълва в т. „тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава членка на ЕС“ – там отбелязва „да“ за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация.
За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя заверено копие на съответния
Сертификат и/или друг удостоверителен документ в съответствие с чл.64, ал.5-8 от ЗОП.
На основание чл.67, ал.5 от ЗОП или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП, Възложителят може да изиска заверено копие на съответния сертификат.

Условия за изпълнение на договора

1. В процедурата може да участва участник, който отговаря на условията на чл.10 от ЗОП и изискванията на възложителя. Участник, за когото са налице някое от основанията на чл.54, ал.1, от т.1 до т.7 включително ,чл. 55, ал.1, т. 1, 3, 4 и 5 от ЗОП ,чл.107 от ЗОП,участници, които са свързани лица по смисъла на § 2, т. 45 от ЗОП, за обстоятелствата по чл.3, т.8 от ЗИФОДРЮПДРСТЛТДС, за осъждания за престъпления по чл. 194 — 208,чл. 21За -217,чл. 219-252,чл. 254а - 260 НК,извършени нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от КТ,извършени нарушения по чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност,при наличие на обстоятелствата по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество се отстранява от процедурата.Участник, който предложи продукти, които не отговарят на
специалните изисквания на възложителя ще бъде отстранен от процедурата.

Гаранцията за изпълнение на договора представлява 3% от стойността на договора без включен ДДС и може да се внася по сметка на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ като парична сума или да бъде представена под формата на банкова
гаранция или застраховка, при подписване на договора.
Условия на плащане – отсрочено, в срок не по-кратък от 60 календарни дни, след представяне на следните документи :
•Доставна фактура, съставена съгласно изискванията на ЗДДС и ППЗДДС – оригинал и 1 /един/ брой заверено копие;
•Приемателно-предавателен протокол със съдържащи се задължително следните реквизити в него: каталожен номер, партиден номер и срок на годност
Срокът за изпълнение на настоящата обществена поръчка е 12 /дванадесет/ месеца считано от датата на подписване на договора.

Описание на обществената поръчка

ENZYMES
1.01.AlF4:F80anine Aminotransferase acc. to IFCC (ALTL). Опаковка: 500 теста (c400 & c311)
1.02.Alkaline Phosphatase IFCC Gen. 2 Large (ALP). Опаковка: 400 теста (c400 & c311)
1.03.Amylase Gen. 2 (AMYL). Опаковка: 300 теста (c400 & c311)
1.04.Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC (ASTL). Опаковка: 500 теста (c400 & c311)
1.05.Creatine Kinase (CK). Опаковка: 200 теста (c400 & c311)
1.06.Creatine Kinase-MB (CKMB). Опаковка: 100 теста (c400 & c311)
1.07.Lactate Dehydrogenase IFCC (LDHI). Опаковка: 300 теста (c400 & c311)
1.08.Lipase colorimetric (LIPC). Опаковка: 200 теста (c400 & c311)
1.09. γ-Glutamyltransferase Gen. 2 (GGT). Опаковка: 400 теста (c400 & c311)
SUBSTRATES
1.10.Albumin Bromcresol Green Gen. 2 (ALB). Опаковка: 300 теста (c400 & c311)
1.11.Bilirubin Direct Gen. 2 (BIL-D2). Опаковка: 350 теста (c400 & c311)
1.12.Bilirubin Total Gen. 3 . Опаковка: 250 теста (c400 & c311)
1.13.Calcium Gen. 2 (CA2). Опаковка: 300 теста (c400 & c311)
1.14.Cholesterol Gen. 2 (CHOL). Опаковка: 400 теста (c400 & c311)
1.15.Creatinine Jaffé Gen. 2 (CREA-J). Опаковка: 700 теста (c400 & c311)
1.16.Glucose HK Gen. 3 (GLUC3). Опаковка: 800 теста (c400 & c311)
1.17.HDL-Cholesterol Gen. 4 (HDLC4). Опаковка: 350 теста (c400 & c311)
1.18.Iron Gen. 2 (IRON). Опаковка: 200 теста (c400 & c311)
1.19.Magnesium Gen. 2 (MG) . Опаковка: 250 теста (c400 & c311)
1.20.Phosphor Gen. 2 (PHOS). Опаковка: 250 теста (c400 & c311)
1.21.Total Protein Gen. 2 (TP). Опаковка: 300 теста (c400 & c311)
1.22.Total Protein Urine / CSF Gen. 3 (TPUC). Опаковка: 150 теста (c400 & c311)
1.23.Triglycerides (TRIGL). Опаковка: 250 теста (c400 & c311)
1.24.Unsaturated Iron-Binding Capacity (UIBC). Опаковка: 100 теста (c400 & c311)
1.25.Urea (UREA). Опаковка: 500 теста (c400 & c311)
1.26.Uric Acid Gen. 2 (UA). Опаковка: 400 теста (c400 & c311)
SPECIFIC PROTEINS
1.27.Albumin Immunoturbidimetric Gen. 2 (ALB-T). Опаковка: 100 теста (c400 & c311)
1.28.C-Reactive Protein Gen. 4 (CRP4) . Опаковка: 250 теста (c400 & c311)
1.29.D-Dimer Gen. 2 (D-DI). Опаковка: 100 теста (c400 & c311)
1.30.Hemoglobin A1c Gen. 3 (HBA1C). Опаковка: 150 теста (c311)
ELECTROLYTES (ISE) - COBAS C MODULES
1.31.Cartridge Potassium (K) (c311)
1.32.Cartridge Sodium (NA) (c311)
1.33.Cartridge Chloride (CL) (c311)
1.34.Reference electrode (c311)
1.35.ISE Diluent Gen. 2. Опаковка: 5 x 300 ml (c311)
1.36.ISE Internal Standard Gen. 2. Опаковка: 5 x 600 ml (c311)
1.37.ISE cleaning solution Sys Clean. Опаковка: 5 x 100 ml (c311)
1.38.ISE Reference Electrolyte Solution. Опаковка: 5 x 300 ml (c311)
1.39.ISE Standard low. Опаковка: 10 x 3 ml (c311)
1.40.ISE Standard high. Опаковка: 10 x 3 ml (c311)
1.41.Activator (Conditioning probes and ISE). Опаковка: 9 x 12 ml (c311)
1.42.Internal Standard Insert – ISE. Опаковка: 20 pieces (c311)
AUXILIARY REAGENTS - COBAS C MODULES
1.43.SMS. Опаковка: 41.2 ml (c311)
1.44.NaOH-D, cobas c . Опаковка: 58.7 ml (c311)
1.45.NACl 9% Diluent. Опаковка: 39.2 ml (c311)
1.46.NaOH-D/Basic Wash – Cell Detergent 1. Опаковка: 2 x 1.8 l (c311)
1.47.Acid wash solution – Cell Detergent 2. Опаковка: 2 x 2 l (c311)
1.48.Sample Probe Cleaner 1. Опаковка: 12 x 59.5 ml (c311)
1.49.Sample Probe Cleaner 2. Опаковка: 12 x 68 ml (c311)
1.50.ECOtergent for cobas c 311. Опаковка: 60 ml (c311)
1.51.HBA1c haemolyzing reagent (A1CD2) – whole blood application. Опаковка: 44 ml (c311)
AUXILIARY REAGENTS - COBAS INTEGRA 400
1.52.Cleaner . Опаковка: 1000 ml (c400)
1.53.Cleaner Cassette . Опаковка: 150 теста (c400)
1.54.HBA1c haemolyzing reagent – whole blood application. Опаковка: 6 x 10 ml (c400)
1.55.NaCl 9% diluent . Опаковка: 6 x 22 ml (c400)
ACCESSORIES AND CONSUMABLES
1.56.Reaction cell sets съвместими с cobas c 311. Опаковка: 3 sets
1.57.Halogen Lamp cobas съвместими c 311
...