„ПЕРИОДИЧНИ ДОСТАВКИ НА ЛАБОРАТОРНИ КОНСУМАТИВИ И РЕАКТИВИ ЗА НУЖДИТЕ НА КЛИНИЧНА И МИКРОБИОЛОГИЧНА ЛАБОРАТОРИИ И РЕАКТИВИ ЗА ТРАНСФУЗИОННА ХЕМАТОЛОГИЯ ПРИ МБАЛ СЕВЛИЕВО, ПО ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ”
Поръчката включва 237 вида реактиви и консумативи в 11 обособени позиции, описани в Техническата спецификация. Посочените в Техническата спецификация количества по отделните обособени позиции и подпозиции/номенклатурни единици са прогнозни и са за период от 2 год. Обособена позиция /ОП/ 1 включва 63 ном. единици, ОП 2 включва 18 номенклатури, ОП 3 включва 4 номенклатури, ОП 4 включва 12 номенклатури, ОП 5 включва 9 номенклатури,ОП 6 включва 7 номенклатури,ОП 7 включва 1 номенклатура, ОП 8 включва 83 номенклатури,ОП 9 включва 21 номенклатури,ОП 10 включва 15 номенклатури и ОП 11 включва 4 номенклатури.
Краен срок
Срокът за получаване на офертите беше 2022-03-28.
Обществената поръчка беше публикувана на 2022-02-21.
Доставчици
Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:
Обявление за поръчка (2022-02-21) Обект Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Лабораторни реактиви
Кратко описание:
Поръчката включва 237 вида реактиви и консумативи в 11 обособени позиции, описани в Техническата спецификация.
Посочените в Техническата спецификация количества по отделните обособени позиции и подпозиции/номенклатурни единици са прогнозни и са за период от 2 год.
Обособена позиция /ОП/ 1 включва 63 ном. единици, ОП 2 включва 18 номенклатури, ОП 3 включва 4 номенклатури, ОП 4 включва 12 номенклатури, ОП 5 включва 9 номенклатури,ОП 6 включва 7 номенклатури,ОП 7 включва 1 номенклатура, ОП 8 включва 83 номенклатури,ОП 9 включва 21 номенклатури,ОП 10 включва 15 номенклатури и ОП 11 включва 4 номенклатури.
Поръчката включва 237 вида реактиви и консумативи в 11 обособени позиции, описани в Техническата спецификация.
Посочените в Техническата спецификация количества по отделните обособени позиции и подпозиции/номенклатурни единици са прогнозни и са за период от 2 год.
Обособена позиция /ОП/ 1 включва 63 ном. единици, ОП 2 включва 18 номенклатури, ОП 3 включва 4 номенклатури, ОП 4 включва 12 номенклатури, ОП 5 включва 9 номенклатури,ОП 6 включва 7 номенклатури,ОП 7 включва 1 номенклатура, ОП 8 включва 83 номенклатури,ОП 9 включва 21 номенклатури,ОП 10 включва 15 номенклатури и ОП 11 включва 4 номенклатури.
Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена
Възлагащ орган Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Многопрофилна болница за активно лечение "д-р стойчо христов" еоод
Пощенски адрес: ул. СТЕФАН ПЕШЕВ №.147
Пощенски код: 5400
Пощенски град: гр. Севлиево
Контакт
Интернет адрес: http://www.mbal-sevlievo.eu/🌏
Електронна поща: pgatewa@gmail.com📧
Телефон: +359 67595212📞
URL за документи: https://app.eop.bg/today/187570🌏
URL за участие: https://app.eop.bg/today/187570🌏
Препратка Дати
Дата на изпращане: 2022-02-21 📅
Краен срок за подаване: 2022-03-28 📅
Дата на публикуване: 2022-02-25 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2022/S 040-100938
Брой на ОВ-S: 40
Допълнителна информация
Участникът трябва да представи оферта за всички номенклатурни единици, включени в обособената позиция.
Обект Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Поръчката включва 237 вида реактиви и консумативи в 11 обособени позиции, описани в Техническата спецификация.
Посочените в Техническата спецификация количества по отделните обособени позиции и подпозиции/номенклатурни единици са прогнозни и са за период от 2 год.
Обособена позиция /ОП/ 1 включва 63 ном. единици, ОП 2 включва 18 номенклатури, ОП 3 включва 4 номенклатури, ОП 4 включва 12 номенклатури, ОП 5 включва 9 номенклатури,ОП 6 включва 7 номенклатури,ОП 7 включва 1 номенклатура, ОП 8 включва 83 номенклатури,ОП 9 включва 21 номенклатури,ОП 10 включва 15 номенклатури и ОП 11 включва 4 номенклатури.
Обособена позиция /ОП/ 1 включва 63 ном. единици, ОП 2 включва 18 номенклатури, ОП 3 включва 4 номенклатури, ОП 4 включва 12 номенклатури, ОП 5 включва 9 номенклатури,ОП 6 включва 7 номенклатури,ОП 7 включва 1 номенклатура, ОП 8 включва 83 номенклатури,ОП 9 включва 21 номенклатури,ОП 10 включва 15 номенклатури и ОП 11 включва 4 номенклатури.
Очаквана обща стойност: 351893.4 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: ОП № 1 РЕАКТИВИ И КОНСУМАТИВИ ЗА КЛИНИЧНО-ХИМИЧЕН АНАЛИЗАТОР Pictus 400 - затворена система
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:
Обособената позиция включва 63 реактива и консуматива, както следва по номенклатурни единици:
1.1 АСАТ
1.2 АЛАТ
1.3 Албумин
1.4 Алкална фосфатаза
1.5 Алфа Амилаза G7
1.6 Билирубин, общ
1.7 Билирубин, директен
1.8 Гама ГТ
1.9 Глюкоза GOD-PAP
1.10 Желязо ферен
1.11 UBIC –директен метод-ферен
1.12 Калций Арсеназо
1.13 Креатин киназа NAC
1.14 Креатин киназа -МВ
1.15 Креатинин
1.16 Магнезий, Xylidyl Blu
1.17 LDH-P
1.18 Общ белтък
1.19 Общ белтък в урина и ликвор Pirogalol red
1.20 Стандарт за общ белтък в урина и ликвор
1.21 Контрол за общ белтък в урина и ликвор, ниво 1
1.22 Контрол за общ белтък в урина и ликвор, ниво 2
1.23 Пикочна киселина
1.24 Триглицериди GPO-PAP
1.25 Уреа UV, уреаза/GLDH
1.26 Фосфор, неорганичен
1.27 Холестерол, CHOD-PAP
1.28 HDL- холестерол, директен
1.29 HDL-холестерол, директен, калибратор
1.30 LDL холестерол - директен метод
1.31 LDL холестерол - директен, калибратор
1.32 HbA1c директен
1.33 Хемолизиращ реагент
1.34 Калибратор за НbА1c, 4 нива
1.35 Контролен материал за НbА1c
1.36 IgG, реактив 135 мл.
1.37 IgA, реактив 135 мл.
1.38 IgM, реактив 135 мл.
1.39 Протеин калибратор 5 нива
1.40 Протеин контрол
1.41 Микроалбумин реактив
1.42 Микроалбумин калибратор 5 нива
1.43 Микроалбумин контрол
1.44 CRP, имунотурбидиметричен
1.45 CRP, калибратор 5 нива
1.46 CRP, контрол
1.47 Мултикалибратор (за субстрати и ензими)
1.48 Контролен серум норм. ст-ти
1.49 Контролен серум патол. ст-ти
1.50 Почистващ р-р 1,2
1.51 Разтвор 3
1.52 Епруветки за проба
1.53 Подсушаващо връхче
1.54 Шлаух за перисталтична помпа
1.55 Реакционни кювети
1.56 Лампа за Pictus 400
1.57 Пробна игла за Pictus 400
1.58 Контейнер за реактив с винт 40мл.
1.59 Контейнер за реактив без винт 40мл.
1.60 Контейнер за реактив с винт 15+25 мл.
1.61 Контейнер за реактив без винт 15+25 мл.
1.62 Липаза за Ензимен колориметричен метод
1.63 CL - хлориди
Очаквана стойност без ДДС: 89 932 BGN 💰
Продължителност: 24 месеца
Описание на опциите:
В случай, че през 24-месечния период на действие на договора не е достигната стойността на същия, Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор до 6 месеца в рамките на първоначалния обем и стойност. Срокът на удължаването на договора може да бъде до 6 /шест/ месеца, считано от датата на сключването на анекс/допълнително споразумение/ или до достигане на неусвоения финансов ресурс, т.е. до достигане на стойността на договора, в зависимост от това, кое от двете събития настъпи първо. Условията, при които влиза в сила опцията, са изложени в проекта на договор.
В случай, че през 24-месечния период на действие на договора не е достигната стойността на същия, Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор до 6 месеца в рамките на първоначалния обем и стойност. Срокът на удължаването на договора може да бъде до 6 /шест/ месеца, считано от датата на сключването на анекс/допълнително споразумение/ или до достигане на неусвоения финансов ресурс, т.е. до достигане на стойността на договора, в зависимост от това, кое от двете събития настъпи първо. Условията, при които влиза в сила опцията, са изложени в проекта на договор.
Допълнителна информация:
Участникът трябва да представи оферта за всички номенклатурни единици, включени в обособената позиция.
Наименование на обособената позиция: ОП № 2 РЕАКТИВИ И КОНСУМАТИВИ ЗА КРЪВНОГАЗОВ АНАЛИЗАТОР pHOx Plus C - затворена система
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:
Обособената позиция включва 18 реактива и консуматива, както следва по номенклатурни единици:
2.1 Калибрационен пакет
2.2Na електрод
2.3К електрод
2.4Cl електрод
2.5Ca електрод
2.6Помпен шлаух
2.7Референтен електрод
2.8рО2 електрод
2.9рО2 мембрани
2.10рСО2 електрод
2.11рСО2 мембарни
2.12рН електрод
2.13Качествен контрол
2.14Адаптери за спринцовки
2.15Капилярки 140 μl
2.16Тапички за капилярки
2.17Телчета за капилярки
2.18Термо хартия - 56 мм
Очаквана стойност без ДДС: 106 022 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: ОП № 3 КОНСУМАТИВИ ЗА УРИНЕН АНАЛИЗАТОР Urine Strip Reader 40 - затворена система
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:
Обособената позиция включва 4 консуматива, както следва по номенклатурни единици:
3.1 Тест ленти за урина 10 показателя
3.2 Контролен материал за урина -/положителен и отрицателен/
3.3 Рама на държача за ленти
3.4 Предпазители
Очаквана стойност без ДДС: 6 468 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: ОП № 4 Консумативи за Апарат за хемостаза " Stago Start 4 " - затворена система
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:
Обособената позиция включва 12 реактива и консуматива, както следва по номенклатурни единици:
4.1 Реактив за определяне на протромбиново време Neoplastine Cl+5; ( ISI ~ 1.3 )
4.2 Реактив за определяне на АПТТ с каолинов активатор С.К. Prest 2
4.3 Реактив за определяне на фибриноген по Клаус Fibri - prest automate 2
4.4 Контролна плазма - нормална и патологична Coag. Control N + P
4.5 STA CaCl2
4.6 STA Owren Koller буфер
4.7 Уникалибратор
4.8 Флакон-магнитни топчета
4.9 Кювети Start
4.10 Връхчета за електронно-свързана пипета Finntips, 1.25 ml;
4.11 Електронно свързана пипета за коагулометър
4.12 Клавиатура ST ART NG
Очаквана стойност без ДДС: 32 884 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: ОП № 5 Реактиви за хематологичен анализатор SYSMEX XP300 - затворена система
Номер на обособената позиция: 5
Кратко описание:
Обособената позиция включва 9 реактива и консуматива, както следва по номенклатурни единици:
Очаквана стойност без ДДС: 25 904 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: ОП № 6 Консумативи за апарат за електролитен анализ: EASY LITE MEDICA, апарат ''I CHROMA Rader'' - затворена система, работи с разтвори
Номер на обособената позиция: 6
Кратко описание:
Обособената позиция включва 7 реактива и консуматива, както следва по номенклатурни единици:
6.1 Тропонин I кит за апарат ''I CHROMA Rader''
6.2 Микроалбумин урия кит за апарат ''I CHROMA Rader''
6.3 C- реактив протеин за апарат ''I CHROMA Rader''
6.4 Гликиран Hb за апарат ''I CHROMA Rader''
6.5 Кит за Д-Димер, за апарат ''I CHROMA Rader''
6.6 Тест за AB - антитела
6.7 Тест за AG - антиген
Очаквана стойност без ДДС: 58 660 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: ОП № 7 Бърз метод за оцветяване на натривки
Номер на обособената позиция: 7
Кратко описание:
Обособената позиция включва 1 номенклатурна единица:
7.1 ДКК Color - бърз метод за оцветяване на натривки
Очаквана стойност без ДДС: 1 536 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: ОП № 8 Реактиви и консумативи за Микробиологична лаборатория-затворена система
Номер на обособената позиция: 8
Кратко описание:
Обособената позиция включва 83 реактива и консуматива, както следва по номенклатурни единици:
I. Хранителни среди - ПЕТРИ
8.1Кръвен агар / Колумбия / петри
8.2Мюлер - Хинтон агар петри
8.3Кръвен Мюлер - Хинтон агар петри
8.4Манитол салт агар петри
8.5Дезоксилат агар петри
8.6Хром агар Кандида петри
8.7Хром агар - Ориентейшън петри
8.8Салмонела -Шигела агар петри
II.Сухи хранителни среди
8.9Селенитов бульон суха среда
8.10Соево - казеинов бульон- готова хранителна среда за хемокултури
8.11Обикновен бульон - суха субстанция
8.12Тиогликолатен бульон /среда за хемокултури /-суха субстанция
8.73Стафилококи - аглутинационен тест -латекс х100 теста
8.74Бацитрацин диск
8.75Оксидазен тест -ленти
8.76Оптохин диск
8.77ASO /AST
8.78RF /ревматоиден фактор /
8.79RPR CARBON - латекс аглутинационен тест
VIБързи тестове
8.80Рота вирус тест
8.81Хеликобактер пилори Аг от фецес
8.82Кампилобактер - бърз тест
VIIДРУГИ КОНСУМАТИВИ ЗА МИКРОБИОЛОГИЯ
8.83Стерилни накрайници без филтър за автоматична пипета CappBravo
Очаквана стойност без ДДС: 21318.4 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: ОП № 9 Диагностични аглутиниращи серуми
Номер на обособената позиция: 9
Кратко описание:
Обособената позиция включва 21 реактива и консуматива, както следва по номенклатурни единици
за Е. Coli - стъкло
9.1 Е. коли - поливалентен тип 1
9.2 Е. коли - поливалентен тип 2
9.3 Е. коли - поливалентен тип 3
9.4 Е. Коли - поливалентен тип 4
9.5 Е. Коли - поливалентен тип 5
9.6 Е. Коли - поливалентен тип 6
9.7 Е. Коли - поливалентен тип 7
9.8 Е. Коли - поливалентен тип 8
Шигелни групови
9.9 Шигела флекснери / 1 - 6 ,X, Y, Z / поливалентен
9.10 Шигела бойдии поливалентен I /за тип 2,5,7,12,14
9.11 Шигела бойдии поливалентен II /за тип 1,4,9,10,11 /
9.12 Шигела бойдии поливалентен III / за тип 3,6,8,13,15 /
9.13 Шигела зоней / S + R /
9.14 Шигела флекснери 6 / Нюкасъл /
за Салмонела - стъкло
9.15 Салмонелен поливалентен серум ОА - ОЕ
Салмонелни наситени О агл. Серуми :
9.16 ОА / 02,12 /
9.17 ОВ / 04,5,12 /
9.18 ОС / 08,7,8, /
9.19 ОД / 09,12 /
9.20 ОЕ / 03,10,15 /
9.21 Н-салмонелни диагностикуми
Очаквана стойност без ДДС: 2 568 BGN 💰
Допълнителна информация:
Участникът може да оферира една или повече номенклатурни единици, включени в обособенината позиция.
Наименование на обособената позиция: ОП № 10 КОНСУМАТИВИ ЗА МИКРОБИОЛОГИЧНА ЛАБОРАТОРИЯ СЪВМЕСТИМИ СЪС СИСТЕМА API-затворена система
Номер на обособената позиция: 10
Кратко описание:
Обособената позиция включва 15 консуматива, както следва по номенклатурни единици:
10.1 API CORYNE 12STRIPS+24MEDIA
10.2 API 20 E 25STRIPS
10.3 API 20 NE 25STRIPS+25MEDIA
10.4 API STAPH 25STRIPS+25MEDIA
10.5 API 20 STREP 25STRIPS+25MEDIA
10.6 API 20 C AUX 25 STRIPS+25MEDIA
10.7 API 20 E REAGENT KIT 7AMP
10.8 API MINERAL OIL 1X125ML
10.9 NIN X2
10.10 PYZ X2
10.11 VP1 VP2 REAGENTS
10.12 ZYM A X2
10.13 ZYM B X2
10.14 NaCl 0,85% Medium (2 ml)
10.15 Suspension Medium (5 ml)
Очаквана стойност без ДДС: 5 591 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: ОП № 11 РЕАКТИВИ ЗА ТРАНСФУЗИОННА ХЕМАТОЛОГИЯ-затворена система
Номер на обособената позиция: 11
Кратко описание:
Обособената позиция включва 4 реактива, както следва по номенклатурни единици:
ТЕСТ СЕРУМИ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА КРЪВНИ ГРУПИ
11.1 Анти - А
11.2 Анти - В
11.3 Анти - А,В
11.4 Анти - D
Очаквана стойност без ДДС: 1 010 BGN 💰
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:
франко складова база на МБАЛ „Д-р Стойчо Христов” ЕООД, град Севлиево, гр.Севлиево; ул. „Стефан Пешев” № 147 -…
… Клинична лаборатория
… Микробиологична лаборатория
… Болнична аптека
Правна, икономическа, финансова и техническа информация Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:
1. Участници в настоящата процедура могат да бъдат лица, които имат право да търгуват на едро с медицински изделия на територията на Република България съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия:
А) Физически или юридически лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от Изпълнителна агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
А) Физически или юридически лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от Изпълнителна агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Б) Производителите на медицински изделия, установени на територията на Република България, по отношение на произведените от тях изделия. За тях не се изисква издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от Изпълнителна агенция по лекарствата.
Б) Производителите на медицински изделия, установени на територията на Република България, по отношение на произведените от тях изделия. За тях не се изисква издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от Изпълнителна агенция по лекарствата.
За доказване на професионалната годност участникът предоставя (декларира) в част IV., буква „А” от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т.1.- номер и дата на издаване на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията, или с посочване на информация, че участника е производител на оферираното/те от него изделие/я.
За доказване на професионалната годност участникът предоставя (декларира) в част IV., буква „А” от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т.1.- номер и дата на издаване на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията, или с посочване на информация, че участника е производител на оферираното/те от него изделие/я.
* Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите по т. 1., чрез който се доказва посочената в ЕЕДОП информация, когато това е необходимо за законосъобразно провеждане на процедурата.
* Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите по т. 1., чрез който се доказва посочената в ЕЕДОП информация, когато това е необходимо за законосъобразно провеждане на процедурата.
** На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, следва да представи заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи и/или заверено копие на документ, че е производител на медицинските изделия.
** На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, следва да представи заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи и/или заверено копие на документ, че е производител на медицинските изделия.
Икономическо и финансово състояние: Възложителят не поставя.
Минимално(и) ниво(а) на стандарти: Възложителят не изисква.
Технически и професионални способности:
- Участникът да прилага системи за управление на качеството;
- Участникът да разполага със складова база и транспортно средство, необходимо за изпълнение на поръчката;
Минимално(и) ниво(а) на стандарти:
1. Участникът трябва да има внедрена система за контрол на качеството ISO 9001:2015 или еквивалент, с предметен обхват внос или търговия с медицински изделия, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Съгласно чл. 52, ал. 2 от ЗОП, Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
1. Участникът трябва да има внедрена система за контрол на качеството ISO 9001:2015 или еквивалент, с предметен обхват внос или търговия с медицински изделия, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Съгласно чл. 52, ал. 2 от ЗОП, Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
За доказване на изискването участникът следва да представи (декларира) в част IV., буква „Г” от ЕЕДОП информация за обстоятелствата по т.1. сертификат за въведена система за управление на качеството по стандарт ISO 9001:2015 или еквивалент с област на приложение внос или търговия с медицински изделия или еквивалент. Сертификатът трябва да е относим към качество на изделията, за които участникът участва в процедурата.
За доказване на изискването участникът следва да представи (декларира) в част IV., буква „Г” от ЕЕДОП информация за обстоятелствата по т.1. сертификат за въведена система за управление на качеството по стандарт ISO 9001:2015 или еквивалент с област на приложение внос или търговия с медицински изделия или еквивалент. Сертификатът трябва да е относим към качество на изделията, за които участникът участва в процедурата.
* Посоченият сертификат трябва да бъде издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган за акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
* Посоченият сертификат трябва да бъде издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган за акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
2. Участникът трябва да разполага със складова база, която отговаря на условията за съхранение на медицинските изделия, за да гарантира своевременно и качествено изпълнение на поръчката.
За доказване на изискването участникът следва да представи (декларира) в част IV., буква „В” от ЕЕДОП необходимата информация за складовата база, с която разполагат за съхранение медицинските изделия.
3. Участникът трябва да разполага с минимум едно транспортно средство, осигуряващо правилното съхранение при транспортиране и разпространение на медицинските изделия.
За доказване на изискването участникът следва да представи (декларира) в част IV., буква „В” от ЕЕДОП необходимата информация за транспортните средства, с които разполагат за изпълнение на поръчката, а именно с конкретна информация за последното – рег. номер, марка и модел;
За доказване на изискването участникът следва да представи (декларира) в част IV., буква „В” от ЕЕДОП необходимата информация за транспортните средства, с които разполагат за изпълнение на поръчката, а именно с конкретна информация за последното – рег. номер, марка и модел;
* Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите по т. 1.- 3., чрез който се доказва посочената в ЕЕДОП информация, когато това е необходимо за законосъобразно провеждане на процедурата.
* Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите по т. 1.- 3., чрез който се доказва посочената в ЕЕДОП информация, когато това е необходимо за законосъобразно провеждане на процедурата.
** На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, следва да представи:
- заверено копие на сертификата за въведена система за управление на качеството по стандарт ISO 9001:2015 или еквивалент с област на приложение внос или търговия с медицински изделия, посочен в част IV., буква „Г” от ЕЕДОП;
- документи, доказващи наличието на складова база и транспортно средство, посочени от изпълнителя в офертата му за съхранение и транспортиране на медицинските изделия.
Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:
1.Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията, залож. в чл.82 от ЗМИ и да са с остатъчен срок на годност не по-малко от 60% от обявения от производителя спрямо датата на доставката.
2.Да притежават“СЕ”маркировка в/у тях, в съответ.с изиск.на чл.8 и чл.15 от ЗМИ.
3.Ако производителят на мед.изделия, доставяни по настоящата общ.поръчка, не е установен на територията на държ.членка на ЕС или на държ.от ЕИП,участникът да е „упълномощен представител“по смис. на чл.10, ал.2от ЗМИ.
4.Да притежават Декларация за съответствие на мед. изделие по чл.14,ал.2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган.
5.Ако мед.изделия са внесени от трети държ.спрямо ЕС и ЕИП, върху опаковките и в инструкциите за употреба да бъде допълнително изписано името и адресът на упъл. представ. и на вносителя, съг. чл.16, ал.2 от ЗМИ.
Процедура
Правно основание: 32014L0024
Час за получаване на офертите: 23:59
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 6 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2022-03-29 📅
Час на отваряне на офертите: 13:30
Място: В системата
Препратка Допълнителна информация
Прогнозна дата за публикуване на следващи обявления: февруари 2024 г.
І. От участие в процедурата се отстранява участник, за когото е налице някое от обстоятелствата по чл. 54, ал. 1 и чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП. Възложителят ще острани от участие в процедурата и:
• участници - свързани лица по смисъла на пар. 2, т. 45 от ДР на ЗОП;
• участник, който няма право да участва в обществени поръчки на основание чл. 3, т. 8 във вр. с чл. 5, ал. 1, т. 3 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици (ЗИФОДРЮДРСЛТДС), освен когато не са налице условията по чл. 4 от закона, както и при наличието на обстоятелства по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество;
• участник, който няма право да участва в обществени поръчки на основание чл. 3, т. 8 във вр. с чл. 5, ал. 1, т. 3 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици (ЗИФОДРЮДРСЛТДС), освен когато не са налице условията по чл. 4 от закона, както и при наличието на обстоятелства по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество;
• участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка или в документацията;
• участник, който е представил оферта, която не отговаря на предварително обявените условия на поръчката;
• участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал.1 от ЗОП или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП;
• участник, подал оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително за форма, начин, срок и валидност;
• участник, който след покана от Възложителя и в определения в нея срок не удължи срока на валидност на офертата си;
• участник, който участва в дадена обособена позиция от тази поръчка като подизпълнител на друг участник за същата обособена позиция или участва като член на обединение в офертата на друг участник, за същата обособена позиция;
• участник, който е предложил цена за изпълнение на обособени позиции № № 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 и 11 по-висока от определената от Възложителя, ще бъде отстранен от процедурата за съответната обособена позиция, съответно ако е предложена цена за изпълнение за някоя номенклатура от обособени позиции № 7 и 9 по-висока от определената от Възложителя, ще бъде отстранен от процедурата за конкретната номенклатурна единица;
• участник, който е предложил цена за изпълнение на обособени позиции № № 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 и 11 по-висока от определената от Възложителя, ще бъде отстранен от процедурата за съответната обособена позиция, съответно ако е предложена цена за изпълнение за някоя номенклатура от обособени позиции № 7 и 9 по-висока от определената от Възложителя, ще бъде отстранен от процедурата за конкретната номенклатурна единица;
• участник, който участва за обособена позиция, която е затворена и предложи едно или повече медицинско изделие от номенклатурна единица от нея, което не отговаря на изискванията на възложителя за същата номенклатура, ще бъде отстранен от участие за цялата обособена позиция.
• участник, който участва за обособена позиция, която е затворена и предложи едно или повече медицинско изделие от номенклатурна единица от нея, което не отговаря на изискванията на възложителя за същата номенклатура, ще бъде отстранен от участие за цялата обособена позиция.
Участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с критериите за подбор чрез представяне на ЕЕДОП.
ІІ. При участие за обособени позиции, които са затворена система - № 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 и 11 които са затворена система, участникът трябва да представи оферта за всички номенклатурни единици, вкл. в съответната обособена позиция. За позиции № 7 и 9 участниците могат да представят оферта за една или повече от номенклатурите в обособените позиции.
ІІ. При участие за обособени позиции, които са затворена система - № 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 и 11 които са затворена система, участникът трябва да представи оферта за всички номенклатурни единици, вкл. в съответната обособена позиция. За позиции № 7 и 9 участниците могат да представят оферта за една или повече от номенклатурите в обособените позиции.
ІІІ. Възложителят ще изисква от определения изпълнител да предостави гаранция, обезпечаваща изпълнението на договора, в размер на 1 (едно) на сто от стойността му без ДДС. Участникът, определен за изпълнител, избира сам формата на гаранцията за изпълнение- парична сума, банкова гаранция или застраховка.
ІІІ. Възложителят ще изисква от определения изпълнител да предостави гаранция, обезпечаваща изпълнението на договора, в размер на 1 (едно) на сто от стойността му без ДДС. Участникът, определен за изпълнител, избира сам формата на гаранцията за изпълнение- парична сума, банкова гаранция или застраховка.
ІV.Условия на плащане – отсрочено, в срок до 60 календарни дни, след представяне на фактура.
Възложителят заплаща реално доставените стоки през срока на договора и не е обвързан с прогнозните количества, посочени в документацията.
Допълнителна информация Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:
Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП - 10-дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП.
Източник: OJS 2022/S 040-100938 (2022-02-21)
Обявление за възлагане на поръчка (2022-04-29) Обект Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Поръчката включва 237 вида реактиви и консумативи в 11 обособени позиции, описани в Техническата спецификация.
Посочените в Техническата спецификация количества по отделните обособени позиции и подпозиции/номенклатурни единици са прогнозни и са за период от 2 год.
Поръчката включва 237 вида реактиви и консумативи в 11 обособени позиции, описани в Техническата спецификация.
Посочените в Техническата спецификация количества по отделните обособени позиции и подпозиции/номенклатурни единици са прогнозни и са за период от 2 год.
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка
Препратка Дати
Дата на изпращане: 2022-04-29 📅
Дата на публикуване: 2022-05-04 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2022/S 087-235918
Препратка към обявление: 2022/S 040-100938
Брой на ОВ-S: 87
Допълнителна информация
За обособена позиция № 9, обявлението се отнася за номенклатурни единици: 9.4, 9.5, 9.6, 9.7, 9.8, 9.9, 9.10, 9.11, 9.12, 9.16, 9.17, 9.19.
Обект Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
5.5 Контролна кръв Eightcheck-3WP Високо патологично ниво, шише 1.5 мл
Източник: OJS 2022/S 087-235918 (2022-04-29)
Обявление за възлагане на поръчка (2022-05-19) Обект Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 185315.60 BGN 💰
Препратка Дати
Дата на изпращане: 2022-05-19 📅
Дата на публикуване: 2022-05-24 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2022/S 100-276730
Брой на ОВ-S: 100
Допълнителна информация
Настоящата информация, касаеща Договор № 44090, се отнася за обособени позиции № 1, 2 и 3.
Договор № 44199 се отнася за обособени позиции № 8 и № 9- номенклатурни единици -9.1, 9.2, 9.3, 9.13, 9. 14, 9.15, 9.18, 9.20 и 9.21
Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2022-05-12 📅
Име: Медилаб еоод
Национален регистрационен номер: 131443308
Пощенски адрес: ул.СИЛИВРИЯ 44-46 вх.Б ап.1
Пощенски град: гр. София
Пощенски код: 1404
Държава: България 🇧🇬 София (столица)
🏙️
Обща стойност на поръчката: 165230.30 BGN 💰
Име: Ридаком еоод
Национален регистрационен номер: 175040885
Пощенски адрес: ул. "Коломан" № 1, Административна сграда „Славия”, офис 217
Пощенски код: 1618
Обща стойност на поръчката: 14 073 BGN 💰
Дата на сключване на договора: 2022-05-16 📅
Име: Медиклим еоод
Национален регистрационен номер: 204844550
Пощенски адрес: ул. “Бесарабия” №.108В ет.1
Пощенски код: 1517
Обща стойност на поръчката: 5589.80 BGN 💰
Име: Елпак лизинг еоод
Национален регистрационен номер: 200872196
Пощенски адрес: ул. ИВАН БОГОРОВ № 12
Пощенски град: гр. Варна
Пощенски код: 9002
Държава: Варна
🏙️
Обща стойност на поръчката: 422.50 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1
Препратка Допълнителна информация
Настоящата информация, касаеща Договор № 44090, се отнася за обособени позиции № 1, 2 и 3.
Договор № 44199 се отнася за обособени позиции № 8 и № 9- номенклатурни единици -9.1, 9.2, 9.3, 9.13, 9. 14, 9.15, 9.18, 9.20 и 9.21