„Симулатори и системи за диагностика, терапии и обучение по обособени позиции за нуждите на МУ-Пловдив“

Кратко описание

Доставка, монтаж, гаранционна поддръжка и обучение на персонала за работа сдоставената апаратура и симулатори, както следва:
ОП № 1 “Хай-дефинишън ендоскопска система за диагностика, терапия и обучение“ – 1 бр., включваща: Хай-дефинишън Видеогастроскоп – 1 бр.; Хай-дефинишън Видеоколоноскоп – 1 бр.; Хай-дефинишън Видеодуоденоскоп – 1 бр.; Ендоскопски видеопроцесор – 1 бр.; Класическа ендоскопска количка – 1 бр.; Water Jet Помпа – 1 бр.; Мултифункционален електрохирургичен апарат предназначен за ендоскопски процедури – 1 бр.; Ендоскопски медицински монитор – 1 бр.;ОП № 2 “Интраоперативна невромониторираща система за хирургия на глава и шия“ – 1 бр.
ОП № 3 “Таск тренажори за изграждане на процедурна компетентност в практическото обучение на студенти“: Носещ модел за самодиагностика на гърдите – 3 бр.; Симулатор за преглед на гърда – 3 бр.; Симулатор за палпация на простата – 3 бр.; Мулаж на ръка за венозно инжектиране - 2 бр.; Манекен за първа помощ – възрастен 1 бр.

Основен обект или място на изпълнение

Мястото на изпълнение на доставките е град Пловдив, Медицински университет – бул. Васил Априлов № 15а или на друг адрес в гр. Пловдив, посочен във възлагателното писмо.

Описание на обществената поръчка

Доставка на Хай-дефинишън ендоскопска система за диагностика, терапия и обучение“– 1 бр., включваща: Хай-дефинишън Видеогастроскоп – 1 бр.; Хай-дефинишън Видеоколоноскоп – 1 бр.; Хай-дефинишън Видеодуоденоскоп – 1 бр.; Ендоскопски видеопроцесор – 1 бр.; Класическа ендоскопска количка – 1 бр.; Water Jet Помпа – 1 бр.; Мултифункционален електрохирургичен апарат предназначен за ендоскопски процедури – 1 бр.; Ендоскопски медицински монитор – 1 бр.;
Поради ограничения брой символи, описанието не е изчерпателно. Подробното описание на минималните технически и функционални изисквания на апаратурата е съгласно Техническа спецификация - Приложение № 1, неразделна част от документацията.

Допълнителна информация

Посоченият срок в т. "II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки" е в работни дни, разпределен както следва: срокът за изпълнение на доставката - до 40 р.дни, срок за монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура - до 10 р. дни, срок за обучението за работа на персонала - 2 работни дни.

Описание на обществената поръчка

Доставка на Интраоперативна невромониторираща система за хирургия на глава и шия – 1 бр.;
1. Системата да е предназначена за локализиране и мониториране на кранеални, гръбначни и периферни моторни и моторно-сензорни нерви и регистриране на ЕМГ отговор по време на хирургични процедури
2. Системата да намира приложение при провеждане включително и на следните хирургични процедури: интракранеални, екстракранеални, интратемпорални, екстратемпорални и хирургични процедури на врата, гръбнака, гръдния кош, горните и долни крайници
3. 4-канала на мониториране
4. Измерването на импеданса да има следните характеристики:
 Автоматична проверка на електродите
 Замерващ сигнал 6 μА – 24 μА между пиковете, 7.8 Hz квадратна вълна
5. Наличие на цветово кодирани ръководства на работния екран за поставяне на електродите
6. Наличие на предварително зададени категории и видове хирургични процедури
7. Възможност за създаване на отделни профили на хирурзите, работещи със системата за съхраняването им в системата
8. Възможност за съхраняване зададените профили на хирурзите на флаш памет, както и импортирането на вече съхранени на флаш памет профили в системата
9. Непрекъснат/постоянен мониторинг на целостта и функционалността на нерва в реално време по време на хирургични процедури на глава и шия. Да проследява следните показатели:
 ЕМГ амплитуда (между пиковете и отговор на стимулация)
 Латентност
10. Наличие на предварително зададени настройки в режим непрекъснато/постоянно мониториране за следните хирургични процедури: на щитовидна жлеза, на паротидна жлеза, акустична неврома
11. Наличие на визуална и звукова сигнализация
12. Системата да дава възможност за регулиране нивото на стимулация директно от оперативното поле
13. Системата да може да генерира и принтира отчети, вкл. и по предварително зададени образци
14. Възможност за моментни снимки на екрана и съхраняването им за последващо включване в репортите на конкретната процедура.
15. Възможност за моментни снимки на екрана и избор на периферно устройство за съхранението им директно от стимулиращата сонда
16. Възможност за заглушаване на артефактите с над 90%
17. Системата да разполага със следните видове портове:
17.1 . • мин 3 (три) USB-A порта, мин. 2 (два) USB-C порта, като задължително два от тях (един А и един С) да са разположени на лявата страна на конзолата
17.2 . • порт за опционална кабелна връзка между конзолата и пациентския интерфейс
17.3 . • поне 1 (един) HDMI порт
18. Възможност за безжично визуализиране на дисплея на конзолата на всеки допълнителен/отделен монитор с HDMI порт
19. Наличие на безжичен, цветово кодиран пациентски интерфейс
20. Системата да има възможност за свързване с моно- и биполярни стимулиращи сонди, работещи в диапазона 0-50 mA
21. Наличие на заглушаващ адаптор, позволяващ свързване на конзолата на системата към външен заглушител
22. Съвместимост с високоскоростна моторна дрил ръкохватка за УНГ хирургия
23. Системата да е съвместима и с ендотрахеални тръби, предназначени за ЕМГ мониториране
24. Мониторът на системата да е: удобен за ползване, full-HD, високо контрастен, дигитален сензорен, с графични цветове, видим в напълно затъмнени помещения. Резолюция 1 920 х 1 080 пиксела
25. Мониторът на конзолата да се затваря/прибира към основното тяло на конзолата
26. Физически характеристики на основните компоненти на систематa:
26.1 . Конзола:
 Ширина – не по-малко от 40.0 см
 Дълбочина - не по-малко от 45.0 см
 Височина при отворен екран - не по-малко от 42.0 см
 Тегло – не повече от 11 кг
26.2 . Пациентски интерфейс:
 Ширина – не повече от 7.0 см
 Височина – не повече от 8.0 см
 Дълбочина – не повече от 22.0 см
 Тегло – не повече от 0.6 кг
....
Поради ограничения брой символи, описанието не е изчерпателно. Подробното описание на минималните технически и функционални изисквания на апаратурата е съгласно Техническа спецификация - Приложение № 1, неразделна част от документацията.

Списък и кратко описание на условията

Участниците да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 от ЗМИ и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено на участника от ИАЛ или еквивалентен документ, издаден в друга държава, при условие за приложимост на територията на Република България или разрешение за производство при условията на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
При подаване на офертата участникът декларира наличието на поставеното от Възложителя изискване за годност в част IV, Раздел А от ЕЕДОП.
Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа.
При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация – разрешение за търговия на едро с медицински изделия, еквивалентен документ или разрешение за производство при условията на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. В тридневен срок от получаване на искането за доказване на изискването за годност по-горе участниците следва да имат готовност да представят съответните удостоверителни документи.
Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП). В случаите на хипотезата на чл. 67, ал. 8 от ЗОП представянето на декларираният в ЕЕДОП документ не се изисква, когато обстоятелствата могат да бъдат удостоверени чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на съответната държава.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

Минимални изисквания за доказване на технически и професионални способности на участниците, относими за ОП № 1 и ОП № 2:
1. През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една дейност с предмет, идентичен или сходен с този на предмета на обществената поръчка.
* Под „изпълнена успешно дейност“ се разбира такава доставка, която независимо от датата на сключването им, е приключила в посочения по-горе период.
** Под „сходен предмет” следва да се разбира дейност, в който предмет се включва доставка на медицинска апаратура.
Участникът декларира съответствието си с поставения критерий за подбор като представя информация за обстоятелствата в част IV, раздел В на ЕЕДОП под формата на списък на доставките, извършени през последните 3 години, с посочване на конкретно доставените апарати, стойностите, датите, на които е започнало и приключило изпълнението и съответния получател.
Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация за извършените от участника доставки.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).
2. За изпълнение на поръчката участниците следва да имат на разположение най-малко едно техническо лице - квалифициран сервизен специалист, отговорен за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганата апаратура.
Участникът следва да декларира съответствието си с поставения критерий за подбор, като представи информация за обстоятелствата в част ІV, раздел В от ЕЕДОП под формата на списък на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката като се посочи следната информация: Име и фамилия на лицето/лицата; идентификационни данни на документа за придобито образование, професионално направление и специалност или идентификационни данни от сертификати или удостоверения за преминато обучение и квалификацията на предложения сервизен специалист.
В случай, че участник подава предложение и за двете обособени позиции, то изискването в критерия за подбор за минимален брой сервизни специалисти се отнася за всяка обособена позиция поотделно. Възложителят ще приеме един и същи специалист да бъде предложен да извършва сервиз и поддръжка на апаратурата, съдържаща се в двете обособени позиции.
За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, доказващи придобитата компетентност на посочения/те в ЕЕДОП от участника сервизен/сервизни специалист/и.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).
Важно! В тридневен срок от получаване на искането за доказване на обстоятелствата по т. 2 по-горе участниците следва да имат готовност да представят съответните удостоверителни документи.

Условия за участие (технически и професионални способности)

Минимални изисквания за доказване на технически и професионални способности на участниците, относими за ОП № 1 и ОП № 2:
1. През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една дейност с предмет, идентичен или сходен с този на предмета на обществената поръчка.
* Под „изпълнена успешно дейност“ се разбира такава доставка, която независимо от датата на сключването им, е приключила в посочения по-горе период.
** Под „сходен предмет” следва да се разбира дейност, в който предмет се включва доставка на медицинска апаратура.
Участникът декларира съответствието си с поставения критерий за подбор като представя информация за обстоятелствата в част IV, раздел В на ЕЕДОП под формата на списък на доставките, извършени през последните 3 години, с посочване на конкретно доставените апарати, стойностите, датите, на които е започнало и приключило изпълнението и съответния получател.
Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация за извършените от участника доставки.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).
2. За изпълнение на поръчката участниците следва да имат на разположение най-малко едно техническо лице - квалифициран сервизен специалист, отговорен за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганата апаратура.
Участникът следва да декларира съответствието си с поставения критерий за подбор, като представи информация за обстоятелствата в част ІV, раздел В от ЕЕДОП под формата на списък на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката като се посочи следната информация: Име и фамилия на лицето/лицата; идентификационни данни на документа за придобито образование, професионално направление и специалност или идентификационни данни от сертификати или удостоверения за преминато обучение и квалификацията на предложения сервизен специалист.
В случай, че участник подава предложение и за двете обособени позиции, то изискването в критерия за подбор за минимален брой сервизни специалисти се отнася за всяка обособена позиция поотделно. Възложителят ще приеме един и същи специалист да бъде предложен да извършва сервиз и поддръжка на апаратурата, съдържаща се в двете обособени позиции.
За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, доказващи придобитата компетентност на посочения/те в ЕЕДОП от участника сервизен/сервизни специалист/и.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).
Важно! В тридневен срок от получаване на искането за доказване на обстоятелствата по т. 2 по-горе участниците следва да имат готовност да представят съответните удостоверителни документи.

Условия за изпълнение на договора

Оборудването следва да е ново, неупотребявано и да не е мостра; да има съответната „СЕ“ маркировка; да се доставя в оригинална опаковка с не нарушена цялост и да е в актуалната производствена листа на производителя.
Предлаганата медицинска апаратура следва да отговаря на минималните изисквания от техническата спецификация на възложителя или да притежава по-добри параметри.
Доставените апарати следва да включват всички кабели и принадлежности, необходими за правилната им работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираният апарат се комплектува, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език.
Гаранционният срок на доставената апаратура не може да е по-кратък от 24 (двадесет и четири) месеца, като този срок започва да тече от датата на извършване на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура.
Доставките се изпълняват при готовност от страна на Възложителя с изпращане на възлагателно писмо в рамките на срока на договора.

Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 2 % от стойността на договора без ДДС - 80% от гаранцията за изпълнение обезпечава доставката, а останалата част (20 %) обезпечава изпълнението на задължението за гаранционна поддръжка.
Участникът, определен за изпълнител, избира сам формата на гаранцията за изпълнение, но следва да има предвид, че вида на гаранцията трябва да позволява самостоятелното й освобождаване за всяка обособена позиция поотделно и при условията на проекта на договор.
Гаранцията се представя от Изпълнителя преди сключване на договора под формата на: а. парична сума, внесена по сметката на възложителя; б. или безусловна и неотменима банкова гаранция, в оригинал, издадена в полза на възложителя; в. или застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.
1. В случай, че гаранцията е под формата на парична сума, Изпълнителят представя доказателство, че сумата е внесена по сметката на Възложителя: Медицински университет, гр. Пловдив BG 61 UNCR 7527 3398 6013 37, BIC: UNCRBGSF, при Банка „УниКредит Булбанк” АД.
2. Банковата гаранция за изпълнение се издава в полза на Медицински университет - Пловдив и е неотменяема, безусловна и изискуема при първо поискване. Влиза в сила от датата на издаването й и има срок на валидност за целия срок на действие на договора, удължен с 30 календарни дни като при необходимост срокът на валидност на банковата гаранция се удължава или се издава нова. Банковите разходи по откриването и поддържането на банкова гаранция, както и по усвояването на средства от страна на Възложителя (при наличието на основание за това) са за сметка на изпълнителя.
3. Когато като гаранция за изпълнение се представя застраховка, изпълнителят предава на възложителя оригинален екземпляр на застрахователна полица, в която възложителят е посочен като трето ползващо се лице (бенефициер), която трябва да отговаря на посоч. в раздел VIII. Гаранция за изпълнение. Договор за обществена поръчка от документацията за участие. Участниците се отстраняват от участие, когато са налице основанията на чл. 54, чл. 55, ал. 1, т. 1, т. 3, т. 4 и т. 5 от ЗОП и чл. 107 от ЗОП, при наличие на националните основания за отстраняване на участника (чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС), (чл. 107, т. 4 от ЗОП), (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП), (чл. 69 от ЗПКОНПИ), (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП), посочени в документацията за участие, при наличие на обстоятелства по чл.5к и чл.5л от Регламент (EС) 2022/576 на Съвета на Европейския съюз от 08.04.2022 г. за изменение на Регламент (EС) 833/2014 относно ограничителни мерки с оглед действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна, както и участник, който е предложил цена за изпълнение на поръчката, по-висока от определената от Възложителя в настоящата документация за участие прогнозна стойност на съответната обособена позиция.
На основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП и във връзка с чл. 7 от ППЗОП, Възложителят ще възложи изпълнението на доставките по ОП № 3 по реда на индивидуалната й стойност - чл. 20, ал. 4, т. 3 от ЗОП. Отделянето на тази обособена позиция е извършено при наличието на изискваните условия, съгласно разпоредбата на чл. 21, ал. 6 от ЗОП. Възложителят ще предостави информация за тази част от поръчката след нейното възлагане на електронната преписка на настоящата поръчка в профила на купувача.
Общата прогнозна стойност на поръчката е 541 220 лв без ДДС. След изваждане на стойността на ОП № 3 остатъчната стойност на поръчката е 511 300 лв. без ДДС. Доставката по ОП № 3 "Таск тренажори за изграждане на процедурна компетентност в практическото обучение на студенти“ е на обща стойност 29 920 лв. без ДДС и включва: Носещ модел за самодиагностика на гърдите – 3 бр.; Симулатор за преглед на гърда – 3 бр.; Симулатор за палпация на простата – 3 бр.; Мулаж на ръка за венозно инжектиране - 2 бр.; Манекен за първа помощ – възрастен 1 бр.
Участниците могат да подават оферти единствено за ОП № 1 и ОП № 2.

Кратко описание

Настоящата поръчка включва доставка, монтаж, гаранционна поддръжка и обучение на персонала за работа с доставената апаратура и симулатори, разделена на три обособени позиции, както следва:
ОП № 1 “Хай-дефинишън ендоскопска система за диагностика, терапия и обучение“ – 1 бр., включваща: Хай-дефинишън Видеогастроскоп – 1 бр.; Хай-дефинишън Видеоколоноскоп – 1 бр.; Хай-дефинишън Видеодуоденоскоп – 1 бр.; Ендоскопски видеопроцесор – 1 бр.; Класическа ендоскопска количка – 1 бр.; Water Jet Помпа – 1 бр.; Мултифункционален електрохирургичен апарат предназначен за ендоскопски процедури – 1 бр.; Ендоскопски медицински монитор – 1 бр.;
ОП № 2 “Интраоперативна невромониторираща система за хирургия на глава и шия“ – 1 бр.
ОП № 3 “Таск тренажори за изграждане на процедурна компетентност в практическото обучение на студенти“