Закупуване, монтаж и въвеждане в експлоатация на ангиографска система висок клас, за нуждите на отделение по инвазивна кардиология

Друг тип

представляващите лечебните заведения – ТД по чл. 37 от ЗЛЗ, собственост на държавата, на които повече от 50 на сто от приходите са от държавния и/или общинския бюджет, и от бюджета на НЗОК

Кратко описание

Предметът на обществената поръчка e закупуване, монтаж и въвеждане в експлоатация на ангиографска система висок клас, за нуждите на отделение по инвазивна кардиология – 1 брой.
Предметът на поръчката включва основни и съпътстващи дейности, необходими във връзка с доставката, монтажа и въвеждането в експлоатация на ангиографската система, като пълното описание на дейностите по предмета на поръчката са предоставени в Техническа спецификация, описана в раздел I т. II. от документацията за поръчката.
Изискванията към участниците и начина на изпълнение са описани в документацията на поръчката.

Описание на обществената поръчка

Предметът на поръчката включва следните основни и съпътстващи дейности, необходими във връзка с доставката, монтажа и въвеждането в експлоатация на ангиографската система, наричана по-долу „Системата”:
1. Доставка на Системата и компонентите й;
2. Подготовка на помещенията, в които ще бъдат монтирани Системата и компонентите й, в т.ч.:
2.1. демонтиране на наличната в помещенията стара ангиографска система и извеждането й от помещенията, в т.ч. безопасното извеждане от помещенията и на рентгеновата тръба на наличната стара ангиографска система. Дейностите следва да се извършат при спазване на изискванията на Наредба за радиационна защита, Закон за безопасно използване на ядрената енергия и всички други действащи относими нормативни документи в РБългария.
2.2. привеждане на помещенията в съответствие с изискванията за монтаж на Системата и компонентите й ;
3. Монтаж на Системата;
4. Въвеждане в експлоатация на Системата;
5. Обучение на специалисти на Възложителя за работа със Системата;
6. Гаранционен сервиз на Системата.

Допълнителна информация

Предложената обща крайна цена за изпълнение на поръчката не следва да надвишава прогнозната стойност на обществената поръчка, която е в размер на 1 708 333.33 лв. без ДДС.
Ценови предложения, които надвишават посочената по-горе прогнозна стойност, ще бъдат отстранявани от участие в процедурата.

Списък и кратко описание на условията

1. Участникът следва да има право да извършва търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ).
Обстоятелството по т. 1. се описва в Част IV: „Критерии за подбор”, буква А: „Годност” от ЕЕДОП.
Доказване: В случаите по чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП следва да се представи копие от валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг документ по смисъла на чл. 77 от ЗМИ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Когато се представя за разглеждане от Комисията по провеждане на поръчката по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, копието се изготвя и представя в съответствие с указанията за представяне на допълнителни документи, описани в раздел IV от документацията за участие.
Когато се представя преди сключване на договор по реда на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, копието следва да е заверено с гриф „Вярно с оригинала” и подпис.
2. Участникът следва да разполага с валидна регистрация в АЯР за дейности с ИЙЛ за монтаж, демонтаж, техническо обслужване и ремонтни дейности на Системата, обект на обществената поръчка.
За чуждестранни участници се допуска еквивалентна регистрация, като в случай, че бъде определен за изпълнител на поръчката, при сключване на договор чуждестранният участник следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява възлаганата дейност в Република България, вкл. че е извършил съответната регистрация, когато е необходимо.
Обстоятелството по т. 2. се описва в Част IV: „Критерии за подбор”, раздел А: „Годност” от ЕЕДОП, като се посочва съответния регистър.
Доказване: В случаите по чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП следва да се представи копие от валиден документ, удостоверяващ регистрация в АЯР за дейности с ИЙЛ за монтаж, демонтаж, техническо обслужване и ремонтни дейности на Системата, обект на обществената поръчка. За чуждестранни участници се допуска представянето на заверени копия от документи, удостоверяващи еквивалентна регистрация.
Когато се представят за разглеждане от Комисията по провеждане на поръчката по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, копията се изготвят и представят в съответствие с указанията за представяне на допълнителни документи, описани в раздел IV от документацията за участие.
Когато се представят преди сключване на договор по реда на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, копията следва да са заверени с гриф „Вярно с оригинала” и подпис.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

1. Изисква се през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, участникът да е изпълнил най-малко 1 (една) дейност с предмет и обем, идентичен или сходен с този на обществената поръчка, като за такава дейност се приема дейност по доставка, монтаж и пускане в експлоатация на ангиографски апарат висок клас.
Информацията (списъкът на дейностите, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка) се описва в Част IV: Критерии за подбор, раздел В: „Технически и професионални способности” от ЕЕДОП, като за всяка отделна дейност се посочват: стойността, обема, периода на извършването и получателя на дейността и марката, модела и производителя на ангиографския апарат, обект на дейността.
2. Участникът следва да прилага система за управление на качеството, сертифицирана по ISO 9001:20ХХ (или еквивалентна), касаеща дейностите по предмета на поръчката, а именно: продажба и сервиз на медицинска апаратура.
Обстоятелството се описва в Част IV: „Критерии за подбор”, раздел Г: „Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление” от ЕЕДОП.
3. Изисква се участникът да разполага с технически лица с професионална компетентност за изпълнението на поръчката по съответните професионални направления, а именно: минимум 2 (две) лица, които са обучени от производителя за монтаж и техническа поддръжка на Системата, оферирана от участника и притежават правоспособност за работа с ИЙЛ.
Информацията (списъкът на техническите лица в състава на техническия екип на участника, който ще изпълнява поръчката) с посочване на: трите имена, функциите в състава на техническия екип, данни за документите за придобита професионална правоспособност/квалификация и за притежаваните сертификати за обучение (вкл. дата на издаване, срок на валидност, обхват) се описва в Част IV: Критерии за подбор, раздел В: „Технически и професионални способности” от ЕЕДОП.
Документите, с които се доказва съответствието на участника с поставените критерии за подбор са:
за т.1 - документи, удостоверяващи извършването на посочените дейности - удостоверение, издадено от получателя на дейността или от компетентен орган, или посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за дейността. Необходимо е в удостоверението, съответно в регистъра, да са посочени: стойността, обема, периода на извършването и получателя на дейността и марката, модела и производителя на ангиографския апарат, обект на дейността. В тези случаи следва да се представят и копия от брошури/проспекти/каталози/спецификации на производителя, съдържащи техническите данни на ангиографския апарат, обект на дейността.
за т.2 - валиден сертификат по ISO 9001:20ХХ (или еквивалентен) за внедрена система за управление на качеството, в който сертифицираните дейности да са описани като: продажба и сервиз на медицински изделия или с други думи, имащи същото значение, издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от ИА"Българска служба за акредитация" или от друг нац.орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
за т.3 - документи, удостоверяващи придобитата професионална правоспособност/квалификация на посочените в ЕЕДОП технически лица, в т.ч. и притежаваните сертификати за обучение.
Когато се представят по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, копията се представят в съответствие с указанията за представяне на допълнителни документи, описани в раздел IV от документацията за участие.
Когато се представят преди сключване на договор по реда на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, копията следва да са заверени с гриф „Вярно с оригинала” и подпис.

Условия за изпълнение на договора

1. Тъй като при откриването на процедурата не е осигурено пълното 100% финансиране на същата, с участника, избран за изпълнител, се сключва договор под условие по смисъла на чл. 114 от ЗОП, съдържащ клауза за отложено изпълнение.
2. Изпълнението на предмета на поръчката ще се извърши само при условие, че в срок до 3 (три) месеца, считано от датата на подписване на договора за възлагане на изпълнението, Изпълнителят получи от Възложителя изрично възлагателно писмо /писмено уведомление за осигурено финансиране/.
3. В случай, че в срока по т. 2. не бъде получено изричното възлагателно писмо по смисъла на същата т. 2., всяка от страните по договора може да поиска прекратяване на договора без предизвестие след изтичане на тримесечен срок от сключването му.

1. Възложителят отстранява от участие в процедура за възлагане на обществена поръчка кандидат или участник, за когото е налице някое от обстоятелствата по: чл. 54, ал.1, чл. 55, ал. 1, т. 1, 3, 4 и 5 или чл.107 от Закона за обществени поръчки, или чл. 3, т. 8 (освен при наличие на изключенията по чл. 4 ) от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС, или чл. 69 от ЗПКОНПИ, или чл. 5к от Регламент (ЕС) № 2022/576 на Съвета от 8 април 2022г. за изменение на Регламент (ЕС) № 833/2014г., приети с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна. Обстоятелствата са подробно описани в одобрената от възложителя документация в т. II от раздел II от документацията за участие.
2. При сключване на договора за възлагане на поръчката изпълнителят представя гаранция за изпълнение на договора, която следва да е в размер на 3 % от стойността на договора без включен ДДС. Гаранцията следва да е със срок не по-малко от 22 /двадесет и два/ месеца.
3. Ако гаранцията се представя под формата на парична сума, тя следва да се внесе по банковата сметка на възложителя в лева в банка ДСК: IBAN BG16STSA93000026690031; BIC STSABGSF.
4. Условията за усвояване и за връщане на гаранцията са описани в проекта на договор, представляващ раздел VI от одобрената от възложителя документация за участие в процедурата.