„Доставка на системи за тазобедрено и колянно ендопротезиране по 13 обособени позиции“

"Многопрофилна болница за активно лечение д - р Иван Селимински - Сливен" АД

„Доставка на системи за тазобедрено и колянно ендопротезиране по 13 обособени позиции“, подробно описани в Приложение №1 – Техническа спецификация.
Място на изпълнение: Аптека на МБАЛ „Д-р Иван Селимински-Сливен” АД, гр. Сливен, бул. „Христо Ботев” № 1.
Срок на договора - Договорът влиза в сила от датата на подписването му, но не по-рано от 25.07.2023 г.
Срок за изпълнение – 24 /двадесет и четири/ месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2023-04-27. Обществената поръчка беше публикувана на 2023-03-24.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

• АЙФ ФАРМА ООД
• Титаника 2008 ЕООД

Кой?

• "Многопрофилна болница за активно лечение д - р Иван Селимински - Сливен" АД

Какво?

• Ортопедично подпомагане › Ортопедични имплантанти

Къде?

• Югоизточен › Сливен

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2023-03-24	Обявление за поръчка
2023-06-15	Обявление за възлагане на поръчка
2023-07-03	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2023-03-24)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Ортопедични имплантанти
Кратко описание:

„Доставка на системи за тазобедрено и колянно ендопротезиране по 13 обособени позиции“, подробно описани в Приложение №1 – Техническа спецификация. Място на изпълнение: Аптека на МБАЛ „Д-р Иван Селимински-Сливен” АД, гр. Сливен, бул. „Христо Ботев” № 1. Срок на договора - Договорът влиза в сила от датата на подписването му, но не по-рано от 25.07.2023 г. Срок за изпълнение – 24 /двадесет и четири/ месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество.

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Ортопедични имплантанти 📦
Допълнителен CPV код: Ортопедични имплантанти 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: Сливен 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Друго
Име на възложителя: "Многопрофилна болница за активно лечение д - р Иван Селимински - Сливен" АД
Пощенски адрес: бул.ХРИСТО БОТЕВ №.1
Пощенски код: 8800
Пощенски град: гр. Сливен
Контакт
Интернет адрес: https://mbal.sliven.net/ 🌏
Електронна поща: zop.mbal_sl@abv.bg 📧
Телефон: +359 44611778 📞
URL за документи: https://app.eop.bg/today/283465 🌏
URL за участие: https://app.eop.bg/today/283465 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2023-03-24 📅
Краен срок за подаване: 2023-04-27 📅
Дата на публикуване: 2023-03-29 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 063-188138
Брой на ОВ-S: 63
Допълнителна информация

Председателят на комисията декриптира получените оферти, след което в публичната преписка на поръчката в платформата автоматично се визуализират наименованията, съответно имената, на участниците, включително участниците в обединението, когато е приложимо, както и информация за датата и часа на подаването.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

„Доставка на системи за тазобедрено и колянно ендопротезиране по 13 обособени позиции“, подробно описани в Приложение №1 – Техническа спецификация.

Място на изпълнение: Аптека на МБАЛ „Д-р Иван Селимински-Сливен” АД, гр. Сливен, бул. „Христо Ботев” № 1.

Срок на договора - Договорът влиза в сила от датата на подписването му, но не по-рано от 25.07.2023 г.

Срок за изпълнение – 24 /двадесет и четири/ месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество.

Очаквана обща стойност: 338 240 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Система за тотално ендопротезиране с циментна фиксация“
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:

Периодична доставка на Система за тотално ендопротезиране с циментна фиксация - 1.Модуларно циментно бедрено стебло; без яка; да има овално сечение и централен канал по дължина на стеблото за по-добра антиротаторна стабилност; конус на шийката по евро стандарт 12/14мм; CCD ъгъл 135⁰; стандартно и латерализирано (да бъде с 9.2мм допълнително офсет) размери: 10 броя стандартни размера и 10 броя латерализирани: (6,25мм; 7,5мм; 8,75мм; 10мм; 11,25мм; 12,5мм; 13,75мм; 15мм; 16,25мм; 17,5мм); Материал: HNSS, FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9 или CoCrMo (ISO 5832-12)

2.Капсула циментна– пълен профил с вътрешен диаметър 32 мм и размери: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60 мм; изработена от UHMWPE (ISO 5834-1 +2) с ренгенопрозрачен пръстен.

3.Феморална Глава – 32 мм външен диаметър, конус 12/14 мм, с размери S, M, L, XL, XXL, XXXL, изработена от HNSS, FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9 или CoCrMo (ISO 5832-12), или S, M, L от Al203 (ISO 6474-2)

4.Костен цимент без антибиотик със стандартен/нисък вискозитет.

Прогнозно количество - 20 бр.

Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца от подписването на договора при периодично извършващи се заявки, в зависимост от потребностите на Възложителя. Договорът влиза в сила, считано от датата на сключването му, но не по-рано от 25.07.2023 г

Място на изпълнение на поръчката: Аптека на МБАЛ ”Д-р Иван Селимински-Сливен” АД, на адрес: гр. Сливен, бул. „Христо Ботев” № 1.

Очаквана стойност без ДДС: 44 000 BGN 💰
Продължителност: 24 месеца
Наименование на обособената позиция: „Система за частично ендопротезиране с циментна фиксация“
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:

Периодична доставка на Система за частично ендопротезиране с циментна фиксация - 1.Модуларно циментно бедрено стебло; без яка; да има овално сечение и централен канал по дължина на стеблото за по-добра антиротаторна стабилност; конус на шийката по евро стандарт 12/14мм; CCD ъгъл 135⁰; стандартно и латерализирано (да бъде с 9.2мм допълнително офсет) размери: 10 броя стандартни размера и 10 броя латерализирани: (6,25мм; 7,5мм; 8,75мм; 10мм; 11,25мм; 12,5мм; 13,75мм; 15мм; 16,25мм; 17,5мм); Материал: HNSS, FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9 или CoCrMo (ISO 5832-12)

2.Модуларна биполярна феморална глава с външна черупка от стомана и вътрешна вложка от полиетилен, които да са предварително сглобени; Вътрешният диаметър да бъде 28мм.; размери: Външен диаметър от 42мм до 58мм (през 2мм).; материал: CoCrMo сплав и UHMWPE полиетилен

3.Феморална глава – феморална глава с външен диаметър 28мм; конус на главата по евро стандарт 12/14мм., с размери S, M, L, XL, изработена от HNSS, FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9 или CoCrMo (ISO 5832-12), или S, M, L от Al203 (ISO 6474-2)

4.Костен цимент без антибиотик със стандартен/нисък вискозитет

Прогнозно количество - 10 бр.

Очаквана стойност без ДДС: 23 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Безциментно ендопротезиране, включващо безциментна двойно подвижна ацетабуларна капсула и стебло изцяло покрито с двойно поресто покритие.”
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:

Периодична доставка на безциментно ендопротезиране, включващо безциментна двойно подвижна ацетабуларна капсула и стебло изцяло покрито с двойно поресто покритие - Система за тотално тазобедрено ендопротезиране от титаниева сплав/ Ti6Al4V/ с двойно поресто покритие на цялото стебло за адхезия между костта и стеблото – безциментна фиксация и двойна подвижност на безциментно фиксираната ацетабуларна капсула. 1.Бедрена компонента - Изцяло покрита с двойно поресто покритие бедрено стебло (плазма разпръснат титаниев прах и хидроксиапатит) за безциментна фиксация без яка, с типичната Мюлерова форма и овален дистален край.- Основата на шийката на стеблото е конусовидно стеснена с оглед избягване на инпийджмънт и увеличаване на обема на движение.

- Морзов конус на шийката – 12/14 поемащи бедрени глави с диаметър 28, 32 mm. направени от CrNi или CoCr стомани .

- Размери на стеблата – 8 размера / от 2-9 /: като за всеки размер стеблата са както напречно, така и надлъжно оребрени за по добра безциментна фиксация.2. Ацетабуларна компонента - Прес-фит титаниева ацетабуларна капсула за безциментна фиксация с двойно порьорзно покритие (плазма разпръснат титаниев прах и хидроксиапатит) с външен диаметър от 46 до 64 mm. Наличие на 4 шипа по периферията на капсулата и други 4 шипа в основата за по добра фиксация. Налична 10 градусова антилуксационна стреха в горния полюс и допълнително отнемане на 10 градуса от долния полюс за подобряване на биомеханиката. Възможност за двойна подвижност между инлея и ацетабуларната капсула, и бедрената глава и инлея, като по този начин значително се увеличава обема на движение, като практически се изключва възможността за луксация..

- UHMWPE полиетиленова вложка / инлей / за двойно подвижна ацет. капсула с размери от 46 до 64 mm поемаща бедрени глави с диаметър 28 мм и различни дължини. 3. Феморална глава Неръждаема стомана морзов конус 12/14 Ф 28 - четири размера.

Прогнозно количество - 2 бр.

Очаквана стойност без ДДС: 8 600 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Безциментно ендопротезиране, включващо стебла с отвор за модулен адаптор /модулни шийки/ позволяващ възстановяването на типичната тазова геометрия ”
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:

Периодична доставка на Безциментно ендопротезиране, включващо стебла с отвор за модулен адаптор /модулни шийки/ позволяващ възстановяването на типичната тазова геометрия - Система за тотално тазобедрено ендопротезиране от титаниева сплав/ Ti6Al4V/ с хидроксиапатитно покритие в проксималната част на стеблото за адхезия между костта и стеблото – безциментна фиксация:1.Бедрена компонента - Анатамично извито късо бедрено стебло (ляво и дясно) за безциментна фиксация без яка, заострено и с проксимално хидроксиапатитно порьозно покритие за срастване с костта и с полиран заострен дистален край.- Биконична шийка в два варианта – права и извита, като извитата шийка позволява модулиране на позицията в антеверзия, ретроверзия, варус или валгус в зависимост от индивидуалната анатомия на пациента.

- Размери на стеблата – 7 размера / от 1-7 /: като за всеки размер стеблата биват леви и десни. 2. Ацетабуларна компонента - Прес-фит титаниева ацетабуларна капсула за безциментна фиксация с хидроксиапатитно порьорзно покритие и с външен диаметър от 46 до 64 mm. Наличие на 4 шипа по периферията на капсулата за по добра фиксация. Винтово механично закрепване с 6,5 mm. титаниеви спонгиозни винтове. Ацетабуларната метална титаниева капсула има множество отвори за пласиране на спонгиозните винтове, както централно, така и по периферията, както и 3 радиерно разположени процепа в долния полюс за осигуряване на пружинно съпротивление и по-надеждна фиксация..

- UHMWPE полиетиленова вложка / инлей / за „прес-фит” ацет. капсула с размери от 46 до 64 mm и 10 градусова антилуксационна стреха. Подходящи за 28 mm. бедрени глави. Освен антилуксационната с 10º инклинация, вложката позволява pressfit закрепване към металната капсула при каквато и да е произволна ротация на антилуксационната стреха.

- Титаниеви 6,5 мм спонгиозни винтове с дължини от 20 мм до 55 мм за допълнителна фиксация на металната капсула. 4. Феморална глава Неръждаема стомана морзов конус 12/14 Ф 28 - четири размера.

Очаквана стойност без ДДС: 8 400 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава”
Номер на обособената позиция: 5
Кратко описание:

Периодична доставка на еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава -1. Бедрена компонента с циментна фиксация.Технически характеристики: Бедрено стебло с циментна фиксация тип „ Мюлер”, с ъгъл на шийка 135° и с конус на шийка 12/14. По вътрешната повърхност на шийката на стеблото да няма ямка за избиване на стеблото за да не се отслаби неговата якост.Размери: 7: анодизирани стебла за циментна фиксация с р/ри от 6.25; 7,5 ; 10 ; 11,25 ; 12,5 ; 13,75 ; 15. 2. Биполарната глава да се състои от външна метална капсула от материал стоманена сплав, произведена според на ISO 5832-1 за металната капсула и с външни размери на металнта капсула 42,44,46,48,50,52,54,56,58мм. Вътрешна полиетиленова вложка с ретенционен пръстен, импактирана в металната капсула от материал UHWMPE според ISO 5834-2 за полиетиленовата вложка и вътрешни размери на полиетиленовата вложка 28мм. Пръстенът да задържа добавената в последствие метална глава,която може да бъде както от стомана така и от керамика,като по този начин да контактува от една страна с металната феморална глава на металното стебло, а от друга с биологичния ацетабулум. Биполарната капсула да се предлага стерилизирана от гама радиационни лъчи и да е за еднократна употреба. Не трябва да се престерилизира. Феморална глава Неръждаема стомана морзов конус 12/14 Ф 28 - четири размера : - 3,5 ; 0 ; +3,5 ; +7.

Кратко описание

Прогнозно количество - 70 бр.

Очаквана стойност без ДДС: 182 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава и циментно полирано стебло”
Номер на обособената позиция: 6
Кратко описание:

Периодична доставка на Еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава и циментно полирано стебло - 1.Изцяло полирано стебло от стоманена сплав с Мюлеров дизайн с долен преплеснат и заоблен край. Без централайзер. Повърхността на стеблото да не създава микрорелеф върху залепващия я цимент. Ограничаваща импакцията бразда в проксималния край. Издължена полирана шийка стеснена в средния диаметър с размери, не повече от в предно-задния край 13мм и в страничните краища 10мм. Ъгъл на шийката 135 градуса, диаметър на конуса на шийката 12/14. Размери на стеблата : 9,10,11,12,13,14,15,16. 2. Биполарната глава да се състои от външна метална капсула от материал стоманена сплав, произведена според на ISO 5832-1 за металната капсула и с външни размери на металнта капсула 42,44,46,48,50,52,54,56,58мм. Вътрешна полиетиленова вложка с ретенционен пръстен, импактирана в металната капсула от материал UHWMPE според ISO 5834-2 за полиетиленовата вложка и вътрешни размери на полиетиленовата вложка 28мм. Пръстенът да задържа добавената в последствие метална глава,която може да бъде както от стомана така и от керамика,като по този начин да контактува от една страна с металната феморална глава на металното стебло, а от друга с биологичния ацетабулум. Биполарната капсула да се предлага стерилизирана от гама радиационни лъчи и да е за еднократна употреба. Не трябва да се престерилизира. Феморална глава Неръждаема стомана морзов конус 12/14 Ф 28 - четири размера : - 3,5 ; 0 ; +3,5 ; +7.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 26 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Циментна двуполюсна протеза с полирано стебло и циментна капсула”
Номер на обособената позиция: 7
Кратко описание:

Периодична доставка на Циментна двуполюсна протеза с полирано стебло и циментна капсула - 1.Изцяло полирано стебло от стоманена сплав с Мюлеров дизайн с долен преплеснат и заоблен край. Без централайзер. Повърхността на стеблото да не създава микрорелеф върху залепващия я цимент. Ограничаваща импакцията бразда в проксималния край. Издължена полирана шийка стеснена в средния диаметър с размери, не повече от в предно-задния край 13мм и в страничните краища 10мм. Ъгъл на шийката 135 градуса, диаметър на конуса на шийката 12/14. Размери на стеблата : 9,10,11,12,13,14,15,16. 2. Полусферични полиетиленови капсули, произведени от полиетилен UHWMPE според ISO 5834-2 В екваториалната област да е вграден рентгено-позитивен пръстен-маркер от стоманена сплав произведена по спецификациите на ISO 5832-1. Да има четири меридиални канала, които да разделят полусферата на четири равни площи и да има един полярен канал за по-добро захващане на цимента към капсулата. Размери на вътрешния диаметър 28мм. Размери на външния диаметър 44,46,48,50,52,54,56,58мм. Същите капсули да се предлагат с антилуксационна стреха +10 градуса дисплазия, като и специален маркиращ канал обозначаващ 0 градуса антиверзия. Размери на вътрешния диаметър 28мм. Размери на външния диаметър 44,46,48,50,52,54,56,58мм. 3. Сферични метални глави с външен диаметър 28мм.Произведени от стоманена сплав ISO 5832-1 Вътрешен конус на металната глава 12/14 размери на шийката на металната глава -3,5 ;0 ;+3,5 ;+7.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 26 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Циментна двуполюсна протеза”
Номер на обособената позиция: 8
Кратко описание:

Периодична доставка на Циментна двуполюсна протеза -1. Бедрена компонента с циментна фиксация.Технически характеристики: Бедрено стебло с циментна фиксация тип „ Мюлер”, с ъгъл на шийка 135° и с конус на шийка 12/14. По вътрешната повърхност на шийката на стеблото да няма ямка за избиване на стеблото за да не се отслаби неговата якост.Размери: 7: анодизирани стебла за циментна фиксация с р/ри от 6.25; 7,5 ; 10 ; 11,25 ; 12,5 ; 13,75 ; 15. 2. Ацетабуларна компонента с циментна фиксация. Технически характеристики: Ацетабуларна капсула с цимента фиксация– от полиетилен UHMWPE с ренгенопозивен пръстен и сферично заключени нарези за циментното покритие. Вътрешен диаметър 32 mm., външен диаметър от 44 до 60 през 2 mm.Специална хемисфера с метална нишка, по полюса на капсулата, от неръждаема стомана, с цел улесняване позиционирането й, набраздени периферни канали за улесняване интеграцията на цимента, като минималната дебелина на капсулата е 6 мм за осигуряване на качеството, гарантиращо минимално износване.Разновидности: С оглед конкретните нужди на пациенти, моделът да предлага права и дисплазична 10° капсула.Материал: UHMWPE Полиетилен. Размери: от Ø44 mm до Ø60 mm през 2 mm. 3. Феморална глава Технически характеристики: Материал:Implant steel морзов конус 12/14. Размери: Ø32 мм, дължина къса /S/; средна /M/, дълга /L/, екстра дълга /XL/, както и размер /XXL/. Прогнозно количество - 2 бр.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 5 440 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Безциментна протеза със стебло покрито изцяло с титаниева плазма и худриксапатит с Би - артикуларна глава”
Номер на обособената позиция: 9
Кратко описание:

Периодична доставка на Безциментна протеза със стебло покрито изцяло с титаниева плазма и худриксапатит с Би - артикуларна глава -1.Бедрена компонента - Изцяло покрита с двойно поресто покритие бедрено стебло (плазма разпръснат титаниев прах и хидроксиапатит) за безциментна фиксация без яка, с типичната Мюлерова форма и овален дистален край.- Основата на шийката на стеблото е конусовидно стеснена с оглед избягване на инпийджмънт и увеличаване на обема на движение.2.Хемипротезна биартикуларна глава: с вътрешен диаметър 28 mm.и нисък профил с външен диаметър 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62 mm., изработена от FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9 и CoCrMo (ISO 5832-12).

прогнозно количество - 2 бр.

Очаквана стойност без ДДС: 7 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Костен цимент с нисък вискозитет и равномерна фаза на полимеризация”
Номер на обособената позиция: 10
Кратко описание:

Периодична доставка на Костен цимент с нисък вискозитет и равномерна фаза на полимеризация - Костен цимент с нисък вискозитет и равномерна фаза на полимеризация -Стерилен комплект включваш 40 гр. мономер на прах и 1 бр. ампула полимер – втвърдител.

Времето за поимеризация да е 10 мин., а максималната температура по време на полимеризацията да е 61.1 градуса по Целзий.

Очаквана стойност без ДДС: 2 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Костен цимент със среден вискозитет и равномерна фаза на полимеризация”
Номер на обособената позиция: 11
Кратко описание:

Периодична доставка на Костен цимент със среден вискозитет и равномерна фаза на полимеризация -Костен цимент със среден вискозитет и равномерна фаза на полимеризация - Стерилен комплект включваш 40 гр. мономер на прах и 1 бр. ампула полимер – втвърдител.

Времето за поимеризация да е 9 мин., а максималната температура по време на полимеризацията да е 73.9 градуса по Целзий.

Очаквана стойност без ДДС: 2 300 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Циментен рестриктор”
Номер на обособената позиция: 12
Кратко описание: Периодична доставка на Циментен рестриктор -Циментен рестриктор -стандартен.
Очаквана стойност без ДДС: 1 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Шприц за костен цимент с овална форма на накрайника”
Номер на обособената позиция: 13
Кратко описание: Периодична доставка на Шприц за костен цимент с овална форма на накрайника.
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Аптека на МБАЛ „Д-р Иван Селимински-Сливен” АД, гр. Сливен, бул. „Христо Ботев” № 1.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Минимални изисквания за доказване на годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри, относими за всички обособени позиции:

Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.

Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Икономическо и финансово състояние:

Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Технически и професионални способности:

3.1. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по EN ISO 9001:2015 или еквивалент за участника в процедурата, с обхват сходен с предмета на поръчката или сертификат за внедрена система за управление на качеството по ISO 13485:2016 за участника (когато е производител) или еквивалент, с предметен обхват проектиране, разработване и производство на медицински изделия, издаден на името на участника като производител от акредитирана институция или агенция за управление на качеството.

Минимални изисквания: Участниците трябва да притежават сертификат по EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват сходен с предмета на поръчката или сертификат за внедрена система за управление на качеството по ISO 13485:2016 за участника (когато е производител) или еквивалент.

Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата.

В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.

3.2. Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите да има изпълнени доставки на медицински изделия, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са „сходни” с предмета на обществената поръчка да се разбира доставка на медицински изделия. Възложителя не поставя условие за обем.

Минимални изисквания:

Участникът да има изпълнена през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко една доставка на медицински изделия, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка.

Деклариране:

Обстоятелствата се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.

В случай, че участник подава предложение за повече от една обособена позиция, то изискването в критерия за подбор за минимален брой доставки се отнася за всяка обособена позиция поотделно.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

3.1. Доказване:

Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи или сертификат за внедрена система за управление на качеството по ISO 13485:2016 за участника (когато е производител) или еквивалент, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП.

Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.

3.2. Доказване :

Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.

Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/.

Участниците могат да ползват капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях, по отношение на критериите за подбор и при условията и реда на чл. 65 от ЗОП.

При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.

Процедура
Правно основание: 32014L0024
Час за получаване на офертите: 23:59
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 6 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2023-04-28 📅
Час на отваряне на офертите: 14:00
Място: В системата
Допълнителна информация:

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 119502733
Друг вид възлагащ орган: съгл. чл.5, ал.2, т.16 от ЗОП
Контакт
Звено за контакт: Мариана Стойкова
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/14798 🌏
URL на документите: https://app.eop.bg/today/283465 🌏

Препратка
Допълнителна информация

1.Участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението и документацията на общ. поръчка, , както и не представи оферта, която да отговаря на техническите изисквания и спецификации, вкл. условията на представяне, ще бъде отстранен от участие.

2.Условията за изпълнение на поръчката, техническа спецификация и количества, указанията за подготовка на офертите, проект на договор и др. са посочени в документацията за участие, публикувана в електронната преписка на процедурата.

3.Гаранцията за изпълнение е в размер на 3 % от стойността на договора без ДДС . Гаранцията за изпълнение на договора трябва да бъде представена от участника в една от следните форми: парична сума, банкова гаранция или застраховка със срок на валидност, срока на действие на Договора, плюс 2 (два) месеца.Всеки участник сам избира формата, под която да представи гаранция за изпълнение. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията са уредени в проекта за договор за обществена поръчка.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113 📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

Жалба срещу решението за откриване на процедурата може да се подава в срока по чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП.

Източник: OJS 2023/S 063-188138 (2023-03-24)

Обявление за възлагане на поръчка (2023-06-15)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

„Доставка на системи за тазобедрено и колянно ендопротезиране по 13 обособени позиции“, подробно описани в Приложение №1 – Техническа спецификация, Място на изпълнение: Аптека на МБАЛ „Д-р Иван Селимински-Сливен” АД, гр. Сливен, бул. „Христо Ботев” № 1. Срок на договора - Договорът влиза в сила от датата на подписването му, но не по-рано от 25.07.2023 г. Срок за изпълнение – 24 /двадесет и четири/ месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество.

Обща стойност на поръчката: 67 000 BGN 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2023-06-15 📅
Дата на публикуване: 2023-06-20 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 117-366660
Препратка към обявление: 2023/S 063-188138
Брой на ОВ-S: 117

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

„Доставка на системи за тазобедрено и колянно ендопротезиране по 13 обособени позиции“, подробно описани в Приложение №1 – Техническа спецификация,

Срок на договора - Договорът влиза в сила от датата на подписването му, но не по-рано от 25.07.2023 г.

Периодична доставка на Система за тотално ендопротезиране с циментна фиксация. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца от подписването на договора при периодично извършващи се заявки, в зависимост от потребностите на Възложителя. Договорът влиза в сила, считано от датата на сключването му, но не по-рано от 25.07.2023 г

Периодична доставка на Система за частично ендопротезиране с циментна фиксация. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца от подписването на договора при периодично извършващи се заявки, в зависимост от потребностите на Възложителя. Договорът влиза в сила, считано от датата на сключването му, но не по-рано от 25.07.2023 г

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2023-06-12 📅
Име: Айф фарма оод
Национален регистрационен номер: 201679079
Пощенски адрес: Студентски град бул. Акад. Борис Стефанов бл.1 вх.В ет.3 ап.15
Пощенски град: гр. София
Пощенски код: 1700
Държава: България 🇧🇬
София (столица) 🏙️
Обща стойност на поръчката: 44 000 BGN 💰
23 000 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1

Възлагащ орган
Контакт
Звено за контакт: Мариана Стойкова
Източник: OJS 2023/S 117-366660 (2023-06-15)

Обявление за възлагане на поръчка (2023-07-03)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

„Доставка на системи за тазобедрено и колянно ендопротезиране по 13 обособени позиции“, подробно описани в Приложение №1 – Техническа спецификация, Срок на договора - Договорът влиза в сила от датата на подписването му, но не по-рано от 25.07.2023 г. Срок за изпълнение – 24 месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество.

Обща стойност на поръчката: 228 650 BGN 💰

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2023-07-03 📅
Дата на публикуване: 2023-07-07 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 129-406327
Брой на ОВ-S: 129

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Срок за изпълнение – 24 месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество.

Периодична доставка на безциментно ендопротезиране, включващо безциментна двойно подвижна ацетабуларна капсула и стебло изцяло покрито с двойно поресто покритие. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца от подписването на договора при периодично извършващи се заявки, в зависимост от потребностите на Възложителя. Договорът влиза в сила, считано от датата на сключването му, но не по-рано от 25.07.2023 г

Периодична доставка на Безциментно ендопротезиране, включващо стебла с отвор за модулен адаптор /модулни шийки/ позволяващ възстановяването на типичната тазова геометрия. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца от подписването на договора при периодично извършващи се заявки, в зависимост от потребностите на Възложителя. Договорът влиза в сила, считано от датата на сключването му, но не по-рано от 25.07.2023 г

Периодична доставка на еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца от подписването на договора при периодично извършващи се заявки, в зависимост от потребностите на Възложителя. Договорът влиза в сила, считано от датата на сключването му, но не по-рано от 25.07.2023 г

Периодична доставка на Еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава и циментно полирано стебло. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца от подписването на договора при периодично извършващи се заявки, в зависимост от потребностите на Възложителя. Договорът влиза в сила, считано от датата на сключването му, но не по-рано от 25.07.2023 г

Периодична доставка на Циментна двуполюсна…

… протеза с полирано стебло и циментна капсула. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца от подписването на договора при периодично извършващи се заявки, в зависимост от потребностите на Възложителя. Договорът влиза в сила, считано от датата на сключването му, но не по-рано от 25.07.2023 г

… протеза. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца от подписването на договора при периодично извършващи се заявки, в зависимост от потребностите на Възложителя. Договорът влиза в сила, считано от датата на сключването му, но не по-рано от 25.07.2023 г

Периодична доставка на Безциментна протеза със стебло покрито изцяло с титаниева плазма и худриксапатит с Би - артикуларна глава. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца от подписването на договора при периодично извършващи се заявки, в зависимост от потребностите на Възложителя. Договорът влиза в сила, считано от датата на сключването му, но не по-рано от 25.07.2023 г

Периодична доставка на Костен цимент с нисък вискозитет и равномерна фаза на полимеризация. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца от подписването на договора при периодично извършващи се заявки, в зависимост от потребностите на Възложителя. Договорът влиза в сила, считано от датата на сключването му, но не по-рано от 25.07.2023 г

Периодична доставка на Костен цимент със среден вискозитет и равномерна фаза на полимеризация. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца от подписването на договора при периодично извършващи се заявки, в зависимост от потребностите на Възложителя. Договорът влиза в сила, считано от датата на сключването му, но не по-рано от 25.07.2023 г

Периодична доставка на Циментен рестриктор. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца от подписването на договора при периодично извършващи се заявки, в зависимост от потребностите на Възложителя. Договорът влиза в сила, считано от датата на сключването му, но не по-рано от 25.07.2023 г

Периодична доставка на Шприц за костен цимент с овална форма на накрайника. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца от подписването на договора при периодично извършващи се заявки, в зависимост от потребностите на Възложителя. Договорът влиза в сила, считано от датата на сключването му, но не по-рано от 25.07.2023 г

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2023-06-06 📅
Име: ТИТАНИКА 2008 ЕООД
Национален регистрационен номер: 200000276
Пощенски адрес: ул. Кирил Христов №8 ет.1 ап.1 и 6
Пощенски град: гр. Пловдив
Пощенски код: 4000
Държава: Пловдив 🏙️
Обща стойност на поръчката: 7 500 BGN 💰
154 000 BGN 💰
22 000 BGN 💰
4 400 BGN 💰
6 250 BGN 💰
1 250 BGN 💰
1 500 BGN 💰
1 000 BGN 💰
Източник: OJS 2023/S 129-406327 (2023-07-03)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)

Функционална помощ (3)

Ортопедично подпомагане (1)