„Доставка на стерилизатор за газова стерилизация с етилен оксид“

Кратко описание

Доставка, монтаж, обучение на персонала и гаранционна поддръжка на стерилизатор за газова стерилизация с етилен оксид с тотален обем не по – малък от 0,5 m3.Поръчката обхваща:1. Доставка на апаратурата, нова, не демонстр., неупотреб., произведена не по – рано от 2023 г.; придружена с техн. док-я , вкл. сертификати за качество, ръководство за експлоатация, гаранционна карта;2. Извършване на монтаж, настройки и техн. изпитване на апаратурата, съгл. изискванията на производителя и пускане в експлоатация;3. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата.4. Гаранционна поддръжка – не по-малко от 24 месеца.
5. Срокът за изпълнение на доставката не по-дълъг от 60 кал дни от влизане в сила на договора.
6. Плащане: - 30 % - авансово – до 10 кал. дни след сключване на договор;
- 70 % оконч.плащане - разсрочено, на 3 равни месечни вноски след доставка, монтаж и пускане в експл., обучение на персонала и представяне на фактура, приемно-предав. протоколи.

Описание на обществената поръчка

Доставка, монтаж, обучение на персонала и гаранционна поддръжка на стерилизатор за газова стерилизация с етилен оксид с тотален обем не по – малък от 0,5 m3.
Изпълнението на поръчката обхваща:
1. Доставка на апаратурата, нова, не демонстрационна, неупотребявана, да не е рециклирана и да е произведена не по – рано от 2023 г.; да е придружена с оригинална техническа документация и пълната останала необходима документация, вкл. сертификати за качество, ръководство /инструкция/ за експлоатация, гаранционна карта;
2. Извършване на монтаж, настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя и пускане в експлоатация;
3. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата.
4. Гаранционна поддръжка.
Апаратурата да притежава технически характеристики, посочени в техническата спецификация или по-добри.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Оборудването следва да е ново, произведено не по-рано от 2023 г., неупотребявано и да не е мостра; да има съответната „СЕ“ маркировка; да се доставя в оригинална опаковка с ненарушена цялост и да е в актуалната производствена листа на производителя – Доказва се с Декларация от производителя на апаратурата, че оборудването ще е в актуалната му производствена листа /към техническото предложение/
2 Предлаганата медицинска апаратура следва да отговаря на минималните изисквания от техническата спецификация на възложителя или да притежава по-добри параметри.
3. Доставената апаратура следва да включва всички кабели и принадлежности, необходими за правилната работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираният апарат се комплектува, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език.
4. Участникът да е оторизиран от производителя за продажба, монтаж, гаранционен и следгаранционен сервиз на оферираната апаратура за територията на България - Доказва се с оторизационно писмо или други еквивалентни документи от производителя на апаратурата /към техническото предложение/;
5. Гаранционен срок: Гаранционният срок на доставената апаратура не може да е по-кратък от 24 /двадесет и четири/ месеца, като този срок започва да тече от датата на извършване на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура.
6. Изпълнение на доставките: Доставките се изпълняват при готовност от страна на Изпълнителя в рамките на срока, посочен в договора. Освен доставката изпълнението включва монтаж до 5 работни дни от доставката, въвеждане в експлоатация на доставената апаратура и обучение за работа на персонала.
7. Обучението за работа на персонала за работа с доставената апаратура ще се осъществява на мястото на доставка, посочено в договора или на друго място, уговорено между страните. Срокът, за който Изпълнителят следва да извърши обучението на служители на Възложителя за работа с доставената апаратура е до 2 работни дни, считано от датата на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура.
Възложителят заплаща договорената цена по банков път, по банкова сметка посочена от ИЗПЪЛНИТЕЛЯ, както следва:
- 30 % - авансово – до 10 календарни дни след сключване на договор;
- 70 % окончателно плащане - разсрочено, на 3 /три/ равни месечни вноски след доставка, монтаж и пускане в експлоатация, обучение на персонала и представяне на документи –фактура, приемно-предавателни протоколи.
Първата вноска от окончателното плащане се заплаща до 20 /двадесет/ календарни дни след доставка, монтаж и пускане в експлоатация, обучение на персонала и представяне на документи –фактура, приемно-предавателни протоколи

Списък и кратко описание на условията

Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медиг\ински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение.
При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.
Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

1. През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно доставки с предмет и обем идентичен или сходен с предмета на поръчката.
* Под „ изпълнена успешно доставка “ следва се разбират такива, които независимо от датата на договарянето им, са изпълнени в посочения по-горе период.
** Под „доставки със сходен предмет” следва да се разбират дейности по доставка на стерилизационна медицинска апаратура.
** Под „доставки със сходен обем” следва да се разбират дейности по доставка на стерилизационна медицинска апаратура с обем не по – малко от 400 л.
Деклариране: Обстоятелствата по т.1. се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицинска апаратура (идентични или сходни с предмета и обема на поръчката), изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на конкретния вид апарат/апаратура, обема, стойностите, датите на които е започнало и приключило изпълнението и съответния получател - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.
2. Участникът следва да разполага със сервизни специалисти, преминали курс на обучение при производителя на предлаганата медицинска апаратура или негов упълномощен представител, за сервиз и поддръжка на предлаганото медицинско оборудване.
Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация под формата на списък на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката, в Част IV: Критерии за подбор, Раздел В от ЕЕДОП, като се посочи следната информация: Име и фамилия на лицето/лицата; идентификационни данни на документа за придобита компетентност като: издател на документа, предмет на курса/обучението; както и вида на апаратурата, за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран.
3.Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия и/или апаратура. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата.
В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.

Условия за участие (технически и професионални способности)

1. През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една доставка с предмет и обем идентичен или сходен с предмета на поръчката.
Доказване: Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.
Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/.
Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
2. Участникът следва да осигури минимум един сервизен специалист, преминал курс на обучение при производителя на предлаганата медицинска апаратура или негов упълномощен представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска техника.
Доказване : Документите, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи за образование и/или квалификация, документ за преминат курс на обучение и др и списък на лицата, преминали курс на обучение.
3. Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата.
Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП.
Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Участниците могат да ползват капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях, по отношение на критериите за подбор и при условията и реда на чл. 65 от ЗОП.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.

Условия за изпълнение на договора

В процедурата може да участва участник, който отговаря на условията на чл. 10 от ЗОП и изискванията на възложителя.Участник, за когото са налице някое от осн. на чл. 54, ал. 1 от т. 1 до т. 7 вкл. , чл. 55, ал. 1, т. 1, 3, 4 и 5 от ЗОП, чл.107 от ЗОП, които са свързани лица по см. на § 2, т. 45 от ЗОП, за обст. по чл. 3, т. 8 отЗИФОДРЮПДРКТЛТДС, за осъждания за престъпления по чл. 194—208, чл. 213а—217, чл. 219—252, чл. 254а—260 от НК, извършени нарушения по чл. 61, ал.1,чл. 62, ал.1 или 3,чл. 63, ал.1 или 2, чл. 228, ал.3 от КТ, извършени нарушения по чл. 13, ал. 1 от ЗТМТМ, при наличие на обстоятелства по чл. 69 от ЗПКОНПИ или е налице някое от обстоят.по чл. 5к от Регл. (EС) № 2022/576 на Съвета , относно ограничителните мерки с оглед на действиятата на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна се отстраняват от процедурата.

Условия за отваряне на офертите (Информация за упълномощените лица и процедура за отваряне)

Председателят на комисията декриптира получените оферти, след което в публичната преписка на поръчката в
платформата автоматично се визуализират наименованията, съответно имената, на участниците, включително
участниците в обединението, когато е приложимо, както и информация за датата и часа на подаването

1.Участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението и документацията на общ. поръчка, , както и не представи оферта, която да отговаря на техническите изисквания и спецификации, вкл. условията на представяне, или предложи цена по-висока от прогнозната стойност на поръчката ще бъде отстранен от участие. 2.Условията за изпълнение на поръчката, техническа спецификация и количества, указанията за подготовка на офертите, проект на договор и др. са посочени в документацията за участие, публикувана в електронната преписка на процедурата. Гаранцията за изпълнение е в размер на 3 %от стойността на договора без ДДС . Гаранцията за изпълнение на договора трябва да бъде представена от участника в една от следните форми: парична сума, банкова гаранция или застраховка със срок на валидност, срока на действие на Договора, плюс 30 дни.Всеки участник сам избира формата, под която да представи гаранция за изпълнение. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията са уредени в проекта за договор за обществена поръчка.