„Доставка на лекарствени продукти и медицински изделия за перитонеално диализно лечение, необходими за дейността на Отделение за диализно лечение и нефрология (ОДЛН) при МОБАЛ „Д-р Стефан Черкезов” АД - гр. Велико Търново”

Кратко описание

„Доставка на лекарствени продукти и медицински изделия  за перитонеално диализно лечение, необходими за дейността на Отделение за диализно лечение и нефрология (ОДЛН) при МОБАЛ „Д-р Стефан Черкезов” АД - гр. Велико Търново” за срок от 24 месеца.
В предмета на обществената поръчка са включени следните лекарствени продукти и медицински изделия :
1). Лекарствени продукти за перитонеално диализно лечение:
-  Торби х 2 литра с глюкозни разтвори с различни концентрации и необходимите аксесоари - 3800 бр.;
-  Торби х 2 литра глюкозен полимер с необходимите аксесоари - 500 бр.;
2). Медицински изделия за перитонеално диализно лечение:
-  Трансфер  сет - 24 бр.;
-  Клампи - 20 бр.;
-  Титаниев адаптор - 5бр.;
-  Перитонеални катетри  с два дакронови маншона и дължина 57 см. - 2 бр.;
-  Перитонеални катетри с  два дакронови маншона и дължина 62 см. - 2 бр.;
-  Предпазни кaпачки ПД с йод-повидон - 4000 бр.
Участниците следва да подават оферта за всички продукти включени в предмета на обществената поръчка.
 Възложителят изисква комплексно изпълнение на поръчката.

Описание на обществената поръчка

„Доставка на лекарствени продукти и медицински изделия  за перитонеално диализно лечение, необходими за дейността на Отделение за диализно лечение и нефрология (ОДЛН) при МОБАЛ „Д-р Стефан Черкезов” АД - гр. Велико Търново” за срок от 24 месеца.
В предмета на обществената поръчка са включени следните лекарствени продукти и медицински изделия :
1). Лекарствени продукти за перитонеално диализно лечение:
-  Торби х 2 литра с глюкозни разтвори с различни концентрации и необходимите аксесоари - 3800 бр.;
-  Торби х 2 литра глюкозен полимер с необходимите аксесоари - 500 бр.;
2). Медицински изделия за перитонеално диализно лечение:
-  Трансфер  сет - 24 бр.;
-  Клампи - 20 бр.;
-  Титаниев адаптор - 5бр.;
-  Перитонеални катетри  с два дакронови маншона и дължина 57 см. - 2 бр.;
-  Перитонеални катетри с  два дакронови маншона и дължина 62 см. - 2 бр.;
-  Предпазни кaпачки ПД с йод-повидон - 4000 бр.
Участниците следва да подават оферта за всички продукти включени в предмета на обществената поръчка.
 Възложителят изисква комплексно изпълнение на поръчката.

Описание на опциите

Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. Условията, при които влиза в сила опцията са заложени в проекта на договор и са следните: а/ Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок. б/ Срокът на договора може да бъде удължен до 3 месеца. в/ Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на договора. г/ В случай на включване на клаузата за опцията, Изпълнителят се задължава да удължи срока на банковата гаранция за добро изпълнение или да внесе по сметката на Възложителя нова гаранция за изпълнение на договора, съобразена с удължения срок на договора и очакваното прогнозно количество, което може да бъде заявено.

Списък и кратко описание на условията

Годност/правоспособност/ за упражняване на професионална дейност: 1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България съгласно чл.77, ал.2 от ЗМИ.
Съответствието на участника с посочените изисквания се удостоверява с посочване на номер и дата на издаване на съответните разрешителни за търговия на едро с медицински изделия, съгласноЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията, или с посочване на информация, че участника е производител на оферираното/те от него изделие/я.
За доказване на съответствието с посочените изисквания се попълвача част ІV,Буква А от ЕЕДОП.
2. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на ЗЛПХМ. Участниците следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти,издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава-членка, по реда на Глава девета Търговия на едро с лекарствени продукти на ЗЛПХМ;
Съответствието на участника с посочените изисквания се удостоверява с посочване на номер и дата на издаване на съответните разрешителни. За доказване на съответствието с посочените изисквания се попълвача част ІV,Буква А от ЕЕДОП.
*Възложителят може по всяко време да изиска от участниците представяне на документите , чрез който се доказва посочената в ЕЕДОП информация, когато това е необходимо за законосъобразно провеждане на процедурата.
*На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, следва да представи съответните документи..

Списък и кратко описание на критериите за подбор

Минимални изисквания за технически възможности и квалификация на участниците съгласно ЗОП: 1.Участникът трябва да има опит за изпълнение на поръчката. През последните 3 години, считано от датата, на подаване на офертата, да е изпълнил поне 1/една/ доставка с предмет и обем идентичен или сходен с тази на предмета на поръчката.
* Под дейност, сходна с предмета на поръчката следва да се разбира доставка на лекарствени продукти и медицински изделия с технически характеристики, подобни на изискванията на възложителя в настоящата поръчка.
Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т.1 за доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка (референции, публични регистри, удостоверения и др. по преценка на участниците).
2.Участниците трябва да притежават валидна система за управление на качеството съответстваща на стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалент, с предметен обхват доставка на лекарствени продукти и медицински изделия , издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
* За удостоверяване на възможностите по т.2 се попълва Част ІV, Буква „Г” от ЕЕДОП.
Документите за горното обстоятелство , които се представят от участника, определен за изпълнител преди сключване на договора или при поискване в хода на процедурата- случаите на чл. .67, ал.5 и чл.112,ал.1,т.2 от ЗОП са:
- БДС ENISO 9001:20хх или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия.
3.Производителите на предлаганите продукти трябва да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 13485:20хх /ISO 9001:20хх или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката.
* За удостоверяване на възможностите по т.3 се попълва Част ІV, Буква „В” от ЕЕДОП.
Документите за горното обстоятелство , които се представят от участника, определен за изпълнител преди сключване на договора или при поискване в хода на процедурата- случаите на чл. .67, ал.5 и чл.112,ал.1,т.2 от ЗОП са:
- стандарт БДС EN ISO 13485:20хх /ISO 9001:20хх или еквивалент, с предметен обхват, съгласно предмета на поръчката.
4.За продуктите, представляващи медицински изделия, участникът следва да притежава Декларация за съответствие издадена от производителя и/или „СЕ” сертификат, според изискванията на Директива 93/42 на EC и ЗМИ , с изключение на изделията, за които това не е предвидено в ЗМИ.
За медицинските продукти, представляващи медицински изделия, участникът следва да представи Декларация за съответствие издадена от производителя и/или „СЕ” сертификат, според изискванията на Директива 93/42 на EC и ЗМИ и да са придружени с инструкция за употреба на български език, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в ЗМИ.
5.Участниците следва да разполагат със складова база на територията на Република България и транспортни средства, позволяващи своевременното изпълнение на доставките при заявка от възложителя.
Участникът следва да представи (декларира) в част IV., буква „В” от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т.5. за складова база и транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение на продуктите при разпространението и транспортирането им.
6.Участникът в процедурата следва да притежава права за внос и продажба на предлаганите лекарствени продукти и медицински изделия. За удостоверяване на това обстоятелство, участникът представя оторизационно писмо издадено на негово име в оригинал или нотариално заверено копие от производителя на оферираните лекарствени продукти и медицинско изделие, в случай, че е на чужд език следва да се представи в превод.

Правна форма, която трябва да бъде приета от групата икономически оператори, на които ще бъде възложена поръчката

В процедурата за възлагане на обществена поръчка може да участва всяко физическо или юридическо лице, както и техни обединения, който отговаря на изискванията на ЗОП, ППЗОП и на предварително обявените условия посочени в документацията за участие.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат

Финансирането за изпълнение на поръчката ще се осъществява със собствени средства на МОБАЛ „Д-р Стефан Черкезов” АД.Плащането се извършва по банкова сметка на изпълнителя, посочена в договора за извършване на обществена поръчка. Плащането е отложено в срок от 60 (шестдесет) дни след представяне на доставна фактура.

В процедурата за възлагане на обществена поръчка може да участва всеки участник, който отговаря на предварително обявените условия.
Участник в процедурата за възлагане на обществена поръчка може да бъде всяко българско или чуждестранно физическо или юридическо лице или техни обединения, както и всяко друго образувание, което има право да изпълнява услугата съгласно законодателството на държавата, в която то е установено. „Законодателството на държавата, в която участникът е установен“се определя съгласно § 2, т. 15 от Допълнителните разпоредби (ДР) на ЗОП.
Възложителят няма условие за създаване на юридическо лице, когато участникът, определен за изпълнител, е обединение на физически и/или юридически лица.
Участник не може да бъде отстранен от процедурата за възлагане на обществена поръчка на основание на неговия статут или на правната му форма, когато той или участниците в обединението имат право да предоставят съответната услуга, в държавата членка, в която са установени.
В процедурата не могат да участват свързани лица по чл. 101, ал. 11 от ЗОП, във връзка с § 2, т. 45 от ДР на ЗОП и във връзка с чл.101,ал.13 от ЗОП.
В процедурата не могат да участват пряко и/или косвено дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим и контролираните от тях лица, съгласно чл. 3, т. 8 и чл. 4 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици (ЗИФОДРЮПДРКЛТДС).
В процедурата не могат да участват лица, за които са налице обстоятелства по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество (ЗПКОНПИ).
В процедурата не могат да участват лица, за които са налице основанията по чл. 5к от Регламент (EС) № 2022/576 на Съвета от 8 април 2022 г. за изменение на Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна. Липсата на основания се посочват от участника с представяне на декларация.
При подаване на оферта за участие горепосочените обстоятелства се декларират в част ІІІ, раздел Г: Специфични национални основания за изключване от еЕЕДОП (електронен Единен европейски документ за обществени поръчки).
Участниците са длъжни в процеса на провеждане на процедурата да уведомяват писмено възложителя за всички настъпили промени в обстоятелствата по чл. 54, ал. 1, т.т. 1-7 и чл. 101, ал. 11 от ЗОП, чл. 3, т. 8 и чл. 4 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС и чл. 69 от ЗПКОНПИ в 3-дневен срок от настъпването им.
Съгласно чл.67,ал.1 от ЗОП при подаване на оферта участникът декларира липса на основание за отстраняване от процедурата и съответствие с критериите за подбор чрез представяне на ЕЕДОП.Документите,чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, могат да бъдат изискани при условията на чл.67,ал.5 от ЗОП.Съгласно чл.112,ал.1,т.2 от ЗОП преди сключване на договор за обществена поръчка участникът,определен за изпълнител, представя актуални документи,удостоверяващи липсата на основание за отстраняване , както и съответствието с критериите за подбор.Документите се представят и за подизпълнителите и трети лица, ако има такива.Участник за когото са налице основанията по чл. 54, ал. 1 от ЗОП има право да представи доказателства, че е предприел мерки, които гарантират неговата надеждност,въпреки наличието на съответното основание за отстраняване.В случай, че предприетите мерки от участника са достатъчни, за да се гарантира неговата надежност,възложителят не го отстранява.Като доказателства за надеждността на участника се представят документи по чл.58 от ЗОП.
Възложителят изисква попълване на ДЕКЛАРАЦИЯ за отсъствие на обстоятелствата по чл. 5к ,пар.1 от Регламент (EС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна.
Банкова сметка на МОБАЛ „Д-р Стефан Черкезов” АД: IBAN: ВG 48 STSA9300 002761 5223 BIC: STSABGSF- БАНКА ДСК АД, Велико Търново
Гаранция за изпълнение съгласно чл. 111, ал. 2 от ЗОП е определена в размер на 3 /три/% от стойността на договора за обществена поръчка.Гаранциите се предоставят в една от следните форми:1. парична сума;2. банкова гаранция;3. застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.