„Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на роботизирана неврохирургична система за навигиране на глава и гръбнак (съвкупност от три апарата) и на необходимото окомплектоване за нуждите на Клиника по неврохирургия на УМБАЛ „Свети Георги“ ЕАД“

Кратко описание

Предметът на настоящата обществена поръчка включва доставка,  подготовка на помещенията за разполагане на апаратурата, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала за работа и гаранционно обслужване на роботизирана неврохирургична система за навигиране на глава и гръбнак (съвкупност от три апарата) и на необходимото окомплектоване за нуждите на Клиника по неврохирургия с технически параметри, подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 2към документацията за участие.
Възложителят възлага доставка само при необходимост и финансово обезпечение в посочените в условията срокове след подписване на договора и не носи отговорност в случай на неизпращане на възлагателни писма (заявки) в посочените срокове.
​​​​​​​

Допълнителна информация

Списък с компетентни органи, съгласно действащото законодателството в Република България и информация за
задълженията, свързани с данъци и осигуровки, опазване на околната среда, закрила на заетостта и условията на
труд, съгласно чл.47, ал.4 от ЗОП:
Национална агенция за приходите (НАП) - http://www.nap.bg/
Министерство на околната среда и водите - http://www3.moew.government.bg/
Министерство на труда и социалната политика - http://www.mlsp.government.bg
Национален статистически институт: https://www.nssi.bg/
Регионална здравна инспекция - Пловдив: https://riokozpd.com/
Изпълнителна агенция "Главна инспекция по труда": https://www.gli.government.bg/bg

Списък и кратко описание на правилата и критериите

1.1. Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични
регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени, както следва:
Минимално ниво:
1.1.1. Участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, съгласно
който търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България могат да извършват
физически или юридически лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на
друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо
пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с
медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия,
издаден от компетентен орган на съответната държава.
За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV: Критерии за
подбор, б. А „Годност”, "Вписване в съответен професионален регистър“ като от описанието следва да се установява наличието на разрешително, удостоверение
или друг вид документ, представляващ необходимия и изискуем документ в смисъла на чл. 77 от ЗМИ.
Документите, с които се доказва изпълнението на изискванията и които следва да се представят при условията на
чл.67, ал.5.
- заверено копие на валидното разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено
от ИАЛ или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС или друг документ или
информация, допустими съгласно ЗОП;
Така посочените документи се отнасят до обстоятелства и изисквания към участниците, които трябва да са
изпълнени към момента на внасяне на офертата и при прилагането на възможността по чл. 67, ал.5 от ЗОП. При
сключването на договора избраният за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице) трябва да докаже, че има право
да изпълнява дейностите по предмета на поръчката на територията на Република България, като представи
документ или друга информация, допустима съгласно ЗОП, доказваща, че е извършил съответната регистрация по
чл. 78 или чл. 78а от Закона за медицинските изделия пред Изпълнителна агенция по лекарствата на Република
България.
1.1.2. Участниците трябва да притежават валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, съгласно чл. 14, ал. 2, чл. 15, ал. 3, т. 2 и чл.56 от ЗБИЯЕ, издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране, а за чуждестранните лица – вписване в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV: Критерии за подбор, б. А „Годност”, „Вписване в съответен професионален регистър“ като от описанието следва да се установява наличието на валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране, а за чуждестранните лица – наличието на валидно вписване в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени
Документите, с които се доказва изпълнението на изискванията към момента на внасяне на офертата и при условията на чл.67, ал.5, са:
- заверено копие или друга форма, допустима съгласно ЗОП, на валидната лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране, а за чуждестранните лица – извадка, удостоверение или друго подобно от вписване в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
При условията на чл. 112 избраният изпълнител представя заверено копие или друга форма, допустима съгласно ЗОП, на валидната лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране. Изискването за представяне на този документ при сключването на договора се прилага и спрямо чуждестранните лица, които в процедурата са удостоверили спазването на изискването с вписване в аналогични регистри съгласно на държава членка, в която са установени.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

За последните три приключили финансови години участниците следва да са реализирали определен минимален
общ оборот, изчислен на база годишните обороти.
Минимално ниво:
За последните три приключили финансови години участниците следва да са реализирали минимален общ оборот
в размер на 5 000 000 лева.
За доказване на съответствието си с изискването за технически и професионални способности участникът следва
да представи попълнен ЕЕДОП в част IV Критерии за подбор:
- б. Б: икономическо и финансово състояние, "Общ годишен оборот", като от описанието следва да се установява спазването на изискването за общия оборот на предприятието;
Документите, с които се доказва изпълнението на изискванията и които следва да се представят при условията на
чл.67, ал.5 и чл.112 от ЗОП, са: справка за общия оборот

Списък и кратко описание на правилата и критериите

За последните три приключили финансови години участниците следва да са реализирали определен минимален
оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката (търговия с медицински изделия/апаратура и/или сервизна
дейност на медицинската апаратура), изчислен на база
годишните обороти.
Минимално ниво:
За последните три приключили финансови години участниците следва да са реализирали минимален оборот в
сферата, попадаща в обхвата на поръчката (търговия с медицински изделия/апаратура и/или сервизна дейност на
медицинската апаратура), изчислен на база годишните обороти, в размер на 2 500 000 лева.
За доказване на съответствието си с изискването за технически и професионални способности участникът следва
да представи попълнен ЕЕДОП в част IV Критерии за подбор:
- б. Б: икономическо и финансово състояние, "Конкретен годишен оборот", като от описанието следва да се установява спазването на изискването за конкретен оборот от предмета на поръчката.
Документите, с които се доказва изпълнението на изискванията и които следва да се представят при условията на
чл.67, ал.5 и чл.112 от ЗОП, са:
- справка за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да разполагат с персонал и/или с ръководен състав с определена професионална
компетентност за изпълнението на поръчката.
Участниците следва да разполагат с минимум един сервизен специалист на медицинска апаратура, успешно
преминал обучение за монтаж и/или сервизиране на апаратурата при производителя на предложената апаратура или друго лице, одобрено, препоръчано или оторизирано от производителя за обучаването на сервизни специалисти.
За доказване на съответствието си с изискването за технически и професионални способности участникът следва
да представи попълнен ЕЕДОП в част IV Критерии за подбор:
- б. “В: Технически и професионални способности”, "Образователна и професионална квалификация", като от описанието следва да се установява спазването на изискването за наличието на необходимите сервизни специалисти;
Документите, с които се доказва изпълнението на изискванията и които следва да се представят при условията на
чл.67, ал.5 и чл.112 от ЗОП, са:
- списък списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, и/или на членовете на ръководния състав, които ще
отговарят за изпълнението, както и документи, които доказват професионална компетентност на лицата;

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да прилагат система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001 или еквивалентен,
чийто обхват да включва търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинската
апаратура.
За доказване на съответствието си с изискването за технически и професионални способности участникът следва
да представи попълнен ЕЕДОП в част IV Критерии за подбор:
- б. „Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление", "Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството"като от описанието следва
да се установява спазването на изискването за приложение на системата за управление на качеството.
Документите, с които се доказва изпълнението на изискванията и които следва да се представят при условията на
чл.67, ал.5 и чл.112 от ЗОП, са:
- заверено копие на сертификата, удостоверяващ съответствието участника със стандартa за управление на
качеството или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП.

Допълнителна информация

Възложителят прилага задължителните основания за отстраняване, предвидени в ЗОП. До участие се допускат всички участници, за които не са налице обстоятелствата по чл. 54, ал.1, чл. 55, ал.1, т. 5 от ЗОП (За кандидата или участника е установено, че е опитал да повлияе на вземането на решение от страна на възложителя, свързано с отстраняването, подбора или възлагането, включително чрез предоставяне на невярна или заблуждаваща информация, или да получи информация, която може да му даде неоснователно предимство в процедурата за възлагане на обществена поръчка. (чл. 55, ал. 1, т. 5 от ЗОП)) и обстоятелствата по чл. 107 от ЗОП, както и за които не са налице: - забраните за участие в процедури за обществени поръчки по чл. 3, т. 8, включително във връзка с чл. 4 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици. - забраните за участие в процедури за обществени поръчки по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията. В тази връзка при подаване на офертата участниците декларират в ЕЕДОП, че за тях не са налице обстоят лствата по чл. 54, ал.1, чл.55, ал.1, т. 5 от ЗОП, както и че за тях не са налице цитираните забрани по ЗИФОДРЮПДРКЛТДС и по ЗПК за участие в процедура по обществени поръчки по ЗОП и нормативните актове по прилагането му. Липсата на горепосочените обстоятелства по ЗИФОДРЮПДРКЛТДС и по ЗПК, които са свързани с националните основания за отстраняване, се декларира в ЕЕДОП в полето „Прилагат ли се специфичните национални основания за изключване“. Отговор „не“ се отнася за всички обстоятелства. При отговор „да“ лицето трябва да посочи конкретното обстоятелство. Преди подписване на договора участниците представят предвидените в ЗОП и ППЗОП документи за удостоверяване липсата на упоменатите обстоятелства. Съгласно Регламент (ЕС) 833/2014, впоследствие изменен с Регламент (ЕС) 2022/576 на Съвета от 08.04.2022 г., Регламент (ЕС) 2022/1269 на Съвета, Регламент (ЕС) 2023/1214 от 23.06.2023 г. и Регламент (ЕС) 2025/395 от 24.02.2025 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна не следва да се възлагат договори за обществени поръчки на лицата, посочени в член 5к, параграф 1 от регламента. С оглед изложеното, както и във връзка със Становище за осъществен контрол № КСИ-130 от 26.07.2022. г. на АОП, възложителят няма да допуска до участие участници, за които са налице горепосочените обстоятелства. Във връзка с това към офертата си участниците следва да попълнена декларация – образец от документацията за участие.
Преди подписване на договора участниците представят предвидените в ЗОП и ППЗОП документи за удостоверяване липсата на упоменатите обстоятелства. Възложителят изисква гаранция, обезпечаваща изпълнението на договора, в размер на 1% от стойността на договора без ДДС. В случай на авансово плащане от Възложителя към Изпълнителя, последният е длъжен да внесе и представи гаранция, която е в размера на авансовите средства, съгласно разпоредбата на чл.111, ал.3 от ЗОП. Тази гаранция се представя в една от формите, допустими съгласно ЗОП и разходите за откриването на банкова са за сметка на Изпълнителя. Гаранцията за авансово предоставените средства се връща на Изпълнителя въз основа на негова писмена молба, в срок до 3 работни дни от усвояването на аванса. Страните приемат за усвояване на аванса момента на доставяне на апаратурата, удостоверено с приемо-предавателен протокол. Гаранцията за изпълнение и гаранцията за обезпечаване на авансовото плащане се представя от определения изпълнител в една от формите, допустими съгласно ЗОП, при спазване на чл.111, ал.7 от ЗОП. Така описаната гаранция за изпълнение следва да се представи от избрания изпълнител в срок от 5 работни дни, считано от получаване на възлагателно писмо (уведомление за осигурено финансиране) за изготвяне на инвестиционния проект и/или доставката на апаратурата. Изпълнителят представя документи за внесена гаранция за обезпечаване на авансовото плащане в срок до 3 работни дни, считано от получаване на възлагателно писмо за доставка на апаратурата. По инициатива от страна на Изпълнителя, може да се предостави и преди сключване на договора за възлагане на обществената поръчка, като следва да се спазят условията за нейния срок и валидност.
Съгласно чл. 104, ал.2 и ал.3 от ЗОП, при провеждането на процедурата оценката на техническите и ценовите предложения на участниците ще се извърши преди провеждане на предварителен и преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор.
Договорът се сключва под условие по смисъла на чл. 114 от ЗОП и изпълнението му стартира след изпращане на възлагателно писмо (потвърждение за осигурено финансиране), което може да се изпрати в срок до 12 месеца от сключване на договора. Възложителят не търпи каквито и да било отрицателни последици при неосигуряване на финансиране и неизпращане на възлагателно писмо в срока като неустойки, обезщетения или други подобни.
В случай на неосигуряване на финансиране в срок до 10 месеца от сключване на договора, договорът се прекратява, като този факт се удостоверява и става безспорен между страните по един от следните начини:
1. С писмено уведомление от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ до ИЗПЪЛНИТЕЛЯ за неосигуряване на финансиране;
2. С потвърждение на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ на писмено запитване на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ, изпратено след изтичането на 10-месечния срок;
3. При липса на кореспонденция на страните, с факта на изтичането на предвидения в договора срок за изпращане на възлагателно писмо и липса на изпратено такова
Планираният срок на обществената поръчка е 31 месеца, които са изчислени по следния начин и обхващат изброените срокове:
1. 12 (дванадесет) месеца срок за изпращане на възлагателно писмо
2. 6 (шест) месеца срокът за доставката, 1 (един) месец срок за монтажа и въвеждането в експлоатация или 30 (тридесет) календарни дни, считано от датата на получаване на заявка (възлагателно писмо) за изпълнение на договора за обществена поръчка. Стартиращ най-късно в края на дванадесетия месец от подписването на договора.
3. Минималният гаранционен срок на апаратурата е не по-кратък от 12 (дванадесет) месеца, който е общ за всички компоненти и започва да тече, считано от датата на въвеждането в експлоатация от АЯР на апаратурата от Техническата спецификация, която подлежи на лицензиране.