Доставка на aпарат за измерване на сърдечно-глезенен съдов индекс за оценка на артериосклеротичните и атеросклеротични съдови промени в различни съдови територии за потребностите на научно изследователска група 3.1.17 в изпълнение на проект BG-RRP-2.004-0004-C01: „Стратегическа научноизследователска и иновационна програма за развитие на Медицински университет – София“, финансиран от НПВУ

Кратко описание

Предметът на настоящата обществената поръчка е доставка на aпарат за измерване на сърдечно-глезенен съдов индекс за оценка на артериосклеротичните и атеросклеротични съдови промени в различни съдови територии (наричана в настоящата документация на кратко апаратура) за потребностите на научно изследователска група 3.1.17 в изпълнение на проект „Съдово стареене. Молекулярно-биологично, генетично и клинико-инструментално фенотипизиране – предпоставка за ранна оценка на риска от развитие на болест и персонализирано лечение“, като част от проект BG-RRP-2.004-0004-C01: „Стратегическа научноизследователска и иновационна програма за развитие на Медицински университет – София“, финансиран от НПВУ. Прогнозната стойност и минималните технически изисквания са описани подробно в Техническата спецификация към документацията.
1.Апарат за измерване на сърдечно-глезенен съдов индекс за оценка на артериосклеротичните и атеросклеротични съдови промени в различни съдови територии да измерва и изчислява следните параметри:
1.1 Кръвно налягане с възможност за едновременно измерване на повече от едно място /например на двете ръце/ с възможност за осредняване на данните
1.2 Опция за автоматично/мануално изчисляване на разстоянията между изследваните сегменти с възможност на получаване на информация за скорост на пулсовата вълна между два измервани сегмента
1.3 ABI /ankle-brachial index/ за оценка на степента на засягане на периферните артерии
1.4 CAVI /cardio-ankle vascular index/ за оценка степента на втвърдяване на артериите и изчисляване възраст на съдовете
1.5 TBI /toe brachial index/ за съдова оценка при евентуално наличие на периферно съдова болест
1.6 Модул за 12-канален ЕКГ запис
2 Изчисляването на CAVI да е независимо от моментното кръвно налягане на пациента
3 За изчисляването на CAVI да не е необходимо извършването на ЕКГ изследване чрез наличен фонокардиографски сигнал
4 Автоматична проверка на качеството на сигналите в реално време преди изчисляването на CAVI, с цел постигане на достоверни резултати
5 Да има възможност за корегиране границите на пулсовата вълна след извършване на измерването и съответно преизчисляване на CAVI
6 Възможност за удължаване на времето за измерване до 16 секунди с цел повишаване надеждността на измерването
7 Възможност за автоматично удължаване на времето за измерване до 60 секунди при наличието на артефакти от аритмия и други
8 Възможност за ръчен запис за период до 100 секунди, замразяване на образа и ръчно подбиране на подходящ сегмент от записа чрез следене на CAVI индекса за надеждно изчисляване на резултатите
9. Технически параметри на апарата
9.1 Минимум 10”цветен екран с тъч скрийн управление.
9.2 Стойка за монтиране на дисплея и всички останали устройства с възможност за регулиране на височината
9.3 Навигация в реално време с икони и указания към персонала за стъпка по стъпка от изследването, с цел правилното му провеждане
9.4 Генериране на краен рапорт с възможност за конфигуриране, който да съдържа:
9.4.1 Опростен рапорт за пациента
9.4.2 Детйилен рапорт за лекаря, с интерпретации и тренд графики на различните параметри
9.4.3 Предварителен преглед на рапортите на екран преди печат
9.4.4 Възможност за директен запис на рапортите в .pdf формат
9.5 Възможност за създаване на пациентска база данни за минимум 15.000 случая с архивиране на SD карта
 9.6 Възможност за връзка с външен принтер
9.7 Възможност за връзка с компютър кабелно или безкабелно и прехвърляне на данни
9.8 Мрежово и батерийно захранване, капацитет на батерията до 90 минути работа
9.9 Общо тегло на апарата – под 15 кг
Доставката включва както следва:
- подготовка на детайлите и необходимите елементи за инсталация до мястото на доставка, посочено в настоящия Договор;
- инсталация, монтаж, пробно изпитване (включително калибриране) и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура;
- обучение на персонала на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ за работа с доставената апаратура;
- гаранционна поддръжка на доставената апаратура и доставка на необходимите части и материали в рамките на гаранционния срок, считано от датата на подписване на протокола за въвеждане в експлоатация.

Обосновка

Апаратурата е предназначена за научноизследователска дейност на научна група 3.1.17 в рамките на проект BG-RRP-2.004-0004-C01: „Стратегическа научноизследователска и иновационна програма за развитие на Медицински университет – София“, финансиран от НПВУ“

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да разполагат с валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от
ИАЛ, а за чуждестранни лица – в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са
установени (чл. 60, ал. 1 от ЗОП).
Деклариране: Участниците декларират съответствието с посочения критерий за подбор чрез попълване на ЕЕДОП
в част IV, раздел А, поле „Вписване в съответен професионален регистър“, като посочват наименование, рег.
номер, дата на издаване, срок на валидност на съответния документ, възможност за достъп по електронен път,
както и уеб адрес, орган или служба, издали документа за регистрация.
Документ за доказване: При условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1 от ЗОП участникът представя документ,
удостоверяващ съответствието с критерия за подбор, а именно:
- За установените на територията на Република България лица – разрешително за търговия на едро с медицински
изделия и апаратура.
- За чуждестранните участници – документ, удостоверяващ правото да извършват такава дейност, издаден от
компетентен орган на държава - членка на Европейския съюз, или на друга държава - страна по Споразумението за
Европейското икономическо пространство.
Чуждестранните участници могат да са регистрирани в аналогични регистри съгласно законодателството на
държавата членка, в която са установени, на основание чл. 60 от ЗОП.
Съгласно § 2, т. 7 от ДР на ЗОП "държава членка" е всяка държава – членка на Европейския съюз, както и всяка
държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство.
При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за вписване в професионален регистър се
доказва от всеки съдружник в обединението, който ще извършва дейности по доставката, съобразно
разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на
обединението.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

информация за дейности с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката, за последните три години от датата на подаване на заявлението или на офертата.
„сходни дейности“ представляват доставка на поне един брой подобна апаратура за сърдечно съдовата система за измерване на сърдечно-глезенен съдов индекс (примерно за оценка на артериосклеротичните и атеросклеротични съдови промени в различни съдови територии).

Допълнителна информация

Офертите на участниците ще се разгледат по реда на чл. 104, ал. 2 и ал. 3 от ЗОП, във връзка с чл. 61 от ППЗОП,
като председателят на комисията ще декриптира офертите, подадени през Платформата и ще отвори ценовите
предложения заедно с документите по чл. 39, ал. 2 и ал. 3, т. 1 от ППЗОП.
Преди сключване на договора за възлагане на обществена поръчка, определеният за Изпълнител представя
гаранция за изпълнение на договора в размер на 5% (пет на сто) от стойността на Договора без ДДС.