„Доставка на китове, реактиви и консумативи за 2025-2026 г. за дейности по Наредба № 26/2007 г., за предоставяне на акушерска помощ на здравно неосигурени жени и за извършване на изследвания извън обхвата на задължителното здравно осигуряване на деца и бременни жени“, Част I, включваща 24 самостоятелно обособени позиции.“

Министерство на здравеопазването

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2025-09-16. Обществената поръчка беше публикувана на 2025-08-13.

Кой?

• Министерство на здравеопазването

Какво?

Къде?

• Югозападен › София (столица)

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2025-08-13	Обявление за поръчка

Обявление за поръчка (2025-08-13)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: „Доставка на китове, реактиви и консумативи за 2025-2026 г. за дейности по Наредба № 26/2007 г., за предоставяне на акушерска помощ на здравно неосигурени жени и за извършване на изследвания извън обхвата на задължителното здравно осигуряване на деца и бременни жени“, Част I, включваща 24 самостоятелно обособени позиции.“
Референтен номер: 514184
Кратко описание:
“„Доставка на китове, реактиви и консумативи за 2025-2026 г. за дейности по Наредба № 26/2007 г., за предоставяне на акушерска помощ на здравно неосигурени...”
Вид на договора: Доставки
Продукти/услуги: Диагностични реактиви 📦
Очаквана стойност без ДДС: 1003999.26 BGN 💰
Други ограничения за мястото на изпълнение: На всяко място в дадена държава
Информация за партиди
Този договор е разделен на части ✅
Максимален брой партиди, които могат да бъдат възложени на един оферент: 24
Оферти могат да се подават за максимален брой партиди: 24

1️⃣
Вътрешен идентификатор: 514236
Заглавие: Кит за количествено флуоресцентно определяне на фенилаланин от кръв върху филтърна бланка - (реактиви, стандарти, контроли, консумативи ) за НАЛИЧЕН АПАРАТ Victor 2 D И ВАЛИДИРАН МЕТОД С НИНХИДРИН И ПРЕДВАРИТЕЛНА ЕКСТРАКЦИЯ С ЕТАНОЛ-ЦИНКОВ СУЛФАТ и отчитане в бели плаки - масов скрининг за ФКУ
Очаквана стойност без ДДС: 82978.56 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Кит за количествено флуоресцентно определяне на фенилаланин от кръв върху филтърна бланка - (реактиви, стандарти, контроли, консумативи ) за НАЛИЧЕН АПАРАТ...”
Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации: Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, а обосновката е следната
Обосновка:
“В техническите спецификации не са използвани критерии за достъпността за лицата с увреждания, тъй като предметът на поръчката включва доставка на медицински...”
Продължителност: 1 (YEAR)
Времевата рамка по-долу е изразена в брой години.
Максимален брой подновявания: 0
Критерии за награждаване
Цена ✅
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0001

2️⃣
Вътрешен идентификатор: 514241
Заглавие: Кит с дериватизация за MS/MS анализ на аминокиселини, ацилкарнитини и сукцинилацетон от филтърна бланка (реактиви, стандарти със стабилни изотопи, контроли, консумативи и СМЕС ЗА КАЛИБРИРАНЕ НА СУКЦИНИЛАЦЕТОН) - селективен скрининг за 30 ВГО едновременно
Очаквана стойност без ДДС: 16398.14 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Кит с дериватизация за MS/MS анализ на аминокиселини, ацилкарнитини и сукцинилацетон от филтърна бланка (реактиви, стандарти със стабилни изотопи,...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0002

3️⃣
Вътрешен идентификатор: 514243
Заглавие: Кит за диагностика на анеуплоидии с STR маркери, съдържащ не по- малко от 35 маркера за 21, 18, 13 и половите хромозоми, включително 4 псевдоавтозомни маркера за половите хромозоми с включена термостабилна ДНК полимераза (в комплект с антитяло за активиране при висока температура (Hot start)). С възможност за анализ с ABI 3130/3130xl
Очаквана стойност без ДДС: 51799.86 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Кит за диагностика на анеуплоидии с STR маркери, съдържащ не по- малко от 35 маркера за 21, 18, 13 и половите хромозоми, включително 4 псевдоавтозомни...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0003

4️⃣
Вътрешен идентификатор: 514248
Заглавие: Кит за диагностика на анеуплоидии с STR маркери, съдържащ не по- малко от 13 маркера за 15,16,22 хромозоми с възможност за анализ с ABI 3130/3130xl
Очаквана стойност без ДДС: 4043.97 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Кит за диагностика на анеуплоидии с STR маркери, съдържащ не по- малко от 13 маркера за 15,16,22 хромозоми с възможност за анализ с ABI...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0004

5️⃣
Вътрешен идентификатор: 514252
Заглавие: Кит за изследване на молекулни дефекти при мускулна дистрофия Дюшен/Бекер с MLPA метод. С възможност за определяне на дупликации и делеции в целият дистрофинов ген, както и хетерозиготно носителство при жени
Очаквана стойност без ДДС: 4813.66 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Кит за изследване на молекулни дефекти при мускулна дистрофия Дюшен/Бекер с MLPA метод. С възможност за определяне на дупликации и делеции в целият...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0005

6️⃣
Вътрешен идентификатор: 514255
Заглавие: Кит за определяне на носителство за брой генни копия и единични нуклеотидни замени в SMN1 и SMN2 гена, с MLPA метод (спинална мускулна атрофия)
Очаквана стойност без ДДС: 9627.32 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Кит за определяне на носителство за брой генни копия и единични нуклеотидни замени в SMN1 и SMN2 гена, с MLPA метод (спинална мускулна атрофия) - количество...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0006

7️⃣
Вътрешен идентификатор: 514257
Заглавие: Кит за определяне на носителство, брой генни копия в хромозомни райони с картирани микроделеционни / микродупликационни синдроми с MLPA метод (синдроми)
Очаквана стойност без ДДС: 14440.99 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Кит за определяне на носителство, брой генни копия в хромозомни райони с картирани микроделеционни / микродупликационни синдроми с MLPA метод...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0007

8️⃣
Вътрешен идентификатор: 514263
Заглавие: Кит за определяне на носителство, брой генни копия в субтеломерни хромозомни райони с MLPA метод
Очаквана стойност без ДДС: 8423.91 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Кит за определяне на носителство, брой генни копия в субтеломерни хромозомни райони с MLPA метод - количество до 350 проби.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0008

9️⃣
Вътрешен идентификатор: 514265
Заглавие: Потвърдителен кит за определяне на носителство, брой генни копия в субтеломерни хромозомни райони с MLPA метод
Очаквана стойност без ДДС: 6017.08 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Потвърдителен кит за определяне на носителство, брой генни копия в субтеломерни хромозомни райони с MLPA метод - количество до 250 проби.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0009

1️⃣0️⃣
Вътрешен идентификатор: 514271
Заглавие: Кит за определяне на делеции и дупликации в CFTR гена на пациенти с муковисцидоза с MLPA метод (муковисцидоза)
Очаквана стойност без ДДС: 2406.83 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Кит за определяне на делеции и дупликации в CFTR гена на пациенти с муковисцидоза с MLPA метод (муковисцидоза) - количество до 50 проби.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0010

1️⃣1️⃣
Вътрешен идентификатор: 514273
Заглавие: Кит uE3, флуориметрично определяне в серум за 96 проби, II триместър (калибратори, всички задължителни и допълнителни реактиви и консумативи) за апарат DelfiaXpress; в комплект с връхчета за реактиви
Очаквана стойност без ДДС: 17824.58 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Кит uE3, флуориметрично определяне в серум за 96 проби, II триместър (калибратори, всички задължителни и допълнителни реактиви и консумативи) за апарат...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0011

1️⃣2️⃣
Вътрешен идентификатор: 514277
Заглавие: Кит fhCGb, флуориметрично определяне в серум за 96 проби (калибратори, всички задължителни и допълнителни реактиви и консумативи) за наличен апарат DelfiaXpress; в комплект с връхчета за реактиви
Очаквана стойност без ДДС: 194864.28 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Кит fhCGb, флуориметрично определяне в серум за 96 проби (калибратори, всички задължителни и допълнителни реактиви и консумативи) за наличен апарат...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0012

1️⃣3️⃣
Вътрешен идентификатор: 514280
Заглавие: Кит РАРР-А, флуориметрично определяне в серум (калибратори, всички задължителни и допълнителни реактиви и консумативи) за апарат DelfiaXpress; 96 проби/опаковка в комплект с връхчета за реактиви
Очаквана стойност без ДДС: 172545.02 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Кит РАРР-А, флуориметрично определяне в серум (калибратори, всички задължителни и допълнителни реактиви и консумативи) за апарат DelfiaXpress; 96...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0013

1️⃣4️⃣
Вътрешен идентификатор: 514286
Заглавие: Кит AFP, флуориметрично определяне в серум за 96 проби, II триместър (калибратори, всички задължителни и допълнителни реактиви и консумативи) за апарат DelfiaXpress; в комплект с връхчета за реактиви
Очаквана стойност без ДДС: 19725.19 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Кит AFP, флуориметрично определяне в серум за 96 проби, II триместър (калибратори, всички задължителни и допълнителни реактиви и консумативи) за апарат...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0014

1️⃣5️⃣
Вътрешен идентификатор: 514288
Заглавие: Китове за количествено определяне на 17-алфа-хидроксипрогестерон от кръв върху филтърна бланка (Neonatal 17-α-OHP, реактиви, стандарти, контроли и консумативи), чрез отложена във времето имунофлуоресценция, съвместими с наличeн апарат PERKIN ELMER AUTODELFIA
Очаквана стойност без ДДС: 200333.95 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Китове за количествено определяне на 17-алфа-хидроксипрогестерон от кръв върху филтърна бланка (Neonatal 17-α-OHP, реактиви, стандарти, контроли и...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0015

1️⃣6️⃣
Вътрешен идентификатор: 514291
Заглавие: Китове за количествено определяне на 17-алфа-хидроксипрогестерон в кръвен серум , (17-α-OHP), Елайза
Очаквана стойност без ДДС: 557.14 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Китове за количествено определяне на 17-алфа-хидроксипрогестерон в кръвен серум , (17-α-OHP), Елайза - количество до 192 проби.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0016

1️⃣7️⃣
Вътрешен идентификатор: 514297
Заглавие: Китове за количествено определяне на ТСХ от кръв върху филтърна бланка. (Neonatal TSH), реактиви, стандарти, контроли и консумативи, чрез отложена във времето имунофлуоресценция, съвместими с наличeн апарат PERKIN ELMER AUTODELFIA
Очаквана стойност без ДДС: 131580.29 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Китове за количествено определяне на ТСХ от кръв върху филтърна бланка. (Neonatal TSH), реактиви, стандарти, контроли и консумативи, чрез отложена във...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0017

1️⃣8️⃣
Вътрешен идентификатор: 514300
Заглавие: Китове за количествено определяне на НеоТ4 от кръв върху филтърна бланка. (Neonatal T4), реактиви, стандарти, контроли и консумативи, чрез отложена във времето имунофлуоресценция, съвместими с налични апарати PERKIN ELMER AUTODELFIA, Wallac 1232 и Victor2
Очаквана стойност без ДДС: 4291.18 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Китове за количествено определяне на НеоТ4 от кръв върху филтърна бланка. (Neonatal T4), реактиви, стандарти, контроли и консумативи, чрез отложена във...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0018

1️⃣9️⃣
Вътрешен идентификатор: 514303
Заглавие: Китове за количествено определяне на ТАТ (anti-TG) в кръвен серум, обхват на кривата 0-9000 IU/ml, количество използван серум за лунка 20 мкл /лунка, ЕЛАЙЗА
Очаквана стойност без ДДС: 515.65 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Китове за количествено определяне на ТАТ (anti-TG) в кръвен серум, обхват на кривата 0-9000 IU/ml, количество използван серум за лунка 20 мкл /лунка,...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0019

2️⃣0️⃣
Вътрешен идентификатор: 514306
Заглавие: Китове за количествено определяне на МАТ (anti TPO) в кръвен серум, обхват на кривата 0-3000 IU/ml, количество използван серум за лунка 20 мкл, ЕЛАЙЗА
Очаквана стойност без ДДС: 557.14 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Китове за количествено определяне на МАТ (anti TPO) в кръвен серум, обхват на кривата 0-3000 IU/ml, количество използван серум за лунка 20 мкл,...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0020

2️⃣1️⃣
Вътрешен идентификатор: 514310
Заглавие: Китове за количествено определяне на ТСХ рецепторни антитела (TSH Receptor Autoantibody), обхват на кривата 0-40 IU/ml, количество използван серум за лунка 100 мкл, ЕЛАЙЗА
Очаквана стойност без ДДС: 1282.22 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Китове за количествено определяне на ТСХ рецепторни антитела (TSH Receptor Autoantibody), обхват на кривата 0-40 IU/ml, количество използван серум за лунка...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0021

2️⃣2️⃣
Вътрешен идентификатор: 514312
Заглавие: Контролнен серум за флуориметрично определяне на APF/hCG и uE3 - ниско, средно и високо ниво; по 1 флакон от ниво в опаковка
Очаквана стойност без ДДС: 2924.42 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Контролнен серум за флуориметрично определяне на APF/hCG и uE3 - ниско, средно и високо ниво; по 1 флакон от ниво в опаковка - количество до 7 опаковки.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0022

2️⃣3️⃣
Вътрешен идентификатор: 514316
Заглавие: Контролен серум за флуориметрично определяне на PAPP-A и bHCG - ниско, средно и високо ниво; по 2 флакона от ниво в опаковка
Очаквана стойност без ДДС: 10360.28 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Контролен серум за флуориметрично определяне на PAPP-A и bHCG - ниско, средно и високо ниво; по 2 флакона от ниво в опаковка - количество до 11 опаковки.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0023

2️⃣4️⃣
Вътрешен идентификатор: 514321
Заглавие: Филтърни бланки за масов скрининг по образец, с филтърна хартия S/S 903
Очаквана стойност без ДДС: 45687.60 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:
“Филтърни бланки за масов скрининг по образец, с филтърна хартия S/S 903 - количество до 60000 броя.”
Допълнителна информация:
“За медицинското изделие по обособена позиция № 24 „Филтърни бланки за масов скрининг по образец, с филтърна хартия S/S 903“ да бъде предоставена мостра....”

Допълнителна информация

За медицинското изделие по обособена позиция № 24 „Филтърни бланки за масов скрининг по образец, с филтърна хартия S/S 903“ да бъде предоставена мостра. Мострата трябва да е обозначена по начин, от който да е видно на кое предложение отговаря. При оценка на съответствие на медицинското изделие с изискванията на Възложителя, търговския вид на мострата ще бъде нарушен. Невърнати мостри подлежат на заплащане на представилите ги лица съгласно тяхната стойност, определена по един от следните начини:
1. за предмети с оферирана единична стойност – съгласно посочената стойност в офертата на съответния участник;
2. за предмети, чиято стойност не може да се определи по т. 1, но е наличен официален каталог или ценоразпис, поддържан от съответния участник, по единичната стойност, посочена в съответния каталог или ценоразпис;
3. за предмети, чиято единична стойност не може да се определи по т. 1 или 2, на базата на доказана себестойност, като се вземат под внимание необходимите разходи за труд и материали или доставната цена.
Консумативът по обособена позиция № 24 следва да отговаря на следните технически спецификации, чието съответствие ще се оценява от възложителя, а именно:
Филтърната бланка следва да се състои от 3 делими чрез перфорация участъка:
4 - ти участък: състои се от поле, в което има филтърна хартия S/S 903, с не по- малко от 3 очертания (кръгове) с диаметър 12 мм, които се запълват с отделни капки кръв и поле за отразяване на идентификационен номер;
5- ти участък: състои се от поле, в което има филтърна хартия, с не по-малко от 4 очертания (кръгове) с диаметър 12 мм, които се запълват с отделни капки кръв и поле за отразяване на идентификационен номер;
6- ти участък: състои се от три листа, два от които са изработени от химизирана хартия, с цел с еднократно попълване да бъдат нанесени данни върху трите листа. В този участък се обособяват полета за нанасяне на информация за:
1. Дата на получаване в лабораторията;
2. Майка (№ и година на историята на заболяването, трите имена, дата на раждане, адрес);
3. Личен лекар на майката (име и фамилия, тел. за връзка);
4. Изпращаща болница (адрес, телефон);
5. Дете (№ и година на историята на заболяването трите имена, час, минута и дата на раждане, зрелост - гестационна седмица, тегло в грамове, недоносено - да или не, етнос, пол, адрес);
6. Лабораторен номер за изследване на ТСХ;
7. Лабораторен номер за изследване на 170НР;
8. Лабораторен номер за изследване на ФКУ;
9. Час, минута и дата на вземане на пробата, повторение (да или не);
10. Вид хранене (кърма, адаптирано мляко, тотално парентерално хранене);
11. Дни на мляко или заместител;
12. Кръвопреливане, дата на последно кръвопреливане;
13. Стероиди - дете (да или не);
14. Стероиди - майка (да или не);
15. Антибиотици - дете (да или не);
16. Прилагане на йод - дете (да или не);
Текстовете от т. 1 до т. 16 да са изписани на български език под съответните полета за попълване на информацията.
Размери на филтърната бланка: 21 х 9,5 см - съвместими с размерите на стандартен пощенски плик.
Всяка отделна филтърна бланка да бъде в отделна непромокаема прозрачна опаковка.
На гърба на всяка отделна филтърна бланка да се съдържа инструкция на български език за вземане на кръв от новородени, както и указания за попълването й.
Това обстоятелство се потвърждава с представената мостра.
Съгласно чл.47 ППЗОП мострата се представя в запечатана непрозрачна опаковка, върху която се посочват: наименованието на кандидата или участника; адрес за кореспонденция, телефон и по възможност - факс и електронен адрес; наименованието на поръчката, а когато е приложимо - и обособената/ите позиция/и, за която/ито се подават мострите. Когато мострата се представя след офертата, изпратена чрез платформата, върху опаковката освен информацията посочена по-горе се посочва и номерът на офертата. Когато мострата е представена преди офертата, която се подава чрез платформата, в офертата се посочва входящият номер, с който мострата е регистрирана в деловодството на възложителя, а когато е изпратена чрез пощенска или друга куриерска услуга - номерът на пратката.

Мострата се представя в деловодството на Министерството на здравеопазването, на адрес: гр. София - 1000, пл. „Света Неделя” № 5, партерен етаж, всеки работен ден от 09:00 ч. до 17:30 ч. до датата, посочена в обявлението за обществената поръчка, като краен срок за получаване на оферти.
Мострите се подават в запечатана непрозрачна опаковка с надпис:
До Министерство на здравеопазването, гр. София - 1000, пл. „Света Неделя” № 5 предложение за участие в обществена поръчка, с предмет:
„Техническа и количествена спецификация на китове, реактиви и консумативи за изпълнение на дейности за 2025-2026 г. по наредба № 26 от 2007 г. за предоставяне на акушерска помощ на здравно неосигурени жени и за извършване на изследвания извън обхвата на задължителното здравно осигуряване на деца и бременни жени“ - Част I, за обособена/и позиция/и № 24.
Ако участникът изпраща мострата, чрез препоръчана поща или куриерска служба, разходите са за негова сметка. В този случай той следва да изпрати предложение така, че да обезпечи нейното пристигане на посочения от Възложителя адрес преди изтичане на срока за подаване на мострата. Рискът от забава или загубване на мострата е за участника. Възложителят не се ангажира да съдейства за пристигането на мострата на адреса и в срока определен от него. Участникът не може да иска от Възложителя съдействия като: митническо освобождаване на пратка; получаване чрез поискване от пощенски клон; взаимодействия с куриери или други.
Възложителят връща всички мостри, чиято цялост и търговски вид не са нарушени, в срок до 10 дни от сключването на договора или от прекратяването на процедурата. Възложителят може да задържи мострите на участника, с който е сключен договорът за обществена поръчка, до приключване на договора.

Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0024
Описание
Държава: България 🇧🇬

Процедура
Вид процедура
Открита процедура ✅
Правно основание: Директива 2014/24/ЕС
Основни характеристики на процедурата:
“Възложителят обявява настоящата процедура за възлагане на обществена поръчка на основание чл.18, ал.1, т.1, чл.19, ал.1, във връзка с чл.73 и следващите от...”
Административна информация
Срок за получаване на офертите или заявленията за участие: 2025-09-16 23:59:59 📅
Условия за отваряне на офертите: 2025-09-17 15:00:00 📅
Условия за отваряне на офертите (място): В системата
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Минимален срок, през който оферентът трябва да поддържа офертата: 6

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Списък и кратко описание на правилата и критериите:
“Участниците в процедурата по всички обособени позиции следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и...”

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците в процедурата по всички обособени позиции следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен. Възложителят може да изисква документите по предходното изречение по всяко време след отваряне на офертите.
Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на ЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър.
Документите за поставения критерий, които се представят от участника определен за изпълнител, преди сключване на договора по чл. 112 от ЗОП, са заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение за производство.
Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8 от ЗОП.

“Всеки участник трябва да е реализирал минимален общ оборот, за последните три приключили финансови години, който тригодишен оборот следва да е най-малко...”

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Всеки участник трябва да е реализирал минимален общ оборот, за последните три приключили финансови години, който тригодишен оборот следва да е най-малко равен на прогнозната стойност на съответната обособена позиция/позиции по която/които е депозирана оферта, както следва:
- По обособена позиция № 1 - минимален оборот 82 978,56 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 2 - минимален оборот 16 398,14 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 3 - минимален оборот 51 799,86 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 4 - минимален оборот 4 043,97 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 5 - минимален оборот 4 813,66 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 6 - минимален оборот 9 627,32 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 7 - минимален оборот 14 440,99 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 8 - минимален оборот 8 423,91 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 9 - минимален оборот 6 017,08 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 10 - минимален оборот 2 406,83 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 11 - минимален оборот 17 824,58 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 12 - минимален оборот 194 864,28 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 13 - минимален оборот 172 545,02 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 14 - минимален оборот 19 725,19 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 15 - минимален оборот 200 333,95 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 16 - минимален оборот 557,14 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 17 - минимален оборот 131 580,29 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 18 - минимален оборот 4 291,18 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 19 - минимален оборот 515,65 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 20 - минимален оборот 557,14 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 21 - минимален оборот 1 282,22 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 22 - минимален оборот 2 924,42 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 23 - минимален оборот 10 360,28 лв. без вкл. ДДС;
- По обособена позиция № 24 - минимален оборот 45 687,60 лв. без вкл. ДДС;
Съгласно чл. 62, ал. 3 от ЗОП, информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си.
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител преди сключване на договора са: удостоверения от банки; годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен; справка за общия оборот. Когато по основателна причина участникът не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел Б от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Покажи повече (1)

“Участниците в процедурата трябва да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за...”

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците в процедурата трябва да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция за която се участва.
Съответствието на участниците с посоченото изискване се удостоверява с посочване на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция за която се участва.
Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП са заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция за която се участва, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискването.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел „Г“ от ЕЕДОП.
Изисквано минимално ниво: Участниците в процедурата трябва да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция за която се участва.

Описание на основанията за изключване:
“Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или...”

“Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за...”

Покажи повече (19)

“Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за...”

“Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично...”

“Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за...”

“Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 159а-159г от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за...”

“Кандидатът или участникът има задължения за данъци по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към...”

“Кандидатът или участникът има задължения за задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс...”

“Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 352-353е от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за...”

“Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 172 или чл. 192а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или...”

“Кандидатът или участникът е извършил нарушение по чл. 118, 128, 245 и 301-305 от Кодекса на труда, установено с влязло в сила наказателно постановление или...”

“Налице e неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5 от ЗОП ( чл. 54, ал. 1, т. 4 от ЗОП)”

“Налице е конфликт на интереси по смисъла на § 2, т. 21 от ДР на ЗОП, който не може да бъде отстранен (чл. 54, ал. 1, т. 7 от ЗОП)”

“За кандидата или участника е установено, че: - е представил документ с невярно съдържание, с който се доказва декларираната липса на основания за...”

“За кандидата или участника е налице някое от следните обстоятелства: осъден е с влязла в сила присъда за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл....”

“Кандидатът или участникът е обявен в несъстоятелност по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)”

“Кандидатът или участникът е в производство по несъстоятелност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)”

“Кандидатът или участникът е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)”

“Съгласно законодателството на държавата, в която е установено, чуждестранно лице се намира в положение, подобно на: обявен в несъстоятелност; в производство...”

“Кандидатът или участникът е в процедура по ликвидация по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)”

“Кандидатът или участникът е преустановил дейността си (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)”

Възлагащ орган
Име и адреси
Име: Министерство на здравеопазването
Национален регистрационен номер: 000695317
Пощенски адрес: пл. СВЕТА НЕДЕЛЯ №.5
Пощенски код: 1000
Пощенски град: гр.София
Регион: София (столица) 🏙️
Държава: България 🇧🇬
Звено за контакт: Шенай Вехбиева Еминова
Електронна поща: seminova@mh.government.bg 📧
Телефон: +35929301323 📞
URL: https://www.mh.government.bg/bg/ 🌏
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/1105 🌏
Вид на възлагащия орган
Министерство или всякакъв друг национален или федерален орган
Основна дейност
Здравеопазване
Комуникация
URL на документите: https://app.eop.bg/today/514184 🌏
URL адрес за участие: https://app.eop.bg/today/514184 🌏
Име: Цаис еоп
Електронно подаване: Задължително

Допълнителна информация
Допълнителна информация

“1.Гаранцията за изпълнение на всеки договор е в размер на 3% от стойността на договора за обществена поръчка, без включен ДДС. Гаранцията се предоставя в...”

Допълнителна информация

1.Гаранцията за изпълнение на всеки договор е в размер на 3% от стойността на договора за обществена поръчка, без включен ДДС. Гаранцията се предоставя в една от формите посочени в чл.111, ал.5 от ЗОП и следва да отговаря на изискванията на чл. 111 от ЗОП. Условията за задържане и освобождаване на гаранцията за изпълнение са указани в проекта на договор за изпълнение на обществената поръчка. При представяне на гаранцията във вид на платежно нареждане – паричната сума се внася по сметка на Възложителя (Министерство на здравеопазването):
БНБ ЦЕНТРАЛНО УПРАВЛЕНИЕ
Банков код (BIC): BNBG BGSD;
Банкова сметка (IBAN): BG21 BNBG 9661 3300 1293 01
Когато участникът избере гаранцията за изпълнение да бъде банкова гаранция, тогава тя трябва да бъде безусловна, неотменима със срок на валидност най-малко 30 (тридесет) дни след изтичане срока на договора и изискуема при първо писмено поискване, в което възложителят заяви, че изпълнителят не е изпълнил задължение по договора за възлагане на обществена поръчка. Когато участникът избере гаранцията за изпълнение да е под формата на застраховка, тя трябва да бъде безусловна, неотменима със срок на валидност най-малко 30 (тридесет) дни след изтичане срока на договора и изискуема при първо писмено поискване, в което възложителят заяви, че изпълнителят не е изпълнил задължение по договора за възлагане на обществена поръчка. Възложителят следва да бъде посочен като трето ползващо се лице по тази застраховка. Застраховката следва да покрива отговорността на изпълнителя по настоящия договор и не може да бъде използвана за обезпечение на отговорността на изпълнителя по друг договор.
Възложителят ще освободи гаранцията за изпълнение, без да дължи лихви за периода, през който средствата законно са престояли при него.
2.За участниците не следва да са налице обстоятелствата по чл. 5к, параграф 1 от Регламент на Съвета (ЕС) № 833/2014 относно ограничителни мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна.
Участниците прилагат декларация по образец, относно липсата или наличието на посочените обстоятелства.
3.Възложителят отстранява от участие в процедурата участници, за които са налице обстоятелствата по чл. 107 от ЗОП.
4.При подаване на офертата участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с критериите за подбор чрез представяне на единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП), по образец, подготвен от възложителя, приложен в електронната преписка на поръчката в ЦАИС ЕОП. В него се предоставя съответната информация, изисквана от възложителя, и се посочват националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Когато кандидатът или участникът е посочил, че ще използва капацитета на трети лица за доказване на съответствието с критериите за подбор или че ще използва подизпълнители, за всяко от тези лица се представя отделен ЕЕДОП, който съдържа изискуемата от възложителя информация. Когато кандидатът или участникът е обединение, което не е юридическо лице, ЕЕДОП се подава от всеки от участниците в обединението. При необходимост от деклариране на обстоятелства, относими към обединението, ЕЕДОП се подава и за обединението.
На осн. чл.47, ал.4 от ППЗОП и предвид обстоятелството, че по всички обособени позиции, критериите за подбор са еднакви, се допуска представяне на едно заявление за участие, когато участник подава оферта по няколко или всички от обособените позиции.
5.СРОК И НАЧИН НА ПЛАЩАНЕ
Заплащането на стоките по сключения договор за доставка се извършва в български лева, по банков път, в срок до 30 дни след представяне на следните документи:
1. доставна фактура, съставена съгласно изискванията на ЗДДС и ППЗДДС (оригинал и два броя заверени копия);
2. приемателно-предавателни протоколи, подписани от крайните получатели и директора на лечебното заведение/ректорa на медицинския университет съгласувани от дирекция „Лечебни дейности“ към Министерство на здравеопазването;
3. писмени заявки-разпределения, съгласувани от Министерство на здравеопазването, дирекция „Лечебни дейности“;
4. обобщен опис на приемателно-предавателните протоколи;
5. декларация за съответствие от производителя или негов упълномощен представител и/или Сертификат за качество - „СЕ” маркировка.
6. сертификат за качество на медицинските изделия за всяка отделна партида, издаден от производителя.
7. сертификат за анализ или друг документ, издаден от производителя, удостоверяващ датата на производство и датата на крайния срок на годност на изделието.
В случай, че посочените по-горе документи са нередовни или не са окомплектовани, същите се връщат на изпълнителя с приемно-предавателен протокол за отстраняване на нередностите.
Срокът за плащане започва да тече от датата на представянето на последния изискуем документ.
Изброените документи се представят в деловодството на Министерство на здравеопазването, класирани и прикачени в папка. В папката се прилага писмо с опис на съдържащите се в нея документи, като задължително се посочват номерата, датите и броя на приложените документи от всеки вид.
6.Договорите с фирмите, избрани за изпълнители на обществената поръчка, ще бъдат със срок на действие от една 1 /една /година от датата на сключването им.
7.МЯСТО ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ.КРАЙНИ ПОЛУЧАТЕЛИ
Лаборатория по клинична генетика -Университетска специализирана болница за активно лечение по акушерство и гинекология „Майчин дом“ - ЕАД, София
Генетична лаборатория Катедра по медицинска генетика - Медицински факултет - Медицински университет, София
Хормонална лаборатория „Неонатален скрининг и функционална ендокринна хормонална диагностика“ - Университетска специализирана болница за активно лечение по детски болести“ - ЕАД, София
Отделение по медицинска генетика - Университетска многопрофилна болница за активно лечение „Св. Георги“ - ЕАД, Пловдив
Лаборатория по медицинска генетика - „Университетска многопрофилна болница за активно лечение „Св. Марина“ - ЕАД, Варна
Лаборатория по медицинска генетика - „Университетска многопрофилна болница за активно лечение „Д-р Г. Странски“ - ЕАД, Плевен
Катедра по молекулярна биология, имунология и медицинска генетика -Медицински факултет - Тракийски университет, Стара Загора
Лаборатория по Геномна диагностика Център по молекулна медицина, Катедра по Медицинска Химия и Биохимия-Медицински университет, София.
За медицинското изделие по обособена позиция № 24 „Филтърни бланки за масов скрининг по образец, с филтърна хартия S/S 903“ да бъде предоставена мостра. Мострата трябва да е обозначена по начин, от който да е видно на кое предложение отговаря. При оценка на съответствие на медицинското изделие с изискванията на Възложителя, търговския вид на мострата ще бъде нарушен.

Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Национален регистрационен номер: 000698612
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски код: 1000
Пощенски град: София
Регион: София (столица) 🏙️
Държава: България 🇧🇬
Звено за контакт: Комисия за защита на конкуренцията
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29356113 📞
Факс: +359 29807315 📠
URL: http://www.cpc.bg 🌏
Служба, от която може да се получи информация за процедурата по преразглеждане
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Национален регистрационен номер: 000698612
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски код: 1000
Пощенски град: София
Регион: София (столица) 🏙️
Държава: България 🇧🇬
Звено за контакт: Комисия за защита на конкуренцията
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29356113 📞
Факс: +359 29807315 📠
URL: http://www.cpc.bg 🌏
Процедура за преглед
Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане:
“Жалба срещу решението за откриване на процедура може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 ОТ ЗОП - срещу решението за...”
Информация за електронните работни потоци
Приемат се електронни фактури
Източник: OJS 2025/S 155-533673 (2025-08-13)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Фармацевтични продукти (>20)

Разни медикаменти (16)