Списък и кратко описание на правилата и критериите
За извършване на дейностите по предмета на поръчката, участникът трябва да отговаря на изискванията на чл. 77,
ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с
медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва
търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава,
страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или
да е производител, установен на територията на Република България.
За удостоверяване на посоченото изискване се попълва част IV Критерии за подбор, раздел А: Годност от ЕЕДОП и
се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия
орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, с посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на
държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
Документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при
поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на разрешение
за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ
правото да извършва търговия с медицински изделия.
Чуждестранните участници трябва да отговарят на условието в държавата, в която са установени. Ако за
изпълнител бъде определен чуждестранен участник, то преди сключването на договора трябва да отговаря на
изискването за правоспособност в България или да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е
необходимо. (чл. 112, ал. 1, т. 4 ЗОП)
На основание чл. 67, ал. 5 от от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите
представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато
това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква
документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез
пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.
Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за
изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), да представи копие на Разрешението за търговия на едро с
медицински изделия или документ, удостоверявящ правото му да търгува в Република България с медицински
изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, както и да извърши съответната регистрация или
лицензиране, когато е необходимо.