Доставка на апаратура за нуждите Катедра по Педиатрия „проф. д-р Иван Андреев“ към МУ-Пловдив по обособени позиции

Кратко описание

Предметът на поръчката включва доставка, монтаж, гаранционна поддръжка на апаратура и обучение на персонала на възложителят за работа с нея – ехографски апарат и ултратънък бронхоскоп, всички индивидуализирани по вид и прогнозно количество съгласно Техническата спецификация.

Описание на обществената поръчка

1. Технологии и характеристики на двуразмерен образ
​​​​​​​- Когнитивна технология за оптимизация на образа, базирана на изкуствен интелект, която да включва:
- Ф-р за усилване на сивата скала; - Технология за фокусиране на цялото изследвано поле; - Ф- р за премахване на зърнисти артефакти (гранулиран шум); - Специализиран филтър за поясняване на граници между структурите; - Специализиран филтър за премахване на шум в близкото поле; - Специализиран ф-р за премахване на шум в целия образ;- Специализиран ф-р за премахване на слаби еха;- Специализиран ф-р за композитен образ;- Сива скала - ≥ 4000 нива;- Честотен обхват на системата ≥ 18 МHz;- Обхват на дълбочина на сканиране от 0,75 до 40 см или по-широк;- Ф-я трапецовиден образ;​​​​​​​- Ф-я усилване сигналите от биопсичната игла;- Да е възможно едновременно изобразяване на два плана от един трансдюсер в реално време;- Да е възможна ръчна и автоматична корекция на образа спрямо скоростта на ултразвуков сигнал в изследваната тъкан с ≥ 25 нива;- Автоматична оптимизация на образа при В-режим, която да включва корекция на образа според скоростта на звука в различни тъкани
2. Технологии за хармонизиране на образа
- Да са налични следните технологии за хармонизиране на образа:
- Пулсово инвертиран хармоник, филтърен хармоник, високодефинитивен хармоники
3. Технологии и характеристики на цветни изображения и спектрален анализ
- Спектрален – PW, HPRF PWдоплер
- Цветен Доплер, Мощностен доплер при указване посоката на кръвотока
- Доплерово изображение с висока разделителна способност за изобразяване на много
малки съдове с указване посоката на кръвотока
- Специализирано изображение на поток базирано на интензитет на сигнала и независимо
от движенията на пациента
- Автоматично локализиране на цветния пробен обем спрямо съдовете, автоматично
определяне позицията, размера на спектралния пробен обем и ъгъл
- Възможност за автом. контрол на следните параметри при изследване с PW
доплер – усилване, скоростен обхват, базова линия, корекция на ъгъл
- Да е възможен контрол на усилването - ТGC за цветен доплер
- Филтър за цв. доплер за подчертаване на граници и редукция на разсеяни сигнали
- Ф-р за усилване на сивата скала при доплер
- Ф-р за слаби еха при доплер
- Да е налична автоматична оптимизация на образа при цв. доплер
- Доплер автотрасиране в реално време
- Да е налична функция за доплерово изследване с доплер с два пробни обема и
едновременно показване на две доплерови вълни в реално време
- Да е възможно приложение на CW доплер на предложените трансдюсери за
диагностика на високостепенни оклузии
4. Софтуер за измервания, калкулации и анализ на образи
- Пълен рутинен софтуерен пакет за повърхностни структури, коремни органи и съдове,
периферни и централни съдове, и др. Рапорт
- Спец. софтуер за цветна тъканна еластография с възможност за автоматично
определяне на стрейн-отношение, автоматичен избор на кадър за анализ и калкулации на база няколко образа.
- Shear Wave еластография - point SW и 2D SWE
- Да е наличен софтуер за измерване на индекс на отслабване на сигнала – UGAP
- Да е възможно надграждане за комбинация на стрейн и SW еластография
- Широколентово контрастно хармонично изобразяване с налични следните технологии
на контрастно сканиране:- Пулсова инверсия на контрастни хармоники, амплитудна модулация на контрастни
хармоники- Да е възможно ползване на контрастни агенти с висок, среден и нисък механичен
индекс
- Възможен анализ на контрастни образи – криви по време / интензитет, субтракция
- Възможен анализ на контрастни образи – цветно картиране постъпването на контраста
по време
- Възможно изобразяване на контрастната материя в цвят
​​​​​​​- Да е възможно надграждане с функция за едновременно, синхронно изобразяване на ехографски образ в реално време и образи от предходни позитронно – емисионни, компют. томограф, ЯМР и ултразвукови изследвания - смесване на образи-функцията да е приложима при конвексни, линеарни, интраоперативни, интракавитарни и др. трансдюсери при ползване на система за активно трасиране на пациента
5. Ергономия на конзолата
- Сензорен панел за лесно управление и контрол на работните менюта и измервания с
диагонал ≥ 25 см
- Монитор с диагонал 23" или повече, LCD, FULL HD - 1920 x 1080, регулиращи се
посока, наклон, височина
- DICOM мрежова връзка с PACS и болнична мрежа
- Вградена инструкция за експлоатация, с възможност за извикване на екрана по време на
преглед
- Да е възможна плавна промяна на височина и посока на клавиатурата.
6. Защита на данни, архив, периферни устройства
- Кино – памет с обем ≥ 900 секунди,
- Tвърда памет тип SSD с обем ≥ 1 ТB
- Архив на динамични и статични изображения в суров формат и компютърни формати.
- Да е възможно едновременно изобразяване на запаметен образ и образ в реално време
- USB интерфейс с минимум 5 канала
- Да е налична функция идентификация на потребителя чрез парола за достъп с различни
нива за защита на пациентната информация
- Възможност за експорт на учебни файлове – образи със заличени данни за пациента.
- Свободен запис на клип – минимум 180 сек.
- Чернобял медицински дигитален термопринтер
- Конектори за трансдюсери – 4 или повече броя, активни
7. Трансдюсери:
1. Електронен конвексен трансдюсер, честотна лента от 1 до 6 MHz или по-широка, поле на сканиране 150 градуса или повече. Да са приложими КУЕ, SW еластография, UGAP, стрейн еластография, функция за усилване на иглата, доплер с два пробни обема.
- Към него с многократен, автоклавируем, метален адаптор за биопсия с променлив ъгъл – поне 4 ъгъла.
2. Електронен линеарен трансдюсер, честотна лента от 5 до 13 MHz или по-широка, поле на сканиране 45 - 50 мм. Да са приложими КУЕ, стрейн еластография, доплер с два пробни обема, функция за усилване на иглата
3. Електронен микроконвексен трансдюсер, честотна лента от 3 до 12 MHz или по-широка, поле на сканиране 100 градуса или повече. Да са приложими КУЕ, стрейн еластография, функция за усилване на иглата

Описание на обществената поръчка

Зрително поле (°) - от 100 до 120(°)
Фокусно разстояние (mm) - 2мм – 50мм или по-добро
Корекция на Диоптър - от +3 до -8 или по-широка
Отклонение на върха (°) нагоре - от 180 до 210(°)
Отклонение на върха (°) надолу - от 130 до 160(°)
Външен Диаметър на Дистален край (mm) - от 2,5мм до 2,7мм
Външен Диаметър на Инсерционна тръба (mm) - от 2,6мм до 2,8мм
Вътрешен Диаметър на Инструментален канал (mm) - от 1,15мм до 2мм
Работна дължина (mm) - мин. 600мм
Обща дължина (mm) - мин. 900мм
​​​​​​​Накрайник за аспирация - Метален, интегриран в грифа
Многократен аспирационен клапан - Затворена система за лесна и безопасна работа без дисперсия на евакуираната течност към екзаминатора
Съвместимост с наличния светлинен източник - Да

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участникът следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.
При подаване на офертата участникът декларира наличието на поставеното от Възложителя изискване за годност в част IV, Раздел А от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация – разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, еквивалентен документ или разрешение за производство при условията на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП). В случаите на хипотезата на чл. 67, ал. 8 от ЗОП представянето на декларираният в ЕЕДОП документ не се изисква, когато обстоятелствата могат да бъдат удостоверени чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на съответната държава.
За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV: Критерии за подбор, б. А „Годност” като от описанието следва да се установява наличието на разрешително, удостоверение или друг вид документ, представляващ необходимия и изискуем документ в смисъла на чл. 77 от ЗМИ.
При подаване на офертата участникът декларира тези обстоятелства като попълва ЕЕДОП в Част IV „Критерии за подбор“, А: „Годност“, поле: „Вписване в търговски регистър“.
Документите, с които се доказва изпълнението на изискванията и които следва да се представят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП, са:
- заверено копие на валидното разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС;

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да разполагат с минимум един сервизен специалист/инженер, притежаващ сертификат от производителя/ите или от упълномощен от производителя/ите представител за инсталиране, обучение на персонала и поддръжка на апаратурата – доказва се с представяне на сертификат на лицето.
За доказване на съответствието си с изискването за технически и професионални способности участникът следва да представи попълнен ЕЕДОП в част IV Критерии за подбор:
- раздел “В: Технически и професионални способности”, като от описанието следва да се установява спазването на изискването за наличието на необходимите сервизни специалисти;
Документите, с които се доказва изпълнението на изискванията и които следва да се представят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП, са:
- списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, както и валиден сертификат/и, които доказват професионална компетентност на лицето/цата;

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да прилагат система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, чийто обхват да включва търговия с медицински изделия/апаратура/лабораторна апаратура и сервизна дейност на медицинска/лабораторна апаратура или друг обхват, приложим за предмета на поръчката.
За доказване на съответствието си с изискването за технически и професионални способности участникът следва да представи попълнен ЕЕДОП в част IV Критерии за подбор:
- раздел „Г: Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ като от описанието следва да се установява спазването на изискването за приложение на системата за управление на качеството.
Документите, с които се доказва изпълнението на изискванията и които следва да се представят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП, са:

- заверено копие на сертификата, удостоверяващ съответствието участника със стандартa за управление на качеството или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП.