Списък и кратко описание на правилата и критериите
Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от ЗМИ и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл.77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България съгласно чл.77, ал.2 от ЗМИ.
Забележка:
Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
При участие на обединение, което не е юридическо лице съответствието с критерия за подбор се доказва съгласно чл. 59, ал. 6 от ЗОП.
Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, съответствието с критерия за подбор се доказва съгласно чл. 66 от ЗОП.
Деклариране:
Участникът удостоверява съответствието си с критерия за подбор с попълване на Част IV: „Критерии за подбор“, Раздел А „Годност“ от ЕЕДОП в приложимото поле, съгласно зададените изисквания на Възложителя, като посочва информация за органа, издал разрешението, номер и дата на издаване на документа.
Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа.
Доказване:
При необходимост на основание чл. 67 ал. 5 от ЗОП или при сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, горното изискване се доказва с валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл.77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Преди подписване на договора чуждестранните лица по чл.78а от ЗМИ следва да представят доказателства за вписване в регистъра по чл.81 от ЗМИ , като например заверено копие от удостоверение от ИАЛ за вписване в регистъра или друг документ или информация, доказващи вписване на участника в регистъра.
Възложителят не изисква заверено копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същите могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки на Европейския съюз.