„Доставка на апарат за ендоскопско изследване“

Кратко описание

Предвижда се доставка чрез закупуване на апарат за ендоскопско изследване -  видеоендоскопска апаратура за профилактика, диагностика и лечение в за сектор по гастроентерология и хирургия.
Процедурата предвижда да бъдат извършени следните дейности: 
- доставка на фабрично нов апарат за ендоскопско изследване, изцяло оборудван, окомплектован съобразно дейността в сектора, за който ще се използва. Апарата следва да бъде доставена в оригинална опаковка, придружен с всички сертификати и СЕ марка. Апарата ще се използва в гастроентерология, поради което и следва да отговаря на описаното в техническата спецификация и/или с по-високи параметри от минимално посочените от Възложителя.
- монтаж на апарата, диагностика, настройка и въвеждане в експлоатация, както и обучение на персонала по сектори за работа с апарата.
- пълно гаранционно поддържане на апарата за срок не по-кратък от 24 (двадесет и четири месеца), евентуална подмяна при поява на дефект, който не може да бъде отстранен.
- сервизно обслужване. 
Процедурата по отваряне, разглеждане, оценка и класиране на офертите се извършва по реда на чл. 104 от ЗОП и на глава V, раздел VIII от ППЗОП.
​​​​​​​Предметът на процедураta за възлагане на обществена поръчка е: „Доставка на медицинска апаратура за нуждите на „ДКЦ „Чайка“ ЕООД по обособени позиции: Обособена позиция № 1 – „Доставка на апарат за ендоскопско изследване“; Обособена позиция № 2 – Доставка на тонометър за нуждите на „ДКЦ „Чайка“ ЕООД и Обособена позиция № 3 – Доставна на хематологичен анализатор за нуждите „ДКЦ „Чайка“ ЕООД
Доколкото възложителя е приложил чл. 21, ал. 6 от ЗОП, касателно Обособена позиция № 2 и Обособена позиция № 3, то настоящата процедура ще се проведе само и единствено за позиция № 1, а именно: „Доставка на апарат за ендоскопско изследване“. Настоящата обществена поръчка е разделена на обособени позиции, като Възложителя е приложил разпоредбата на чл. 21, ал. 6 от ЗОП, тъй като за две обособени позиции, а именно: ОП 2 - Доставка на тонометър за нуждите на „ДКЦ „Чайка“ ЕООД и ОП 3 – Доставна на хематологичен анализатор за нуждите „ДКЦ „Чайка“ ЕООД. Съгласно чл. 21, ал. 6 ЗОП, Възложителят има право да възлага обособени позиции по реда, валиден за индивидуалната прогнозна стойност на всяка от тях, при условие че стойността на съответната обособена позиция не надхвърля 79 998,77 евро за доставки и услуги (виж разпоредбата), и общата прогнозна стойност на обособените позиции, възложени по този начин, не надхвърля 20 на сто от общата прогнозна стойност на поръчката. В тези случай независимо от остатъчната стойност на поръчката тя се възлага по реда, приложим към общата прогнозна стойност на цялата поръчка.
Имайки предвид така посоченото, прогнозната стойност на: Стойността на обособена позиция № 2, която е в размер на 6 806,67 € без ДДС, възлиза на 4,51 % от общата стойност на поръчката. Стойността на обособена позиция № 3, която е в размер на 16 340 € без ДДС, възлиза на 10,82 % от общата стойност на поръчката. Тъй като прогнозната стойност по ОП № 2 е по-малка от 25 564,59 евро без ДДС, същата попада в приложното поле на чл. 20, ал. 4, т. 3 ЗОП. Предвид изложеното и на основание чл. 21, ал. 6 ЗОП. Обособена позиция № 2 е възложена по реда на чл. 20, ал. 4, т. 3 ЗОП – чрез директно възлагане. Тъй като прогнозната стойност по ОП № 3 е по-малка от 25 564,59 € без ДДС, същата попада в приложното поле на чл. 20, ал. 4, т. 3 ЗОП. Предвид изложеното и на основание чл. 21, ал. 6 ЗОП. Обособена позиция № 3  е възложена по реда на чл. 20, ал. 4, т. 3 ЗОП – чрез директно възлагане.

Допълнителна информация

Гаранционни изисквания и условия.
Гаранционен срок на ендоскопския апарат е съгласно предоставената гаранция от производителя. Гаранционният срок трябва да е минимум 24 месеца пълна гаранция, считано от датата на монтажа и пуск на системата. Всичко това се удостоверява с пусков протокол за контрол на качеството, подписан от доставчика на системата, изпълнителя на договора за сервизно обслужване на системата и на представител от страна на Възложителя.
Във всеки момент от гаранционния срок на апарата, изпълнителят на договора за доставка, има право да постави гаранционни стикери върху избрани компоненти на апарата, които да гарантират безпроблемната работа на системата.
*Участник в своето предложение за изпълнение предложил по-малък гаранционен срок ще бъде отстранен от участие.
Установени по време на монтажа несъответствия, за които е необходима подмяна и транспортиране са за сметка на изпълнителя.
В рамките на гаранционния срок Изпълнителят следва да отстранява със свои сили и средства всички проблеми по апаратурата, съгласно предложените гаранционни условия и Техническото предложение за изпълнение на поръчката.
По време на гаранционния срок, при установен проблем свързан с апарата или части от него, Изпълнителят следва да изпрати свои квалифицирани представители (сервизен екип) на място за констатиране и идентифициране на повредата в срок не по-дълъг 3 (три) работни дни от получаване на рекламационното съобщение на възложителя, изпратено по факс, телефон, електронна поща или обикновена поща.
При визитата на сервизния екип на Изпълнителя следва да се съставя констативен протокол за извършеното техническо обслужване, вида на повредата, работите и срокът, необходими за отстраняването.
По време на гаранционния срок Изпълнителят следва да отстрани настъпила повреда в срок съгласно неговото предложение, който не може да бъде по-дълъг от 7 (седем) работни дни, считано от датата на констатирането на повредата. При невъзможност за отстраняване на настъпила повреда в този срок, Изпълнителят следва да подмени дефектиралото Оборудване с ново от същия или подобен клас, което се задължава да монтира и въведе в експлоатация при същите условия и срокове на изпълнение, както оферираните в „Предложение за изпълнение на поръчката“, като гаранционният срок на Оборудването следва да се удължи със срока, през който е траело отстраняването на повредата/ подмяната.
Изисквания към ендоскопския апарат и оборудването към него:
Предлаганото оборудване следва да е ново, неупотребявано, в оригинална фабрична опаковка на производителя, да не е рециклирано и да не е било демонстрационно.
Предложена медицинска апаратура, следва да има:
- нанесена „СЕ“ маркировка, съгласно чл. 8, ал. 2 от Закон за медицинските изделия (ЗМИ);
- да има декларация за съответствие, съставена от производителя или от негов упълномощен представител, съгласно чл. 14, ал. 2 от ЗМИ;
- декларация, че предлаганото оборудване е ново, неупотребявано, в оригинална фабрична опаковка и не е рециклирано и не е било демонстрационно.
- нанесен партиден/сериен номер върху опаковката.
- Оригинална пълна гаранция от производителя за минимум 24 месеца.
При извършване на доставката, изпълнителят предоставя на възложителя гаранционна карта и ръководствата за употреба на оборудването, придружени с превод на български език.
10. Други основания за отстраняване от участие
Възложителят ще отстрани от участие в процедурата и участник, който:
10.1. не отговаря на поставените критерии за подбор.
10.2. не изпълни друго условие, посочено в Обявлението за обществена поръчка или в документацията за участие в процедурата;
10.3. е представил оферта, която не отговаря на:
а) предварително обявените условия за изпълнение на поръчката;
б) правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са изброени в ;
10.4. не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 - 5;
10.5. кандидати или участници, които са свързани лица.
10.6. кандидат или участник, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително за форма, начин, срок и валидност.
10.7. лице, което е нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или 10 от ЗОП.
10.8. за когото са налице обстоятелства по чл. 113 от Закона за сметната палата.
10.8. За юридическо лице, на което с влязло в сила решение е наложена санция по чл. 83а, ал. 5, т. 1 от ЗАНН.
Гаранция за изпълнение:
Гаранцията обезпечаваща изпълнението на Договора от участника обявен Изпълнител е в размер на 5 % (пет процента) от стойност на Договора без ДДС, която може да се представи в една от предвидените в чл. 111 от ЗОП форми.
Гаранция за обезпечаване на авансово плащане:
Доколкото в проекта на договор е предвидено авансово предоставяне на средства в размер на 50 %, то преди извършване на авансово плащане Изпълнителят предоставя на Възложителя задължително гаранция, която обезпечава размера на авансово предоставените.
Изпълнителят предоставя гаранция за обезпечаване на размер на авансовото плащане, което е предвидено в размер на 50 % (двадесет процента) от цената на Договора с ДДС.
Авансът се изплаща само след представяне на входирано искане от страна на Изпъл-нителя за авансово плащане, фактура и гаранция, която обезпечава целия размер (100 %) на авансовото плащане (с ДДС), под формата на платежно нареждане по банкова сметка/банкова гаранция/застраховка. Тази гаранция се освобождава до три дни след връщане или усвояване на аванса. Гаранцията за предоставените авансови средства, може да бъде представена в една от предвидените в чл. 111 от ЗОП форми.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

1. Доказване на годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност на участника.
Участникът следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицин-ски изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, освен в случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия.
При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.
Разрешението следва да съответства на стоките, включени в Техническата специфи-кация.
Деклариране: Участникът следва да попълни необходимата информация в част IV: „Критерии за подбор" , раздел А “Годност” от ЕЕДОП.
Доказване: На основание и при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1 от ЗОП, в хода на провеждане на процедурата или преди сключване на Договора за възлагане изпълнението ѝ се представя копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицинс-ки изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, (за чуждестранните лица еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен), а в случаите на чл. 77, ал. 2 от Закона за медицинските изделия - декларация свободен текст, че е производител на предлаганите медицински изделия, както и документ, удостоверяващ, че може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия.
При сключването на договор, участникът избран за изпълнител (вкл., ако е чуждест-ранно лице), следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява дейностите по предмета на поръчката в Република България, както и че е извършил съответ-ната регистрация, ако е необходимо.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участникът следва да е изпълнил дейности с предмет и обем, идентичен или сходен с този на поръчката за последните три години, считано от датата на подаване на офертата, в зависимост от датата на която участникът е създаден или е започнал дейността си.
Минимално изискване:
Участниците следва да са изпълнили през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, минимум една доставка с предмет и обем, идентичен или сходен с този на поръчката.
Под дейности идентични или сходни с предмета и обема на поръчката се разбира една или няколко доставки на медицинска апаратура – ендоскопи и/или ехохрафи и/или еквивалентна медицинска техника, сходна с предмета на обществената поръчка. Под обем следва да се има предвид поне един брой медицинска апаратура – ендоскоспски апарат оборудван съгалсно посоченото в тс и /или еквивалентна медицинска техника със съответнто оборудване.
„Изпълнена“ е тази доставка, чието изпълнение е приключило до датата на подаване на офертата, в рамките на заложения от възложителя период, независимо от датата на възлагането ѝ.
Деклариране: При подаване на офертите си, участниците ДЕКЛАРИРАТ съответствието си с този критерий за подбор и поставеното с него минимално изискване за технически и професионални възможности, само като попълват изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, раздел В „Технически и професионални способности”, поле 1б) от ЕЕДОП, като за всяка, посочена като изпълнена от него доставка, предостави данни и информация относно: (1) конкретните дейности, които са изпълнени и са идентични или сходни с предмета на поръчката; (2) лицето, получило доставката; (3) стойност на изпълнените дейности; (4) датата, на която е приключило изпълнението.
Доказване: На основание и при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1 от ЗОП, в хода на провеждане на процедурата или преди сключване на Договора за възлагане изпълнението ѝ, съответствието с изискването се доказва с представянето на документи по чл. 64, ал. 1, т. 2 от ЗОП, чрез представяне на Списък на доставките, които са идентични с предмета и обема на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документите, които доказват извършената доставка.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да разполагат с персонал с определена професионална компетентност за изпълнение на поръчката.
Минимално изискване:
Участникът да разполага с технически лица /минимум едно лице/, преминали курс на обучение при производителя или при оторизиран от производителя или от негов официален представител за извършване на монтаж/въвеждане в експлоатация/сервиз на предлаганите апарати.
Деклариране: При подаване на офертите си, участниците ДЕКЛАРИРАТ съответствието си с този критерий за подбор и поставеното с него минимално изискване за технически и професионални възможности, само като попълват изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, раздел В, като посочват изискуемата инфрмация.
Доказване: На основание и при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1 от ЗОП, в хода на провеждане на процедурата или преди сключване на Договора за възлагане изпълнението ѝ, съответствието с изискването се доказва с представянето на документи по чл. 64, ал. 1 от ЗОП, чрез представяне на списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, както и документи, които доказват професионалната компетентност на лицата.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да притежават валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството БДС EN ISO 9001 (или еквивалентен), издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството.
Обхватът на сертификата трябва да е сходен с предмета на поръчката и/или за търго-вия и/или за ремонт на медицинска апаратура и техника. Възложителят ще приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
Деклариране: При подаване на офертите си, участниците ДЕКЛАРИРАТ съответствието си с този критерий за подбор и поставеното с него минимално изискване за технически и професионални възможности, само като попълват изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, раздел Г.
Доказване: На основание и при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1 от ЗОП, в хода на провеждане на процедурата или преди сключване на Договора за възлагане изпълнението ѝ, се представя Заверено копие на валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството БДС EN ISO 9001 (или еквивалентен), издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството.

Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.