Списък и кратко описание на условията
1. Участникът следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.
В обхвата на разрешението следва да е включена и медицинската апаратура, описана в Техническата спецификация.
За установяване на съответствието с посоченото изискване участникът следва да посочи необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.
Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (или еквивалент), а в случаите на чл. 77, ал. 2 от Закона за медицинските изделия декларация свободен текст, че е производител на предлаганите медицински изделия, както и документ, удостоверяващ, че може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При сключването на договор, участникът избран за изпълнител (вкл., ако е чуждестранно лице), следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява дейностите по предмета на поръчката в Република България, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо.
2. Участникът трябва да има право да извършва дейности с източници на йонизиращи лъчения по чл. 56, ал. 3, т. 1 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия (ЗБИЯЕ) включващи техническо обслужване, монтаж, демонтаж, ремонтни дейности и други услуги за лица, които използват или произвеждат източници на йонизиращи лъчения. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.
За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.
Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП - копие на валиден документ, удостоверяващ регистрация в АЯР за дейности с източници на йонизиращи лъчения.
Чуждестранни лица или обединение, в което участва чуждестранно лице, в случая на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, представят еквивалентен документ от компетентен орган в държавата, в която са установени.
При сключване на договор чуждестранният участник следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява възлаганата дейност в Република България, вкл. че е извършил съответната регистрация, когато е необходимо.