Доставка на лекарствен продукт Vosoritide 0,4 mg, заплащан от НЗОК по реда на чл. 7 от НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г

Специализирана болница за активно лечение по детски болести – проф.Иван Митев ЕАД

Доставка на лекарствен продукт Vosoritide 0,4 mg, заплащан от НЗОК по реда на чл. 7 от НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г.
Лекарственият продукт е подробно описан в Техническата спецификация от документацията.
Оферираните продукти трябва да отговарят на изисквания на Възложителя, посочени в Техническата спецификация.Източник на финансиране: Средства от НЗОК, съгласно Заповед за одобряване заплащането на услуги по чл. 7 от НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г. за медицинските и други услуги по чл. 82, ал. 1а и 3 от Закона за здравето и за реда и условията за тяхното одобряване, ползване и заплащане, издадена на конкретно дете. Плащането за доставените лекарствени продукти ще се извършва по банков път в срок от 5 (пет) календарни дни, следващи датата на получаване на средствата от НЗОК. Възложителят не се задължава да заяви и закупи цялото прогнозно количество по договора, за срока на неговото действие.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2023-06-29. Обществената поръчка беше публикувана на 2023-05-29.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

• Маримпекс - 7 ЕООД

Кой?

• Специализирана болница за активно лечение по детски болести – проф.Иван Митев ЕАД

Какво?

• Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи › Фармацевтични продукти

Къде?

• Югозападен › София (столица)

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2023-05-29	Обявление за поръчка
2023-08-14	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2023-05-29)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Фармацевтични продукти
Референтен номер: 14
Кратко описание:

Доставка на лекарствен продукт Vosoritide 0,4 mg, заплащан от НЗОК по реда на чл. 7 от НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г. Лекарственият продукт е подробно описан в Техническата спецификация от документацията. Оферираните продукти трябва да отговарят на изисквания на Възложителя, посочени в Техническата спецификация.Източник на финансиране: Средства от НЗОК, съгласно Заповед за одобряване заплащането на услуги по чл. 7 от НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г. за медицинските и други услуги по чл. 82, ал. 1а и 3 от Закона за здравето и за реда и условията за тяхното одобряване, ползване и заплащане, издадена на конкретно дете. Плащането за доставените лекарствени продукти ще се извършва по банков път в срок от 5 (пет) календарни дни, следващи датата на получаване на средствата от НЗОК. Възложителят не се задължава да заяви и закупи цялото прогнозно количество по договора, за срока на неговото действие.

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Фармацевтични продукти 📦
Допълнителен CPV код: Фармацевтични продукти 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: София (столица) 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Специализирана болница за активно лечение по детски болести – проф.Иван Митев ЕАД
Пощенски адрес: бул. АКАД. ИВАН ГЕШОВ 11
Пощенски код: 1606
Пощенски град: гр. София
Контакт
Интернет адрес: http://pediatrichospital.bg/ 🌏
Електронна поща: tuykova_r@pediatrichospital.bg 📧
Телефон: +359 28154279 📞
Факс: +359 29521650 📠
URL за документи: https://app.eop.bg/today/303034 🌏
URL за участие: https://app.eop.bg/today/303034 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2023-05-29 📅
Краен срок за подаване: 2023-06-29 📅
Дата на публикуване: 2023-06-02 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 105-327647
Брой на ОВ-S: 105
Допълнителна информация

Съгласно чл. 107 от ЗОП, Възложителят ще отстранява от участие: участник за когото са налице основанията по чл. 54 и чл. 55, ал. 1, т. 1 и т.4 от ЗОП; участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка или в документацията; участник, който е представил оферта, която не отговаря на: предварително обявените условия за изпълнение на поръчката; правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са изброени в приложение № 10 към ЗОП; участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП; участници, които са свързани лица; участник, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително за форма, начин, срок и валидност; лице, което е нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или 10 от ЗОП; участник, който не е предоставил ключа си за декриптиране в определените срокове се отстранява на основание чл. 107, т. 5 от ЗОП; участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от Закон за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици /ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС/, освен ако не са налице условията по чл. 4 от същия; участник, за когото са налице обстоятелства по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество /ЗПКОНПИ/; участник, за когото са налице обстоятелства по чл. 5к, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна. Преди сключването на договор за обществена поръчка, Възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да предостави документи по чл.58 от ЗОП, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и документи за съответствието с поставените критерии за подбор.

Допълнителна информация

Съгласно чл. 107 от ЗОП, Възложителят ще отстранява от участие: участник за когото са налице основанията по чл. 54 и чл. 55, ал. 1, т. 1 и т.4 от ЗОП; участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка или в документацията; участник, който е представил оферта, която не отговаря на: предварително обявените условия за изпълнение на поръчката; правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са изброени в приложение № 10 към ЗОП; участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП; участници, които са свързани лица; участник, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително за форма, начин, срок и валидност; лице, което е нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или 10 от ЗОП; участник, който не е предоставил ключа си за декриптиране в определените срокове се отстранява на основание чл. 107, т. 5 от ЗОП; участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от Закон за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици /ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС/, освен ако не са налице условията по чл. 4 от същия; участник, за когото са налице обстоятелства по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество /ЗПКОНПИ/; участник, за когото са налице обстоятелства по чл. 5к, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна.

Преди сключването на договор за обществена поръчка, Възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да предостави документи по чл.58 от ЗОП, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и документи за съответствието с поставените критерии за подбор.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Доставка на лекарствен продукт Vosoritide 0,4 mg, заплащан от НЗОК по реда на чл. 7 от НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г.

Лекарственият продукт е подробно описан в Техническата спецификация от документацията.

Оферираните продукти трябва да отговарят на изисквания на Възложителя, посочени в Техническата спецификация.Източник на финансиране: Средства от НЗОК, съгласно Заповед за одобряване заплащането на услуги по чл. 7 от НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г. за медицинските и други услуги по чл. 82, ал. 1а и 3 от Закона за здравето и за реда и условията за тяхното одобряване, ползване и заплащане, издадена на конкретно дете. Плащането за доставените лекарствени продукти ще се извършва по банков път в срок от 5 (пет) календарни дни, следващи датата на получаване на средствата от НЗОК. Възложителят не се задължава да заяви и закупи цялото прогнозно количество по договора, за срока на неговото действие.

Очаквана обща стойност: 1505729.7 BGN 💰
Кратко описание:

Международно непатентно наименование INN: Vosoritide

Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/: M05BX07

Лекарствена форма: Powder and solvent for solution for injection

Количество активно вещество: Powder and solvent for solution for injection, 0.4 mg solvent 0.5 ml, концентрация 0.8 mg/ml

Единична мярка: Комплект: флакон + предварително напълнена спринцовка + игла + спринцовка за приложение

Количество за единица мярка: 1080 бр

Очаквана стойност без ДДС: 1505729.7 BGN 💰
Продължителност: 12 месеца
Описание на опциите:

Съгласно чл. 116, ал.1, т. 1 от ЗОП се предвиждат следните възможности за изменение на договора:

1. В случай, че след изтичане срока на договора не е изчерпана стойността му и при липса на нов договор със същия предмет, то същият може да бъде удължен до изразходване на предвидената в него сума, но с не повече от 6 (шест) месеца.

2. В случай на цялостна или частична замяна на някои артикули, включени в предмета на договора, когато това е в интерес на възложителя, не води до увеличаване на общата стойност на договора и заменящите артикули съответстват на изискванията на техническите спецификации от обществената поръчка или имат предимства в сравнение със заменяните;

3. При намаляване общата стойност на договора поради намаляване на договорените цени.

4. Оферираната цена за опаковка на лекарствения продукт е фиксирани и не подлежи на промяна за срока на действие на договора. По изключение договорената цена може да се изменя във връзка с промени в Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, приета с ПМС № 97 от 19.04.2013 г., обн., ДВ, бр. 40 от 30.04.2013 г., в сила от 30.04.2013 г., с последни изменения с Решение № 9346 от 18.06.2019 г. на ВАС на РБ, ДВ бр. 58 от 23.07.2019 г., в сила от 23.07.2019 г.; изм. и доп., ДВ бр. 62 от 06.08.2019 г., доп. бр. 19 от 6.03.2020 г., изм. и доп. ДВ бр. 28 от 06.04.2021 г., правещи невъзможно изпълнението на договора при договорените условия.

5. В случай, че в срока на договора държавно регулираната цена на лекарствения продукт съгласно „Регистър на пределни цени на лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание” стане по-ниска от договорената, Изпълнителят е длъжен своевременно да промени цената, на която доставя лекарствения продукт, в съответствие с определената нова цена, считано от датата на промяната. В случай, че не уведоми Възложителя писмено в 5–дневен срок за промяната и не промени цената, Възложителят ще заплаща лекарствения продукт по променената цена, считано от датата на съответната актуализация.

6. В случай, че в срока на договора лекарствения продукт бъде изваден от „Регистър на пределни цени на лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание” /поради спиране на производство, внос или друга причина/, Възложителят може да заявява доставката на друг лекарствен продукт със същия Анатомо-терапевтичен код /АТС код/, по цена, определена по реда на Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, приета с ПМС № 97 от 19.04.2013 г., обн., ДВ, бр. 40 от 30.04.2013 г., в сила от 30.04.2013 г., с последни изменения с Решение № 9346 от 18.06.2019 г. на ВАС на РБ, ДВ бр. 58 от 23.07.2019 г., в сила от 23.07.2019 г.; изм. и доп., ДВ бр. 62 от 06.08.2019 г., доп., бр. 19 от 6.03.2020 г., изм. и доп. ДВ бр. 28 от 06.04.2021 г., или договорени от НЗОК.

Съгласно чл. 116, ал.1, т. 4 от ЗОП договорът за възлагане на обществената поръчка може да бъде изменен, когато Изпълнителят откаже да изпълнява договора или договорът бъде прекратен по вина на изпълнителя. Възложителят може да замени изпълнителя на обществената поръчка с участника, класиран на второ място в процедурата, като подпише допълнително споразумение с него към договора за обществена поръчка при условията, определени в Техническото и Ценовото му предложения.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/.

Участниците в процедурата следва да притежават: Валидно Разрешение за производство/търговия на едро/внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на чл. 195 и чл. 196 от ЗЛПХМ. Участник, който е чуждестранно юридическо лице, следва да притежава аналогични разрешителни документи, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен, съгл. чл. 60, ал. 1 от ЗОП.

За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.

Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – заверено от Участника: копие на валидно Удостоверение за регистрация за производство/търговия на едро/внос с лекарствени продукти.

Икономическо и финансово състояние: Възложителят няма поставени изисквания по отношение на критерия.
Технически и професионални способности:

Участниците следва да разполагат с опит за изпълнение на поръчката.

Участниците следва да са изпълнили през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, минимум една доставка с предмет, сходен с този на поръчката.

Под „изпълнени доставки“ в настоящите указания се разбират такива, които независимо от датата на започването им, са приключили до подаването на оферти.

Под „сходен“ предмет в настоящите указания се приема доставка на лекарствени продукти.

За декларирането на съответствието с критерия за подбор, Участниците следва да попълнят необходимата информация в част IV: „Критерии за подбор", раздел „В“: „Технически и професионални способности“ от ЕЕДОП.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Минимално изискване: Участниците следва да са изпълнили през последните 3 (три) години минимум една доставка с предмет, сходен с предмета на поръчката.

Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:

Участникът, определен за изпълнител, представя гаранция за изпълнение при подписване на договора в размер на 1 (един) % от стойността му. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията за изпълнение се уреждат в договора. Плащането за лекарствените продукти закупувани по НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г. ще се извърши по банков път в срок от 5 (пет) календарни дни, следващи датата на получаване на средствата от НЗОК.

Процедура
Правно основание: 32014L0024
Час за получаване на офертите: 23:59
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 6 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2023-06-30 📅
Час на отваряне на офертите: 14:00
Място: В системата
Офертите се отварят, оценяват и разглеждат по реда на чл. 104, ал. 2 от ЗОП чрез Електронната платформа.

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000662790
Контакт
Звено за контакт: Ралица Тошкова Туйкова
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/27345 🌏
URL на документите: https://app.eop.bg/today/303034 🌏

Препратка
Допълнителна информация

Допълнителна информация

Преди сключването на договор за обществена поръчка, Възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да предостави документи по чл.58 от ЗОП, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и документи за съответствието с поставените критерии за подбор.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113 📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

Съгласно разпоредбата на чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП, жалба срещу решението за откриване на процедурата се

подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП. Жалбата се подава до Комисията за

защита на конкуренцията с копие и до Възложителя, чието решение действие или бездействие се обжалва.

Източник: OJS 2023/S 105-327647 (2023-05-29)

Обявление за възлагане на поръчка (2023-08-14)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Доставка на лекарствен продукт Vosoritide 0,4 mg, заплащан от НЗОК по реда на чл. 7 от НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г. Източник на финансиране: Средства от НЗОК, съгласно Заповед за одобряване заплащането на услуги по чл. 7 от НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г. за медицинските и други услуги по чл. 82, ал. 1а и 3 от Закона за здравето и за реда и условията за тяхното одобряване, ползване и заплащане, издадена на конкретно дете. Плащането за лекарствените продукти закупувани по НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г. ще се извършва по банков път в срок от 5 (пет) календарни дни, следващи датата на получаване на средствата от НЗОК, съгласно Заповед за одобряване заплащането на услуги по чл. 7 от НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г. за медицинските и други услуги по чл. 82, ал. 1а и 3 от Закона за здравето и за реда и условията за тяхното одобряване, ползване и заплащане, издадена на конкретно дете.

Обща стойност на поръчката: 1505729.52 BGN 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2023-08-14 📅
Дата на публикуване: 2023-08-18 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 158-500851
Препратка към обявление: 2023/S 105-327647
Брой на ОВ-S: 158
Допълнителна информация
Договор Д-94 от 08.08.2023 г.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Източник на финансиране: Средства от НЗОК, съгласно Заповед за одобряване заплащането на услуги по чл. 7 от НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г. за медицинските и други услуги по чл. 82, ал. 1а и 3 от Закона за здравето и за реда и условията за тяхното одобряване, ползване и заплащане, издадена на конкретно дете.

Плащането за лекарствените продукти закупувани по НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г. ще се извършва по банков път в срок от 5 (пет) календарни дни, следващи датата на получаване на средствата от НЗОК, съгласно Заповед за одобряване заплащането на услуги по чл. 7 от НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г. за медицинските и други услуги по чл. 82, ал. 1а и 3 от Закона за здравето и за реда и условията за тяхното одобряване, ползване и заплащане, издадена на конкретно дете.

Доставка на лекарствен продукт Vosoritide 0.4 mg, заплащан от НЗОК по реда на чл. 7 от НАРЕДБА № 2 от 27 март

2019 г.

Международно непатентно наименование INN Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ Лекарствена форма Количество

активно вещество Единична мярка Количество за единица мярка

1 Vosoritide M05BX07 Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection, 0.4

mg solvent 0.5 ml, концентрация 0.8 mg/ml.

Описание на опциите:

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2023-08-08 📅
Име: МАРИМПЕКС - 7 ЕООД
Национален регистрационен номер: 130489377
Пощенски адрес: бул."Цар Борис III" №.54
Пощенски град: гр. София
Пощенски код: 1612
Държава: България 🇧🇬
Обща стойност на поръчката: 1505729.52 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1
Източник: OJS 2023/S 158-500851 (2023-08-14)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Фармацевтични продукти (>20)