Периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество на медицински изделия и консумативи за сърдечносъдова хирургия, подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация.Поръчката е разделена на 13 обособени позиции. ОП №№1,3,5,7 и 13 съдържат номенклатури в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Договорът влиза в сила от датата на подписването му и е със срок за изпълнение – 9 месеца. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а за спешна заявка е до 6 часа. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България.
Краен срок
Срокът за получаване на офертите беше 2023-12-06.
Обществената поръчка беше публикувана на 2023-11-01.
Доставчици
Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:
Обект Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за сърдечносъдова хирургия, за които няма подадени оферти от проведени процедури“”
Продукти/услуги: Медицински консумативи📦
Кратко описание:
“Периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество на медицински изделия и консумативи за сърдечносъдова хирургия, подробно описани в...”
Кратко описание
Периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество на медицински изделия и консумативи за сърдечносъдова хирургия, подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация.Поръчката е разделена на 13 обособени позиции. ОП №№1,3,5,7 и 13 съдържат номенклатури в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Договорът влиза в сила от датата на подписването му и е със срок за изпълнение – 9 месеца. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а за спешна заявка е до 6 часа. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: BGN 895 500 💰
Информация за партиди
Оферти могат да се подават за всички партиди
1️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Балони за контрапулсатор
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 1
Описание
Допълнителни продукти/услуги: Медицински консумативи📦
Място на изпълнение: София (столица)🏙️
Основен обект или място на изпълнение: Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1
Описание на обществената поръчка:
“Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа...”
Описание на обществената поръчка
Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
№ Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес.
1. Фирбооптичен 7Fr балон, обем 34cc, съвместим с конзола Маке-Дейтаскоп вместима дължина- 71.4см; диаметър на балона – 15.0мм; номинална дължина на балона 219мм;ко-луменен дизайн на шафта на катетъра с размер на лумена-0.020";; балонът е с мембрана от дуратан; не съдържа латекс; размер на интродюсера-7Fr; водач: 0.018" J неръждаема стомана с PTFE покритие. -бр. -5
2. 7.5 Fr балон; обем-40cc; съвместим с конзола Маке-Дейтаскоп вместима дължина- 72.3см; диаметър на балона-15.0мм; номинална дължина на балона-219мм; ко-луменен дизайн на шафта на катетъра с размер на лумена-0.027 ; балонът е с мембрана от дуратан; не съдържа латекс; размер на интродюсера 7.5Fr; водач: 0.025 145см 3мм J неръждаема стомана с PTFE покритие. - бр. - 15
Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България
Покажи повече Критерии за награждаване
Цена
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 60 000 💰
Продължителност на договора, рамковото споразумение или динамичната система за покупки
Срокът по-долу е изразен в месеци.
Описание
Продължителност: 9
Информация за опциите
Опции ✅
Описание на опциите:
“В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е...”
Описание на опциите
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката.
2️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Кабел за пейсмейкър
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 2
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа...”
Описание на обществената поръчка
Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
№ Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес.
1. Кабел за пейсмейкър - многократен, стерилен за сърдечна стимулация при отворена сърдечна хирургия, еквивалентен с генератор St.Jude - бр - 25
Специфични технически изисквания
1. Да изпълнява оптимално функцията, за която е предназначено:
2. Кабел за пейсмейкър - многократен, стерилен за сърдечна стимулация при отворена сърдечна хирургия, съвместим с генератор St.Jude и кабел за пейсмейкър - многократен, за интензивни отделения, съвместим с генератор St.Jude или еквивалентни.3. Предлаганото медицинско изделие/консуматив е максимално щадящо за пациента: да осигурява атравматичен контакт към сърдечния епикард; 4. По-голяма ефективност и бързина при употребата;
5. Устойчив на многократна газова стерилизация.
Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 17 000 💰
3️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Плетена полиестерна заплатка за сърдечно-съдови реконструкции
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 3
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа...”
Описание на обществената поръчка
Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
№ Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес.
1. Плетена полиестерна заплатка за сърдечно-съдови реконструкции, размер до 15 см х 15 см - бр - 75
2. PTFE заплатка 15.2см. х 15.2 см. - кутия - 4
Специфични технически изисквания
Медицинското изделие/консуматив да изпълнява едновременно следните условия Да изпълнява оптимално функцията, за която е предназначено:
- гладка вътрешна повърхност, която осигурява основата за израстване на ендотел и повърхност без тромби; биосъвместимост – без предварително съсирване, готови за незабавно имплантиране;
- силна и издръжлива текстилна структура на заплатката и висока сила на задържане на конеца. - предлаганото медицинско изделие/консуматив е максимално щадящо за пациента:
- технологията за импрегниране е свободна от алдехид за максимална биосъвместимост и безопасност за пациента; подходящи при пациенти, изискващи системна хепаринизация; подходящи при пациенти, страдащи от коагулационни нарушения. по-голяма ефективност и бързина при употребата; - двойна стерилна опаковка, която улеснява медицинските специалисти при извършване на съответната манипулация, което води до ефективност и бързина.
Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 10 000 💰
Информация за опциите
Описание на опциите:
“В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е...”
Описание на опциите
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката
4️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Сет за перфузия на органи
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 4
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа...”
Описание на обществената поръчка
Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
№ Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес.
1.Система за перфузия с двойна линия с У-конектор с капацитет на дебита минимум 800 мл/мин и дължина минимум 210 см - бр. - 25
Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 800 💰
5️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Силиконови ленти
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 5
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа...”
Описание на обществената поръчка
Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
№ Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес.
1. Силиконови ленти от рентгенопозитивен силикон, налични в диаметри 1.5мм и 2.5 мм, с дължина 2 бр. х 45 см, налични в различни цветове (бял, син, жълт, червен) - бр. - 180
2. Силиконови ленти от рентгенопозитивен силикон, налични в диаметри 1.5мм и 2.5 мм, с дължина 75 см, налични различни цветове (бял, син, жълт, червен) - бр. - 90
Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 2 400 💰
6️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Сет за система за механична подръжка на работата на сърцето съвместим с Levitronix” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 6
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа...”
Описание на обществената поръчка
Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
№ Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес.
1. Сет за система за механична подръжка на работата на сърцето съвместим с Levitronix - бр - 4
Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 45 000 💰
7️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Консумативи за екстракорпорална мембранна оксигенация
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 7
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Обособената позиция съдържа 4 номенклатурни единици. Тех. спец. на мед изделия, са посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в...”
Описание на обществената поръчка
Обособената позиция съдържа 4 номенклатурни единици. Тех. спец. на мед изделия, са посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
№ Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес.
1. Сет за ектракорпорална оксигенация, съвместим с апарат Cardiohelp - i
Да е подходящ за употреба до 30 +C3:C31дни, Максимален поток - 0.5 – 7.0 литра/мин, Прайминг обем - не повече 275 мл, Газообменна площ – максимум 1.8 м², Топлообменна площ – максимум 0.4 м², Да е с биосъвместимо покритие от хепарин и албумин, Да има интегрирани сензори – мин. 3 бр. - за измерване на артериално, венозно и вътрешно налягане, Прайминг обем на целия сет, вкл. и тръбните линии – не повече от 600 мл -Възможност за регулиране на температурата на кръвта – в диапазон минимум 15 - 40°C, Вид технология – дифузионна мембрана, Да измерва минумум следните показатели: венозна сатурация, хематокрит, хемоглобин и венозна температура - бр. -7
2. Артериална канюла , съвместима със сет за екстракорпорална оксигенация за Cardiohelp - i
Да е подходяща за употреба до 30 дни, Да е с биосъвместимо покритие от хепарин и албумин, Да има luer lock конектор 3/8"., Дължина: от 15 см до 55 см, Диаметър: от 19 Fr до 23 Fr, Да има маркирана дълбочина на въвеждане
Да има стопер за максимална дълбочина на въвеждане, Да може да бъде въведена през водач с 0.038” - бр. - 7
3. Венозна канюла, съвместима със сет за екстракорпорална оксигенация за Cardiohelp - i
Да е подходяща за употреба до 30 дни, Да е с биосъвместимо покритие от хепарин и албумин, Да има luer lock конектор 3/8"., Дължина: от 15 см до 55 см, Диаметър: от 19 Fr до 23 Fr, Да има маркирана дълбочина на въвеждане
Да има стопер за максимална дълбочина на въвеждане, Да може да бъде въведена през водач с 0.038” - бр. - 7
4. Перкутанен сет за въвеждане на сет за ектракорпорална оксигенация, съвместим с апарат Cardiohelp - i
Да има водач с размер 100 или 150 см, според нуждата на пациента, Да има поне 4 дилататора с последователни размери, Водачът да е с дебелина 0.038” и с J – образен връх, Да има пункционна игла 18 G, Да има скалпел, Да има 10 см³ спринцовка, - бр. - 7
Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 115 500 💰
8️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Перикарден пач
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 8
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа...”
Описание на обществената поръчка
Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
№ Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес.
1. Перикарден пач (свински /телешки перикард) - бр - 4
Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 4 800 💰
9️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Кристалоиден кардиоплигичен разтвор
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 9
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа...”
Описание на обществената поръчка
Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
№ Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес.
1. Кристалоиден интрацелуларен кардиоплигичен разтвор съдържащ histidin-triptophan-ketoglutaratе за протекция на сърцето по време на кардиохирургия - сак 2 литра - брой - 300
Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 64 000 💰
1️⃣0️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Сет за хирургично поставяне на порт катетър
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 10
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа...”
Описание на обществената поръчка
Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
№ Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес.
1. Сет за хирургично поставяне на порт катетър. За дълготрайно приложение през централна вена на лекарства, цитотстатици и парентерално хранене. За аспириране на кръв за диагностични цели. Порт с корпус изработен от полиетеретеркетон (PEEK) и вътрешна керамична камера (1.3 мм вътр. / 2.4 мм външен диаметър). Четири отвора на основата за фиксиране с хирургични конци. Връзка тип байонет към катетъра. Устройство за перфориране на вената. Катетър от биосъвместим полиуретан с размери Fr. 7.2 х 500 мм. 2 броя байонетни конектори, скалпел, къса игла без връх за промивка на катетъра преди свързване с порта и игла със специален връх за промивка на порта и катетъра след поставяне. За венозно приложение; Сет за въвеждане и поставяне на порт включващ дилататор 7 FR/8 FR с “split-sheath” канюла, водач по Селдингер с външен диаметър 0,89 мм и дължина 50 см.; спринцовка 10 мл.; пункционна игла 18 G x 70 мм. - брой - 80
Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 24 000 💰
1️⃣1️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Транскатетърна сърдечна клапа
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 11
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа...”
Описание на обществената поръчка
Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
№ Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес.
1. Транскатетърната сърдечна клапа да се състои от разширяема с балон рентгеноконтрастна рамка от кобалтоникелова хромова сплав (MP35N), клапа от говежди перикарден перикард с три платна, вътрешна облицовка от полиетилен терефталат (PET) и външна обвивка от PET. Да разполага със следните размери в диаметри – 20mm, 21.5mm, 23mm, 24.5mm, 26mm, 27.5mm 29mm, 30.5mm и 32mm. - брой - 15
Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 444 000 💰
1️⃣2️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Торакална стент графт-система
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 12
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа...”
Описание на обществената поръчка
Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
№ Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес.
1. Торакална стент графт-система. Стента (прав или скосен тип) е изработен от нитинол и многонишкова полиестерна оплетка с висока плътност .Проксимална 8-Peak FreeFlo конфигурация разпределя равномерно радиалната сила през множеството върхове ,а маркерите осигуряват по-добра видимост. Диаметър на графта за прав тип, проксимално и дистално : 22,24,26,28,30,32,34,36,38,40,42,44,46мм ; дължини : 107,112,117152,157,162,167,192,207 и 212мм. Диаметър на графта при скосен тип, проксимално и дистално : 22,26,28,30,32,34,36,38,40,42,44,46мм ; дължини :152,162,157,167мм .Катетъра е съвместим с водач 0.035 ; работната му дължина е 83см и е с вградена ръкохватка, чрез която се контролира поствянето на стента. Външен диаметър на катетъра : 22, 24 и 25F. - брой - 10
Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 105 000 💰
1️⃣3️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Специфични консумативи за съдова хирургия
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 13
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Обособената позиция съдържа 7 ном един. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация....”
Описание на обществената поръчка
Обособената позиция съдържа 7 ном един. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
№ Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес.
1. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,01 мл…….. - бр. -100
2. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,1 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс и форма …………………... -бр. -1000
3. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,2 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс и форма действаща като индикатор за измерване на съдържанието в спринцовката, ……………. -бр. -100
4. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,5 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс ………….. -бр. -100
5. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 1 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс …………………. -бр. -2000
6. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 1 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс и форма действаща като индикатор за измерване на съдържанието в спринцовката, използвана силиконова смазка за плавно и равномерно движение, луер лок накрайник, обем 30 мл………….. -бр. -200
7. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 1 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс ………………., обем 50/60 мл. Съответстваща на международните стандарти (ISO 7886-1) за обемна точност и херметичност. -бр. -1000
Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 3 000 💰
Правна, икономическа, финансова и техническа информация Условия за участие
Списък и кратко описание на условията:
“относими за всички обособени позиции:
Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за...”
Списък и кратко описание на условията
относими за всички обособени позиции:
Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация,
когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение.
При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на
основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
Покажи повече Икономическо и финансово състояние
Списък и кратко описание на критериите за подбор:
“Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата” Условия за участие
“Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата” Технически и професионални способности
Списък и кратко описание на критериите за подбор:
“относимо за всички обособени позиции
1. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или...”
Списък и кратко описание на критериите за подбор
относимо за всички обособени позиции
1. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката.
Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия.Деклариране:
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата.
В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес. Когато участникът е обединение, документът се представя само за участника, чрез който обединението доказва съответствието си с критериите за подбор.
При участие на подизпълнители доказателствата за техническите възможности се представят и за тях, а изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие.
Когато участникът е чуждестранно лице, документът се представя и в превод, ако е на чужд език.
2. Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите да има изпълнени доставки на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са „сходни” с предмета на обществената поръчка да се разбира доставка на медицински изделия или медицински консумативи. Възложителя не поставя условие за обем. Деклариране: Обстоятелствата се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. В случай,
че участник подава предложение за повече от една обособена позиция, то изискването в критерия за подбор за минимален брой доставки се отнася за всяка обособена позиция поотделно.
Покажи повече Условия за участие
Условия за участие (технически и професионални способности):
“1.Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на...”
Условия за участие (технически и професионални способности)
1.Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП.
Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
2. Участникът да има изпълнена през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко една доставка на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Доказване : Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.
Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/.Участниците могат да ползват капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях, по отношение на критериите за подбор и при условията и реда на чл. 65 от ЗОП.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.
Покажи повече Условия, свързани с договора
Условия за изпълнение на договора:
“В процедурата може да участва участник, който отговаря на усл. на чл. 10 от ЗОП и изискв. на възложителя. Участник, за когото са налице някое от осн. на чл....”
Условия за изпълнение на договора
В процедурата може да участва участник, който отговаря на усл. на чл. 10 от ЗОП и изискв. на възложителя. Участник, за когото са налице някое от осн. на чл. 54, ал. 1 от т. 1 до т. 7 вкл. , чл. 55, ал. 1, т. 1, 3, 4 и 5 от ЗОП, чл. 107 от ЗОП, участници, които са свързани лица по смисъла на § 2, т. 45 от ЗОП,за обст. по чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС, за осъждания за престъпления по чл. 194—208, чл. 213а—217, чл. 219—252, чл. 254а—260 от НК, извършени нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от КТ, извършени нарушения по чл. 13, ал. 1 от ЗТМТМ, при наличие на обст. по чл. 69 от ЗПКОНПИ, за когото е налице някое от обстоятелствата по чл. 5к от Регламент (EС) № 2022/576 на Съвета , относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна се отстраняват от процедурата.
Процедура Вид процедура
Открита процедура
Административна информация
Срок за получаване на офертите или заявленията за участие: 2023-12-06
23:59 📅
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срокът по-долу е изразен в месеци.
Минимален срок, през който оферентът трябва да поддържа офертата: 6
Условия за отваряне на офертите: 2023-12-07
14:00 📅
Условия за отваряне на офертите (място): В системата
Условия за отваряне на офертите (Информация за упълномощените лица и процедура за отваряне):
“Председателят на комисията декриптира получените оферти, след което в публичната преписка на поръчката в
платформата автоматично се визуализират...”
Условия за отваряне на офертите (Информация за упълномощените лица и процедура за отваряне)
Председателят на комисията декриптира получените оферти, след което в публичната преписка на поръчката в
платформата автоматично се визуализират наименованията, съответно имената, на участниците, включително
участниците в обединението, когато е приложимо, както и информация за датата и часа на подаването
“1. В процедурата може да участва участник, който отговаря на усл. на чл. 10 от ЗОП и изискв. на възложителя. Участник, за когото са налице някое от осн. на...”
1. В процедурата може да участва участник, който отговаря на усл. на чл. 10 от ЗОП и изискв. на възложителя. Участник, за когото са налице някое от осн. на чл. 54, ал. 1 от т. 1 до т. 7 вкл. , чл. 55, ал. 1, т. 1, 3, 4 и 5 от ЗОП, чл. 107 от ЗОП, участници, които са свързани лица по смисъла на § 2, т. 45 от ЗОП, за обст. по чл. 3, т. 8 от ИФОДРЮПДРКТЛТДС, за осъждания за престъпления по чл. 194—208, чл. 213а—217, чл. 219—252, чл. 254а—260 от НК, извършени нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от КТ, извършени нарушения по чл. 13, ал. 1 от ЗТМТМ, при наличие на обст. по чл. 69 от ЗПКОНПИ, за когото е налице някое от обстоятелствата по чл. 5к от Регламент (EС) № 2022/576 на Съвета , относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна се отстраняват от процедурата. 2.Участник, който не отговаря на
поставените критерии за подбор или не изпълни др. усл., посочено в обявл. и докум-я на общ. поръчка, , както и не представи оферта, която да отговаря на техн. изисквания и спец-ии, вкл. усл. на представяне, ще бъде отстранен от участие. 3.Условията за изпълнение на поръчката, техническа спецификация и количества, указанията за подготовка на офертите, проект на договор и др. са посочени в документацията за участие, публикувана в електронната преписка на процедурата.
4.Гаранцията за изпълнение е в размер на 3 %от стойността на договора без ДДС . Гаранцията за изпълнение на договора трябва да бъде представена от участника в една от следните форми: парична сума, банкова гаранция или застраховка със срок на валидност, срока на действие на Договора, плюс 2 месеца .Всеки участник сам избира формата, под която да представи гаранция за изпълнение. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията са уредени в проекта за договор за обществена поръчка.
Покажи повече Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg📧
Факс: +359 29807315 📠
URL: http://www.cpc.bg🌏 Процедура за преглед
Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане:
“Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП - в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП - срещу
решението за откриване на процедурата”
Източник: OJS 2023/S 213-672204 (2023-11-01)
Обявление за възлагане на поръчка (2024-01-03) Обект Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
“Периодични доставки по предв заявки по вид и кол на мед изделия и консумативи за медицински изделия за сърдечносъдова хирургия, подробно описани в...”
Кратко описание
Периодични доставки по предв заявки по вид и кол на мед изделия и консумативи за медицински изделия за сърдечносъдова хирургия, подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация.Поръчката е разделена на 13 ОП. ОП №№1,3,5,7 и 13 съдържат номенклатури в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Договорът влиза в сила от датата на подписването му и е със срок за изпълнение на обществената поръчка – 9 месеца. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а за спешна заявка е до 6 часа от получаването й. Срокът на годност на мед изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; Участникът следва да е оторизиран от производителя на мед изделия. или негов упълн представител да продава съответния продукт на територията на Република България.
Покажи повече Информация за партиди
Този договор е разделен на части ✅ Описание
Описание на обществената поръчка:
“Обособената позиция съдържа 4 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа...”
Описание на обществената поръчка
Обособената позиция съдържа 4 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
№ Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес.
1. Сет за ектракорпорална оксигенация, съвместим с апарат Cardiohelp - i
Да е подходящ за употреба до 30 +C3:C31дни, Максимален поток - 0.5 – 7.0 литра/мин, Прайминг обем - не повече 275 мл, Газообменна площ – максимум 1.8 м², Топлообменна площ – максимум 0.4 м², Да е с биосъвместимо покритие от хепарин и албумин, Да има интегрирани сензори – мин. 3 бр. - за измерване на артериално, венозно и вътрешно налягане, Прайминг обем на целия сет, вкл. и тръбните линии – не повече от 600 мл -Възможност за регулиране на температурата на кръвта – в диапазон минимум 15 - 40°C, Вид технология – дифузионна мембрана, Да измерва минумум следните показатели: венозна сатурация, хематокрит, хемоглобин и венозна температура - бр. -7
2. Артериална канюла , съвместима със сет за екстракорпорална оксигенация за Cardiohelp - i
Да е подходяща за употреба до 30 дни, Да е с биосъвместимо покритие от хепарин и албумин, Да има luer lock конектор 3/8"., Дължина: от 15 см до 55 см, Диаметър: от 19 Fr до 23 Fr, Да има маркирана дълбочина на въвеждане
Да има стопер за максимална дълбочина на въвеждане, Да може да бъде въведена през водач с 0.038” - бр. - 7
3. Венозна канюла, съвместима със сет за екстракорпорална оксигенация за Cardiohelp - i
Да е подходяща за употреба до 30 дни, Да е с биосъвместимо покритие от хепарин и албумин, Да има luer lock конектор 3/8"., Дължина: от 15 см до 55 см, Диаметър: от 19 Fr до 23 Fr, Да има маркирана дълбочина на въвеждане
Да има стопер за максимална дълбочина на въвеждане, Да може да бъде въведена през водач с 0.038” - бр. - 7
4. Перкутанен сет за въвеждане на сет за ектракорпорална оксигенация, съвместим с апарат Cardiohelp - i
Да има водач с размер 100 или 150 см, според нуждата на пациента, Да има поне 4 дилататора с последователни размери, Водачът да е с дебелина 0.038” и с J – образен връх, Да има пункционна игла 18 G, Да има скалпел, Да има 10 см³ спринцовка, - бр. - 7
Процедура Административна информация
Предишна публикация относно тази процедура: 2023/S 213-672204
Възлагане на договор
1️⃣
Идентификационен номер на партидата: 1
Заглавие: Балони за контрапулсатор
Информация за продукти, които не са предмет на награда
Не са получени оферти или заявления за участие или всички са отхвърлени
2️⃣
Идентификационен номер на партидата: 2
Заглавие: Кабел за пейсмейкър
3️⃣
Идентификационен номер на партидата: 3
Заглавие: Плетена полиестерна заплатка за сърдечно-съдови реконструкции
4️⃣
Идентификационен номер на партидата: 4
Заглавие: Сет за перфузия на органи
5️⃣
Идентификационен номер на партидата: 6
Заглавие:
“Сет за система за механична подръжка на работата на сърцето съвместим с Levitronix”
6️⃣
Идентификационен номер на партидата: 7
Заглавие: Консумативи за екстракорпорална мембранна оксигенация
7️⃣
Идентификационен номер на партидата: 8
Заглавие: Перикарден пач
Източник: OJS 2024/S 005-009643 (2024-01-03)
Обявление за възлагане на поръчка (2024-01-31) Обект Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
“Периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество на мед.изделия подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация.Поръчката е...”
Кратко описание
Периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество на мед.изделия подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация.Поръчката е разделена на 13 обособени позиции. ОП №№1,3,5,7 и 13 съдържат номенклатури в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Договорът влиза в сила от датата на подписването му и е със срок за изпълнение на обществената поръчка – 9 месеца. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а за спешна заявка е до 6 часа от получаването й. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България.
Покажи повече
Обща стойност на обществената поръчка (без ДДС): BGN 634114.75 💰
Информация за опциите
Описание на опциите:
“В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена
поръчка със същия предмет, която не е...”
Описание на опциите
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена
поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до
приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.
Покажи повече
Описание на опциите:
“В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена
поръчка със същия предмет, която не е...”
Описание на опциите
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена
поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до
приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца
Покажи повече Описание
Описание на обществената поръчка:
“Обособената позиция съдържа 7 номенклатурни единици. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да...”
Описание на обществената поръчка
Обособената позиция съдържа 7 номенклатурни единици. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
№ Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес.
1. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,01 мл.; материал на буталото и цилиндъра от полипропилен, луер лок накрайник, обем 1 мл. Съответстваща на международните стандарти (ISO 7886-1) за обемна точност и херметичност. - бр. -100
2. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,1 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс и форма действаща като индикатор за измерване на съдържанието в спринцовката, използвана силиконова смазка за плавно и равномерно движение, луер лок накрайник, обем 3 мл. Съответстваща на международните стандарти (ISO 7886-1) за обемна точност и херметичност. -бр. -1000
3. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,2 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс и форма действаща като индикатор за измерване на съдържанието в спринцовката, използвана силиконова смазка за плавно и равномерно движение, луер лок накрайник, обем 5 мл. Съответстваща на международните стандарти (ISO 7886-1) за обемна точност и херметичност. -бр. -100
4. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,5 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс и форма действаща като индикатор за измерване на съдържанието в спринцовката, използвана силиконова смазка за плавно и равномерно движение, луер лок накрайник, обем 10 мл. Съответстваща на международните стандарти (ISO 7886-1) за обемна точност и херметичност. -бр. -100
5. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 1 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс и форма действаща като индикатор за измерване на съдържанието в спринцовката, използвана силиконова смазка за плавно и равномерно движение, луер лок накрайник, обем 20 мл.Съответстваща на международните стандарти (ISO 7886-1) за обемна точност и херметичност. -бр. -2000
...съгл.Приложение №1
Покажи повече
Допълнителна информация:
“Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията...”
Допълнителна информация
Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България
Възлагане на договор
Номер на договора: 128740
Идентификационен номер на партидата: 5,13
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за сърдечносъдова хирургия, за които няма подадени оферти от проведени процедури“, Обособена позиция 5: Силиконови ленти и ОП №13”
Заглавие
„Доставка на медицински изделия за сърдечносъдова хирургия, за които няма подадени оферти от проведени процедури“, Обособена позиция 5: Силиконови ленти и ОП №13
Покажи повече
Дата на сключване на договора: 2024-01-17 📅
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1
Брой получени оферти от МСП: 0
Име и адрес на изпълнителя
Име: Б. браун медикал еоод
Национален регистрационен номер: 175016820
Пощенски адрес: бул. Христофор Колумб №64 бл. А2, офис 111
Пощенски град: гр. София
Пощенски код: 1592
Държава: България 🇧🇬
Регион: София (столица)🏙️
Изпълнителят е МСП
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 5 400 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 4681.10 💰
Номер на договора: 128875
Идентификационен номер на партидата: 10,11,12
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за сърдечносъдова хирургия, за които няма подадени оферти от проведени процедури“, Обособена позиция 10: Сет за хирургично...”
Заглавие
„Доставка на медицински изделия за сърдечносъдова хирургия, за които няма подадени оферти от проведени процедури“, Обособена позиция 10: Сет за хирургично поставяне на порт катетър, ОП11 и ОП12
Покажи повече
Дата на сключване на договора: 2024-01-18 📅
Информация за търгове
Брой получени оферти от МСП: 1
Име и адрес на изпълнителя
Име: Рср еоод
Национален регистрационен номер: 121706547
Пощенски адрес: ул. ВИКТОР ГРИГОРОВИЧ №.3 вх.1, партер ап.1
Пощенски код: 1606
Изпълнителят е МСП ✅ Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 573 000 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 629433.65 💰
Източник: OJS 2024/S 025-072958 (2024-01-31)