„Доставка на медицински изделия за сърдечносъдова хирургия, за които няма подадени оферти от проведени процедури“

Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД

Периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество на медицински изделия и консумативи за сърдечносъдова хирургия, подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация.Поръчката е разделена на 13 обособени позиции. ОП №№1,3,5,7 и 13 съдържат номенклатури в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Договорът влиза в сила от датата на подписването му и е със срок за изпълнение – 9 месеца. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а за спешна заявка е до 6 часа. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2023-12-06. Обществената поръчка беше публикувана на 2023-11-01.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

• Б. Браун Медикал ЕООД
• РСР ЕООД

Кой?

• Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД

Какво?

• Медицинско оборудване › Медицински консумативи

Къде?

• Югозападен › София (столица)

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2023-11-01	Обявление за поръчка
2024-01-03	Обявление за възлагане на поръчка
2024-01-31	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2023-11-01)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Медицински консумативи
Кратко описание:

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Медицински консумативи 📦
Допълнителен CPV код: Медицински консумативи 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: София (столица) 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
Пощенски адрес: Лозенец ул. Козяк №.1
Пощенски код: 1407
Пощенски град: гр. София
Контакт
Интернет адрес: https://www.lozenetz-hospital.bg/ 🌏
Електронна поща: rsimeonova@lozenetz-hospital.bg 📧
Телефон: +359 29607218 📞
URL за документи: https://app.eop.bg/today/339310 🌏
URL за участие: https://app.eop.bg/today/339310 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2023-11-01 📅
Краен срок за подаване: 2023-12-06 📅
Дата на публикуване: 2023-11-06 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 213-672204
Брой на ОВ-S: 213
Допълнителна информация

Председателят на комисията декриптира получените оферти, след което в публичната преписка на поръчката в платформата автоматично се визуализират наименованията, съответно имената, на участниците, включително участниците в обединението, когато е приложимо, както и информация за датата и часа на подаването

Обект
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност: 895 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Балони за контрапулсатор
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:

Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.

Кратко описание

№ Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес.

1. Фирбооптичен 7Fr балон, обем 34cc, съвместим с конзола Маке-Дейтаскоп вместима дължина- 71.4см; диаметър на балона – 15.0мм; номинална дължина на балона 219мм;ко-луменен дизайн на шафта на катетъра с размер на лумена-0.020";; балонът е с мембрана от дуратан; не съдържа латекс; размер на интродюсера-7Fr; водач: 0.018" J неръждаема стомана с PTFE покритие. -бр. -5

2. 7.5 Fr балон; обем-40cc; съвместим с конзола Маке-Дейтаскоп вместима дължина- 72.3см; диаметър на балона-15.0мм; номинална дължина на балона-219мм; ко-луменен дизайн на шафта на катетъра с размер на лумена-0.027 ; балонът е с мембрана от дуратан; не съдържа латекс; размер на интродюсера 7.5Fr; водач: 0.025 145см 3мм J неръждаема стомана с PTFE покритие. - бр. - 15

Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България

Очаквана стойност без ДДС: 60 000 BGN 💰
Продължителност: 9 месеца
Описание на опциите:

В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката.

Наименование на обособената позиция: Кабел за пейсмейкър
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:

Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.

Кратко описание

1. Кабел за пейсмейкър - многократен, стерилен за сърдечна стимулация при отворена сърдечна хирургия, еквивалентен с генератор St.Jude - бр - 25

Специфични технически изисквания

1. Да изпълнява оптимално функцията, за която е предназначено:

2. Кабел за пейсмейкър - многократен, стерилен за сърдечна стимулация при отворена сърдечна хирургия, съвместим с генератор St.Jude и кабел за пейсмейкър - многократен, за интензивни отделения, съвместим с генератор St.Jude или еквивалентни.3. Предлаганото медицинско изделие/консуматив е максимално щадящо за пациента: да осигурява атравматичен контакт към сърдечния епикард; 4. По-голяма ефективност и бързина при употребата;

5. Устойчив на многократна газова стерилизация.

Очаквана стойност без ДДС: 17 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Плетена полиестерна заплатка за сърдечно-съдови реконструкции
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:

1. Плетена полиестерна заплатка за сърдечно-съдови реконструкции, размер до 15 см х 15 см - бр - 75

2. PTFE заплатка 15.2см. х 15.2 см. - кутия - 4

Медицинското изделие/консуматив да изпълнява едновременно следните условия Да изпълнява оптимално функцията, за която е предназначено:

- гладка вътрешна повърхност, която осигурява основата за израстване на ендотел и повърхност без тромби; биосъвместимост – без предварително съсирване, готови за незабавно имплантиране;

- силна и издръжлива текстилна структура на заплатката и висока сила на задържане на конеца. - предлаганото медицинско изделие/консуматив е максимално щадящо за пациента:

- технологията за импрегниране е свободна от алдехид за максимална биосъвместимост и безопасност за пациента; подходящи при пациенти, изискващи системна хепаринизация; подходящи при пациенти, страдащи от коагулационни нарушения. по-голяма ефективност и бързина при употребата; - двойна стерилна опаковка, която улеснява медицинските специалисти при извършване на съответната манипулация, което води до ефективност и бързина.

Очаквана стойност без ДДС: 10 000 BGN 💰
Описание на опциите:

Наименование на обособената позиция: Сет за перфузия на органи
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:

1.Система за перфузия с двойна линия с У-конектор с капацитет на дебита минимум 800 мл/мин и дължина минимум 210 см - бр. - 25

Очаквана стойност без ДДС: 800 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Силиконови ленти
Номер на обособената позиция: 5
Кратко описание:

1. Силиконови ленти от рентгенопозитивен силикон, налични в диаметри 1.5мм и 2.5 мм, с дължина 2 бр. х 45 см, налични в различни цветове (бял, син, жълт, червен) - бр. - 180

2. Силиконови ленти от рентгенопозитивен силикон, налични в диаметри 1.5мм и 2.5 мм, с дължина 75 см, налични различни цветове (бял, син, жълт, червен) - бр. - 90

Очаквана стойност без ДДС: 2 400 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Сет за система за механична подръжка на работата на сърцето съвместим с Levitronix
Номер на обособената позиция: 6
Кратко описание:

1. Сет за система за механична подръжка на работата на сърцето съвместим с Levitronix - бр - 4

Очаквана стойност без ДДС: 45 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Консумативи за екстракорпорална мембранна оксигенация
Номер на обособената позиция: 7
Кратко описание:

Обособената позиция съдържа 4 номенклатурни единици. Тех. спец. на мед изделия, са посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.

Кратко описание

1. Сет за ектракорпорална оксигенация, съвместим с апарат Cardiohelp - i

Да е подходящ за употреба до 30 +C3:C31дни, Максимален поток - 0.5 – 7.0 литра/мин, Прайминг обем - не повече 275 мл, Газообменна площ – максимум 1.8 м², Топлообменна площ – максимум 0.4 м², Да е с биосъвместимо покритие от хепарин и албумин, Да има интегрирани сензори – мин. 3 бр. - за измерване на артериално, венозно и вътрешно налягане, Прайминг обем на целия сет, вкл. и тръбните линии – не повече от 600 мл -Възможност за регулиране на температурата на кръвта – в диапазон минимум 15 - 40°C, Вид технология – дифузионна мембрана, Да измерва минумум следните показатели: венозна сатурация, хематокрит, хемоглобин и венозна температура - бр. -7

2. Артериална канюла , съвместима със сет за екстракорпорална оксигенация за Cardiohelp - i

Да е подходяща за употреба до 30 дни, Да е с биосъвместимо покритие от хепарин и албумин, Да има luer lock конектор 3/8"., Дължина: от 15 см до 55 см, Диаметър: от 19 Fr до 23 Fr, Да има маркирана дълбочина на въвеждане

Да има стопер за максимална дълбочина на въвеждане, Да може да бъде въведена през водач с 0.038” - бр. - 7

3. Венозна канюла, съвместима със сет за екстракорпорална оксигенация за Cardiohelp - i

4. Перкутанен сет за въвеждане на сет за ектракорпорална оксигенация, съвместим с апарат Cardiohelp - i

Да има водач с размер 100 или 150 см, според нуждата на пациента, Да има поне 4 дилататора с последователни размери, Водачът да е с дебелина 0.038” и с J – образен връх, Да има пункционна игла 18 G, Да има скалпел, Да има 10 см³ спринцовка, - бр. - 7

Очаквана стойност без ДДС: 115 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Перикарден пач
Номер на обособената позиция: 8
Кратко описание: 1. Перикарден пач (свински /телешки перикард) - бр - 4
Очаквана стойност без ДДС: 4 800 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Кристалоиден кардиоплигичен разтвор
Номер на обособената позиция: 9
Кратко описание:

1. Кристалоиден интрацелуларен кардиоплигичен разтвор съдържащ histidin-triptophan-ketoglutaratе за протекция на сърцето по време на кардиохирургия - сак 2 литра - брой - 300

Очаквана стойност без ДДС: 64 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Сет за хирургично поставяне на порт катетър
Номер на обособената позиция: 10
Кратко описание:

1. Сет за хирургично поставяне на порт катетър. За дълготрайно приложение през централна вена на лекарства, цитотстатици и парентерално хранене. За аспириране на кръв за диагностични цели. Порт с корпус изработен от полиетеретеркетон (PEEK) и вътрешна керамична камера (1.3 мм вътр. / 2.4 мм външен диаметър). Четири отвора на основата за фиксиране с хирургични конци. Връзка тип байонет към катетъра. Устройство за перфориране на вената. Катетър от биосъвместим полиуретан с размери Fr. 7.2 х 500 мм. 2 броя байонетни конектори, скалпел, къса игла без връх за промивка на катетъра преди свързване с порта и игла със специален връх за промивка на порта и катетъра след поставяне. За венозно приложение; Сет за въвеждане и поставяне на порт включващ дилататор 7 FR/8 FR с “split-sheath” канюла, водач по Селдингер с външен диаметър 0,89 мм и дължина 50 см.; спринцовка 10 мл.; пункционна игла 18 G x 70 мм. - брой - 80

Очаквана стойност без ДДС: 24 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Транскатетърна сърдечна клапа
Номер на обособената позиция: 11
Кратко описание:

1. Транскатетърната сърдечна клапа да се състои от разширяема с балон рентгеноконтрастна рамка от кобалтоникелова хромова сплав (MP35N), клапа от говежди перикарден перикард с три платна, вътрешна облицовка от полиетилен терефталат (PET) и външна обвивка от PET. Да разполага със следните размери в диаметри – 20mm, 21.5mm, 23mm, 24.5mm, 26mm, 27.5mm 29mm, 30.5mm и 32mm. - брой - 15

Очаквана стойност без ДДС: 444 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Торакална стент графт-система
Номер на обособената позиция: 12
Кратко описание:

1. Торакална стент графт-система. Стента (прав или скосен тип) е изработен от нитинол и многонишкова полиестерна оплетка с висока плътност .Проксимална 8-Peak FreeFlo конфигурация разпределя равномерно радиалната сила през множеството върхове ,а маркерите осигуряват по-добра видимост. Диаметър на графта за прав тип, проксимално и дистално : 22,24,26,28,30,32,34,36,38,40,42,44,46мм ; дължини : 107,112,117152,157,162,167,192,207 и 212мм. Диаметър на графта при скосен тип, проксимално и дистално : 22,26,28,30,32,34,36,38,40,42,44,46мм ; дължини :152,162,157,167мм .Катетъра е съвместим с водач 0.035 ; работната му дължина е 83см и е с вградена ръкохватка, чрез която се контролира поствянето на стента. Външен диаметър на катетъра : 22, 24 и 25F. - брой - 10

Очаквана стойност без ДДС: 105 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Специфични консумативи за съдова хирургия
Номер на обособената позиция: 13
Кратко описание:

Обособената позиция съдържа 7 ном един. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.

Кратко описание

№ Наименование Мярка Прогнозно кол-во за 9 мес.

1. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,01 мл…….. - бр. -100

2. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,1 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс и форма …………………... -бр. -1000

4. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,5 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс ………….. -бр. -100

5. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 1 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс …………………. -бр. -2000

6. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 1 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс и форма действаща като индикатор за измерване на съдържанието в спринцовката, използвана силиконова смазка за плавно и равномерно движение, луер лок накрайник, обем 30 мл………….. -бр. -200

7. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 1 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс ………………., обем 50/60 мл. Съответстваща на международните стандарти (ISO 7886-1) за обемна точност и херметичност. -бр. -1000

Очаквана стойност без ДДС: 3 000 BGN 💰
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

относими за всички обособени позиции:

Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация,

когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение.

При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на

основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Икономическо и финансово състояние:

Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата

Технически и професионални способности:

относимо за всички обособени позиции

1. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката.

Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия.Деклариране:

За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата.

В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес. Когато участникът е обединение, документът се представя само за участника, чрез който обединението доказва съответствието си с критериите за подбор.

При участие на подизпълнители доказателствата за техническите възможности се представят и за тях, а изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие.

Когато участникът е чуждестранно лице, документът се представя и в превод, ако е на чужд език.

2. Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите да има изпълнени доставки на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са „сходни” с предмета на обществената поръчка да се разбира доставка на медицински изделия или медицински консумативи. Възложителя не поставя условие за обем. Деклариране: Обстоятелствата се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. В случай,

че участник подава предложение за повече от една обособена позиция, то изискването в критерия за подбор за минимален брой доставки се отнася за всяка обособена позиция поотделно.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

1.Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП.

Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.

2. Участникът да има изпълнена през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко една доставка на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Доказване : Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.

Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/.Участниците могат да ползват капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях, по отношение на критериите за подбор и при условията и реда на чл. 65 от ЗОП.

При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.

Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:

В процедурата може да участва участник, който отговаря на усл. на чл. 10 от ЗОП и изискв. на възложителя. Участник, за когото са налице някое от осн. на чл. 54, ал. 1 от т. 1 до т. 7 вкл. , чл. 55, ал. 1, т. 1, 3, 4 и 5 от ЗОП, чл. 107 от ЗОП, участници, които са свързани лица по смисъла на § 2, т. 45 от ЗОП,за обст. по чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС, за осъждания за престъпления по чл. 194—208, чл. 213а—217, чл. 219—252, чл. 254а—260 от НК, извършени нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от КТ, извършени нарушения по чл. 13, ал. 1 от ЗТМТМ, при наличие на обст. по чл. 69 от ЗПКОНПИ, за когото е налице някое от обстоятелствата по чл. 5к от Регламент (EС) № 2022/576 на Съвета , относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна се отстраняват от процедурата.

Процедура
Правно основание: 32014L0024
Час за получаване на офертите: 23:59
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 6 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2023-12-07 📅
Час на отваряне на офертите: 14:00
Място: В системата
Допълнителна информация:

Председателят на комисията декриптира получените оферти, след което в публичната преписка на поръчката в

платформата автоматично се визуализират наименованията, съответно имената, на участниците, включително

участниците в обединението, когато е приложимо, както и информация за датата и часа на подаването

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 205967328
Контакт
Звено за контакт: Радост Симеонова
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/23021 🌏
URL на документите: https://app.eop.bg/today/339310 🌏

Препратка
Допълнителна информация

1. В процедурата може да участва участник, който отговаря на усл. на чл. 10 от ЗОП и изискв. на възложителя. Участник, за когото са налице някое от осн. на чл. 54, ал. 1 от т. 1 до т. 7 вкл. , чл. 55, ал. 1, т. 1, 3, 4 и 5 от ЗОП, чл. 107 от ЗОП, участници, които са свързани лица по смисъла на § 2, т. 45 от ЗОП, за обст. по чл. 3, т. 8 от ИФОДРЮПДРКТЛТДС, за осъждания за престъпления по чл. 194—208, чл. 213а—217, чл. 219—252, чл. 254а—260 от НК, извършени нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от КТ, извършени нарушения по чл. 13, ал. 1 от ЗТМТМ, при наличие на обст. по чл. 69 от ЗПКОНПИ, за когото е налице някое от обстоятелствата по чл. 5к от Регламент (EС) № 2022/576 на Съвета , относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна се отстраняват от процедурата. 2.Участник, който не отговаря на

поставените критерии за подбор или не изпълни др. усл., посочено в обявл. и докум-я на общ. поръчка, , както и не представи оферта, която да отговаря на техн. изисквания и спец-ии, вкл. усл. на представяне, ще бъде отстранен от участие. 3.Условията за изпълнение на поръчката, техническа спецификация и количества, указанията за подготовка на офертите, проект на договор и др. са посочени в документацията за участие, публикувана в електронната преписка на процедурата.

4.Гаранцията за изпълнение е в размер на 3 %от стойността на договора без ДДС . Гаранцията за изпълнение на договора трябва да бъде представена от участника в една от следните форми: парична сума, банкова гаранция или застраховка със срок на валидност, срока на действие на Договора, плюс 2 месеца .Всеки участник сам избира формата, под която да представи гаранция за изпълнение. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията са уредени в проекта за договор за обществена поръчка.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113 📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП - в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП - срещу

решението за откриване на процедурата

Източник: OJS 2023/S 213-672204 (2023-11-01)

Обявление за възлагане на поръчка (2024-01-03)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Периодични доставки по предв заявки по вид и кол на мед изделия и консумативи за медицински изделия за сърдечносъдова хирургия, подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация.Поръчката е разделена на 13 ОП. ОП №№1,3,5,7 и 13 съдържат номенклатури в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Договорът влиза в сила от датата на подписването му и е със срок за изпълнение на обществената поръчка – 9 месеца. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а за спешна заявка е до 6 часа от получаването й. Срокът на годност на мед изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; Участникът следва да е оторизиран от производителя на мед изделия. или негов упълн представител да продава съответния продукт на територията на Република България.

Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2024-01-03 📅
Дата на публикуване: 2024-01-08 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2024/S 005-009643
Препратка към обявление: 2023/S 213-672204
Брой на ОВ-S: 5

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Обособената позиция съдържа 4 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.

Кратко описание

Източник: OJS 2024/S 005-009643 (2024-01-03)

Обявление за възлагане на поръчка (2024-01-31)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество на мед.изделия подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация.Поръчката е разделена на 13 обособени позиции. ОП №№1,3,5,7 и 13 съдържат номенклатури в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Договорът влиза в сила от датата на подписването му и е със срок за изпълнение на обществената поръчка – 9 месеца. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а за спешна заявка е до 6 часа от получаването й. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България.

Обща стойност на поръчката: 634114.75 BGN 💰

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2024-01-31 📅
Дата на публикуване: 2024-02-05 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2024/S 025-072958
Брой на ОВ-S: 25
Допълнителна информация

Обект
Обхват на обществената поръчка
Описание на опциите:

В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена

поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът= запазва действието си при същите условия до

приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2…

… месеца.

… месеца

Кратко описание:

Обособената позиция съдържа 7 номенклатурни единици. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.

Кратко описание

1. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,01 мл.; материал на буталото и цилиндъра от полипропилен, луер лок накрайник, обем 1 мл. Съответстваща на международните стандарти (ISO 7886-1) за обемна точност и херметичност. - бр. -100

2. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,1 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс и форма действаща като индикатор за измерване на съдържанието в спринцовката, използвана силиконова смазка за плавно и равномерно движение, луер лок накрайник, обем 3 мл. Съответстваща на международните стандарти (ISO 7886-1) за обемна точност и херметичност. -бр. -1000

3. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,2 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс и форма действаща като индикатор за измерване на съдържанието в спринцовката, използвана силиконова смазка за плавно и равномерно движение, луер лок накрайник, обем 5 мл. Съответстваща на международните стандарти (ISO 7886-1) за обемна точност и херметичност. -бр. -100

4. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 0,5 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс и форма действаща като индикатор за измерване на съдържанието в спринцовката, използвана силиконова смазка за плавно и равномерно движение, луер лок накрайник, обем 10 мл. Съответстваща на международните стандарти (ISO 7886-1) за обемна точност и херметичност. -бр. -100

5. Трикомпонентна спринцовка с изцяло прозрачен цилиндър и видима градуировка със стъпка през 1 мл.; стопер на буталото без съдържание на латекс и форма действаща като индикатор за измерване на съдържанието в спринцовката, използвана силиконова смазка за плавно и равномерно движение, луер лок накрайник, обем 20 мл.Съответстваща на международните стандарти (ISO 7886-1) за обемна точност и херметичност. -бр. -2000

...съгл.Приложение №1

Допълнителна информация:

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2024-01-17 📅
Име: Б. браун медикал еоод
Национален регистрационен номер: 175016820
Пощенски адрес: бул. Христофор Колумб №64 бл. А2, офис 111
Пощенски град: гр. София
Пощенски код: 1592
Държава: България 🇧🇬
София (столица) 🏙️
Обща стойност на поръчката: 4681.10 BGN 💰
Дата на сключване на договора: 2024-01-18 📅
Име: Рср еоод
Национален регистрационен номер: 121706547
Пощенски адрес: ул. ВИКТОР ГРИГОРОВИЧ №.3 вх.1, партер ап.1
Пощенски код: 1606
Обща стойност на поръчката: 629433.65 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1
Източник: OJS 2024/S 025-072958 (2024-01-31)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)

Медицински консумативи (>20)

Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба (4)